1. Dispositivo (1) de fijación ósea, caracterizado porque comprende un estribo (3) elástico con forma esencialmente semicircular cuyos extremos tienen un par de vástagos (2) orientados según la recta que une los extremos del estribo (3),

y donde los vástagos (2) tienen una punta (21) adecuada para apoyarse sobre un hueso (100) sin provocar perforaciones, siendo la elasticidad del estribo (3) tal que provoca la aparición de una fuerza de pinzamiento cuando las dos ramas de dicho estribo (3) están abiertas con relación a su posición natural.

2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, donde las puntas (21) de los vástagos (2) son cónicas con el extremo redondeado.

3. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde la longitud de los vástagos (2) es de entre 3 cm y 6 cm.

4. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde el estribo (3) tiene sección transversal circular.

5. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 4, donde el diámetro de la sección transversal del estribo (3) está entre 0,5 y 3 cm.

6. Dispositivo (1) de fijación ósea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde los vástagos (2) y el estribo (3) constituyen una única pieza.

7. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 6, donde los vástagos (2) y el estribo (3) están hechos de un material radiotransparente.

8. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 7, donde los vástagos (2) y el estribo (3) están hechos de fibra de carbono.

9. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6-8, donde el estribo (3) tiene un diámetro de entre 5 cm y 20 cm para su aplicación al cierre de fracturas desplazadas.

10. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde los vástagos (2) están unidos al estribo (3) elástico por medio de unos medios de acoplamiento (31) que permiten el desplazamiento longitudinal de los vástagos (2) uno en dirección al otro.

11. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 10, donde los medios de acoplamiento (31) son agujeros roscados a los que se puede conectar los vástagos (2) a rosca.

12. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 11, donde los extremos de los vástagos (2) opuestos a la punta (21) tienen forma hexagonal.

13. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10-12, donde el estribo (3) está hecho de acero inoxidable.

14. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10-13, donde el diámetro del semicírculo del estribo (3) elástico está entre 6 cm y 30 cm para su aplicación a la tracción esquelética.

15. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10-14, donde el diámetro del semicírculo del estribo (3) elástico está entre 30 cm y 80 cm para su aplicación a la estabilización de la articulación sacroilíaca.

Dispositivo de fijación ósea

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención pertenece al campo de la medicina, y más particularmente a los dispositivos de fijación con apoyo en hueso.

El objeto de la invención es un novedoso dispositivo de fijación ósea para diferentes aplicaciones, basado en una pinza en C que sirve para la tracción esquelética o la reducción de las fracturas, que es sensiblemente más simple y más sencillo de utilizar que los dispositivos actualmente conocidos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La tracción esquelética es un procedimiento invasivo indicado como tratamiento temporal en determinadas fracturas óseas, como por ejemplo las fracturas de fémur, que consiste fundamentalmente en traccionar el hueso longitudinalmente para inmovilizar, evitar el acortamiento muscular y favorecer la consolidación. Antes del desarrollo de las técnicas en osteosíntesis a mediados del siglo pasado era el tratamiento estándar de muchas fracturas, actualmente en nuestro medio normalmente es de uso temporal. Es empleado actualmente como tratamiento en niños y en países con pocos medios. Para poder llevar a cabo esta tracción, es necesario crear puntos de apoyo en el hueso fracturado. Actualmente, el procedimiento estándar se lleva a cabo utilizando la denominada aguja de Kirschner y estribo de Kirschner.

Una aguja de Kirschner consiste fundamentalmente en una aguja o cable metálico delgado que se introduce atravesando transversalmente en el hueso. A continuación, se tensa la aguja de Kirschner tirando de ambos extremos para evitar que se doble posteriormente al aplicar la tracción. Para tensarla se emplea el denominado estribo de Kirschner, que tiene forma esencialmente de herradura o similar y está dotado de un mecanismo que permite fijar y tensar la aguja. Por último, se conecta un extremo de un cable al estribo de Kirschner y, por medio de un sistema de poleas, se aplica un peso al otro extremo para traccionar el hueso.

Este procedimiento, sin embargo, presenta numerosos inconvenientes. En primer lugar, la introducción de la aguja de Kirschner puede provocar lesiones en estructuras vasculonerviosas, como por ejemplo el nervio cubital en el codo. Las agujas de Kirschner pueden provocar además osteolisis e infección en el hueso. Además, el procedimiento de colocación y tensado de la aguja de Kirschner normalmente requiere un motor, y se debe realizar en quirófano.

Por otro lado, otro problema conocido surge cuando, en la reducción de una fractura, es necesario aplicar una fuerza de compresión para unir los bordes de la fractura. Actualmente se emplean dispositivos de tipo pinza que el cirujano maneja a través de las asas o mangos correspondientes. Sin embargo, estas pinzas presentan el inconveniente de que las asas o mangos pueden quedar en mitad del campo quirúrgico, resultando una molestia para el cirujano.

Otro problema más consiste en la estabilización de la articulación sacro ilíaca de manera temporal en pacientes politraumatizados e inestables hemodinámicamente. Actualmente, para conseguir la inmovilización se utiliza el marco de Ganz, por ejemplo del tipo del comercializado por la empresa Synthes. Sin embargo, este marco presenta complicaciones, por ejemplo debido a la dificultad de su colocación, la dificultad para encontrar el punto de inserción con perforaciones de la pala ilíaca, el riesgo de lesiones neurovasculares, etc.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención resuelve los problemas anteriores gracias a un novedoso dispositivo basado en una pinza en C que comprende un estribo elástico de forma esencialmente semicircular donde se aprovecha la fuerza generada cuando se abren los brazos del estribo, que tiende a hacer que el estribo vuelva a su forma original, para fijar contra el hueso en cuestión unos vástagos dispuestos en los extremos del estribo. Se evitan así muchos de los inconvenientes de los dispositivos de la técnica anterior.

En el caso de la tracción esquelética, se el dispositivo sustituye a la aguja de Kirschner, evitándose así la necesidad de atravesar completamente el hueso, y correspondientemente también el riesgo de provocar daños en estructuras vasculo-nerviosas del mismo y de osteolisis e infección en el hueso. Además, el dispositivo de la invención no requiere de ningún motor para su colocación, pudiendo ésta llevarse a cabo manualmente gracias a la elasticidad del estribo.

En el caso de la reducción de una fractura, es usada como una pinza para cerrar sus bordes, aunque con la ventaja de que al carecer de asas o mangos el dispositivo de la invención se deja libre el campo quirúrgico, facilitando así el trabajo al cirujano.

En el caso de la estabilización de la articulación sacro ilíaca, se evitan los punzones afilados para sujetarse al hueso empleados en el marco de Ganz ya que, gracias a la fuerza de compresión ejercida por el dispositivo elástico de la invención, se pueden utilizar vástagos de punta roma.

El dispositivo de la invención comprende fundamentalmente un estribo y dos vástagos unidos a los extremos del estribo. A continuación, se describe cada uno de ellos con mayor detalle:

- Estribo

Se trata de la pieza a la que están unidos los vástagos para transmitirles una fuerza de compresión tendente a empujar un vástago en dirección al otro, consiguiéndose la fijación de los extremos delanteros sobre el hueso. Se trata de una pieza elástica con una forma esencialmente semicircular. En este documento, el término “esencialmente semicircular” hace referencia no sólo a una forma semicircular propiamente dicha, sino también a formas parecidas, por ejemplo de tipo herradura, de arco, o similares.

La elasticidad del estribo es tal que provoca la aparición de una fuerza de pinzamiento cuando las dos ramas de dicho estribo están abiertas con relación a su posición natural. Preferentemente, el estribo tiene sección transversal circular, por ejemplo de un diámetro de entre 0, 5 y 3 cm, según el material del que esté hecho y la elasticidad que se desee conseguir para cada aplicación concreta.

- Vástagos

Los vástagos están unidos a los extremos del estribo, y están orientados según la recta que une los extremos del estribo. Los vástagos tienen una punta adecuada para apoyarse sobre un hueso sin provocar perforaciones o daños al mismo. Esto se puede conseguir con diferentes modos, por ejemplo utilizando puntas con forma semiesférica, aunque en una realización preferida de la invención la punta es cónica con el extremo redondeada. La longitud de los vástagos preferentemente es de entre 3 cm y 6 cm.

El funcionamiento de este dispositivo es sencillo: se abren los brazos o extremos del estribo y se coloca el hueso en cuestión entre las puntas de los vástagos. A continuación, se marca en la piel donde van a asentarse, posteriormente se abre con bisturí la piel y el tejido celular subcutáneo posteriormente basta con soltar con cuidado los brazos y las puntas de los vástagos se tenderán a acercarse una a otra, pinzando el hueso dispuesto entre ellos. El dispositivo está diseñado para que la elasticidad del estribo sea tal que, cuando las puntas de los vástagos están apoyadas sobre el hueso, la fuerza de compresión tendente a desplazar un vástago en dirección al otro fije los vástagos contra el hueso. En el caso más sencillo, la apertura de los brazos o extremos del estribo se puede hacer manualmente, aunque más adelante en el presente documento se describirá otro modo alternativo.

Nótese que la característica elástica del estribo es responsable de una gran parte de las ventajas que aporta la invención con relación a la técnica anterior: no es ya necesario perforar o atravesar el hueso para conseguir una fijación estable sino que, al estar el estribo tensionado en todo momento debido a la fuerza elástica creada, esa fuerza se transmite a los vástagos. El efecto es parecido al de una pinza, donde los vástagos “aprietan” el hueso, mejorándose sensiblemente la estabilidad de la fijación sin necesidad de que los vástagos se claven en dicho hueso.

En una realización preferida de la invención especialmente adecuada para la reducción de fracturas y similares, los vástagos y el estribo constituyen una única pieza. En este caso, la apertura de los brazos o extremos del estribo se puede realizar bien manualmente o bien por medio de algún dispositivo de apertura capaz de hacer palanca. Los vástagos y el estribo están hechos preferentemente de un...

1. Dispositivo (1) de fijación ósea, caracterizado porque comprende un estribo (3) elástico con forma esencialmente semicircular cuyos extremos tienen un par de vástagos (2) orientados según la recta que une los extremos del estribo (3) , y donde los vástagos (2) tienen una punta (21) adecuada para apoyarse sobre un hueso (100) sin provocar perforaciones, siendo la elasticidad del estribo (3) tal que provoca la aparición de una fuerza de pinzamiento cuando las dos ramas de dicho estribo (3) están abiertas con relación a su posición natural.

2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, donde las puntas (21) de los vástagos (2) son cónicas con el extremo redondeado.

3. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde la longitud de los vástagos (2) es de entre 3 cm y 6 cm.

4. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde el estribo (3) tiene sección transversal circular.

5. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 4, donde el diámetro de la sección transversal del estribo (3) está entre 0, 5 y 3 cm.

6. Dispositivo (1) de fijación ósea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde los vástagos (2) y el estribo (3) constituyen una única pieza.

7. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 6, donde los vástagos (2) y el estribo (3) están hechos de un material radiotransparente.

8. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 7, donde los vástagos (2) y el estribo (3) están hechos de fibra de carbono.

9. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6-8, donde el estribo (3) tiene un diámetro de entre 5 cm y 20 cm para su aplicación al cierre de fracturas desplazadas.

10. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde los vástagos (2) están unidos al estribo (3) elástico por medio de unos medios de acoplamiento (31) que permiten el desplazamiento longitudinal de los vástagos (2) uno en dirección al otro.

11. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 10, donde los medios de acoplamiento (31) son agujeros roscados a los que se puede conectar los vástagos (2) a rosca.

12. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 11, donde los extremos de los vástagos (2) opuestos a la punta

(21) tienen forma hexagonal.

13. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10-12, donde el estribo (3) está hecho de acero inoxidable.

14. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10-13, donde el diámetro del semicírculo del estribo (3) elástico está entre 6 cm y 30 cm para su aplicación a la tracción esquelética.

15. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10-14, donde el diámetro del semicírculo del estribo (3) elástico está entre 30 cm y 80 cm para su aplicación a la estabilización de la articulación sacro ilíaca.