Aparato dispensador de agujas para pluma.

Un aparato para almacenar y dispensar una aguja (10) para pluma destinada a un dispositivo de inyección, comprendiendo el aparato:

un conjunto

(100) de envasado que incluye una cubierta externa (104), teniendo la cubierta externa (104) una parte (108) de cubo, una parte (112) de aguja dispuesta en un extremo distal de la parte (108) de cubo, y un reborde (132) dispuesto en un extremo proximal de la parte (108) de cubo, teniendo la parte (108) de cubo estructuras internamente sobresalientes (120) para engarzar con un cubo (20) de una aguja (10) para pluma; caracterizado por que

la parte (108) de cubo está adaptada para ser lo suficientemente flexible para que un usuario presione partes (124) de agarre de la parte (108) de cubo de manera que partes internas correspondientes de la parte (108) de cubo entre las estructuras internamente sobresalientes (120) entren en contacto con el cubo (20) de la aguja para pluma a fin de aumentar un contacto de zonas superficiales entre la cubierta externa (104) y una aguja (10) para pluma en su interior.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E11177277.

Solicitante: BECTON, DICKINSON AND COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: One Becton Drive Franklin Lakes, NJ 07417-1880 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: DIBIASI,MICHAEL.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > A61M5/00 (Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00))

PDF original: ES-2547337_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Aparato dispensador de agujas para pluma Antecedentes de la Invención

1. Campo de la Invención La presente invención se refiere a agujas para un dispositivo de inyección tipo pluma y, más particularmente, a un aparato para dispensar y almacenar agujas para un dispositivo de inyección tipo pluma.

2. Descripción de la técnica relacionada Las plumas para administración de medicamento se utilizan para la autoinyección de dosis de medicamento medidas con precisión. Por ejemplo, los diabéticos utilizan ampliamente plumas para autoinyectarse insulina. Una pluma para administración de medicamento típica incluye un cartucho que contiene un volumen de medicamento líquido suficiente para varias dosis. Utilizando una aguja para pluma unida al dispositivo tipo pluma, se inyecta la dosis en una zona de tejido, como la capa de tejido intramuscular, la capa de tejido subcutáneo o la capa de tejido intradérmico.

En la patente de EE.UU. nº 7, 645, 264, cedida junto con la presente, se describe el montaje y funcionamiento de un dispositivo de inyección tipo pluma típico.

Los dispositivos de inyección tipo pluma tales como el inyector tipo pluma ilustrativo 50, como se muestra en las Figuras 1 y 2, comprenden típicamente un pomo o botón dosificador 24, un manguito externo 13 y un capuchón 21. El pomo o botón dosificador 24 permite a un usuario fijar la dosis de medicamento a inyectar. El usuario aprisiona el manguito externo 13 cuando inyecta el medicamento. El usuario utiliza el capuchón 21 para sujetar con seguridad el inyector tipo pluma 50 en un bolsillo de camisa, un bolso u otro lugar adecuado.

La Figura 2 es una vista en despiece ordenado de la pluma para administración de fármaco ilustrativa 50 mostrada en la Figura 1. El pomo o botón dosificador 24 tiene un doble propósito, y se utiliza tanto para fijar la dosis de medicamento a inyectar como para inyectar el medicamento dosificado a través de un husillo roscado 7 y un tapón 15 desde un cartucho 12 de medicamento, que está unido a la pluma para administración de fármaco a través de una carcasa inferior 17. El cartucho 12 de medicamento es típicamente un tubo de vidrio cerrado de manera estanca en el extremo 1 con un septum 16 y en el otro extremo con el tapón 15. En plumas para administración de fármaco convencionales, los mecanismos de dosificación y de administración se encuentran todos dentro del manguito externo 13. Estos mecanismos no se describen con mayor detalle en la presente memoria ya que son comprensibles para los peritos en la técnica.

Un conjunto 10 de aguja para pluma incluye un cubo 20, una aguja 11 de paciente que se extiende desde un extremo de paciente del conjunto de aguja para pluma, y una cánula 18 de aguja que atraviesa el septum, dispuesta dentro del cubo 20 en un lado distinto al de paciente del mismo. La cánula 18 de aguja que atraviesa el septum está en comunicación fluídica con la aguja 11 de paciente. El cubo 20 está preferiblemente enroscado sobre la carcasa inferior 17, aunque se pueden utilizar otros medios de acopamiento tales como el acoplamiento directo al cartucho 12 de medicamento. Al acoplar el cubo 20 a la carcasa inferior 17 o al cartucho 12 de medicamento, la cánula 18 que atraviesa el septum perfora el septum 16, pero el septum 16 no se desplaza con respecto al cartucho 12 de medicamento. El tapón 15, sin embargo, es desplazable axialmente dentro del cartucho 12 de medicamento, al tiempo que mantiene un cierre estanco al fluido. El movimiento distal del émbolo o tapón 15 dentro del cartucho 12 de medicamento (debido al avance del husillo roscado 7) hace que el medicamento sea empujado al interior de la aguja 11 de paciente del cubo 20.

Para proteger a un usuario, o a cualquier persona que manipule el inyector tipo pluma 50, un protector externo rígido 29, que se acopla al cubo 20, cubre el cubo 20. El protector externo 29 también se puede utilizar como asidero o agarre para enroscar o desenroscar el cubo 20 al inyector tipo pluma 50. Típicamente, una tapa o etiqueta 32 en forma de lágrima, acoplada a un reborde superior 30 del protector externo 29, y que tiene una lengüeta 34 a modo de asidero (mostrada mejor en la Figura 8) , proporciona una barrera de esterilidad para el contenido del protector externo 29. Un protector interno o cubierta 28 de aguja cubre la aguja 11 de paciente dentro del protector externo 29. Se puede afianzar el protector interno 28 al cubo 20, para cubrir la aguja 11 de paciente mediante cualquier medio adecuado, tal como un ajuste por interferencia o un ajuste a presión. El protector externo 29 y el protector interno 28 son retirados antes del uso. El capuchón 21 se ajusta estrechamente sobre el manguito externo 13 para permitir a un usuario llevar de forma segura el dispositivo inyector tipo pluma 50.

Los conjuntos de aguja para pluma se venden habitualmente envasados de manera individual dentro de una cubierta de plástico (tal como el protector externo 29) , con una etiqueta que cubre la abertura de la cubierta, a fin de proporcionar una barrera de esterilidad. Estos conjuntos de aguja para pluma envasados individualmente se venden a menudo sueltos dentro de un recipiente, tal como una caja. Se utilizan cajas de diferentes tamaños para diversas cantidades de los conjuntos de aguja para pluma envasados de manera individual (por ejemplo, una caja de 50 unidades o una caja de 100 unidades) .

El documento EP 2 201 976 A1 describe un aparato según el preámbulo de la reivindicación 1 para sujetar una cubierta de una unidad de aguja. El aparato comprende un rebaje configurado para sujetar una cubierta que es adecuada para cubrir al menos una parte de una unidad de aguja para un dispositivo para administración de medicamento.

Compendio de realizaciones de la Invención La materia objeto de la invención está definida por cada una de las reivindicaciones independientes 1 y 11.

Es un aspecto de la presente invención proporcionar un aparato para almacenar agujas para pluma. Más específicamente, es un aspecto de la presente invención proporcionar un aparato para almacenar agujas para pluma antes de su uso, así como con posterioridad a su uso. Además, es un aspecto de la presente invención proporcionar un aparato para dispensar agujas para pluma destinado al uso con un dispositivo de inyección tipo pluma.

Los anteriores y/u otros aspectos de la presente invención se consiguen proporcionando un aparato para almacenar y dispensar una aguja para pluma destinada a un dispositivo de inyección, que incluye una cubierta externa flexible que cubre, para almacenarlo, un conjunto de aguja para pluma con una barrera de esterilidad que tiene un adhesivo activado por calor para unir la barrera de esterilidad con la cubierta externa. La cubierta externa es lo suficientemente flexible para que un usuario pueda comprimir la cubierta externa para asir y sujetar el conjunto de aguja para pluma almacenado en su interior durante el acoplamiento del conjunto de aguja para pluma al dispositivo de inyección tipo pluma.

Los anteriores y/u otros aspectos de la presente invención también se consiguen proporcionando un aparato para almacenar y dispensar una aguja para pluma destinada a un dispositivo de inyección, que incluye un conjunto de envasado que incluye una cubierta externa flexible, teniendo la cubierta externa una parte de cubo, una parte de aguja dispuesta en un extremo distal de la parte de cubo, y un reborde dispuesto en un extremo proximal de la parte de cubo, teniendo la parte de cubo estructuras internamente sobresalientes para engarzar con un cubo de una aguja para pluma. La parte de cubo es lo suficientemente flexible para que un usuario presione partes de agarre de la parte de cubo de manera que partes internas correspondientes de la parte de cubo entre las acanaladuras entren... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un aparato para almacenar y dispensar una aguja (10) para pluma destinada a un dispositivo de inyección, comprendiendo el aparato:

un conjunto (100) de envasado que incluye una cubierta externa (104) , teniendo la cubierta externa (104) una parte (108) de cubo, una parte (112) de aguja dispuesta en un extremo distal de la parte (108) de cubo, y un reborde (132) dispuesto en un extremo proximal de la parte (108) de cubo, teniendo la parte (108) de cubo estructuras internamente sobresalientes (120) para engarzar con un cubo (20) de una aguja (10) para pluma;

caracterizado por que la parte (108) de cubo está adaptada para ser lo suficientemente flexible para que un usuario presione partes (124) de agarre de la parte (108) de cubo de manera que partes internas correspondientes de la parte (108) de cubo entre las estructuras internamente sobresalientes (120) entren en contacto con el cubo (20) de la aguja para pluma a fin de aumentar un contacto de zonas superficiales entre la cubierta externa (104) y una aguja (10) para pluma en su interior.

2. El aparato según la reivindicación 1, en donde el conjunto de envasado comprende además una barrera de esterilidad (116) que se acopla al reborde (132) para mantener selectivamente un ambiente estéril dentro de la cubierta externa (104) .

3. El aparato según la reivindicación 1, en donde el reborde (132) es sustancialmente poligonal o rectangular.

4. Una primera matriz (140) de conjuntos de envasado según la reivindicación 2 o 3, en donde los conjuntos están unidos de forma separable a lo largo de bordes de los rebordes (132) .

5. La matriz según la reivindicación 4, que comprende además una segunda matriz (140) de conjuntos de envasado; en donde la primera matriz (140) de conjuntos de envasado está orientada en una primera orientación; en donde la segunda matriz (140) de conjuntos de envasado está orientada en una segunda orientación opuesta a la primera orientación; y en donde la primera y segunda matrices (140) de conjuntos de envasado están imbricadas de manera tal que al menos una de las partes (112) de aguja de los conjuntos de envasado de la primera matriz (140) esté dispuesta entre una pluralidad de partes (112) de aguja de los conjuntos de envasado de la segunda matriz (140) .

6. El aparato según la reivindicación 3, en donde el reborde (132) está dimensionado para proporcionar zonas asibles por el usuario en bordes opuestos y en caras opuestas del mismo.

7. El aparato según la reivindicación 1, en donde las estructuras sobresalientes (120) comprenden acanaladuras

(120) separadas por intersticios (128) .

8. El aparato según la reivindicación 1, que comprende además un hombro (110) que sobresale hacia dentro dispuesto entre la parte (108) de cubo y la parte (112) de aguja, para limitar una profundidad de inserción de la aguja (10) para pluma en la cubierta externa (104) .

9. El aparato según la reivindicación 1, en donde la parte (112) de aguja es sustancialmente troncocónica y la parte (108) de cubo es sustancialmente cilíndrica.

10. El aparato según la reivindicación 1, en donde la parte (112) de aguja es lo suficientemente flexible para que un usuario presione la parte (112) de aguja de la cubierta externa (104) para que entre en contacto con una cubierta (28) de aguja y mantener la cubierta (28) de aguja en la cubierta externa (104) cuando se extrae la aguja (10) para pluma de la cubierta externa (104) .

11. Un método para almacenar y dispensar una aguja (10) para pluma destinada a un dispositivo de inyección, comprendiendo el método:

aprisionar partes (124) de agarre de una parte (108) de cubo de una cubierta externa (104) que tiene una aguja (10) para pluma en su interior; acoplar el dispositivo de inyección al cubo (20) de la aguja para pluma mientras se asen las partes (124) de agarre; y retirar la aguja (10) para pluma de la cubierta externa (104) ; caracterizado por que la cubierta externa (104) es flexible y el paso de asimiento comprende presionar las partes (124) de agarre de modo que partes internas de la parte (108) de cubo entre estructuras internamente sobresalientes (120) entren en contacto con un cubo (20) de la aguja (10) para pluma con el fin de aumentar una superficie de contacto entre la aguja (10) para pluma y la cubierta externa (104) .

12. El método según la reivindicación 11, en donde acoplar el dispositivo de inyección comprende ensartar el cubo

(20) de la aguja (10) para pluma en el dispositivo de inyección; y en donde el método comprende además insertar la aguja (10) para pluma en la cubierta externa (104) ;

desensartar el dispositivo de inyección fuera del cubo (20) mientras se presionan las partes (124) de agarre de modo que partes internas de la parte de cubo entre las estructuras internamente sobresalientes (120) entren en contacto con el cubo (20) de la aguja (10) para pluma con el fin de aumentar el contacto de zonas superficiales entre la aguja (10) para pluma y la cubierta externa (104) .

13. El método según la reivindicación 12, que comprende además presionar las partes (124) de agarre de modo que partes internas de la parte (108) de cubo entre las estructuras internamente sobresalientes (120) entren en contacto con el cubo (20) de la aguja (10) para pluma, al tiempo que se extrae de un septum del dispositivo de inyección una parte (18) de aguja distinta de la de paciente de la aguja (10) para pluma.

14. El método según la reivindicación 11, que comprende además presionar una parte (112) de aguja de la cubierta externa (104) para mantener una cubierta (28) de aguja dentro de la cubierta externa (104) cuando se retira la aguja (10) para pluma de la cubierta externa (104) .

15. El método según la reivindicación 11, en donde el paso de presionar las partes (124) de agarre comprende presionar radialmente las partes (124) de agarre.