Dispositivo de inyección.

Dispositivo de inyección (1), en particular autoinyector, que está configurado de manera que se puede desplazarde una posición de almacenamiento a una posición de inyección,

con un alojamiento de soporte (2) que presenta unextremo distal (11), que se puede dirigir a un paciente (10), y un extremo proximal (12) alejado del mismo, entre losque se extiende un eje longitudinal (13),

una vaina de activación (9) que rodea al menos parcialmente el alojamiento de soporte (2), superando el extremodistal (11) del alojamiento de soporte (2) en altura a la vaina de activación (9) y estando el alojamiento de soporte (2)rodeado por la mayor parte de su extensión longitudinal entre los extremos distal y proximal (11, 12) por la vaina deactivación (9), pudiendo desplazarse la vaina de activación (9) con relación al alojamiento de soporte (2) en ladirección axial,

un cartucho (3) con un medicamento (14) contenido en el mismo y que se va a administrar en la operación deinyección, estando el cartucho (3) alojado en el alojamiento de soporte (2),

una primera unidad de accionamiento (4) que está en conexión activa con el cartucho (3) así como con la vaina deactivación (9) y que se puede disparar mediante la vaina de activación (9),

un dispositivo de seguridad (5) que asegura la primera unidad de accionamiento (4) en su posición con respecto alalojamiento de soporte (2) hasta su activación mediante la vaina de activación (9) para la operación de inyección,un conjunto de aguja (6) que está dispuesto por delante del cartucho (3) en la posición de almacenamiento deldispositivo de inyección (1) en el tramo del extremo distal (11) y estando dispuestos ambos extremos de aguja (21,22) de una cánula (20) dentro del alojamiento de soporte (2),

un elemento de protección de aguja (7) que se puede desplazar desde una posición no efectiva a una posición querecubre el extremo de aguja (21) que sobresale del extremo distal (11) del alojamiento de soporte (2) tras laoperación de inyección,

una segunda unidad de accionamiento (8) que se puede disparar, que desplaza el elemento de protección de aguja(7) desde la posición no efectiva a la posición de recubrimiento,

caracterizado porque

el elemento de protección de aguja (7) está dispuesto con la segunda unidad de accionamiento (8) que actúaconjuntamente con el mismo, visto en una sección transversal axial, radialmente entre el alojamiento de soporte (2) yla vaina de activación (9), y porque el alojamiento de soporte (2) comprende unas piezas de alojamiento de soporteanterior y posterior (27, 28) con unos espacios de alojamiento anterior y posterior (29, 30) respectivamente, ypudiendo acoplarse entre sí las dos piezas de alojamiento de soporte (27, 28) en un tramo de unión (31) a través deun dispositivo de acoplamiento (32) en la dirección del eje longitudinal (13) en dos posiciones longitudinalesdiferentes, una primera posición de acoplamiento y una segunda posición de acoplamiento.

Dispositivo de inyección La invención se refiere a un dispositivo de inyección, en particular a un autoinyector, para administrar un medicamento, tal como se describe en la reivindicación 1.

Por el documento WO 2005/044345 A1 (estado de la técnica más próximo) se conoce un dispositivo de autoinyector que en su lado exterior presenta un alojamiento de ampolla, dentro del que está montado una vaina de liberación de manera desplazable en la dirección axial. A este respecto la vaina de disparo interior, vista en la dirección radial, está configurada por la mayor parte de su longitud global de modo que se apoya en el alojamiento de ampolla exterior. Dentro de la vaina de disparo la ampolla está dispuesta con una aguja enroscada en la misma así como los resortes de accionamiento asociados. El elemento de protección de aguja para la aguja está dispuesto dentro de la vaina de disparo y se puede desplazar con respecto a la misma en la dirección axial. La vaina de disparo está orientada en su estado inicial con su extremo anterior aproximadamente a ras con el extremo anterior del elemento de protección de aguja. En este caso, la aguja aún está dispuesta en una posición protegida dentro del dispositivo de inyección. Al colocar el dispositivo de inyección sobre el punto de inyección, la vaina de disparo se desliza al interior del alojamiento de ampolla y provoca de este modo además un desplazamiento del elemento de acoplamiento en la dirección axial hacia el extremo posterior del alojamiento de ampolla, por lo que el botón de disparo se acopla con el elemento de protección de aguja de modo que, al apretar por separado el botón de disparo, el elemento de protección de aguja se desliza de modo que sale de una posición que asegura el soporte de ampolla y el soporte de ampolla se presiona de modo que se expulsa mediante el resorte de expulsión de aguja en la dirección de expulsión de la aguja de inyección. El resorte de expulsión de aguja se apoya por un lado en el soporte de ampolla y por otro lado en el alojamiento de ampolla o en el dispositivo de suministro de soporte de ampolla. Mediante el resorte de expulsión de aguja, la aguja sale junto con la ampolla del dispositivo de inyección, por lo que se realiza la inyección en la zona del punto de inyección previsto. De este modo, el soporte de jeringuilla se desliza al mismo tiempo a una posición anterior, por lo que se tensa o comprime el resorte de protección de aguja dispuesto entre el soporte de jeringuilla y el dispositivo de protección de aguja. Mediante el resorte de expulsión de aguja, el soporte de ampolla se desliza en la guía de soporte de ampolla hacia delante hasta que elementos de bloqueo queden opuestos a las entalladuras previstas en el lado interior de la guía de soporte de ampolla. En esta posición, los elementos de bloqueo pretensados radialmente hacia fuera se empujan al interior de estas entalladuras, por lo que el soporte de tapón se desbloquea y se separa del soporte de ampolla. El resorte de inyección tensado entre el extremo posterior del soporte de ampolla y el empujador se puede relajar entonces, por lo que el tapón se desliza al interior de la ampolla. De este modo, la substancia contenida en la ampolla se desplaza y se administra mediante la aguja extendida. Si todo el dispositivo de inyección se retira del punto de inyección tras realizar la inyección, entonces el elemento de protección de aguja pretensado mediante el resorte de protección de aguja pretensado en la dirección de la aguja de inyección se desliza hacia delante fuera del dispositivo de inyección sobre la aguja. En esta forma de realización, la vaina de disparo está dispuesta dentro del alojamiento de ampolla, realizándose el disparo y la activación reales mediante el botón de disparo a accionar de manera transversal con respecto al eje longitudinal.

El documento WO 2005/113039 A1 describe un autoinyector para administrar un medicamento, que comprende un alojamiento de soporte estacionario con unas paredes de alojamiento interior y exterior en la zona del extremo distal. En el alojamiento de soporte están dispuestos la unidad de accionamiento, el recipiente de almacenamiento para el medicamento así como el conjunto de aguja. El extremo proximal de la aguja siempre está en conexión de flujo con el espacio interior del recipiente de almacenamiento y por tanto con el medicamento. Además, el dispositivo de inyección automático comprende un elemento de protección de aguja que se puede desplazar en la dirección del eje longitudinal, que está montado de manera guiada entre las paredes de alojamiento interior y exterior del alojamiento de soporte. A este elemento de protección de aguja en forma de vaina está asociada una unidad de accionamiento adicional para llevarlo a la posición de recubrimiento de la aguja tras la liberación. Adicionalmente puede estar dispuesto en el lado exterior del alojamiento de soporte un asidero para mejorar la manejabilidad. En el extremo opuesto a la aguja, esto es, el extremo proximal, está dispuesto un dispositivo de disparo para disparar la primera unidad de accionamiento. En este caso, el movimiento de disparo se realiza mediante un movimiento de deslizamiento en una dirección perpendicular con respecto al eje longitudinal. Una vez realizado el desplazamiento transversal y el desbloqueo del dispositivo de retención, se activa la primera unidad de accionamiento, por lo que el émbolo se desplaza junto con el recipiente de almacenamiento en la dirección del extremo distal hasta que un tope del recipiente de almacenamiento, dirigido al extremo proximal, se llegue a apoyar en un tope de la pared de alojamiento interior del alojamiento de soporte. De manera simultánea a este desplazamiento longitudinal, se realiza asimismo el disparo del elemento de protección de aguja que de este modo se mueve hasta apoyarse en el punto de administración del medicamento. Una vez realizada la administración del medicamento y la retirada de todo el dispositivo de inyección, se realiza un movimiento hacia delante adicional del elemento de protección de aguja, debido al dispositivo de accionamiento adicional ya activado, hasta que la aguja quede completamente cubierta. Por el documento US 6.767.336 B 1 se conoce un dispositivo de inyección automatizado para administrar un medicamento, que comprende un alojamiento de soporte en el que están dispuestos la unidad de accionamiento, el recipiente de almacenamiento para el medicamento así como el conjunto de aguja. Sobre la cánula del conjunto de aguja está colocado un elemento de protección deformable elásticamente y perforable que está unido con el soporte de aguja. El soporte de aguja lleva por un lado la aguja y está acoplado en el recipiente de almacenamiento para el medicamento en su extremo distal. En este caso, la cánula está siempre en conexión de flujo con el espacio interior

y por tanto con el medicamento. En la zona del extremo distal está montado de manera longitudinalmente desplazable un elemento de protección de aguja en el alojamiento de soporte, al que está asociado un medio de accionamiento adicional. Partiendo del extremo proximal del alojamiento de soporte una vaina de disparo está asociada al mismo o aloja el mismo al menos por zonas. A la primera unidad de accionamiento está asociado además un elemento de seguridad para evitar un disparo accidental. El disparo del elemento de protección de aguja o de su medio de accionamiento se realiza durante el desplazamiento relativo del contenedor de medicamento junto con el conjunto de aguja dispuesto en el mismo. Tanto la vaina de disparo como el elemento de protección de aguja están dispuestos próximamente entre sí y uno tras otro en la dirección axial en el alojamiento de soporte común.

El documento WO 2005/113039 A1 describe un autoinyector para administrar un medicamento, que comprende un alojamiento de soporte estacionario con unas paredes de alojamiento interior y exterior en la zona del extremo distal. En el alojamiento de soporte están dispuestos la unidad de accionamiento, el recipiente de almacenamiento para el medicamento así como el conjunto de aguja. El extremo proximal de la aguja siempre está en conexión de flujo con el espacio interior del recipiente de almacenamiento y por tanto con el medicamento. Además, el dispositivo de inyección automático comprende un elemento de protección de aguja que se puede desplazar en la dirección del eje longitudinal, que está montado de manera guiada entre las paredes de alojamiento interior y exterior del alojamiento de soporte. A este elemento de protección de aguja en forma de vaina está asociada una unidad de accionamiento adicional para llevar el mismo a la posición de cubrimiento de la aguja tras la liberación. Adicionalmente puede estar dispuesto en el lado exterior del alojamiento... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inyección (1) , en particular autoinyector, que está configurado de manera que se puede desplazar de una posición de almacenamiento a una posición de inyección, con un alojamiento de soporte (2) que presenta un extremo distal (11) , que se puede dirigir a un paciente (10) , y un extremo proximal (12) alejado del mismo, entre los que se extiende un eje longitudinal (13) , una vaina de activación (9) que rodea al menos parcialmente el alojamiento de soporte (2) , superando el extremo distal (11) del alojamiento de soporte (2) en altura a la vaina de activación (9) y estando el alojamiento de soporte (2) rodeado por la mayor parte de su extensión longitudinal entre los extremos distal y proximal (11, 12) por la vaina de activación (9) , pudiendo desplazarse la vaina de activación (9) con relación al alojamiento de soporte (2) en la dirección axial, un cartucho (3) con un medicamento (14) contenido en el mismo y que se va a administrar en la operación de inyección, estando el cartucho (3) alojado en el alojamiento de soporte (2) , una primera unidad de accionamiento (4) que está en conexión activa con el cartucho (3) así como con la vaina de activación (9) y que se puede disparar mediante la vaina de activación (9) , un dispositivo de seguridad (5) que asegura la primera unidad de accionamiento (4) en su posición con respecto al alojamiento de soporte (2) hasta su activación mediante la vaina de activación (9) para la operación de inyección, un conjunto de aguja (6) que está dispuesto por delante del cartucho (3) en la posición de almacenamiento del dispositivo de inyección (1) en el tramo del extremo distal (11) y estando dispuestos ambos extremos de aguja (21, 22) de una cánula (20) dentro del alojamiento de soporte (2) , un elemento de protección de aguja (7) que se puede desplazar desde una posición no efectiva a una posición que recubre el extremo de aguja (21) que sobresale del extremo distal (11) del alojamiento de soporte (2) tras la operación de inyección, una segunda unidad de accionamiento (8) que se puede disparar, que desplaza el elemento de protección de aguja (7) desde la posición no efectiva a la posición de recubrimiento,

caracterizado porque el elemento de protección de aguja (7) está dispuesto con la segunda unidad de accionamiento (8) que actúa conjuntamente con el mismo, visto en una sección transversal axial, radialmente entre el alojamiento de soporte (2) y la vaina de activación (9) , y porque el alojamiento de soporte (2) comprende unas piezas de alojamiento de soporte anterior y posterior (27, 28) con unos espacios de alojamiento anterior y posterior (29, 30) respectivamente, y pudiendo acoplarse entre sí las dos piezas de alojamiento de soporte (27, 28) en un tramo de unión (31) a través de un dispositivo de acoplamiento (32) en la dirección del eje longitudinal (13) en dos posiciones longitudinales diferentes, una primera posición de acoplamiento y una segunda posición de acoplamiento.

2. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, caracterizado porque en el tramo de unión (31) del dispositivo de acoplamiento (32) la pieza de alojamiento de soporte anterior (27) se afianza sobre la pieza de alojamiento de soporte posterior (28) .

3. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el dispositivo de acoplamiento (32) comprende en las dos piezas de alojamiento de soporte (27, 28) en cada caso elementos de bloqueo (33, 34) que cooperan y porque éstos están configurados de modo que las dos piezas de alojamiento de soporte (27, 28) quedan bloqueadas respectivamente en las dos posiciones de acoplamiento en una dirección de movimiento en sentido contrario y alejándose entre sí, visto en la dirección del eje longitudinal (13) .

4. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el extremo distal (11) de la pieza de alojamiento de soporte anterior (27) presenta una abertura (35) que posibilita el paso del extremo de aguja (21) del conjunto de aguja (6) , en la que está dispuesto un tapón de estanqueidad (36) perforable en una posición de sellado.

5. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la pieza de alojamiento de soporte anterior (27) presenta un canal (37) en el tramo de unión (31) .

6. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la pieza de alojamiento de soporte anterior (27) en el tramo de unión (31) presenta, en una pared frontal (39) dirigida a la pieza de alojamiento de soporte posterior (28) y retraída en la dirección hacia el eje longitudinal (13) , un apéndice (41) configurado de manera cuneiforme, y continuo por la circunferencia visto en una sección transversal axial.

7. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque en la pieza de alojamiento de soporte posterior (28) está dispuesto un elemento de estanqueidad (43) en un extremo (42) dirigido a la pieza de alojamiento de soporte anterior (27) , configurado de manera continua por la circunferencia.

8. Dispositivo de inyección según la reivindicación 7, caracterizado porque el elemento de estanqueidad (43) se apoya de modo hermético tanto en una superficie exterior (44) del cartucho (3) como en una superficie interior (45) de la pieza de alojamiento de soporte anterior (27) y está dispuesto en la primera posición de acoplamiento de las dos piezas de alojamiento de soporte (27, 28) de manera separada con respecto a la pared frontal (39) o con respecto al apéndice (41) configurado en la pared frontal (39) .

9. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque en la primera posición de acoplamiento de las dos piezas de alojamiento de soporte (27, 28) el canal (37) dispuesto en la piezas de alojamiento de soporte anterior desemboca en el espacio de alojamiento anterior (29) de la pieza de alojamiento de soporte anterior (27) y está en conexión de flujo con el mismo.

10. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado porque en la segunda posición de acoplamiento de las dos piezas de alojamiento de soporte (27, 28) el elemento de obturación (43) se apoya de modo hermético en la pared frontal (39) retraída o en el apéndice (41) dispuesto en la misma y además el acceso al espacio de alojamiento anterior (29) a través del canal (37) está interrumpido.

11. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la pieza de alojamiento de soporte posterior (28) presenta en su superficie exterior y en la zona de su extremo proximal (12) al menos dos talones de retención (53, 54) separados en la dirección del eje longitudinal (13) que cooperan con un elemento de retención (55) dispuesto en la vaina de activación (9) de modo que los talones de retención (53, 54) definen las posiciones relativas del alojamiento de soporte (2) y de la vaina de activación (9) entre sí por un lado en la posición de almacenamiento y por otro lado en la posición de inyección, y porque se posibilita exclusivamente un desplazamiento longitudinal relativo de la vaina de activación (9) con respecto al alojamiento de soporte (2) desde la posición de almacenamiento hasta la posición de inyección, pero se evita un desplazamiento longitudinal relativo en la dirección contraria.

12. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el elemento de protección de aguja (7) está dispuesto un elemento de palanca (60) configurado a modo de balancín con extremos de palanca (61, 62) separados entre sí en la dirección del eje longitudinal (13) , apoyándose el elemento de palanca

(60) en la posición de almacenamiento del dispositivo de inyección (1) , con su extremo de palanca (61) dirigido al extremo distal (11) del alojamiento de soporte (2) , en un elemento de tope (59) dispuesto en el alojamiento de soporte (2) en su superficie exterior (58) .

13. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la vaina de activación (9) presenta en la zona del extremo distal (11) así como en su superficie interior (56) una superficie de tope (57) que preferiblemente está orientada en una dirección perpendicular con respecto al eje longitudinal (13) , comprendiendo el elemento de protección de aguja (7) además en su extremo proximal (12) un elemento de seguridad (69) configurado de manera deformable elásticamente que en la posición del elemento de protección de aguja (7) , que recubre el conjunto de aguja (6) , se apoya en la superficie de tope (57) configurada en la superficie interior (56) de la vaina de activación (9) .

14. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de seguridad (69) en la posición del elemento de protección de aguja (7) que recubre el conjunto de aguja (6) se apoya asimismo radialmente sobre un elemento de ajuste (70) dispuesto en el alojamiento de soporte (2) , estando el elemento de ajuste (70) configurado para ser circunferencialmente continuo, y en la posición del elemento de protección de aguja (7) que recubre el conjunto de aguja (6) el elemento de protección de aguja (7) se apoya con su extremo proximal (12) adicionalmente sobre el elemento de ajuste (70) en la dirección hacia el extremo distal (11) del alojamiento de soporte (2) .

15. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conjunto de aguja (6) comprende una cánula (20) , un soporte de aguja (23) dispuesto en la misma así como un elemento de guiado (24) que aloja el soporte de aguja (23) , estando el elemento de guiado (24) acoplado con un extremo de cartucho (25) dirigido al extremo distal (11) del dispositivo de inyección (1) y estando dispuesto en la posición de almacenamiento el extremo de aguja (22) de la cánula (20) , dirigido al extremo de cartucho (25) , por delante de un precinto de cartucho (26) que se puede perforar por el extremo de aguja (22) .

16. Dispositivo de inyección según la reivindicación 15, caracterizado porque el soporte de aguja (23) está sujeto de manera axialmente desplazable en el elemento de guiado (24) y en la posición de almacenamiento el soporte de aguja (23) está fijado en su posición, a través de al menos un elemento de sujeción (63) amovible, con relación al elemento de guiado (24) , o porque en el elemento de sujeción (63) está dispuesta una leva de ajuste (64) que supera en altura al elemento de sujeción (63) radialmente hacia el lado alejado del eje longitudinal (13) .

17. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un vástago de émbolo (67) de la primera unidad de accionamiento (4) presenta una posición libre radialmente circunferencial configurada como rebaje (94) que está dispuesta en la posición de almacenamiento del dispositivo de inyección (1) en la zona del extremo proximal del cartucho (3) .

18. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque tras liberar el dispositivo de seguridad (5) dispuesto en el extremo proximal (12) y en un siguiente desplazamiento axial de la vaina de activación (9) con relación al alojamiento de soporte (2) se libera la primera unidad de accionamiento (4) , y la primera unidad de accionamiento (4) desplaza el cartucho (3) junto con el conjunto de aguja (6) hacia la dirección del extremo distal (11) .

19. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el alojamiento de soporte (2) , en particular la pieza de alojamiento de soporte anterior (27) , presenta en su extremo distal (11) una leva de control (66) que sobresale en la dirección hacia el eje longitudinal (13) , que está acoplada con la leva de ajuste

(64) dispuesta en el elemento de sujeción (63) tras un trayecto de desplazamiento que se puede establecer previamente del cartucho (3) y a este respecto desplaza el elemento de sujeción (63) amovible del soporte de aguja

(23) a una posición de liberación.

20. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el soporte de aguja

(23) se apoya en la posición de inyección en el extremo distal (11) del alojamiento de soporte (2) y el soporte de aguja (23) se desplaza junto con la cánula (20) con relación al elemento de guiado (24) en la dirección del extremo de cartucho (25) sellado con el precinto de cartucho (26) perforable hasta que el extremo de aguja (22) de la cánula

(20) dirigido al cartucho (3) esté en conexión de flujo con el medicamento (14) contenido en el cartucho (3) .

21. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque con el desplazamiento axial de la vaina de activación (9) con relación al alojamiento de soporte (2) también se libera la segunda unidad de accionamiento (8) que coopera con el elemento de protección de aguja (7) , y a este respecto el elemento de protección de aguja (7) se desplaza de su posición no efectiva a una posición que recubre el extremo de aguja (21) que tras la operación de inyección sobresale del extremo distal (11) del alojamiento de soporte (2) .

22. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque con el desplazamiento axial de la vaina de activación (9) con relación al alojamiento de soporte (2) se realiza la liberación simultánea tanto de la primera como de la segunda unidad de accionamiento (4, 8) .

23. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de seguridad (5) comprende un disco de sujeción (17) que presenta en su centro un orificio (72) así como adicionalmente entalladuras (73) que siguen al mismo y que se extienden radialmente hacia fuera para brazos de sujeción (16) de la segunda unidad de accionamiento (8) que se van a fijar en el disco de sujeción (17) en la posición de almacenamiento.

24. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque antes de realizar la esterilización del mismo, éste está rodeado completamente por una carcasa a prueba de bacterias, aunque permeable al gas para gasificar con óxido de etileno.

25. Dispositivo de inyección según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque antes de realizar la esterilización del mismo, éste está alojado en un estuche de alojamiento (75) en forma de cubeta y en la zona de un borde de recipiente (78) el estuche de alojamiento (75) está sellado mediante una cubierta (79) a prueba de bacterias, aunque permeable al gas para gasificar con óxido de etileno.