Un dispositivo de protección embólica (100) incluyendo:

un elemento de filtro plegable (105) montado en un soporte de filtro (101) para colocación a través de un sistema vascular de un paciente;

pudiendo moverse el elemento de filtro (105) entre una posición almacenada plegada contra el soporte de filtro (101) para movimiento a través del sistema vascular, y una posición expandida para ocluir un vaso sanguíneo de manera que la sangre que pase a través del vaso sanguíneo sea distribuida a través del elemento de filtro (105); y

medios (118) para aplastar el elemento de filtro (105) en el soporte de filtro (101), caracterizado porque el dispositivo (100) incluye un tope próximo (106) y un tope distal (107) en el soporte de filtro (101), estando montados el extremo próximo y el extremo distal del elemento de filtro plegable (105) deslizantemente en el soporte de filtro (101) para movimiento axial del elemento de filtro (105) a lo largo del soporte de filtro (101) entre los topes (106, 107)

Dispositivo de protección embólica.

Introducción

La invención se refiere a un dispositivo de protección embólica.

El término "ATAQUE" se usa para describir un evento médico por el que el suministro de sangre al cerebro o zonas especificas del cerebro es restringido o bloqueado en un grado en que el suministro es inadecuado para proporcionar el flujo requerido de sangre oxigenada para mantener la función. El cerebro se deteriorará temporal o permanentemente, sufriendo el paciente una pérdida de función, tal como la vista, la voz o el control de los miembros. Hay dos tipos distintos de ataque, hemorrágico y embólico. Esta invención se refiere al ataque embólico.

La literatura médica describe la enfermedad de la arteria carótida como una fuente significativa de material embólico. Típicamente, se acumula una placa aterosclerótica en las arterias carótidas. La naturaleza de la placa varía considerablemente, pero en un número significativo de casos se pueden romper fragmentos de la placa y fluir distalmente y bloquear el flujo de sangre a zonas específicas del cerebro y ocasionar deterioro neurológico. El tratamiento clásico de la enfermedad es por medio de endarterectomía carotídea quirúrgica por la que se corta la arteria carótida y se quita físicamente la placa del vaso. El procedimiento tiene amplia aceptación con tasas de complicación neurológicas que se consideran bajas, del orden de 6%, aunque las indicaciones varían ampliamente.

No todos los pacientes son candidatos a la cirugía. Puede haber varias razones, por ejemplo, que los pacientes no podrían tolerar la intervención quirúrgica. En estos casos y un número creciente de candidatos que son candidatos quirúrgicos, son tratados usando técnicas de transcatéter. En este caso, el acercamiento que se practica utiliza dispositivos insertados en la arteria femoral y manipulados al lugar de la estenosis. Se infla un catéter de angioplastia de globo para abrir la arteria y a veces se despliega un stent intravascular en el lugar de la estenosis. La acción de estos dispositivos, como la cirugía, puede desalojar material embólico que fluirá con la sangre arterial y, si es suficientemente grande, eventualmente bloqueará un vaso sanguíneo y ocasionará un ataque.

Es conocido implantar permanentemente un filtro en vasculatura humana para retener material embólico. También se conoce el uso de un filtro extraíble para esta finalidad. Tales filtros extraíbles incluyen típicamente filtros tipo paraguas incluyendo una membrana de filtro soportada en un bastidor plegable en un alambre de guía para el movimiento de la membrana de filtro entre una posición plegada contra el alambre de guía y una posición que se extiende lateralmente cerrando un vaso. Se muestran ejemplos de dichos filtros en EP 0472334, US 4723549, US 5053008, US 5108419 y WO 98/33443. Se han previsto varias disposiciones de despliegue y/o aplastamiento para el filtro paraguas. Sin embargo, cuando el filtro se aplasta, el material embólico capturado tiende a comprimirse hacia fuera hacia un extremo abierto del filtro, y fragmentos de material embólico pueden escapar del filtro con resultados potencialmente catastróficos. Más generalmente, el filtro paraguas se pliega contra el alambre de guía antes de la extracción a través de un catéter o análogos. De nuevo, cuando la membrana de filtro se pliegue, tenderá a expulsar el material embólico. Además, el filtro paraguas se fija generalmente al alambre de guía y cualquier movimiento inadvertido del alambre de guía durante un procedimiento de intervención puede desalojar el filtro.

La presente invención se dirige a superar estos problemas.

Se necesita un dispositivo de protección embólica que supere este problema.

Exposición de la invención

Según la invención, se facilita un dispositivo de protección embólica como el definido en la reivindicación 1.

Ventajosamente, los agujeros de entrada en el filtro se cierran antes de plegar el filtro asegurando la retención de todo el material embólico dentro del elemento de filtro.

Además de las realizaciones preferidas de la invención, se describen aquí algunos ejemplos no cubiertos por el alcance de las reivindicaciones para ilustrar los antecedentes de la invención.

En una realización especialmente preferida de la invención, los medios para cerrar la entrada incluyen:

Convenientemente, el dispositivo de recuperación puede ser un catéter o vaina o análogos que engancha y aplasta el elemento de filtro en primer lugar cerrando los agujeros de entrada para evitar todo escape de material embólico y después aplastar el resto del filtro, deslizándose desde el extremo próximo sobre el filtro al extremo distal del filtro.

El elemento de filtro plegable va montado deslizantemente en el soporte de filtro entre un par de topes separados en el soporte de filtro para movimiento axial del elemento de filtro a lo largo del soporte de filtro entre los topes.

Ventajosamente, el soporte de filtro, que puede ser, por ejemplo, un alambre de guía, puede ser movido independientemente del elemento de filtro y así el movimiento accidental del alambre de guía se aloja sin mover involuntariamente el filtro, por ejemplo, durante el cambio de dispositivos médicos.

En otra realización, el elemento de filtro va montado rotativamente en el soporte de filtro.

En una realización preferida, un manguito va montado deslizantemente en el soporte de filtro entre los topes, siendo la longitud del manguito menor que la distancia entre los topes, estando montado el elemento de filtro en el manguito.

En una realización especialmente preferida, el elemento de filtro incluye:

Preferiblemente, el dispositivo tubular de recuperación de filtro incluye un catéter deslizante a lo largo del soporte de filtro, formando un extremo distal abierto del catéter un alojamiento para recepción del elemento de filtro.

En otra realización, el extremo distal del cuerpo de filtro está unido a un...

1. Un dispositivo de protección embólica (100) incluyendo:

2. Un dispositivo (100) según la reivindicación 1, donde el tope distal (107) está situado en un extremo distal (103) del soporte de filtro (101).

3. Un dispositivo (100) según la reivindicación 1 o 2, donde el tope distal (107) incluye una punta de muelle.

4. Un dispositivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde el tope (106, 107) se ha formado integralmente con el soporte de filtro (101).

5. Un dispositivo (100) según la reivindicación 4, donde el tope (106, 107) incluye un escalón en el soporte de filtro (101).

6. Un dispositivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde el tope (106, 107) está unido al soporte de filtro.

7. Un dispositivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde el elemento de filtro (105) puede girar con relación al soporte de filtro (101).

8. Un dispositivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde el elemento de filtro (105) incluye un cuerpo de filtro plegable (110) que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida.

9. Un dispositivo (100) según la reivindicación 8, donde el extremo de entrada del cuerpo de filtro (110) tiene uno o más agujeros de entrada (117) dimensionados para permitir que sangre y material embólico entren en el cuerpo de filtro (110).

10. Un dispositivo (100) según la reivindicación 8 o 9, donde el extremo de salida del cuerpo de filtro (110) tiene una pluralidad de agujeros de salida (119) dimensionados para permitir el paso de sangre, pero para retener material embólico indeseado dentro del cuerpo de filtro (110).

11. Un dispositivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, donde el extremo de entrada del cuerpo de filtro (110) está fijado a un elemento tubular (104).

12. Un dispositivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, donde el extremo de salida del cuerpo de filtro (110) está montado deslizantemente en el elemento tubular (104).

13. Un dispositivo (100) según la reivindicación 12, donde el extremo de salida del cuerpo de filtro (110) está unido a un aro (115) que es deslizante a lo largo del elemento tubular (104).

14. Un dispositivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, donde el dispositivo (100) incluye un dispositivo tubular de recuperación de filtro (118) que tiene un extremo distal abierto para recepción del elemento de filtro (105).