Dispositivo de ensayo para analizar fluidos corporales.

Instrumento de ensayo para analizar fluidos corporales, tales como sangre u orina, que comprende una cinta de ensayo

(16) que está preferentemente en una casete (14) y que puede transportarse desde un espacio de almacenamiento (24) a un espacio residual (28) haciendo avanzar la cinta, conteniendo dicha cinta de ensayo una pluralidad de secciones de ensayo a las que puede aplicarse fluido corporal en una posición receptora (20), en la que las secciones de ensayo (38) están formadas por campos de reactivos que responden a un constituyente del fluido corporal con un cambio de color, y que comprende una unidad de medición óptica (18) para detectar el constituyente del fluido corporal en una sección de ensayo (38) activa, en la que la cinta de ensayo (16) tiene, además de las secciones de ensayo, una pluralidad de secciones funcionales (40) para una función instrumental auxiliar que puede ponerse en una posición funcional haciendo avanzar la cinta, caracterizado por que las secciones funcionales (40) están dispuestas alternativamente a las secciones de ensayo y tienen un campo de calibración blanco, negro, gris, con colores o transparente para la calibración de la unidad de medición (18) y/o un campo de control para controlar el proceso de medición de la unidad de medición (18).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10182157.

Solicitante: F. HOFFMANN-LA ROCHE AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: GRENZACHERSTRASSE 124 4070 BASEL SUIZA.

Inventor/es: LIST, HANS, HOENES, JOACHIM, DR., SCHMID, WILFRIED DR., MILTNER,KARL.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de... > A61B5/00 (Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos)
  • SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES > PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL > APARATOS DE LABORATORIO PARA LA QUIMICA O LA FISICA,... > B01L3/00 (Recipientes o utensilios para laboratorios, p. ej. cristalería de laboratorio (botellas B65D; equipos para enzimología o microbiología C12M 1/00 ); Cuentagotas (recipientes para volumetría G01F))
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de... > A61B10/00 (Otros métodos o instrumentos para el diagnóstico, p. ej. para el diagnóstico por vacunación; Determinación del sexo; Determinación del período de ovulación; Instrumentos para raspar la garganta)
  • SECCION G — FISICA > METROLOGIA; ENSAYOS > INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION... > Investigación o análisis de materiales por métodos... > G01N33/487 (de material biológico líquido)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de... > Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico... > A61B5/15 (Dispositivos para la toma de muestras de sangre (jeringuillas hipodérmicas A61M 5/178))
  • SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES > PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL > APARATOS DE LABORATORIO PARA LA QUIMICA O LA FISICA,... > B01L99/00 (Materia no prevista en otros grupos de esta subclase)

PDF original: ES-2471134_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Dispositivo de ensayo para analizar fluidos corporales La invenciïn se refiere a un dispositivo de ensayo para analizar fluidos corporales, tales como sangre u orina, que comprende una cinta de ensayo que estï preferentemente en una casete y que puede transportarse desde un espacio de almacenamiento a un espacio residual haciendo avanzar la cinta, conteniendo dicha cinta de ensayo una pluralidad de secciones de ensayo a las que puede aplicarse fluido corporal en una posiciïn receptora, y comprendiendo una unidad de mediciïn para detectar un constituyente del fluido corporal sobre una secciïn de ensayo activa.

Para los diabïticos resulta esencial llevar a cabo un control regular de la glucemia con el fin de permitir que su tratamiento, dieta y ritmo de vida se ajusten a las respectivas necesidades. En el mercado se dispone de instrumentos portïtiles que funcionan como minilaboratorios para el autocontrol que permiten que incluso gente no 15 experta lleve a cabo las etapas necesarias de una forma simple y rïpida. En este caso se proporcionan tiras de ensayo desechables para permitir una detecciïn dentro del instrumento, por ejemplo, mediante una unidad de mediciïn ïptica, despuïs de que haberse cargado con sangre capilar. Sin embargo, el almacenamiento y procesamiento de las tiras de ensayo exige una gran cantidad de espacio construccional asï como transmisores complicados. Por tanto, las Solicitudes de PE Nï 02026242.4 y 02028894.0, que estaban pendientes de publicaciïn en la fecha de la presente solicitud, proponen que deberïa utilizarse una cinta de ensayo enrollada sobre la cual se disponga consecutivamente una pluralidad de secciones de ensayo proporcionadas con una quïmica de ensayo adecuada en lugar de tiras de ensayo individuales. El fluido corporal se aplica y analiza en una secciïn de ensayo que se mueve hacia una posiciïn activa haciendo avanzar la cinta. Las solicitudes de dichas patentes aportan detalles sobre la recogida de sangre y tambiïn sobre los medios de ensayo y los sistemas de detecciïn conocidos,

especialmente para la glucemia, a los que se hace referencia en este documento y cuyo contenido se incluye en esta solicitud.

Basïndonos en lo anterior, el objeto de la invenciïn es evitar las desventajas que se producen en la tïcnica anterior y mejorar y simplificar un instrumento del tipo mencionado anteriormente con el fin de conseguir un proceso de mediciïn fiable.

El documento US 5.228.972 y la PE 0 299 517 A2 describen las caracterïsticas de acuerdo con el preïmbulo de la reivindicaciïn 1.

Para conseguir este objeto se propone la combinaciïn de caracterïsticas establecidas en las reivindicaciones 1 y 14 de patente. A partir de las reivindicaciones dependientes se obtienen realizaciones ventajosas y desarrollos adicionales.

La idea que subyace a la invenciïn es utilizar el transporte de la cinta que se requiere de algïn modo para colocar con ïxito las secciones de ensayo para funciones adicionales. Por consiguiente, la invenciïn propone que la cinta de ensayo tenga al menos una secciïn funcional para una funciïn instrumental auxiliar ademïs de las secciones de ensayo que pueden moverse hacia una posiciïn funcional haciendo avanzar la cinta. De este modo, es posible utilizar de otro modo secciones de la cinta no utilizadas fuera de las ïreas de ensayo para realizar automïticamente funciones adicionales durante el avance de la cinta fuera de la mediciïn real.

De acuerdo con una realizaciïn ventajosa, la secciïn o secciones funcionales interaccionan con la unidad de mediciïn en la posiciïn funcional. Sin embargo, tambiïn es bïsicamente posible que una unidad de detecciïn independiente escanee la secciïn funcional, por ejemplo, de forma ïptica, elïctrica o magnïtica.

Ventajosamente, el campo de calibraciïn tiene una propiedad ïptica definida para una calibraciïn de una unidad de mediciïn ïptica. Con el fin de mejorar la precisiïn de la mediciïn, se propone que la secciïn funcional tenga en particular un campo de calibraciïn blanco, negro, gris, de colores o transparente especialmente para la calibraciïn ïptica de la unidad de mediciïn. Para una calibraciïn a oscuras de la unidad de mediciïn se forma una regiïn transparente de una lïmina transportadora de la cinta de ensayo. Otra mejora se consigue con un comparador para 55 comparar un valor medido con un valor diana detectado en una secciïn de ensayo o secciïn funcional no utilizada. Dicho comparador puede consistir en un circuito o software comparador en un procesador de evaluaciïn.

Para una limpieza automïtica cuando la cinta se hace avanzar, es ventajoso que la secciïn funcional tenga un campo de limpieza que entre en contacto con la unidad de mediciïn cuando la cinta se hace avanzar.

Puede conseguirse una funciïn protectora por el hecho de que la secciïn funcional tenga un campo protector diseïado para proteger la unidad de mediciïn y, en particular, un campo protector elïsticamente extensible.

Tambiïn es ventajoso que la secciïn funcional tenga un campo sensor para detectar parïmetros medioambientales 65 tales como la temperatura o la humedad del aire.

Para controlar el proceso de mediciïn de la unidad de mediciïn, es ventajoso que la secciïn funcional tenga un campo de control que en particular consiste en una lïmina metïlica.

La secciïn funcional puede tener un campo de informaciïn que puede leerse directamente en texto sencillo para la informaciïn del usuario. Una realizaciïn ventajosa proporciona que los campos de informaciïn se dispongan entre las secciones de ensayo y se numeren para indicar el nïmero de secciones de ensayo restantes que quedan aïn disponibles.

Se consigue una mejora de funcionalidad adicional y, en particular, desde un punto de vista asïptico, por el hecho de que la secciïn funcional tiene un campo absorbente diseïado para la eliminaciïn de fluidos corporales. En este sentido tambiïn es concebible que la secciïn funcional contenga un conservante que pueda activarse, por ejemplo, por humedad.

La secciïn o secciones funcionales estïn ventajosamente diseïadas como campo multifuncional para una combinaciïn de diversas funciones instrumentales auxiliares, en particular, para una calibraciïn de la unidad de mediciïn y un control del proceso de mediciïn.

Ventajosamente, las secciones funcionales se disponen alternativamente a las secciones de ensayo en la direcciïn de avance de la cinta. Se puede controlar un valor en blanco de una secciïn de ensayo no utilizada mediante la unidad de mediciïn que se estï calibrando en una secciïn funcional.

Ventajosamente, la cinta de ensayo puede desenrollarse desde una bobina de suministro en el espacio de almacenamiento, guiarse por medios de guïa en el ïrea de la posiciïn receptora y enrollarse en una bobina receptora en el espacio residual.

Para proporcionar una quïmica de ensayo adecuada, es ventajoso que las secciones de ensayo consistan en un recubrimiento de reactivo que se aplique en secciones a una cinta transportadora continua.

Otra mejora especialmente en cuanto al manejo se consigue por el hecho de que en una casete, la cinta de ensayo puede insertarse en una carcasa de un instrumento portïtil.

Tambiïn es una materia objeto de la invenciïn una casete correspondiente como consumible para su uso en un instrumento de ensayo.

La invenciïn se aclara con mïs detalle a continuaciïn a partir de un ejemplo de realizaciïn mostrado de forma esquemïtica en el dibujo.

Fig. 1 muestra un instrumento portïtil de mediciïn de glucemia para diabïticos con una cinta de ensayo en una vista transversal simplificada.

Fig. 2 muestra la cinta de ensayo con secciones de ensayo y secciones funcionales adicionales... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Instrumento de ensayo para analizar fluidos corporales, tales como sangre u orina, que comprende una cinta de ensayo (16) que estï preferentemente en una casete (14) y que puede transportarse desde un espacio de almacenamiento (24) a un espacio residual (28) haciendo avanzar la cinta, conteniendo dicha cinta de ensayo una pluralidad de secciones de ensayo a las que puede aplicarse fluido corporal en una posiciïn receptora (20) , en la que las secciones de ensayo (38) estïn formadas por campos de reactivos que responden a un constituyente del fluido corporal con un cambio de color, y que comprende una unidad de mediciïn ïptica (18) para detectar el constituyente del fluido corporal en una secciïn de ensayo (38) activa, en la que la cinta de ensayo (16) tiene, ademïs de las secciones de ensayo, una pluralidad de secciones funcionales (40) para una funciïn instrumental auxiliar que puede ponerse en una posiciïn funcional haciendo avanzar la cinta, caracterizado por que las secciones funcionales (40) estïn dispuestas alternativamente a las secciones de ensayo y tienen un campo de calibraciïn blanco, negro, gris, con colores o transparente para la calibraciïn de la unidad de mediciïn (18) y/o un campo de control para controlar el proceso de mediciïn de la unidad de mediciïn (18) .

2. Instrumento de ensayo de acuerdo con la reivindicaciïn 1, caracterizado por que la secciïn funcional (40) interacciona con la unidad de mediciïn (18) en la posiciïn funcional.

3. Instrumento de ensayo de acuerdo con la reivindicaciïn 1 o 2, caracterizado por que el campo de calibraciïn tiene una propiedad ïptica definida para una calibraciïn de una unidad de mediciïn ïptica (18) .

4. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que una regiïn transparente de una lïmina transportadora (36) de la cinta de ensayo (16) se forma como secciïn funcional para una calibraciïn a oscuras de la unidad de mediciïn (18) .

5. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por un comparador (42) para una comparaciïn de un valor de mediciïn que se ha detectado en una secciïn de ensayo (38) o en una secciïn funcional (40) no utilizada con un valor establecido que se ha almacenado preferentemente en el instrumento o suministrado al mismo.

6. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que la secciïn funcional (40) tiene un campo de control formado por una lïmina metïlica para controlar el proceso de mediciïn de la unidad de mediciïn (18) .

7. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que las seïales de inicio y detenciïn pueden emitirse por medio del campo de control.

8. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la secciïn funcional (40) estï diseïada como un campo multifuncional para una combinaciïn de diversas funciones instrumentales auxiliares, particularmente para una calibraciïn de la unidad de mediciïn (18) y un control del proceso de mediciïn.

9. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que en la direcciïn de

avance de la cinta, las secciones funcionales (40) estïn dispuestas alternativamente a las secciones de ensayo (38) 45 en la misma cara de la cinta.

10. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que un valor en blanco de una secciïn de ensayo (38) no utilizada puede controlarse mediante la unidad de mediciïn que estï calibrïndose en una secciïn funcional (40) .

11. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que la cinta de ensayo (16) puede desenrollarse desde una bobina de suministro (26) en el espacio de almacenamiento (24) , guiarse por medios de guïa (19) en el ïrea de la posiciïn receptora (20) y enrollarse en una bobina receptora (30) en el espacio residual (28) .

12. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que las secciones de ensayo (38) estïn formadas por campos de reactivos, en particular por un recubrimiento de reactivo, que se aplican en secciones a una cinta transportadora continua (36) .

13. Instrumento de ensayo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que la cinta de ensayo (16) puede insertarse en una casete (14) dentro de una carcasa (12) de un instrumento portïtil (10) .

14. Casete para un instrumento de ensayo (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores que comprende una cinta de ensayo (16) que puede transportarse desde un espacio de almacenamiento (24) a un

espacio residual (28) haciendo avanzar la cinta, conteniendo dicha cinta de ensayo una pluralidad de secciones de ensayo (38) a las que puede aplicarse fluido corporal en una posiciïn receptora (20) , en la que las secciones de ensayo (38) ) estïn formadas por campos de reactivos que responden a un constituyente del fluido corporal con un cambio de color, y en la que la cinta de ensayo (16) tiene, ademïs de las secciones de ensayo (38) , una pluralidad de secciones funcionales (40) para una funciïn instrumental auxiliar que puede ponerse en una posiciïn funcional haciendo avanzar la cinta, caracterizada por que las secciones funcionales (40) estïn dispuestas alternativamente a las secciones de ensayo y tienen un campo de calibraciïn blanco, negro, gris, con colores o transparente para calibrar la unidad de mediciïn (18) y/o un campo de control para controlar el proceso de mediciïn de la unidad de mediciïn (18) .