Dispositivo de aumento anatómico.

Un dispositivo de aumento anatómico (20, 100) configurado para aumentar un elemento tubular de un cuerpohumano,

comprendiendo el dispositivo:

una vejiga inflable (26),

un soporte (24) acoplado a la vejiga inflable (26), comprendiendo el soporte (24) una primera línea de conexión (30,120) y una segunda línea de conexión (40, 130) que pueden fijarse cada una a tejido blando para colocar la vejigainflable (26) con respecto al elemento tubular del cuerpo humano, en el que un primer anclaje (140) está acoplado ala primera línea de conexión (30, 120) y un segundo anclaje (142) está acoplado a la segunda línea de conexión (40,130), pudiendo ajustarse al menos uno de los anclajes (140, 142) en posición con respecto a su línea de conexión(30, 120, 40, 130) y comprendiendo un cuerpo (150) y un collar (152) dimensionados para apretar por rozamientouna de las líneas de conexión primera y segunda (30, 120, 40, 130) contra el cuerpo (150), y

una bomba (22) que puede acoplarse con la vejiga inflable (26);

en el que el dispositivo (20, 100) comprende un dispositivo implantable en el cuerpo y la bomba (22) estáconfigurada para inflar selectivamente la vejiga inflable (26) para ocluir el elemento tubular del cuerpo humano;

caracterizado porque dicho al menos un anclaje de posición ajustable (140, 142) está configurado para deslizarsebidireccionalmente a lo largo de dicha línea de conexión (30, 120,40, 130) cuando se aplica una fuerza suficiente adicho anclaje ajustable (140, 142) para superar la interferencia por rozamiento de sus componentes de contacto.

Dispositivo de aumento anatómico

Antecedentes Están disposibles dispositivos implantables que proporcionan soporte a órganos anatómicos de un paciente para tratar la incontinencia urinaria. Dichos dispositivos han incluido cabestrillos suburetrales que proporcionan tensión a la uretra masculina, por ejemplo, reduciendo el malestar y la incomodidad relacionados con la incontinencia urinaria. Estos dispositivos de cabestrillo se implantan quirúrgicamente bajo la uretra de un paciente para proporcionar soporte a la uretra de manera que se inhibe la fuga de orina desde la uretra durante un episodio de provocación, como la tos o la risa.

Implantar y fijar anatómicamente algunos dispositivos de cabestrillo puede ser difícil y laborioso. Además, en el caso de incontinencia urinaria, algunos dispositivos de cabestrillo pueden proporcionar una fijación anatómica poco fiable y/o una tensión imperfecta para sostener la uretra, llevando de este modo a resultados subóptimos o incluso inaceptables para el tratamiento de la incontinencia urinaria.

Sumario Un aspecto proporciona un dispositivo de aumento anatómico según la reivindicación 1.

Se conoce un ejemplo de un dispositivo de aumento anatómico a partir del documento WO 2005/009293 que desvela un esfínter artificial para el tratamiento de la incontinencia urinaria que comprende un implante uretral con un globo inflable, una bomba con un recipiente para líquidos y una válvula, así como un conducto de flujo para el líquido.

Además, el documento US 2005/0055052 desvela un anclaje de sutura sin nudos que incluye un elemento interior que incluye un vástago proximal y un elemento de fijación distal modelado para asegurar el elemento interior en el tejido, incluyendo el vástago proximal una primera parte de bloqueo y al menos un orificio que se extiende transversalmente para recibir el hilo de sutura; y un elemento de collar que incluye un calibre axial modelado para recibir el vástago proximal del elemento interior, una segunda parte de bloqueo, y al menos un orificio que se extiende transversalmente y asignado al orificio del vástago proximal del elemento interior.

Breve descripción de los dibujos Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una comprensión adicional de las realizaciones y se incorporan en y constituyen una parte de la presente memoria descriptiva. Los dibujos ilustran realizaciones y conjuntamente con la descripción sirven para explicar los principios de las realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas pretendidas de las realizaciones serán fácilmente valoradas cuando se comprendan mejor con referencia a la siguiente descripción detallada. Los elementos de los dibujos no están necesariamente a escala entre sí. Números de referencia iguales designan partes similares correspondientes.

La figura 1 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de aumento anatómico que incluye una vejiga 45 inflable y una bomba que se comunica con la vejiga inflable según una realización.

La figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de la bomba ilustrada en la figura 1 según una realización.

La figura 3A es una vista lateral de la vejiga inflable ilustrada en la figura 1 después del inflado.

La figura 3B es una vista lateral de la vejiga inflable ilustrada en la figura 1 antes del inflado o después del desinflado.

La figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de aumento anatómico que incluye una vejiga inflable unida a un soporte de malla al que se proporciona un anclaje ajustable según una realización.

La figura 5A es una vista en perspectiva en despiece ordenado y la figura 5B es una vista desde arriba del anclaje ajustable ilustrado en la figura 4 con respecto a una línea de conexión según una realización.

La figura 6A es una vista en perspectiva y la figura 6B es una vista en sección transversal de un conector empleado para acoplar un conducto de la bomba a un conducto de la vejiga inflable según una realización.

La figura 7 es un diagrama de flujo de un procedimiento de implantación quirúrgica de un dispositivo de aumento de 65 la uretra en un paciente según un ejemplo.

La figura 8 es un diagrama de flujo de un procedimiento que proporciona a un paciente control de la continencia según un ejemplo.

Las figuras 9A y 9B son diagramas esquemáticos del dispositivo de aumento anatómico ilustrado en la figura 4 5 implantado en un paciente varón con la vejiga suburetral inflable desinflada según una realización.

La figura 9C es un diagrama esquemático del dispositivo de aumento anatómico ilustrado en la figura 9A con la vejiga inflable inflada para coaptación selectiva de la uretra del paciente según una realización.

La figura 10A es una vista en perspectiva de una realización de una vejiga desinflada y la figura 10B es una vista en perspectiva de la vejiga en un estado inflado.

La figura 11A es una vista lateral de una realización de una vejiga desinflada y la figura 11B es una vista lateral de la vejiga en un estado inflado.

Las figuras 12A y 12B son diagramas esquemáticos de un par de los dispositivos de aumento anatómico tal como se ilustra en la figura 4 empleados como un esfínter artificial dispuesto alrededor de una uretra según una realización.

Descripción detallada En la siguiente descripción detallada se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman una parte de la misma, y en los que se muestran a modo de ilustración realizaciones específicas en las que puede llevarse a cabo la invención. A este respecto, se usa una terminología direccional, tal como "arriba”, "abajo”, "delante”, "detrás”, "en cabeza”, "en cola”, etc., con referencia a la orientación de la o las figuras que se describen. Dado que los componentes de las realizaciones pueden colocarse en una serie de orientaciones diferentes, la terminología direccional se usa con fines ilustrativos y no es en modo alguno limitativa. Debe entenderse que pueden usarse otras realizaciones y que pueden realizarse cambios estructurales o lógicos sin apartarse del ámbito de la presente invención. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no debe tomarse en un sentido limitativo, y el ámbito de la presente invención se define por medio de las reivindicaciones adjuntas.

Debe entenderse que las características de las diversas realizaciones de ejemplo descritas en esta invención pueden combinarse entre sí, salvo que se indique específicamente lo contrario.

Un dispositivo de aumento anatómico se define para referirse a un dispositivo que se activa selectivamente para soportar una parte de la estructura anatómica. Por ejemplo, una realización de un dispositivo de aumento anatómico soporta una uretra al sustentar el tejido esponjoso que rodea a la uretra y está configurado para ser activado por el paciente con el fin de ocluir la uretra mediante compresión del tejido esponjoso y la uretra. Otra realización de un dispositivo de aumento anatómico soporta la uretra mediante contacto de la uretra y dicho dispositivo está configurado para ser activado por el paciente con el fin de ocluir la uretra mediante compresión de la uretra.

El tejido blando incluye tejido dérmico, tejido subdérmico, ligamentos, tendones o membranas pero no incluye el hueso.

Las realizaciones proporcionan un dispositivo de aumento anatómico configurado para ocluir selectivamente un 45 elemento tubular de un cuerpo humano (hombre o mujer) de un modo que reduce o elimina la erosión del elemento tubular.

Las realizaciones proporcionan un dispositivo de aumento anatómico configurado para ocluir hidráulicamente e impedir el flujo de líquido a través de una uretra (hombre o mujer) , también de una manera que reduce o elimina la erosión de la uretra.

Una realización proporciona un dispositivo anatómico que puede fijarse a una membrana obturadora en forma de un cabestrillo ajustable, en el que el cabestrillo incluye una vejiga inflable que puede colocarse cerca de la uretra del paciente. El paciente infla selectivamente la vejiga para coaptar (o cerrar) la uretra con el fin de evitar fugas de orina.

Posteriormente, el paciente desinfla selectivamente la vejiga para liberar la presión en la uretra y abrir una vía para el paso de la orina.

Una realización proporciona un dispositivo anatómico implantable en un paciente que permite al paciente orinar libremente después de que el paciente active un componente mecánico del dispositivo anatómico. De esta manera, el paciente puede controlar la retención de orina y la evacuación de orina.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de aumento... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de aumento anatómico (20, 100) configurado para aumentar un elemento tubular de un cuerpo humano, comprendiendo el dispositivo:

una vejiga inflable (26) ,

un soporte (24) acoplado a la vejiga inflable (26) , comprendiendo el soporte (24) una primera línea de conexión (30, 120) y una segunda línea de conexión (40, 130) que pueden fijarse cada una a tejido blando para colocar la vejiga inflable (26) con respecto al elemento tubular del cuerpo humano, en el que un primer anclaje (140) está acoplado a la primera línea de conexión (30, 120) y un segundo anclaje (142) está acoplado a la segunda línea de conexión (40, 130) , pudiendo ajustarse al menos uno de los anclajes (140, 142) en posición con respecto a su línea de conexión (30, 120, 40, 130) y comprendiendo un cuerpo (150) y un collar (152) dimensionados para apretar por rozamiento una de las líneas de conexión primera y segunda (30, 120, 40, 130) contra el cuerpo (150) , y

una bomba (22) que puede acoplarse con la vejiga inflable (26) ;

en el que el dispositivo (20, 100) comprende un dispositivo implantable en el cuerpo y la bomba (22) está configurada para inflar selectivamente la vejiga inflable (26) para ocluir el elemento tubular del cuerpo humano;

caracterizado porque dicho al menos un anclaje de posición ajustable (140, 142) está configurado para deslizarse bidireccionalmente a lo largo de dicha línea de conexión (30, 120, 40, 130) cuando se aplica una fuerza suficiente a dicho anclaje ajustable (140, 142) para superar la interferencia por rozamiento de sus componentes de contacto.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que la bomba (22) está configurada para inflar selectivamente la vejiga inflable (26) con el fin de impedir el flujo de líquido a través de una uretra.

3. El dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que el soporte (24) y la vejiga inflable (26) comprenden una sola unidad conformada íntegramente.

4. El dispositivo según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el soporte (24) comprende un cabestrillo de malla (104) con la primera línea de conexión (120) acoplada a un primer extremo (122) del cabestrillo de malla (104) y la segunda línea de conexión (130) acoplada a un segundo extremo (132) del cabestrillo de malla (104) .

5. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el elemento tubular del cuerpo humano es una uretra y el anclaje ajustable (140, 142) está configurado para ajustar selectivamente al menos uno entre una elevación del soporte (24) con respecto a la uretra y una tensión del soporte (24) con respecto a una parte de la uretra.

6. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que las líneas de conexión primera y segunda (30, 120, 40, 130) pueden fijarse cada una a tejido obturador para colocar la vejiga inflable (26) con respecto al tejido bulboso alrededor de una uretra, estando la vejiga inflable (26) moldeada para comprender una curvatura arqueada que está configurada para comprimir el tejido bulboso y la uretra con el fin de impedir el flujo de líquido a través de la uretra.

7. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la bomba (22) comprende:

una pera (60) ,

un alojamiento de válvula (62) acoplado a la pera (60) , y

un conducto (50) acoplado con el alojamiento de válvula (62) y configurado para la comunicación fluida con la vejiga inflable (26) ;

en el que la pera (60) comprende una pera resiliente tal que al apretar la pera se expulsa una parte del volumen del fluido a través del conducto (50) para inflar la vejiga inflable (26) .

8. El dispositivo según la reivindicación 7, en el que la pera (60) de la bomba (22) está dimensionada para su implantación en un escroto.

9. El dispositivo según la reivindicación 8, en el que el elemento tubular del cuerpo humano es una uretra, y al apretar la pera (60) una sola vez se infla la vejiga inflable (26) para su coaptación con la uretra.

10. El dispositivo según la reivindicación 8 ó 9, en el que el alojamiento de válvula (62) comprende una válvula

antirretorno (80) configurada para permitir selectivamente el flujo del volumen de fluido desde la vejiga inflable (26) a la pera (60) .

11. El dispositivo según la reivindicación 8, 9 ó 10, en el que la vejiga inflable (26) comprende un segundo conducto (52) que puede acoplarse al conducto (50) de la bomba (22) por medio de un interconector bloqueable.

12. El dispositivo según la reivindicación 11, en el que el segundo conducto (52) se extiende desde la vejiga inflable (26) en un ángulo no ortogonal con respecto a una base de la vejiga inflable (26) .

13. Un kit de piezas que comprende:

una vejiga inflable (26) que comprende un conducto de la vejiga (52) ,

un soporte (24) acoplado a la vejiga inflable (26) y que comprende una primera línea de conexión (30, 120) y una segunda línea de conexión (40, 130) , un primer anclaje (140) acoplado a la primera línea de conexión (30, 120) y un segundo anclaje (142) acoplado a la segunda línea de conexión (40, 130) , pudiendo ajustarse la posición de al

menos uno de los anclajes (140, 142) con respecto a su línea de conexión (30, 120, 40, 130) ,

una bomba (22) que puede acoplarse con la vejiga inflable (26) , comprendiendo la bomba (22) un conducto de la bomba (50) , y

un dispositivo de fijación configurado para conectar el conducto de la vejiga (52) con el conducto de la bomba (50) , comprendiendo al menos uno de los anclajes (140, 142) un cuerpo (150) y un collar (152) dimensionado para apretar por rozamiento una de las líneas de conexión primera y segunda (30, 120, 40, 130) contra el cuerpo (150) ;

caracterizado porque dicho al menos un anclaje de posición ajustable (140, 142) está configurado para deslizarse bidireccionalmente a lo largo de dicha línea de conexión (30, 120, 40, 130) cuando se aplica una fuerza suficiente a dicho anclaje ajustable (140, 142) para superar la interferencia por rozamiento de sus componentes de contacto.

14. El kit de piezas según la reivindicación 13, en el que el dispositivo de fijación comprende:

una primera jaula tubular (180) configurada para disponerse en un diámetro exterior del conducto de la vejiga (52) y una segunda jaula tubular (180) configurada para disponerse en un diámetro exterior del conducto de la bomba (50) ; y

un primer manguito (176) configurado para comprimir radialmente la primera jaula tubular (180) en el diámetro exterior del conducto de la vejiga (52) y un segundo manguito (176) configurado para comprimir radialmente la segunda jaula tubular (180) en el diámetro exterior del conducto de la bomba (50) .