Dispositivo crioquirúrgico y procedimiento para dispensar refrigerante líquido.

Un dispositivo de criocirugía (10, 100) para dispensar un refrigerante líquido desde un envase (12) que tiene uneje de válvula (34) que se extiende hacia fuera del mismo,

comprendiendo el dispositivo:

un propulsor (16, 116) para enganchar el eje de válvula (34) del envase (12) con el fin de deprimir el eje deválvula para liberar el refrigerante del envase, incluyendo dicho propulsor un paso interno (70, 140) que tiene unprimer y un segundo extremos opuestos dispuestos en el mismo, estando el primer extremo del paso encomunicación fluida con el eje de válvula; un aplicador (18) fijado al segundo extremo del paso interno,teniendo el aplicador una punta (28);

Un dispositivo de escudo en comunicación con dicho propulsor para recibir completamente al aplicador, estandoel dispositivo de escudo dispuesto para contener refrigerante líquido que no está dentro del aplicador durante ladispensación; y que se caracteriza por que:

el dispositivo de criocirugía comprende además medios para conectar (82) dicho propulsor y dichodispositivo de escudo de modo que el refrigerante líquido solo se puede dispensar en el aplicador cuandodicho propulsor se engrana con dicho dispositivo de escudo; y

siendo la punta porosa y estando dispuesta para saturarse con el refrigerante; y

estando el dispositivo de escudo dispuesto para recibir de forma extraíble el aplicador.

Dispositivo crioquirúrgico y procedimiento para dispensar refrigerante líquido

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La invención se refiere a un dispositivo crioquirúrgico y procedimiento de dispensar refrigerante líquido para enfriar superficies mediante dispensación de un refrigerante líquido a través de un aplicador conformado de material poroso y, más particularmente, a un dispositivo que tiene un sistema de dispensación con un eje protector de un modo tal que el refrigerante solo se pueda descargar cuando el dispositivo esté montado correctamente.

2. Descripción de la técnica relacionada Se sabe proporcionar congelación localizada de una parte de un cuerpo humano o animal con el fin de retirar una lesión cutánea, tal como una verruga. Los médicos han usado aplicaciones de nitrógeno líquido para retirar lesiones de la piel. El procedimiento de tratamiento ha sido eficaz pero sufre la desventaja de requerir equipamiento especializado para condensar nitrógeno, la necesidad de dispositivos de almacenamiento especializados y los riesgos inherentes de manipulación u dispensación de material que tiene un punto de ebullición de aproximadamente -196 ºC. Se requiere una determinada cantidad de experiencia durante el tratamiento para que no se produzcan daños excesivos en el tejido.

Más recientemente se han desarrollado procedimientos para tratar las lesiones cutáneas criogénicamente usando un refrigerante líquido contenido en un envase presurizado. En estos procedimientos se suministra una cantidad eficaz del agente criogénico a partir del envase presurizado en un tubo de suministro hueco que tiene un aplicador de espuma de algodón, fibra o plástico localizado en el extremo distal del tubo, de modo que el material criogénico se acumula en el aplicador. La superficie cutánea de la lesión se pone en contacto con el aplicador que tiene el agente criogénico acumulado durante un periodo de tiempo suficiente para permitir que el agente criogénico reduzca la temperatura del tejido donde está la lesión cutánea hasta temperaturas que congelan la piel de modo que se produce la rotura irreversible y permanente de las membranas celulares de las células de la piel mientras que el agente criogénico se evapora. Después, se retira el aplicador de la superficie de la piel tras un periodo de tiempo que generalmente es de aproximadamente 20 a aproximadamente 60 segundos, en función del punto de ebullición del refrigerante y de la profundidad del tejido que se va a congelar y. a continuación, se permite que el tejido cutáneo congelado de la lesión cutánea se vaya descongelando lentamente. Durante las siguientes varias semanas, el tejido congelado se desprende de la piel circundante.

Ejemplos de dispositivos para aplicar un agente criogénico en una lesión cutánea se divulgan en la patente de EE.UU. nº 4.865.028 (Swart) ; la patente de EE.UU. Nº 5.516.505 (McDow) ; la patente de EE.UU. Nº 5.200.170 (McDow) ; la patente de EE.UU. Nº 5.330.745 (McDow) ; la patente de EE.UU. Nº 5.738.682 (Jensma) ; la patente de EE.UU. Nº 6.296.410 (Ruizendaal) ; la patente de EE.UU. Nº 6.092.527 (Jensma) ; la patente de EE.UU. Nº 6.296.410 (Ruizendaal) ; la patente de EE.UU. Nº 6.387.090 (Jensma) ; y la solicitud de patente publicada de EE.UU. Nº 2005/0043723 (Howlett et al.) . La patente de EE.UU. nº 4, 865, 028 divulga un procedimiento y aparato para liberar un efecto terapéutico mediante la liberación de un refrigerante a través de un aplicador que comprende una yema de 45 algodón rodeando el extremo de descarga de la salida de un tubo y que se coloca directamente sobre o cerca del sitio que se va a tratar. Las patentes de EE.UU. Nº 6.092.527, 6.387.090 y 5.738.682 divulgan un procedimiento y aparato para proporcionar una congelación localizada de una verruga u otra excrecencia. Las patentes de Jens, , a divulgan una punta aplicadora conformada compuesta por una espuma de célula abierta y, particularmente, un aplicador que comprende espuma de célula abierta sobre algodón, preferido para uso en la presente invención. Una característica operativa de los dispositivos crió quirúrgicos es el modo en que el agente criogénico se desplaza desde el envase al aplicador. Debería haber poca pérdida de material criogénico durante la transferencia y, por tanto, el material criogénico debería viajar en una trayectoria más eficaz y corta con el fin de proporcionar la mayor eficacia en el tratamiento de la lesión cutánea. En el documento US 5042261, se proporciona un procedimiento de congelación tisular histórico. El procedimiento incluye un bote aerosol con una unidad de pulverización de velocidad 55 de flujo ajustable para rociar una sustancia química, monoclorodiluoromerano, sobre una porción de muestra tisular histórica antes de seccionar la misma. El uso de mono-clorodifluorometano tiene la doble ventaja de reducir la depleción de ozono y de producir un aerosol más frío. El medio atomizador tiene una barra atomizadora de bisagra horizontal con un paso con una salida del aerosol y tiene una placa propulsora de bisagra horizontal con un gatillo para girar ligeramente la unidad de placa propulsora y la barra atomizadota. Un tubo tiene un paso que conecta con el paso de la barra atomizadora. El tubo tiene un extremo superior acoplado a la barra atomizadora y un extremo intermedio que se extiende a través de una pared superior del bote y un extremo inferior dispuesto en el interior del bote. El extremo inferior del tubo tiene una abertura con orificio ajustable. El tubo también tiene una unidad de cierre, un muelle de compresión y un anillo sellador. En el documento GB 1163573 se proporciona un aplicador para medicamentos que comprende una camisa de refuerzo externo que tiene extendido en su interior un tubo de 65 descarga de un diámetro sustancialmente menor conectado en un extremo a la válvula de liberación de un envase a presión que contiene dicho medicamento y que termina con un extremo libre corto de un extremo libre de dicha camisa de refuerzo. La camisa de refuerzo tiene una abertura de ventilación que conduce a la atmósfera arriba del extremo del tubo de descarga, En el documento US 4211231 se describe un instrumento quirúrgico que se puede usar con un atomizador intercambiable y criopuntas de extremo cerrado que incluye un miembro con una perforación central que se extiende parcialmente a su través. El refrigerante se suministra en un primer punto de la perforación a través de una vía de suministro de refrigerante con válvula mientras que una abertura de efluente conecta una vía de efluente con un segundo punto en la perforación. La perforación recibe los extremos internos de las criopuntas. Todas las criopuntas usadas con el instrumento incluyen tubos de liberación de refrigerante que tienen extremos internos que están colocados adyacentes al primer punto en la perforación y juntas tóricas que se asientan entre el primer punto y el segundo punto en la perforación para evitar la salida de refrigerante. Las criopuntas con extremo cerrado a usar con el instrumento incluyen además un canal para el efluente que se extiende desde una cámara de expansión al segundo punto en la perforación. Se proporciona una segunda junta tórica con criopuntas con extremo cerrado. La segunda junta tórica se asienta entre el segundo punto en la perforación y su extremo abierto para evitar la salida del refrigerante efluente que fluye a través del canal del efluente.

Sumario de la invención La presente invención proporciona un dispositivo de criocirugía para aplicar un refrigerante criogénico en o cerca de una lesión cutánea que proporciona un suministro preciso y controlado del refrigerante criogénico.

La presente invención se refiere todavía más a un sistema de dispensación donde el exceso de agente criogénico se mantiene dentro de un reservorio para evitar un exceso de saturación de la punta aplicadora. El reservorio del exceso contiene el exceso de agente criogénico y puede mostrar cuando el aplicador se ha cargado adecuadamente y puede retener el agente criogénico si no está el aplicador.

El dispositivo de criocirugía de la presente invención también proporciona la aplicación de un refrigerante criogénico en o cerca de una lesión cutánea donde el material criogénico viaja por un trayecto eficaz y corto hacia la punta aplicadora.

La presente invención proporciona además un dispositivo de criocirugía para aplicar un refrigerante criogénico en o cerca de una lesión cutánea que es económico de fabricar y fácil de usa por los consumidores.

De acuerdo con la presente invención se proporciona un dispositivo de criocirugía para dispensar un refrigerante líquido desde un envase que tiene un vástago de válvula que se extiende hacia fuera desde... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de criocirugía (10, 100) para dispensar un refrigerante líquido desde un envase (12) que tiene un eje de válvula (34) que se extiende hacia fuera del mismo, comprendiendo el dispositivo:

un propulsor (16, 116) para enganchar el eje de válvula (34) del envase (12) con el fin de deprimir el eje de válvula para liberar el refrigerante del envase, incluyendo dicho propulsor un paso interno (70, 140) que tiene un primer y un segundo extremos opuestos dispuestos en el mismo, estando el primer extremo del paso en comunicación fluida con el eje de válvula; un aplicador (18) fijado al segundo extremo del paso interno, teniendo el aplicador una punta (28) ; Un dispositivo de escudo en comunicación con dicho propulsor para recibir completamente al aplicador, estando el dispositivo de escudo dispuesto para contener refrigerante líquido que no está dentro del aplicador durante la dispensación; y que se caracteriza por que:

el dispositivo de criocirugía comprende además medios para conectar (82) dicho propulsor y dicho dispositivo de escudo de modo que el refrigerante líquido solo se puede dispensar en el aplicador cuando dicho propulsor se engrana con dicho dispositivo de escudo; y siendo la punta porosa y estando dispuesta para saturarse con el refrigerante; y estando el dispositivo de escudo dispuesto para recibir de forma extraíble el aplicador.

2. El dispositivo de criocirugía de la reivindicación 1, donde dicho dispositivo de escudo comprende una tapa (14) dispuesta sobre el envase y una vaina (2º) formada de un modo integrado con dicha tapa para recibir el aplicador, y dichos medios de conexión incluyen un reborde (82) dispuesto en el primer extremo del paso interno del propulsor, donde el refrigerante líquido solo se puede dispensar cuando dicho reborde se engancha con el eje de la válvula cuando dicho propulsor está colocado sobre dicha tapa y dicho aplicador está colocado dentro de dicha vaina.

3. El dispositivo de criocirugía de la reivindicación 1, donde el propulsor se adapta para asentarse sobre el eje de la válvula del envase y donde el aplicador está montado sobre dicho propulsor en el segundo extremo del paso interno.

4. El dispositivo de criocirugía de la reivindicación 3, donde dicho dispositivo de escudo comprende una tapa (14) montada sobre el envase, estando el propulsor dispuesto de forma móvil sobre la tapa, y una vaina (20) unida a la tapa para recibir el aplicador.

5. El dispositivo de criocirugía de la reivindicación 4, donde dicho propulsor comprende una cubierta propulsota (60)

y un inserto propulsor (62) dispuestos dentro de la cubierta del propulsor y donde el paso interno se extiende a través del inserto del propulsor.

6. El dispositivo de criocirugía de la reivindicación 3, donde el medio de conexión comprende un reborde (82) localizado dentro del extremo del paso interno de dicho propulsor, estando dicho reborde montado sobre el eje de la válvula para dispensar el refrigerante líquido únicamente cuando dicho propulsor se coloca sobre la tapa.

7. Un procedimiento para dispensar refrigerante líquido a partir de un dispositivo de criocirugía (10, 100) , comprendiendo el procedimiento las etapas de:

proporcionar un envase (12) de refrigerante líquido que tiene un eje de válvula (34) que se extiende hacia fuera del mismo; fijar un propulsor (16, 116) al envase, incluyendo dicho propulsor un paso interno (70, 140) en comunicación fluida con el eje de la válvula y un aplicador (18) , teniendo el aplicador una punta porosa (28) dispuesta para saturarse con el refrigerante. colocar de forma extraíble el aplicador dentro de un dispositivo de escudo que recibe de forma completa y extraíble dicho aplicador, estando el dispositivo de escudo dispuesto para contener refrigerante líquido que no está dentro del aplicador durante la dispensación; conectar el propulsor y el dispositivo de escudo de un modo tal que cuando dicho propulsor se acciona, el refrigerante pasa desde el eje de la válvula a través del propulsor y en el aplicador y de un modo tal que el

refrigerante líquido solo puede dispensarse en el aplicador cuando el propulsor engancha dicho dispositivo de escudo; y aplicar una fuerza al propulsor para dispensar el refrigerante desde el envase a la punta porosa (28) del aplicador.

8. El procedimiento de la reivindicación 7, que además comprende la etapa de proporcionar una tapa (14) al envase, extendiendo el eje de la válvula hacia arriba al interior de dicha tapa.

9. El procedimiento de la reivindicación 8, donde el dispositivo de escudo y la tapa están formados integrados y la etapa de colocar el aplicador dentro del dispositivo de escudo comprende colocar un extremo del aplicador dentro de

un primer extremo del paso interno del propulsor y colocar el propulsor en la tapa y el otro extremo del aplicador en una vaina (20) del dispositivo de escudo.

10. El procedimiento de la reivindicación 8, donde la etapa de conexión de dicho propulsor y dicho dispositivo de escudo comprende colocar el , eje de la válvula del envase con un segundo extremo del paso interno, incluyendo dicho segundo extremo un reborde que engancha con el eje de la válvula para dispensar el refrigerante líquido únicamente cuando dicho propulsor está colocado sobre dicha tapa.