Dispositivo de anclaje óseo.

Dispositivo de anclaje óseo que incluye

un elemento de anclaje (2) que presenta una espiga (3) para el anclaje al hueso y un cabezal (4),

una parte receptora que tiene un extremo superior (51) y un extremo inferior (52), una escotadura (55) para alojar en ella una varilla, un taladro coaxial (53) que se extiende desde el extremo superior (51) en dirección al extremo inferior (52) y un asiento (54) para alojar el cabezal cerca del extremo inferior;

un elemento de presión (6) que puede moverse dentro del taladro (53);

pudiendo el cabezal (4) girar con respecto a la parte receptora (5) y fijarse en ángulo mediante la aplicación de una presión sobre el cabezal a través del elemento de presión,

teniendo el elemento de presión (6) una parte de pared exterior con una escotadura (67a, 67b) y teniendo la parte receptora (5) una parte de pared interior con un saliente (59a, 59b) que coopera con dicha escotadura (67a, 67b) del elemento de presión;

y pudiendo el elemento de presión ocupar una primera posición (P1) en la que la escotadura (67a, 67b) y el saliente (59a, 59b) cooperan de manera que el elemento de presión ejerce una carga previa sobre el cabezal con la que se impide que el cabezal gire libremente pero sin bloquearlo,

caracterizado porque la escotadura (67a, 67b) es una muesca que se extiende coaxialmente con respecto al taladro de la parte receptora y que está abierta en el extremo del elemento de presión que mira hacia el cabezal del elemento de anclaje óseo, y además porque la muesca tiene una sección transversal esencialmente en forma de V y una profundidad decreciente hacia su extremo (61) opuesto al cabezal (4).

Dispositivo de anclaje óseo.

La invención se refiere a un dispositivo de anclaje óseo para fijar una varilla de estabilización en un hueso o una vértebra. El dispositivo de anclaje óseo incluye un elemento de anclaje y una parte receptora para alojar una cabeza del elemento de anclaje óseo y para alojar una varilla de estabilización a conectar al elemento de anclaje. El elemento de anclaje está unido a la parte receptora de forma giratoria y puede fijarse en ángulo ejerciendo presión sobre la cabeza a través de un elemento de presión dispuesto en la parte receptora. El elemento de presión y la parte receptora presentan escotaduras y salientes configurados para cooperar de manera que el elemento de presión pueda ocupar una posición dentro de la pieza de alojamiento sujetando la cabeza por fricción sin bloquearla.

El documento US 5.716.356 describe un tornillo óseo poliaxial que incluye un elemento de roscado y una pieza receptora conectada al elemento de roscado de forma giratoria, así como un elemento de presión para ejercer presión sobre la cabeza del elemento de roscado con el fin de fijar el ángulo entre dicho elemento roscado y la pieza receptora. La pieza receptora presenta un canal en forma de U para alojar una varilla de estabilización. El elemento de presión comprende una escotadura cilíndrica que debe alinearse con el canal en forma de U para alojar la varilla en el mismo. Para sujetar el elemento de presión en una posición alineada con el canal en forma de U, la disposición del elemento de presión se fija mediante un engaste a través de unos taladros previstos en la pieza receptora.

El documento US 5.672.176 describe otro ejemplo de tornillo óseo poliaxial con un elemento de presión que también se sujeta en su posición mediante unos taladros de engaste sin dificultar el movimiento suficiente del elemento de presión para sujetar la cabeza. La pieza receptora tiene una parte de superficie interior cónica y el elemento de presión tiene una superficie exterior cónica correspondiente en una zona que rodea lateralmente el cabezal del tornillo. Mediante la cooperación de las superficies cónicas, el cabezal puede fijarse y seguir permitiendo ajustar la posición de la varilla.

El documento WO 2006/116437 A2 describe un anclaje óseo destinado a la fijación espinal en forma de un tornillo óseo poliaxial que incluye un elemento de roscado, un alojamiento, un manguito y un collar dispuesto en el alojamiento para ejercer presión sobre el cabezal del elemento de roscado. El manguito presenta unas lengüetas de retención que se encajan a presión en unas ranuras previstas en partes de pared opuestas del alojamiento.

Si el cabezal del elemento de anclaje puede girar libremente con respecto a la pieza receptora, la alineación de ésta y la inserción de la varilla pueden resultar difíciles en aplicaciones clínicas complejas, por ejemplo cuando es necesario conectar a la varilla múltiples anclajes óseos.

El documento US 7.604.656 describe un dispositivo de sujeción que puede acoplarse a una parte de hueso para conectar un elemento longitudinal a dicha parte ósea. La carcasa donde se aloja el dispositivo de sujeción aloja también un separador, que puede acoplarse al dispositivo de sujeción y al elemento longitudinal. En una realización, un elemento espiga fuerza al separador a acoplarse por rozamiento al dispositivo de sujeción y a la carcasa.

El documento US 2004/267264 A1 describe un dispositivo de anclaje óseo según el preámbulo de la reivindicación 1.

Un objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo de anclaje óseo que permita un manejo mejorado durante la cirugía y sea sencillo de fabricar.

El objetivo se logra mediante un dispositivo de anclaje según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se indican desarrollos adicionales.

Con el dispositivo de anclaje óseo puede lograrse una sujeción temporal de la cabeza en una posición angular adecuada con respecto a la parte receptora sin que se bloquee la cabeza. Esto permite mantener la parte receptora en una posición angular ajustable. En esta posición, el elemento de presión ejerce una fuerza previa sobre la cabeza sin bloquear esta última, pero impidiendo que gire libremente. Cuando la cabeza se sujeta temporalmente, se facilita la alineación de las partes receptoras con relación a la varilla y la inserción de la misma. Además, cuando la varilla ya está insertada en la parte receptora, aún es posible ajustar la varilla sin soltar completamente la cabeza en el interior de la parte receptora. Por último, puede apretarse el elemento de presión sobre la cabeza para bloquearla en la posición deseada.

Además, el dispositivo de anclaje óseo tiene sólo unas pocas piezas de diseño sencillo. El dispositivo de anclaje óseo no tiene que premontarse necesariamente, sino que puede montarse en cualquier condición de suministro después de que las piezas hayan sido fabricadas y antes de insertar el elemento de tornillo en el hueso. El elemento de presión incluso puede desmontarse de la parte receptora sin necesidad de grandes fuerzas. Por consiguiente, el montaje del tornillo óseo poliaxial puede ser llevado a cabo por cualquier especialista, por ejemplo por el cirujano o cualquier personal que le ayude antes de la cirugía o durante la misma.

Con el dispositivo de anclaje óseo puede proporcionarse un sistema modular que permite combinar diversos elementos de anclaje con cualquier parte receptora adecuada necesaria, dependiendo de los requisitos clínicos reales. Esto reduce el coste de los tornillos poliaxiales, reduce el inventario y ofrece al cirujano una gama considerable de implantes.

La parte receptora y el elemento de presión pueden fabricarse en serie a bajo coste.

De la descripción de las realizaciones en base a las figuras adjuntas se desprenden otras características y ventajas de la invención.

En las figuras:

Fig. 1: vista en despiece en perspectiva del dispositivo de anclaje óseo. Fig. 2: el dispositivo de anclaje óseo de la Fig. 1 en estado montado. Fig. 3: vista lateral de la parte receptora del dispositivo de anclaje óseo de la Fig. 1. Fig. 4: vista en sección de la parte receptora a lo largo de la línea A-A de la Fig. 3. Fig. 5: vista en perspectiva del elemento de presión del dispositivo de anclaje óseo. Fig. 6: vista lateral del elemento de presión de la Fig. 5. Fig. 7: vista en sección del elemento de presión, la sección a lo largo de la línea B-B de la Fig. 6. Fig. 8: vista en sección del elemento de presión, la sección a lo largo de la línea C-C de la Fig. 6. Fig. 9a) -9c) : muestran pasos de fabricación de los salientes de la parte receptora del dispositivo de anclaje óseo en una vista esquemática en sección. Fig. 10: vista en sección del dispositivo de anclaje óseo en estado montado, con el elemento de anclaje óseo y la varilla fijados, la sección en un plano perpendicular al eje de la varilla. Fig. 11: vista ampliada de una parte de la Fig. 10. Fig. 12a) -12d) : muestran pasos de montaje del dispositivo de anclaje óseo.

Según una realización mostrada en las Fig. 1 y 2, el dispositivo de anclaje óseo 1 incluye un elemento de anclaje óseo en forma de elemento de roscado 2 que presenta una espiga roscada 3 y un cabezal 4. El cabezal 4 tiene forma de por ejemplo un segmento esférico. Presenta una escotadura 4' en su extremo libre para acoplar una herramienta. El dispositivo de anclaje óseo incluye además una parte receptora 5 para unir el elemento de roscado 2 a una varilla 20. En la parte receptora se dispone, por encima del cabezal 4, un elemento de presión 6. Para asegurar la varilla 20 a la parte receptora y para ejercer presión sobre el cabezal, está previsto un dispositivo de fijación en forma de tornillo interior 7 que coopera con la parte receptora 5.

Como se muestra en particular en las Fig. 1 a 4, la parte receptora 5 es esencialmente cilíndrica y presenta un extremo superior 51 y un extremo inferior 52 y un taladro coaxial 53 al que sigue una parte de asiento 54 para alojar el cabezal 4 del elemento de roscado. En la parte de asiento 54, el taladro se estrecha hacia el extremo inferior 52. La parte de asiento 54 puede tener forma esférica o cónica o cualquier otra forma que permita alojar el cabezal 4 de modo que éste pueda girar con respecto a la parte receptora 5. La parte receptora 5 presenta además, en su extremo superior 51, una escotadura 55 esencialmente en forma de U y gracias a la cual se forman dos brazos libres 56, 57, que son las paredes laterales de un canal que aloja la varilla 20. En los brazos está prevista una rosca interior 58 que coopera con el tornillo interior 7 del dispositivo de fijación.

1. Dispositivo de anclaje óseo que incluye un elemento de anclaje (2) que presenta una espiga (3) para el anclaje al hueso y un cabezal (4) ,

una parte receptora que tiene un extremo superior (51) y un extremo inferior (52) , una escotadura (55) para alojar en ella una varilla, un taladro coaxial (53) que se extiende desde el extremo superior (51) en dirección al extremo inferior (52) y un asiento (54) para alojar el cabezal cerca del extremo inferior;

un elemento de presión (6) que puede moverse dentro del taladro (53) ;

pudiendo el cabezal (4) girar con respecto a la parte receptora (5) y fijarse en ángulo mediante la aplicación de una presión sobre el cabezal a través del elemento de presión, teniendo el elemento de presión (6) una parte de pared exterior con una escotadura (67a, 67b) y teniendo la parte receptora (5) una parte de pared interior con un saliente (59a, 59b) que coopera con dicha escotadura (67a, 67b) del elemento de presión; y pudiendo el elemento de presión ocupar una primera posición (P1) en la que la escotadura (67a, 67b) y el saliente (59a, 59b) cooperan de manera que el elemento de presión ejerce una carga previa sobre el cabezal con la que se impide que el cabezal gire libremente pero sin bloquearlo,

caracterizado porque la escotadura (67a, 67b) es una muesca que se extiende coaxialmente con respecto al taladro de la parte receptora y que está abierta en el extremo del elemento de presión que mira hacia el cabezal del elemento de anclaje óseo, y además porque la muesca tiene una sección transversal esencialmente en forma de V y una profundidad decreciente hacia su extremo (61) opuesto al cabezal (4) .

2. Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de presión (6) puede ocupar una segunda posición en la que ejerce presión sobre el cabezal de manera que el cabezal está bloqueado.

3. Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el elemento de presión (6) puede ocupar terceras posiciones en las que el cabezal puede girar libremente.

4. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque, cuando el elemento de presión (6) está en la primera posición (P1) , el saliente (59a, 59b) está ligeramente sobredimensionado con respecto a la escotadura (67a, 67b) , de modo que entre la escotadura y el saliente se logra un ajuste de forma.

5. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque, cuando el elemento de presión está en una de las terceras posiciones, la escotadura (67a, 67b) tiene un tamaño tal que el saliente (59a, 59b) encaja en ella para proporcionar una unión en arrastre de forma.

6. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la profundidad de la escotadura (67a, 67b) varía en una dirección coaxial con respecto al eje del taladro.

7. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la altura del saliente (59a, 59b) que se acopla en la escotadura (67a, 67b) es esencialmente constante.

8. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el saliente (59a, 59b) está previsto en la parte de pared interior de la parte receptora y la escotadura (67a, 67b) está prevista en la parte de pared exterior del elemento de presión.

9. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el saliente (59a, 59b) es una punta obtenida preferentemente realizando un engaste.

10. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el elemento de presión (6) tiene, en su lado que mira en sentido opuesto al cabezal, una escotadura (64) destinada a alojar la varilla y que está alineada con la escotadura (55) de la parte receptora, y porque el saliente (59a, 59b) y la escotadura (67a, 67b) están dispuestos en un ángulo de 90° con respecto a las escotaduras (55, 64) para la varilla.

11. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque están previstos como mínimo dos pares de escotaduras (67a, 67b) y salientes (59a, 59b) que cooperan entre sí.

12. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 3 a 11, caracterizado porque el elemento de presión (6) puede moverse de la primera posición (P1) a una de las terceras posiciones presionando el cabezal (4) contra el elemento de presión (6) .

13. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque está previsto un elemento de fijación (7) para fijar la varilla.

14. Dispositivo de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el elemento de presión (6) puede moverse de manera continua desde una tercera posición, en la que el cabezal puede girar libremente, hasta una primera posición, ejerciendo presión sobre el extremo superior del elemento de presión.