Un dispositivo de cartucho para un sistema de medición para medir las características viscoelásticas de un líquido de muestra, un sistema de medición correspondiente, y un procedimiento correspondiente.

Un dispositivo de cartucho (50) para un sistema de medición para medir características viscoelásticas de un líquido de muestra

(1), en particular una muestra de sangre, que comprende:

un cuerpo de cartucho. (30) que tiene al menos una cavidad de medición (20, 20') formada en su interior y que tiene al menos un elemento de sonda (22, 22') en dicha al menos una cavidad de medición (20, 20') para realizar una prueba sobre dicho líquido de muestra (1), en el que dicho elemento de sonda (22, 22') comprende una punta de sonda (3) para cooperar con dicho líquido de muestra (1);

una tapa (31) que está sujeta a dicho cuerpo de cartucho. (30), en el que dicha tapa (31) cubre al menos parcialmente dicha al menos una cavidad de medición (20, 20'), comprende una abertura (32a) y forma un elemento de retención para retener dicho elemento de sonda (22, 22') en una posición predeterminada dentro de dicha al menos una cavidad de medición (20, 20')

en el que

la cavidad de medición (20, 20') comprende un medio de apoyo o de soporte (29, 29a) para que dicho elemento de sonda (22, 22') alinee o sostenga dicho elemento de sonda (22, 22');

caracterizado porque

dicho elemento de sonda (22, 22') comprende además una sección conectora (26) que es capaz de encajar con un árbol de un sistema de medición; y

dicho elemento de sonda (22, 22') está dispuesto en la cavidad de medición (20, 20') de modo que puede ser extraído hacia arriba junto con dicho árbol en la posición de medición dentro de la cavidad (20, 20') cuando el dispositivo de cartucho (50) está en uso.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E12179576.

Solicitante: C A CASYSO AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: RIESERSTRASSE 8 4132 MUTTENZ SUIZA.

Inventor/es: .

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION G — FISICA > METROLOGIA; ENSAYOS > INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION... > Investigación o análisis de materiales por métodos... > G01N33/49 (de sangre)

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Un dispositivo de cartucho para un sistema de medición para medir las características viscoelásticas de un líquido de muestra, un sistema de medición correspondiente, y un procedimiento correspondiente.

Fragmento de la descripción:

Un dispositivo de cartucho para un sistema de medición para medir las características viscoelásticas de un líquido de muestra, un sistema de medición correspondiente, y un procedimiento correspondiente 5

CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0001] La presente invención se refiere a un dispositivo de cartucho para un sistema de medición para medir las características viscoelásticas de un líquido de muestra, en particular de un líquido de muestra de sangre. La

presente invención también se refiere a un sistema y procedimiento de medición correspondiente.

ANTECEDENTES

[0002] Es esencial para la supervivencia que una herida deje de sangrar, es decir, que el cuerpo posea un 15 mecanismo adecuado para la hemostasia. El proceso de coagulación sanguínea puede activarse en el caso de

lesiones o inflamaciones ya sea por factores extrínsecos o intrínsecos, por ejemplo, factor tisular (TF) o factor Hagemann (F XII), respectivamente. Ambos canales de activación se continúan en una rama común de la cascada que da como resultado la formación de trombina. La propia trombina inicia finalmente la formación de fibras de fibrina que representan el esqueleto proteico de los coágulos sanguíneos.

[0003] El otro constituyente principal del coágulo sanguíneo final son los trombocitos que están interconectados por las fibras de fibrina y sufren varios cambios fisiológicos durante el proceso de coagulación. Dentro de unos límites, una falta de trombocitos puede ser sustituida por una mayor cantidad de fibrina o viceversa. Esto se ve reflejado en la observación de que los recuentos de trombocitos, así como la concentración de

fibrinógeno, varían incluso dentro de una población saludable.

[0004] Se han presentado diversos procedimientos para evaluar el potencial de la sangre para formar un coágulo adecuado y para determinar la estabilidad de los coágulos sanguíneos. Las pruebas comunes de laboratorio como los recuentos de trombocitos o la determinación de concentración de fibrina proporcionan información sobre si

el componente puesto a prueba está disponible en cantidad suficiente pero carecen de respuesta a la pregunta de si el componente puesto a prueba actúa correctamente en condiciones fisiológicas (por ejemplo, la actividad de polimerización del fibrinógeno en condiciones fisiológicas no puede evaluarse mediante procedimientos ópticos comunes). Además de eso, la mayoría de las pruebas de laboratorio actúan sobre plasma sanguíneo y, por lo tanto, requieren una etapa adicional para la preparación y tiempo adicional, lo cual es desfavorable especialmente en 35 condiciones POC (en el lugar de atención).

[0005] Otro grupo de pruebas que superan estos problemas se resumen mediante la expresión "procedimientos viscoelásticos". La característica común de estos procedimientos es que la firmeza del coágulo sanguíneo (u otros parámetros dependientes de la misma) se determina continuamente, desde la formación de las

primeras fibras de fibrina hasta la disolución del coágulo sanguíneo por fibrinólisis. La firmeza del coágulo sanguíneo es un parámetro funcional, que es importante para la hemostasia en vivo, ya que un coágulo debe resistir la presión sanguínea y los esfuerzos cortantes en el sitio de la lesión vascular. La firmeza del coágulo resulta de múltiples procesos interrelacionados: activación de coagulación, formación de trombina, formación y polimerización de fibrina, activación de plaquetas e interacción fibrina-plaquetas y puede verse comprometida por la fibrinólisis. Por lo tanto, 45 mediante el uso de monitorización viscoelástica pueden evaluarse todos estos mecanismos del sistema de coagulación.

[0006] Una característica común de todos estos procedimientos usada para diagnóstico de coagulación es que el coágulo sanguíneo se coloca en el espacio entre una punta cilindrica y una cubeta simétrica axialmente y se

determina la capacidad del coágulo sanguíneo de conectar esos dos cuerpos.

[0007] El primer procedimiento viscoelastométrico se denominó "tromboelastografía" (Hartert H: Blutgerinnungsstudien mit der Thrombelastographie, einem neuen Untersuchungsverfahren. Klin Wochenschrift 26:577-583, 1948). Tal como se ilustra en la figura 1, en la tromboelastografía, la muestra, como un líquido de

muestra 1, se coloca en una cubeta 2 que se hace girar periódicamente a izquierda y derecha aproximadamente 5o, respectivamente. Una punta de sonda 3 está suspendida libremente por un alambre de torsión 4. Cuando se forma un coágulo comienza a transferir el movimiento de la cubeta 2 a la punta de sonda 3 en contra del momento inverso del alambre de torsión 4. El movimiento de la punta de sonda 3 como medida para la firmeza del coágulo se registra continuamente y se traza frente al tiempo. Por razones históricas, la firmeza se mide en milímetros.

[0008] El resultado de una medición típica de esta clase se ilustra en la figura 2. Uno de los parámetros más importantes es el tiempo entre que el activador indujo el comienzo de la cascada de coagulación y el tiempo hasta que se han acumulado las primeras fibras largas de fibrina, lo cual se indica por la señal de firmeza que supera un

valor definido. En lo sucesivo, este parámetro se denominará tiempo de coagulación o simplemente CT. Otro parámetro importante es el tiempo de formación del coágulo (CFT) que ofrece una medida para la velocidad del desarrollo de un coágulo. El CFT se define como el tiempo que tarda la firmeza del coágulo en aumentar de 2 a 20 mm. La firmeza máxima que alcanza un coágulo durante una medición, denominada más adelante como firmeza máxima del coágulo o simplemente MCF, también es de gran importancia diagnóstica.

[0009] Las modificaciones de la técnica de tromboelastografía original (Hartert y col. (US3.714.815)) han sido descritas por Cavallarl y col. (US4.193.293), por Do y col. (US4.148.216), por Cohén (US6.537.819). Una modificación adicional por Calatzis y col. (US5.777.215) ilustrada en la figura 3 se conoce bajo el término tromboelastometría.

[0010] Al contrario que las modificaciones mencionadas anteriormente, la tromboelastometría está basada en una cubeta 2 fijada en un portacubetas 12 mientras que la punta de sonda 3 se hace girar activamente. Con este fin, la punta de sonda 3 está sujeta a un árbol 6 que está suspendido por un cojinete de bolas 7 en una placa de base 11 y tiene un resorte 9 conectado al mismo. Un movimiento oscilante perpendicular al plano de tracción Inducido en el

extremo opuesto del resorte se transforma en una rotación periódica del árbol 6 y la cubeta conectada 2 alrededor de un eje de rotación 5 de aproximadamente 5o en cada dirección. A medida que el líquido de muestra 1 empieza a coagularse, la amplitud del movimiento del árbol 6 que es detectada por la desviación de un haz de luz procedente del medio de detección 10 y un espejo 9 comienza a disminuir.

[0011] Durante la coagulación, el esqueleto de fibrina crea un enlace elástico mecánico entre las superficies

de la cubeta que contiene sangre 2 y una punta de sonda 3 sumergida en la misma. De este modo, puede observarse un avance del proceso de coagulación inducido añadiendo uno o más factores de activación. De este modo, pueden revelarse y pueden interpretarse diversas deficiencias del estado hemostático de un paciente para una intervención médica apropiada.

[0012] Una ventaja general de las técnicas viscoelastométricas, por ejemplo, tromboelastométricas, comparadas con otros procedimientos de laboratorio en este campo, por lo tanto, es que el proceso de coagulación y el cambio de propiedades mecánicas de la muestra son monitorizados en conjunto. Esto significa que - al contrario que... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo de cartucho (50) para un sistema de medición para medir características viscoelásticas

de un líquido de muestra (1), en particular una muestra de sangre, que comprende:

un cuerpo de cartucho. (30) que tiene al menos una cavidad de medición (20, 20') formada en su interior y que tiene al menos un elemento de sonda (22, 22') en dicha al menos una cavidad de medición (20, 20') para realizar una prueba sobre dicho líquido de muestra (1), en el que dicho elemento de sonda (22, 22') comprende una punta de sonda (3) para cooperar con dicho líquido de muestra (1);

una tapa (31) que está sujeta a dicho cuerpo de cartucho. (30), en el que dicha tapa (31) cubre al menos parcialmente dicha al menos una cavidad de medición (20, 20'), comprende una abertura (32a) y forma un elemento de retención para retener dicho elemento de sonda (22, 22') en una posición predeterminada dentro de dicha al menos una cavidad de medición (20, 20')

en el que

la cavidad de medición (20, 20') comprende un medio de apoyo o de soporte (29, 29a) para que dicho elemento de sonda (22, 22') alinee o sostenga dicho elemento de sonda (22, 22');

caracterizado porque

dicho elemento de sonda (22, 22') comprende además una sección conectora (26) que es capaz de encajar con un árbol de un sistema de medición; y

dicho elemento de sonda (22, 22') está dispuesto en la cavidad de medición (20, 20') de modo que puede ser extraído hacia arriba junto con dicho árbol en la posición de medición dentro de la cavidad (20, 20') cuando el dispositivo de cartucho (50) está en uso.

2. Un sistema de medición (40) para medir características viscoelásticas de un líquido de muestra (1), en

particular una muestra de sangre, que comprende:

al menos un elemento de interfaz (41);

al menos un árbol (6) soportado de manera que pueda girar por dicho elemento de interfaz (41) para que lo haga girar un medio impulsor;

al menos un dispositivo de cartucho (50) que comprende las características de la reivindicación 1; en el que dicho elemento de sonda (22, 22') comprende además una sección conectora (26) que es capaz de encajar con dicho al 40 menos un árbol (6) de dicho sistema de medición (40) de modo que pueda ser extraída hacia arriba junto con dicho árbol en la posición de medición dentro de la cavidad (20, 20') cuando el dispositivo de cartucho (50) está en uso; en el que el al menos un dispositivo de cartucho (50) está fijado a dicho elemento de interfaz (41) para sostener a dicho líquido de muestra (1), cooperando dicho al menos un elemento de sonda (22, 22') de dicho al menos un dispositivo de cartucho (50) con dicho al menos un árbol (6);

al menos un medio de detección (10) que coopera con dicho árbol (6) para medir características viscoelásticas de dicho líquido de muestra (1); y

medios de control para controlar dicho sistema de medición (40).

3. Un procedimiento para medir características viscoelásticas de un líquido de muestra (1) por medio de

un sistema de medición (40) según la reivindicación 2, que comprende las siguientes etapas:

a) proporcionar a dicho dispositivo de cartucho (50) que tiene dicha al menos una cavidad de medición (20, 20') 55 dicho al menos un elemento de sonda (22, 22') dispuesto en su interior;

b) sujetar dicho dispositivo de cartucho (50) a dicho elemento de interfaz (41), estando dicho árbol (6) insertado dentro de dicha sección conectora (26) de dicho elemento de sonda (22, 22');

c) rellenar dicha cavidad de medición (20, 20') de dicho dispositivo de cartucho (50) con líquido de muestra (1);

d) hacer girar a dicho árbol (6) en un movimiento oscilante alrededor de dicho eje de rotación (5); y

e) medir características viscoelásticas de dicho líquido de muestra (1) detectando la rotación de dicho árbol (6) mediante dicho medio de detección (10).