DISPOSITIVO DE ENTREGA DE MEDICACION.

Un dispositivo de entrega de medicación que comprende medios (2) para recibir un recipiente (5) de medicación reemplazable,

una unidad de control (4) y medios (3; 6, 7), controlados por dicha unidad de control (4), para entregar al menos una dosis de la medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación a un paciente, caracterizado porque dicha unidad de control (4) comprende medios para determinar una dosis AD de medicación ajustada para cada recipiente (5) de medicación recibido en el dispositivo de entrega de medicación si la cantidad de medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación recibido no es un múltiplo de una dosis prescrita D, siendo dicha dosis de medicación ajustada la dosis que ha de ser entregada por dichos medios de entrega (3, 6, 7) en vez de la dosis prescrita en cada uso del dispositivo de entrega de medicación con dicho recipiente (5) de medicación recibido, siendo determinada dicha dosis ajustada seleccionando una de una primera dosis, que es mayor que la dosis prescrita, y de una segunda dosis, que es menor que la dosis prescrita, en función de una variable B que acumula los valores nAD. (AD - D), donde nAD es igual a INT (Cont / AD) y Cont es la cantidad de medicación en dicho recipiente de medicación recibido

Dispositivo de entrega de medicación.

El presente invento se refiere a un dispositivo de entrega de medicación, en particular a un dispositivo de inyección para inyectar medicación a través de la piel de un paciente.

Más específicamente, el presente invento se refiere un dispositivo que comprende medios para recibir un recipiente de medicación reemplazable, tal como un cartucho, una unidad de control y medios, controlados por la unidad de control, para entregar al menos una dosis de la medicación contenida en el recipiente de medicación a un paciente. Tal dispositivo está descrito por ejemplo, en la solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2002/0133113.

Un problema con tal dispositivo conocido reside en que el contenido del recipiente de medicación es raramente un múltiplo de la dosis prescrita al paciente, ya que la dosis generalmente varía de un paciente a otro y los recipientes de medicación son componentes estándares. Así, después de que todas las dosis completas contenidas en el recipiente de medicación han sido entregadas, hay generalmente alguna medicación dejada en dicho recipiente. Esta medicación restante no puede ser usada y, por tanto, es desechada por el paciente con el recipiente de medicación. Esto implica que la medicación es desperdiciada. Sobre un elevado número de recipientes de medicación usados, tal desperdicio puede ser considerable.

El presente invento pretende reducir este desperdicio de medicación y proporciona, para este fin, un dispositivo de entrega de medicación como se ha definido en la reivindicación 1 adjunta, un método para determinar dosis de medicación como se ha definido en la reivindicación 8 adjunta y un programa de ordenador como se ha definido la reivindicación 15 adjunta.

Otras características y ventajas del presente invento serán evidentes a partir de la lectura de la siguiente descripción detallada de realizaciones preferidas hecha con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La fig. 1 es una vista en sección de un dispositivo de inyección de medicación electrónico de acuerdo con el presente invento:

La fig. 2 es un diagrama de bloques que muestra el funcionamiento de una unidad de control para controlar el dispositivo de la fig. 1;

La fig. 3 muestra un algoritmo realizado por la unidad de control de la fig. 2; y

Las figuras 4 y 5 muestran, respectivamente, curvas ejemplares de un equilibrio B y de un promedio de dosis ajustada AD calculada por el algoritmo de la Figura 3 frente a un número de cartuchos recibidos en el dispositivo de la figura 1.

Con referencia a las figs. 1 y 2, un dispositivo de inyección electrónico manual de acuerdo con el invento, para inyectar medicación líquida a través de la piel de un paciente, comprende un alojamiento 1 manual que acomoda un portador 2 de cartucho, una unidad 3 de accionamiento electromecánica y una unidad 4 de control electrónica. El portador 2 de cartucho está diseñado para recibir un cartucho reemplazable 5 que contiene la medicación líquida. La unidad de accionamiento 3 comprende un motor eléctrico 6 y un vástago de pistón 7 accionado por el motor 6. El vástago de pistón 7 tiene la forma de un tubo incompresible axialmente pero deformable de modo elástico lateralmente que pasa a través de un alojamiento curvado 8 y terminado por una placa de empuje 9. Después de que un cartucho 5 haya sido insertado en el portador 2 de cartucho y una aguja 10 haya sido unida a un extremo inferior del portador 2 de cartucho de modo que perfore el extremo correspondiente del cartucho 5, el vástago de pistón 7 es desplazado axialmente por el motor 6 de manera que la placa de empuje 9 haga contacto con un pistón 11 en el cartucho 5. A continuación, si las condiciones predefinidas son satisfechas, tal como el contacto de la piel del paciente con una superficie inferior 12 del alojamiento 1, el vástago de pistón 7 empujará el pistón 11 para entregar una dosis de medicación a través de la aguja 10 cada vez que un botón 13 de inicio de inyección es apretado. Una vez que el cartucho 5 está vacío, o se ha considerado que está vacío, el vástago de pistón 7 es retirado para permitir el reemplazamiento del cartucho 5.

Con referencia a la fig. 2, la unidad de control 4, típicamente un microprocesador que tiene una memoria interna, recibe señales desde distintos sensores y botones en el dispositivo de inyección, y controla la unidad de accionamiento 3 de acuerdo con un programa almacenado en la unidad de control 4. Los sensores pueden incluir, en particular, un sensor 14 para detectar la presencia de un cartucho 5 en el dispositivo y para leer información, tal como un código de barras, previsto en la pared externa del cartucho 5, y un sensor 15 para detectar una proximidad o un contacto de la piel del paciente con la superficie inferior 12. Los botones incluyen el botón 13 de inicio de inyección y los botones de ajuste 16. La unidad de control 4 puede también controlar la presentación de información para el paciente o el médico en una pantalla de presentación 17 prevista en el dispositivo de inyección.

La construcción de este dispositivo de inyección de medicación, en sí mismo, no es parte del invento y, por tanto, no será descrita en mayor detalle.

De acuerdo con el presente invento, el programa almacenado en la unidad de control 4 incluye un subprograma para ajustar la dosis de medicación que ha de ser entregada al paciente con el fin de reducir el desperdicio de medicación. El algoritmo realizado por este subprograma está mostrado en la fig. 3.

Este algoritmo comienza por una operación S0 en la que una variable B es repuesta (la función de esta variable será explicada después) y una dosis prescrita D, expresada por ejemplo en mg, y una constante predefinida k, comprendida entre 0 y 1 y que representa una exactitud de dosis, están almacenadas en la unidad de control 4. La dosis prescrita D y la exactitud de dosis k son proporcionadas típicamente a la unidad de control 4 por un médico mediante los botones de ajuste 16.

En la siguiente operación S1, es comprobado si un cartucho 5 está insertado en el dispositivo de inyección. Si no hay cartucho presente en el dispositivo, el algoritmo espera hasta que un cartucho es insertado y entonces va a una operación S2.

En la operación S2, se determina si el contenido del cartucho 5 recibido en el dispositivo, es decir la cantidad inicial de medicación contenida en dicho cartucho es un múltiplo de la dosis prescrita, es decir, es igual a la dosis prescrita multiplicada por un número entero N. El contenido del cartucho es, por ejemplo, almacenado previamente en la unidad de control 4 por el paciente o por el médico a través de los botones de ajuste 16 o leído por el sensor 14 en el cartucho 5. Alternativamente el contenido del cartucho puede ser determinado por el propio dispositivo de inyección de la siguiente manera: el vástago de pistón 7 es llevado a contacto con el pistón 11 de cartucho desde su posición conocida, retraída; tal contacto, que provoca que el amperaje del motor 6 aumente, es detectado por un circuito 18 de vigilancia del amperaje; un circuito contador 19 cuenta el número de revoluciones del motor 6 para determinar la distancia cubierta por el vástago de pistón 7 desde su posición retraída hasta su contacto con el pistón 11 de cartucho, y así la posición inicial del pistón 11 de cartucho en el cartucho 5; a partir de esta posición inicial y de las dimensiones conocidas del cartucho 5, el contenido inicial del cartucho es entonces determinado.

Si la respuesta es sí en la operación S2, la inyección de la medicación puede realizarse (paso S3). El paciente realizará N inyecciones de la dosis prescrita, según una secuencia de inyección prescrita por el médico, y después de esto la unidad 4 de control informará al paciente, a través de la pantalla de visualización 17, que el cartucho 5 está vacío y debe reemplazarse. Luego, el algoritmo regresará a la operación S1. Si la respuesta es no en la operación S2, el algoritmo va a la operación S4.

En la operación S4, se calculan las siguientes variables:

MaxDose = Conc.MaxInjVol

N = INT (Cont / D)

LD = Cont / (n+1)

HD = Cont / n

LD* = max (LD, (D - k.D))

HD* = min (HD, MaxDose, (D + k.D))

nL = INT (Cont / LD*)

nH = INT (Cont / HD*)

DiffL = nL . (LD* - D)

DiffH...

1. Un dispositivo de entrega de medicación que comprende medios (2) para recibir un recipiente (5) de medicación reemplazable, una unidad de control (4) y medios (3; 6, 7), controlados por dicha unidad de control (4), para entregar al menos una dosis de la medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación a un paciente, caracterizado porque dicha unidad de control (4) comprende medios para determinar una dosis AD de medicación ajustada para cada recipiente (5) de medicación recibido en el dispositivo de entrega de medicación si la cantidad de medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación recibido no es un múltiplo de una dosis prescrita D, siendo dicha dosis de medicación ajustada la dosis que ha de ser entregada por dichos medios de entrega (3, 6, 7) en vez de la dosis prescrita en cada uso del dispositivo de entrega de medicación con dicho recipiente (5) de medicación recibido, siendo determinada dicha dosis ajustada seleccionando una de una primera dosis, que es mayor que la dosis prescrita, y de una segunda dosis, que es menor que la dosis prescrita, en función de una variable B que acumula los valores nAD. (AD - D), donde nAD es igual a INT (Cont / AD) y Cont es la cantidad de medicación en dicho recipiente de medicación recibido.

2. Un dispositivo de entrega de medicación según la reivindicación 1, caracterizado porque la dosis ajustada, es una entre la primera y la segunda dosis, para la que el valor absoluto de la variable B es inferior.

3. Un dispositivo de entrega de medicación según la reivindicación 1, caracterizado porque la dosis ajustada es igual a la primera dosis si la variable B es negativa e igual a la segunda dosis si la variable B es positiva.

4. Un dispositivo de entrega de medicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la primera dosis es igual a(Cont / n) y la segunda dosis es igual a (Cont / (n+1)), donde n es igual a INT (Cont / D).

5. Un dispositivo de entrega de medicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la primera dosis es igual al mínimo de (Cont / n) y al menos un valor límite y la segunda dosis es igual al máximo de (Cont / (n+1)) y al menos un valor base.

6. Un dispositivo de entrega de medicación según la reivindicación 5, caracterizado porque al menos dicho valor límite incluye el valor (D + kD) y al menos dicho valor base incluye el valor (D - k.D), donde k es una constante previamente definida entre 0 y 1.

7. Un dispositivo de entrega de medicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque consiste en un dispositivo de inyección electrónico diseñado para inyectar medicación a través de la piel de un paciente.

8. Un método para determinar dosis de medicación, siendo realizado dicho método por una unidad de control (4) en un dispositivo de entrega de medicación que también comprende medios (2) para recibir un recipiente (5) de medicación reemplazable y medios (3; 6, 7) controlados por dicha unidad de control (4), para entregar al menos una dosis de la medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación a un paciente, caracterizado por la determinación de una dosis AD de medicación ajustada para cada recipiente (5) de medicación recibido en el dispositivo de entrega de medicación si la cantidad de medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación recibido no es un múltiplo de una dosis prescrita D, siendo dicha dosis de medicación ajustada la dosis a ser entregada por dichos medios de entrega en vez de la dosis prescrita en cada uso del dispositivo de entrega de medicación con dicho recipiente (5) de medicación, siendo determinada dicha dosis ajustada seleccionando una de una primera dosis, que es mayor que la dosis prescrita, y de una segunda dosis, que es menor que la dosis prescrita, en función de una variable B que acumula los valores nAD. (AD - D), donde nAD es igual a INT (Cont/AD) y Cont es la cantidad de medicación en dicho recipiente de medicación recibido.

9. Un método según la reivindicación 8, caracterizado porque la dosis ajustada es una, entre la primera y segunda dosis, para la que el valor absoluto de la variable B es menor.

10. Un método según la reivindicación 8, caracterizado porque la dosis ajustada es igual a la primera dosis si la variable B es negativa e igual a la segunda dosis si la variable B es positiva.

11. Un método según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque la primera dosis es igual a (Cont / n) y la segunda dosis es igual a (Cont / (n+1)), donde n es igual a INT (Cont / D).

12. Un método según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque la primera dosis es igual al mínimo de (Cont / n) y al menos un valor límite y la segunda dosis es igual al máximo de (Cont / (n+1)) y al menos un valor base.

13. Un método según la reivindicación 12, caracterizado porque al menos un valor límite incluye el valor (D + k.D) y al menos dicho valor base incluye el valor (D - k.D), donde k es una constante predeterminada entre 0 y 1.

14. Un método según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 13, caracterizado porque la cantidad de medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación se determina trayendo un vástago (7) de pistón de dichos medios (3, 6, 7) de entrega en contacto con un pistón (11) de dicho recipiente de medicación desde una posición retraída conocida; detectando dicho contacto al vigilar el amperaje de un motor eléctrico (6) de dichos medios (3, 6, 7) de entrega que conducen dicho vástago (7) de pistón; contando el número de revoluciones de dicho motor eléctrico (6) para determinar la distancia cubierta por dicho vástago (7) de pistón desde su posición retraída hasta su contacto con dicho pistón (11), y así la posición de dicho pistón (11) en dicho recipiente (5) de medicación; y determinando la cantidad de medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación desde dicho pistón (11).

15. Un programa de ordenador ejecutable por una unidad de control (4) en un dispositivo de entrega de medicación que comprende también medios (2) para recibir un recipiente (5) de medicación reemplazable y medios (3, 6, 7) controlados por dicha unidad de control (4), para entregar al menos una dosis de medicación contenida en dicho recipiente (5) de medicación a un paciente, caracterizado porque comprende un código de instrucciones para realizar el método definido en cualquiera de las reivindicaciones 8 a 14.