Dispositivo de acceso percutáneo.

Un dispositivo de acceso percutáneo (10), que comprende:

un manguito (12) que tiene un lumen interno (14) que se extiende a través del mismo que está adaptado pararecibir deslizablemente un catéter (50);

y

una primera brida (16) dispuesta alrededor del manguito (12) y adaptada para ser posicionada adyacente a lasuperficie del tejido; y

una segunda brida (18) dispuesta alrededor del manguito (12) y separada de la primera brida (16) de talforma que la segunda brida (18) está adaptada para ser dispuesta adyacente a una segunda superficie deltejido opuesta a la primera superficie del tejido;

en donde tanto el manguito (12) como al menos una de las bridas (16, 18) incluye un agente antimicrobiano;y caracterizado porque la primera brida (16) está dispuesta deslizablemente alrededor del manguito (12).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E06076669.

Solicitante: CODMAN & SHURTLEFF INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 325 PARAMOUNT AVE RAYNHAM, MA 02767-0350 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: SOMMERICH,ROB.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M39/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › Vías de acceso.

PDF original: ES-2394646_T3.pdf

 

Dispositivo de acceso percutáneo.

Fragmento de la descripción:

Dispositivo de acceso percutáneo.

CAMPO DE LA INVENCION

La presente invención se refiere a un dispositivo de acceso percutáneo, y en particular, a un dispositivo de acceso percutáneo que es efectivo para prevenir o reducir el riesgo de infección en el tejido que rodea al dispositivo percutáneo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Los dispositivos de acceso percutáneo, tales como los que se muestran en los documentos US 5728103 o US 4676782, se utilizan para introducir dispositivos médicos extra corporales, tales como catéteres, a través de la piel con una variedad de propósitos, incluyendo transportar fluido, realizar pruebas diagnósticas, acceder a la sangre para diálisis, monitorizar la presión y suministrar medicamentos. La hidrocefalia, por ejemplo, puede requerir la utilización de un catéter de drenaje ventricular externo (EVD) para eliminar fluido del ventrículo de un paciente. La hidrocefalia es una condición neurológica que está producida por una acumulación anormal de fluido cerebro espinal (CSF) en el interior de los ventrículos, o cavidades, del cerebro. El CSF es un fluido transparente, incoloro que rodea el cerebro y el cordón espinal, y que circula constantemente a través del sistema ventricular del cerebro y por último es absorbido por la corriente sanguínea. La hidrocefalia, que puede afectar a las personas de cualquier edad pero que lo hace principalmente a bebés y niños jóvenes, se produce cuando el drenaje normal del CSF en el cerebro está bloqueado de alguna manera. El bloqueo del flujo de CSF requiere una presión creciente para que el CSF sea absorbido en la corriente sanguínea. Esta presión creciente puede interferir con la perfusión del sistema nervioso. La hidrocefalia se puede tratar introduciendo un catéter EVD a través de un orificio de trépano en el cráneo de un paciente e implantando el catéter en el ventrículo del paciente.

Un riesgo común asociado con el uso de muchos catéteres, incluyendo los catéteres ventriculares, es el riesgo de infección en el sitio de la inserción del catéter. Las relaciones de infecciones de catéteres de EVD actualmente comunicadas varían del 1 al 25%, siendo la relación típica de aproximadamente el 17%. Minimizar o eliminar el riesgo de inserción es crítico para los dispositivos que entran en contacto con el cerebro o con el fluido cerebro - espinal. Las tendencias actuales para enfocar este asunto incluyen recubrir o impregnar el catéter con antibióticos o soluciones hidrófilas que no permiten que las bacterias colonicen la superficie del dispositivo.

Los dispositivos de interconexión del tejido para abordar los asuntos mencionados se divulgan en la US4676782 y la US5728103.

Aunque esos dispositivos han probado que son efectivos, se mantiene la necesidad de un dispositivo de acceso percutáneo mejorado para facilitar la inserción de un catéter al mismo tiempo que se minimiza o se elimina el riesgo potencial de infecciones al tejido que rodea el sitio de acceso percutáneo.

Las características de la presente invención conocidas por el documento US 5728103 se han dispuesto en los preámbulos de la reivindicación 1.

La presente invención proporciona un dispositivo de acceso percutáneo, como se define en la reivindicación 1, incluyendo un manguito que tiene un lumen interno que se extiende a través del mismo que está adaptado para recibir deslizablemente un catéter, una primera brida dispuesta deslizablemente alrededor del manguito y adaptada para ser posicionada adyacente a una primera superficie de tejido, y una segunda brida dispuesta alrededor del manguito y separada de la primera brida de tal forma que la segunda brida está adaptada para ser dispuesta adyacente a una segunda superficie de tejido opuesta a la primera superficie de tejido. Tanto el manguito como al menos una de las bridas incluye un agente antimicrobiano. En una realización, la segunda brida está posicionada en un extremo distal del manguito, y la primera brida está preferiblemente posicionada a una distancia apartada de un extremo proximal del manguito para permitir que un extremo proximal del manguito se pueda agarrar durante el uso. Las bridas primera y segunda se pueden extender en una dirección sustancialmente transversal a un eje del manguito. En uso, el manguito está adaptado para recibir de manera deslizable y en obturación a un catéter. En una realización ejemplar, el dispositivo de acceso percutáneo se utiliza con un catéter ventricular.

En otra realización, la presente invención proporciona un kit de catéter como se define en la reivindicación 17. Incluye un dispositivo de acceso percutáneo de acuerdo con la reivindicación 1 y un catéter adaptado para ser dispuesto deslizablemente y herméticamente a través del lumen interno en el dispositivo de acceso percutáneo.

Otros aspectos preferidos se definen en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La invención se podrá entender más completamente a partir de la descripción detallada que sigue, tomada en kit con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

la figura 1 es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un dispositivo de acceso percutáneo de acuerdo con la presente invención;

la figura 2 es una vista lateral seccionada del dispositivo de acceso percutáneo que se muestra la figura 1;

la figura 3 es una ilustración de la cabeza de un paciente que tiene una incisión formada en la misma para recibir un dispositivo de acceso percutáneo; y

la figura 4 es una ilustración de la cabeza del paciente que se muestra en la figura 3, teniendo implantado en la misma el dispositivo de acceso percutáneo de la figura 1.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Como se muestra en las figuras 1 y 2, la presente invención en general proporciona un dispositivo 10 de acceso percutáneo que es efectivo en su utilización para insertar un dispositivo percutáneo, tal como un catéter 50, en un paciente. Aunque el dispositivo se describe y se ilustra para su utilización con un catéter ventricular, una persona experta en la técnica apreciará que el dispositivo se puede usar con una variedad de procedimientos y con una variedad de dispositivos percutáneos, incluyendo, por ejemplo, catéteres uretrales, venosos y arteriales, clavos de traumatismo ortopédicos, sensores de presión intracraneal y otros dispositivos percutáneos, incluyendo dispositivos a corto plazo así como a largo plazo. En general, el dispositivo 10 incluye un manguito 12 que tiene un lumen interior 14 que se extiende a través suyo para recibir un catéter 50, y al menos un miembro de protección de tejido dispuesto alrededor del manguito 12. Como se muestra en las figuras 1 y 2, el dispositivo 10 incluye miembros de protección de tejido primero y segundo que son en forma de bridas primera y segunda 16, 18 situadas alrededor del manguito 12 y separadas entre sí por una distancia. En uso, las bridas 16, 18 se sitúan en lados opuestos del tejido 40, de manera que el dispositivo 10 sea efectivo para impedir que el tejido que rodea al dispositivo de acceso percutáneo entre en contacto con el catéter insertado a través del manguito 12. El dispositivo 10 también incluye un agente antimicrobiano que es efectivo para proteger contra la colonización de bacterias en y alrededor del dispositivo 10 de acceso, del catéter 50 y del tejido 40 que rodea al dispositivo 10 de acceso.

El manguito 12 puede tener una variedad de formas y tamaños, pero debería estar adaptado para recibir un catéter 50 o dispositivo similar de suministro percutáneo o de extracción de fluidos. Como se muestra en las figuras 1 y 2, el manguito 12 es sustancialmente cilíndrico e incluye un extremo proximal 12a, un extremo distal 12b; y un lumen interior 14 que se extiende entre ellos. El lumen interior 14 del manguito 12 preferiblemente está adaptado para recibir en obturación, pero deslizantemente, un catéter 50 en el mismo. El efecto de obturación se puede conseguir utilizando una variedad de técnicas. A título de ejemplo no limitativo, el manguito 12 puede tener un diámetro interior sustancialmente igual o ligeramente menor que un diámetro del catéter 50 adaptado para disponerse en su interior. Con el fin de recibir un catéter 50, el manguito 12 se puede formar de un material plegable para permitir que el manguito 12 se expanda durante la inserción de catéter, al mismo tiempo que proporciona una junta estanca a los fluidos alrededor del catéter. Alternativa o adicionalmente, el manguito 12 puede incluir opcionalmente una rendija longitudinal (no mostrada) para facilitar la colocación del catéter 50, u otro dispositivo, en el interior del manguito 12. Una vez que el catéter u otro dispositivo... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo de acceso percutáneo (10) , que comprende:

un manguito (12) que tiene un lumen interno (14) que se extiende a través del mismo que está adaptado para recibir deslizablemente un catéter (50) ; y una primera brida (16) dispuesta alrededor del manguito (12) y adaptada para ser posicionada adyacente a la superficie del tejido; y una segunda brida (18) dispuesta alrededor del manguito (12) y separada de la primera brida (16) de tal forma que la segunda brida (18) está adaptada para ser dispuesta adyacente a una segunda superficie del tejido opuesta a la primera superficie del tejido; en donde tanto el manguito (12) como al menos una de las bridas (16, 18) incluye un agente antimicrobiano; y caracterizado porque la primera brida (16) está dispuesta deslizablemente alrededor del manguito (12) .

2. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de la reivindicación 1, en donde la segunda brida (18) está posicionada en un extremo distal del manguito (12) , y la primera brida (16) está posicionada a una distancia separada de un extremo proximal del manguito (12) para permitir que un extremo proximal del manguito (12) sea agarrado durante el uso.

3. El dispositivo (10) de acceso percutáneo de la reivindicación 1, en el que cada una de las bridas primera y segunda (16, 18) tiene una forma sustancialmente cilíndrica.

4. El dispositivo (10) de acceso percutáneo de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que las bridas primera y segunda (16, 18) se extienden en una dirección substancialmente transversal a un eje del manguito (12) .

5. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda brida (18) está también dispuesta deslizablemente alrededor del manguito (12) .

6. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la segunda brida

(18) está acoplada fijamente al manguito (12) .

7. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la segunda brida (18) y el manguito (12) son de una construcción unitaria.

8. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el manguito (12) está adaptado para recibir deslizablemente y herméticamente un catéter (50) .

9. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de la reivindicación 8, en combinación con un catéter (50) , en donde el catéter (50) es seleccionado del grupo consistente de un catéter ventricular, un catéter uretral, un catéter venoso, y un catéter arterial.

10. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de la reivindicación 8, en combinación con un catéter (50) , en donde el lumen interior del manguito (12) incluye un sellado dispuesto en el mismo y adaptado para proporcionar un sellado estanco a los fluidos alrededor del catéter (5) cuando está dispuesto en el mismo.

11. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de la reivindicación 10, en donde el sellado es seleccionado del grupo consistente de uno o más anillos anulares, una vaina, una banda, una pinza, y un agente de unión.

12. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde 20 al menos uno del manguito (12) o las bridas (16, 18) está formado de un material plegable.

13. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de la reivindicación 12, en donde al menos uno del manguito o las bridas está formado de un material seleccionado del grupo consistente de silicona y poliuretano.

14. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente antimicrobiano comprende un recubrimiento dispuesto en una superficie del manguito (12) y al menos una de las bridas (16, 18) .

15. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el agente antimicrobiano está impregnado dentro del manguito (12) y al menos una de las bridas (16, 18) .

16. El dispositivo de acceso percutáneo (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente antimicrobiano comprende una mezcla de rifampin y clorhidrato de clindamicina.

17. Un kit de catéter, que comprende:

el dispositivo de acceso percutáneo (10) de acuerdo con la reivindicación 1; y un catéter (50) adaptado para ser dispuesto deslizablemente y herméticamente a través del lumen interior en el dispositivo de acceso percutáneo (10) .

18. El kit de la reivindicación 17, en donde al menos uno del manguito (12) y las bridas (16, 18) está formado de un material plegable.

19. El kit de la reivindicación 17, en donde al menos uno del manguito (12) y las bridas (16, 18) está formado de un material seleccionado del grupo consistente de silicona y poliuretano.

20. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, en donde la segunda brida (18) está también dispuesta deslizablemente alrededor del manguito (12) .

21. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, en donde el catéter (50) es un catéter ventricular.

22. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 21, en donde el lumen interior del dispositivo de acceso percutáneo (10) incluye un sellado dispuesto en el mismo y adaptado para proporcionar un sellado estanco a los fluidos alrededor del catéter (50) cuando el catéter (50) está dispuesto en el mismo.

23. El kit de la reivindicación 22, en donde el sellado es seleccionado del grupo consistente de uno o más anillos anulares, una vaina, una banda, una pinza, y un agente de unión.

24. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 23, en donde el manguito (12) y la segunda brida (18) son de una construcción unitaria.

25. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 24, en donde el agente antimicrobiano comprende un recubrimiento dispuesto en al menos una parte del dispositivo de acceso percutáneo (10) .

26. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 25, en donde el agente antimicrobiano está impregnado dentro de al menos una parte del dispositivo de acceso percutáneo (10) .


 

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