Una cubierta terapéutica para ojo y párpado que puede ser ajustada contra la parte superior del rostro del usuario como para cubrir los ojos y los párpados y para retener un cuerpo de aire en el espacio entre la cubierta y la parte superior del rostro del usuario para llevar a cabo un tratamiento de los ojos del usuario,

conteniendo la cubierta un depósito de agua, caracterizada porque la cubierta incluye dos lentes espaciadas (18 y 19), y un medio de calentamiento (17) dispuesto entre las dos lentes (18 y 19), y estando adaptado para transferir calor por el depósito de agua y para empapar o semi - empapar y calentar dicho cuerpo de aire y para impedir la evaporación de, e incrementar la transferencia de calor a, el tejido cubierto del usuario mientras que, al mismo tiempo, se proporciona un eje de visión clara para el usuario

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se relaciona con una cubierta terapéutica para ojo y párpado, y, en particular, a un dispositivo para reforzar la calidad de la lágrima mediante la manipulación del ambiente ocular local.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Una película lagrimal funcional es necesaria para la salud ocular y la visión. La calidad y cantidad de la lágrima, el cierre del párpado y el parpadeo, todos son importantes para mantener una superficie ocular lubricada. La superficie ocular es un ambiente complejo y dinámico, cuya turbación puede deberse a múltiples factores.

La película lagrimal está formada por tres capas. La capa de mucina es la más interna y está en contacto con el epitelio corneal, siendo función suya su acción como agente humidificador. La capa intermedia es acuosa y se deriva principalmente de las glándulas lagrimales. Constituye el grueso de la película lagrimal. La capa más superficial es lipídica y se deriva de las glándulas de Meibomio del párpado. El drenaje de la glándula de Meibomio es un componente vital de una película lagrimal sana. Hay aproximadamente cuarenta de estas pequeñas estructuras en cada párpado superior y treinta en cada párpado inferior.

Durante el proceso del parpadeo, probablemente en el punto de cierre del párpado, se libera grasa de las glándulas de Meibomio en la capa de película lagrimal. La principal función de esta capa lipídica es impedir la evaporación lacrimal (Vid. referencia 1). Adicionalmente, fortalece la estabilidad lagrimal, impide el derrame lagrimal, la contaminación de sebo, y ayuda a sellar los párpados durante la noche. Una capa lipídica suave también proporciona una superficie ideal para la refracción y creación de una imagen retinal aguda (Vid. Referencia 2).

La disfunción de la glándula de Meibomio [DGM] puede tener lugar de forma espontánea o ser parte de un trastorno oftalmo – cutáneo, tal como blefaritis, keratoconjuntivitis atópica o disfunción generalizada de la glándula sebácea. La DGM es una causa principal de anormalidades de la superficie ocular y de malestar ocular (Vid. Referencia 3).

La DGM y la consecuente turbación lipídica de la película lagrimal es un problema óptico frecuente. Una de las características típicas de DGM es la obstrucción del orificio de la glándula de Meibomio. Una manifestación de la obstrucción es el taponamiento de orificios glandulares en donde la superficie del orificio se cubre con una capa que puede ser perforada con una aguja y hacer que drene libremente (vid. referencia 4). Es posible que la superficie de la glándula taponada está cubierta con un recubrimiento lipídico oxidado y saturado y, en consecuencia, sólido. Una liberación adecuada de la película lagrimal lipídica depende del drenaje físico de la capa lipídica. Se considera que el intervalo del punto de fusión de la grasa de Meibomio está entre 19.5 y 32.9º C. (Vid. Referencia 5). La liberación de grasa está relacionada también con la constitución lipídica y la interacción de la musculatura de los párpados y orificios de Meibomio que, al cierre de los párpados, expulsan físicamente la grasa sobre la película lagrimal.

Estudios en animales han mostrado que la obstrucción experimental de estas glándulas de Meibomio llevan a anormalidades de la superficie ocular encontradas en la keratoconjuntivitis seca [ojos secos]. (Vid. Referencia 6). Estudios en voluntarios humanos han demostrado un incremento en la capa lipídica de la película lagrimal posterior a un programa de expresión manual. (Vid. referencia 7). Los pacientes con DGM que llevan lentes de contacto sometidos a una terapia de Meibomio de fregado de los párpados y masaje han mostrado tener un incremento objetivo en la calidad lagrimal. (Vid. referencia 8). La estabilidad lagrimal se incrementa a continuación de la manifestación de las glándulas de Meibomio en voluntarios sanos (Vid. referencia 9). En consecuencia, un grosor lipídico incrementado lleva a una calidad lagrimal y un bienestar en el paciente mejorados. Un factor importante en la liberación de grasa es el nivel de temperatura ambiente ya que, a temperaturas mayores, las grasas son más líquidas. En consecuencia, si la temperatura de los párpados puede ser incrementada y, en caso de necesidad, puede ser inducida la manipulación mecánica de este tejido suave, entonces el equilibrio puede ser inclinado desde el bloqueo al drenaje.

El consejo actual para los pacientes con DGM obstructivo es colocar paños calientes sobre los párpados y masajearlos para incrementar el drenaje. Sin embargo, los pacientes encuentran esto como un inconveniente y la escasa conformidad del paciente es, en consecuencia, un obstáculo para una terapia efectiva.

Los pacientes con ojo seco, deficientemente acuoso, a menudo tienen anormalidades de la capa lipídica asociada y se beneficiarían de una mejora en su capa lipídica lagrimal. Los pacientes con ojo seco se beneficiarían también de un ambiente que minimice la pérdida por evaporación.

En consecuencia, es un objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo terapéutico que comprenda una cubierta de ojo y párpado que pueda ser usada para incrementar la calidad lagrimal y que es beneficiosa para los pacientes que sufran las afecciones citadas supra.

La descripción de la Patente Estadounidense nº 5.627.611 divulga un dispositivo terapéutico que comprende una estructura de lente que está dispuesta de tal forma que comprenda una cámara enfrente de, al menos, una lente de un portador de la estructura de lente, y un material absorbente en la cámara, conteniendo el material absorbente un líquido que, al ser usado, se evapora de tal forma que se incremente la humedad del aire en el interior de la cámara.

Pueden formarse agujeros de ventilación en cualquiera de las paredes de la estructura mirando hacia fuera de la cámara para impedir que se empañen las lentes de la estructura lenticular.

El grado de efectividad del dispositivo descrito en la descripción de patente estadounidense es, sin embargo, limitado y es objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo mejorado para el tratamiento del ojo seco y de afecciones relacionadas.

Resumen de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo terapéutico como se define por las reivindicaciones anexas.

Las propiedades físicas del cuerpo de aire contenido en la cámara pueden ser entonces manipuladas para producir la respuesta deseada. Estas variables que pueden ser específicamente controladas incluyen:

a) Temperatura – en una operación normal, la temperatura se incrementará en una cantidad prescrita o a

un nivel controlado.

b) Humedad – para el tratamiento rutinario, la humedad se incrementará para empapar el aire mantenido

por el dispositivo contra el rostro.

c) Presión – es posible modular rápidamente la presión del aire en el interior del dispositivo.

d) Composición química. aunque el principal constitutivo del cuerpo de aire retenido por el dispositivo

contra el rostro del usuario es aire empapado, se puede prever la adición de agentes terapéuticos,

tanto si se requieren de por sí como combinados con el agua suministrada para la humidificación tanto

directamente dentro de la cámara como en una sección ubicada en el interior de la cámara o en el

agua en un depósito ubicado en el interior de la cámara.

El uso del dispositivo permite un cómodo y prolongado período de eficiente transferencia de calor y, de ser necesario, un masaje a los párpados y glándulas de Meibomio mientras que, al mismo tiempo, se evita la evaporación de las superficies húmedas de los ojos.

El diseño singular del dispositivo permite un uso cómodo con la conservación de un eje visual claro incluso cuando el aire encerrado se calienta significativamente en relación con el ambiente que lo rodea y se empapa con agua. El diseño del dispositivo es tal que impide el “empaño” de las lentes que normalmente tendría lugar en tales circunstancias por la elevación de la temperatura de la superficie óptica interna sobre la de la mezcla de vapor de aire/agua contenida en el interior de la cámara. Esto puede ser conseguido por calentamiento o suministro de líquido calentado al espacio entre un elemento... [Seguir leyendo]

1. Una cubierta terapéutica para ojo y párpado que puede ser ajustada contra la parte superior del rostro del usuario como para cubrir los ojos y los párpados y para retener un cuerpo de aire en el espacio 5 entre la cubierta y la parte superior del rostro del usuario para llevar a cabo un tratamiento de los ojos del usuario, conteniendo la cubierta un depósito de agua, caracterizada porque la cubierta incluye dos lentes espaciadas (18 y 19), y un medio de calentamiento (17) dispuesto entre las dos lentes (18 y 19), y estando adaptado para transferir calor por el depósito de agua y para empapar o semi - empapar y calentar dicho cuerpo de aire y para impedir la evaporación de, e incrementar la transferencia de calor a, el tejido cubierto del usuario mientras que, al mismo tiempo, se proporciona un eje de visión clara para el usuario.

2. Una cubierta como la reivindicada en la reivindicación 1, caracterizada porque incluye medios (24, 28) para cambiar la presión del aire sobre el tejido cubierto.

3. Una cubierta como la reivindicada en cada una de las reivindicaciones precedentes, que incluye

15 medios para cambiar la presión en el interior de un precinto (25) que, al usarlo, contacta el rostro del usuario.

4. Una cubierta como las reivindicadas en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que tiene una fuente de energía y control portátil (14), bien incorporada a la cubierta o bien como una unidad transportable por separado.