Dispositivo de inhalación.

Dispositivo de inhalación (10) con un equipo de control (19), un nebulizador (12) y una boquilla (11) asignada alnebulizador (12), un compresor (16) conectado con el equipo de control (19), en conexión de conductos con laboquilla (11), en el que el compresor (16) suministra un flujo de inhalación constante a través de la conexión deconductos a la boquilla (11), en el que el equipo de control (19) controla directamente el compresor mediante tensióno mediante modulación de duración de impulsos de modo que éste suministra el flujo de inhalación de acuerdo conun desarrollo temporal predeterminado a la boquilla (11) conectada con el compresor (16) sin válvula deestrangulación, en el que el equipo de control (19) está conectado con el nebulizador (12) mediante un sistemaelectrónico de nebulizador (24).

Dispositivo de inhalación La invención se refiere a un dispositivo para la administración de un medicamento a través del pulmón.

El uso de la vía de inhalación para la administración de medicamentos cobra importancia cada vez más. A este respecto se desarrollan a parte del uso de nuevos medicamentos de acción local para la terapia de enfermedades pulmonares también nuevas estrategias terapéuticas que usan el pulmón como órgano de entrada para sustancias sistémicamente eficaces.

Con la administración de medicamentos por medio de inhalación se plantean requisitos crecientes de la calidad del procedimiento de inhalación. La dosis de medicamento prescrita por el médico debe administrarse de la manera más exacta y reproducible posible, dependiendo la dosis administrada y su reproducibilidad esencialmente de la maniobra respiratoria.

En la rutina clínica puede verse influenciada poco la maniobra respiratoria usada por el paciente y se escapa del control médico, de modo que se desea una especificación exacta de volumen respiratorio y flujo respiratorio en la inhalación de aerosoles terapéuticos. A ello estaría asociada una mejora considerable de la terapia de inhalación y su reproducibilidad.

La administración de productos farmacéuticos en forma de aerosol mediante inhalación en el pulmón está influenciada esencialmente por cuatro factores: (i) el tamaño de partícula y las propiedades de partícula del aerosol;

(ii) el volumen de respiración del paciente; (iii) el flujo respiratorio del paciente; y (iv) la morfometría y vías respiratorias del paciente. Mientras que los sistemas precedentes si bien producen aerosoles en intervalos de tamaño de partícula adecuados, no se consideran o se consideran de manera únicamente insuficiente en sistemas conocidos los parámetros “volumen de respiración” y “flujo respiratorio” (velocidad respiratoria) . Esto conduce a una inhalación no controlada del aerosol, lo que a su vez conduce a que una cantidad insuficiente de partículas de aerosol alcancen el pulmón o dentro del pulmón no alcancen las zonas que van a someterse a terapia (por ejemplo la zona alveolar) .

Por el documento WO 98/52633 se conoce un dispositivo para la administración de un medicamento a través del pulmón que está constituido por una boquilla de inhalación con un nebulizador ajustable asignado y por una válvula de control de aire comprimido, mediante la cual puede suministrarse un caudal preajustable de aire comprimido durante una duración ajustable al nebulizador que contiene el medicamento líquido. Una válvula de control de aire comprimido de este tipo es indispensable en el dispositivo de inhalación conocido, dado que son necesarias altas presiones para atomizar el medicamento.

El documento EP-A-1 258 264 da a conocer un dispositivo para la administración de aerosoles, en el que el flujo de inhalación y el volumen de inhalación se ajustan dependiendo de parámetros individuales del paciente y/o del aerosol.

El documento WO 00/58022 describe un procedimiento y un dispositivo para la nebulización de un líquido para la administración de un aerosol. En el procedimiento descrito se introduce un líquido que va a atomizarse en un recipiente, en el que éste entra en contacto con la superficie de un cuerpo poroso rígido. Otra superficie de este cuerpo se solicita entonces con aire comprimido y se mueve el cuerpo con frecuencia de ultrasonidos.

El documento DE-A-199 39 417 describe un dispositivo de inhalación con un nebulizador accionado con aire comprimido y se refiere en particular al control del nebulizador.

El documento DE-A-100 22 795 describe un aparato para terapia de inhalación con respiración controlada, en el que se mide por medio de un detector de infrarrojo la nube de aerosol y se activa de manera correspondiente el nebulizador.

El documento DE 20 2004 004 809 U1 describe un aparato para terapia respiratoria que genera impulsos de aire con un compresor.

La invención se basa en el objetivo de proporcionar un dispositivo diseñado de manera funcionalmente más sencilla. Este objetivo se soluciona mediante las características mencionadas en la reivindicación 1. Pueden deducirse de las reivindicaciones dependientes características preferentes que perfeccionan ventajosamente la invención.

La invención parte de la idea básica de proporcionar un volumen de inhalación deseado o predeterminado o un flujo de inhalación deseado o predeterminado mediante un control correspondiente de la bomba de aire. Esto está unido a la ventaja de que para la estrangulación o el control del volumen de inhalación/flujo de inhalación no son necesarias válvulas, con la excepción de una válvula de sobrepresión como válvula de seguridad. En dispositivos de inhalación conocidos son necesarias forzosamente válvulas de estrangulación para poder manejar las altas presiones necesarias para la atomización del medicamento.

Para el control de la bomba de aire está previsto en el dispositivo de inhalación de acuerdo con la invención un equipo de control que controla la bomba de aire de manera que ésta suministra un flujo de inhalación y/o un volumen de inhalación de acuerdo con un desarrollo temporal predeterminado a un nebulizador conectado con la bomba de aire. El nebulizador presenta una boquilla a través de la cual inhala el paciente.

El flujo de inhalación y/o el volumen de inhalación es esencialmente constante durante el desarrollo temporal predeterminado.

Por flujo de inhalación predeterminado o volumen de inhalación predeterminado se entiende preferentemente un flujo de inhalación o volumen de inhalación que depende de parámetros del paciente y/o parámetros del aerosol para un tratamiento concreto de un paciente concreto, que se determinan para este paciente antes de la inhalación, con el que se consigue una inhalación óptima o un tratamiento óptimo del paciente. Por inhalación óptima ha de entenderse a este respecto una deposición individual dirigida de la dosis de principio activo individual que va a administrarse en el pulmón o zonas del pulmón seleccionadas de manera dirigida, o sea la deposición dirigida de una cantidad de principio activo predestinada en una zona del pulmón predestinada. La individualización se realiza según esto dependiendo de los parámetros individuales del paciente y/o del aerosol, es decir dependiendo de al menos uno de estos parámetros se calcula previamente qué dosis de principio activo es necesaria para el tratamiento con la deposición en la zona del pulmón deseada.

El control de la bomba de aire por medio del equipo de control se realiza mediante la tensión o la modulación de duración de impulsos de una señal rectangular con tensión constante o variable. Esto significa que la tensión de control de la bomba de aire se predetermina o se regula por el equipo de control de manera que la bomba de aire genera el flujo de inhalación deseado o predeterminado o el volumen de inhalación deseado o predeterminado. De acuerdo con la invención se ajusta por tanto mediante un control directo de la bomba de aire el flujo de inhalación deseado o el volumen de inhalación deseado (y no como hasta ahora mediante válvulas de estrangulación adicionales) . Esto se realiza preferentemente dependiendo de parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes, tal como se ha explicado anteriormente. Estos parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes son preferentemente flujo de inhalación y/o volumen de inhalación del paciente individual, o sea el volumen pulmonar del paciente (eventualmente con un margen de seguridad) y el flujo de inhalación que puede obtenerse por el paciente o considerado como agradable. De acuerdo con una forma de realización preferente de acuerdo con la invención están depositados datos de paciente calculados o derivados de estos parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes, que corresponden a estos parámetros de la función pulmonar, en un medio de memoria que puede leerse por el dispositivo de inhalación con un equipo de lectura adecuado. Por ejemplo se almacenan estos datos en el medio de memoria por el médico encargado o la institución cuidadora. El medio de memoria es un medio de memoria interno, o sea un medio de memoria del dispositivo de inhalación, al que puede accederse (por ejemplo mediante tecleado o líneas de datos y módems) , o un medio de memoria separado, externo. Por ejemplo, el soporte de datos es una tarjeta inteligente y el equipo de lectura es un lector de tarjetas inteligentes. En la tarjeta inteligente se depositan o se almacenan los parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes o los correspondientes datos de pacientes por ejemplo... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inhalación (10) con un equipo de control (19) , un nebulizador (12) y una boquilla (11) asignada al nebulizador (12) , un compresor (16) conectado con el equipo de control (19) , en conexión de conductos con la boquilla (11) , en el que el compresor (16) suministra un flujo de inhalación constante a través de la conexión de conductos a la boquilla (11) , en el que el equipo de control (19) controla directamente el compresor mediante tensión o mediante modulación de duración de impulsos de modo que éste suministra el flujo de inhalación de acuerdo con un desarrollo temporal predeterminado a la boquilla (11) conectada con el compresor (16) sin válvula de estrangulación, en el que el equipo de control (19) está conectado con el nebulizador (12) mediante un sistema electrónico de nebulizador (24) .

2. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 1, en el que el control del compresor (16) se realiza mediante el equipo de control (19) dependiendo de parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes.

3. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 2, en el que los parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes son flujo de inhalación y/o volumen de inhalación.

4. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 2 ó 3, en el que el equipo de control (19) determina por medio de los parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes aquella tensión de control para el compresor (16) que es necesaria para la obtención del flujo de inhalación constante predeterminado individualmente para el paciente Qteórico.

5. Dispositivo de inhalación según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el equipo de control (19) presenta una unidad de control (19a) para el accionamiento del compresor (16) , una unidad de procesamiento (19b) y una memoria (19c) .

6. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 5, en el que en la memoria (19c) pueden almacenarse datos que representan los parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes.

7. Dispositivo de inhalación según una de las reivindicaciones 1 a 6, además con un equipo de lectura (21) para la lectura de soportes de datos externos (22) .

8. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 7, en el que el equipo de lectura (21) es un lector de tarjetas inteligentes y el soporte de datos externo (22) es una tarjeta inteligente en la que están almacenados los datos que representan los parámetros de la función pulmonar individuales de pacientes.

9. Dispositivo de inhalación según una de las reivindicaciones 1 a 8, además con una unidad de visualización (20) y una unidad de entrada (25) .

10. Dispositivo de inhalación según una de las reivindicaciones 1 a 9, además con una válvula de sobrepresión (13) en el lado aguas abajo del compresor (16) .

11. Dispositivo de inhalación según una de las reivindicaciones 1 a 10, además con un detector de presión (14) en el lado aguas abajo del compresor (16) .

12. Dispositivo de inhalación según una de las reivindicaciones 1 a 11, con un detector de presión (14) para la detección del inicio de un procedimiento de inhalación, en el que puede ajustarse individualmente el medicamento que va a inhalarse y/o el flujo de inhalación o el volumen de inhalación por el usuario y en el que con la detección del primer procedimiento de inhalación mediante el detector de presión (14) se ajustan de manera fija el/los parámetro/s ajustado/s individualmente y se activa el compresor (16) .

13. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 12, en el que tras una primera inhalación realizada o una interrupción de la inhalación, el usuario opcionalmente puede seguir adelante con el/los parámetro/s ajustado/s previamente o puede realizar un nuevo ajuste del/de los parámetro/s.