CONTENEDOR ESTÉRIL.

Contenedor estéril (10), especialmente destinado al alojamiento y a la conservación estéril de instrumental quirúrgico o material quirúrgico,

con un recinto de alojamiento (16) formado por un fondo del contenedor y las paredes del contenedor (28), con una tapa (14) para cerrar el recinto de alojamiento (16), con una barrera estéril (36, 38, 40, 44) que define de modo permanente una vía de flujo estéril (58) para establecer una comunicación fluida entre el recinto de alojamiento (16) y un entorno (60) del contenedor estéril (10), y con una vía de flujo de sobrepresión (94) que define una comunicación fluida entre el recinto de alojamiento (16) y el entorno (60) del contenedor estéril (10), donde en una posición estéril del contenedor estéril (10), en la que solamente es posible efectuar un intercambio de gases entre el recinto de alojamiento (16) y el entorno (60) del contenedor estéril (10) a través de la vía de flujo estéril (58), está cerrada la vía de flujo de sobrepresión (94), y donde en una posición de sobrepresión del contenedor estéril (10), en la que la diferencia de presión entre las presiones que reinan en el recinto de alojamiento (10) y el entorno (60) del contenedor estéril (10), rebasa una diferencia de presión mínima, la vía de flujo de sobrepresión (10) está abierta al menos en parte, caracterizado porque la sección de paso de gases (90, 92) de la vía de flujo estéril (58) es variable para formar la vía de flujo de sobrepresión (94)

La invención se refiere a un contenedor estéril, especialmente destinado al alojamiento y conservación estéril de instrumental quirúrgico o material quirúrgico, con un recinto de alojamiento formado por un fondo del contenedor y las paredes del contenedor, con una tapa para cerrar el recinto de alojamiento, con una barrera estéril que define de modo permanente una vía de flujo estéril para establecer una comunicación fluida entre el recinto de alojamiento y un entorno 5 del contenedor estéril, y con una vía de flujo de sobrepresión que define una comunicación fluida entre el recinto de alojamiento y el entorno del contenedor estéril, donde en una posición estéril del contenedor estéril en la que solamente es posible efectuar un intercambio de gases entre el recinto de alojamiento y el entorno del contenedor estéril a través de la vía de flujo estéril, está cerrada la vía de flujo de sobrepresión, y donde en una posición de sobrepresión del contenedor estéril, en la que la diferencia de presión entre las presiones que reinan en el recinto de alojamiento y el 10 entorno del contenedor estéril rebasa una diferencia de presión mínima, la vía de flujo de sobrepresión está abierta al menos en parte.

Los contenedores estériles de la clase descrita inicialmente con barreras estériles se emplean para posibilitar un intercambio de fluidos, es decir un intercambio de gases, líquidos o mezclas de gas-líquido, por ejemplo aire, especialmente durante un almacenamiento del contenedor estéril, entre el entorno del contenedor estéril y el recinto de 15 alojamiento. Esta clase de contenedores se conocen por el documento US 2004/0256268 A1 y el US 5.176.884. Durante una esterilización del contenedor estéril pueden aparecer grandes diferencias de presión entre el entorno y el recinto de alojamiento del contenedor estéril, que pueden dar lugar a daños en el contenedor estéril, por ejemplo por aplastamiento o por hinchamiento del contenedor estéril debido a las fuerzas de presión que actúan. Para evitar daños se abren unas vías de flujo secundarias adicionales si se rebasa una diferencia de presión mínima, que permiten 20 efectuar un intenso intercambio de masas de aire en un tiempo corto, tal como no sería posible a través de la vía de flujo estéril. Como barreras estériles se conocen por una parte filtros de material poroso a través de los cuales no pueden pasar gérmenes y bacterias, y por otra parte unas vías de flujo de forma especial, que si bien permiten el paso libre del aire, y que en principio también permitirían a las bacterias y gérmenes penetrar al interior del contenedor, pero donde sin embargo las condiciones aerodinámicas en estas vías de flujo especiales están realizadas de tal modo que existen 25 zonas en las que no hay flujo. En estas zonas exentas de flujo se depositan las bacterias y gérmenes, y por lo tanto no pueden llegar al recinto de alojamiento del contenedor estéril.

En principio sería posible prever en el contenedor estéril una válvula de sobrepresión que permitiera efectuar un intercambio de gases entre el entorno y el recinto de alojamiento del contenedor estéril en el caso de que se rebase la diferencia de presión mínima. Pero para este fin sería necesario prever un orificio adicional en el contenedor estéril, y 30 además sería necesario efectuar un mantenimiento periódico de una válvula de sobrepresión de esta clase.

Por el documento GB 1074275 A y el US 5.019.345 se conocen contenedores estériles sin filtro, que no presentan una vía de flujo estéril abierta permanentemente sino únicamente unas válvulas de sobrepresión.

Es por lo tanto el objetivo de la presente invención perfeccionar un contenedor estéril de la clase descrita inicialmente de tal modo que la estructura y el mantenimiento del contenedor estéril resulten especialmente sencillos. 35

Este objetivo se resuelve en un contenedor estéril de la clase descrita inicialmente conforme a la invención por el hecho de que la sección de paso de gases de la vía de flujo estéril es variable para formar la vía de flujo de sobrepresión.

Por lo tanto no está prevista ninguna vía de flujo estéril que tenga una estructura invariable sino una vía de flujo estéril que presenta una sección de flujo variable. Si se rebasa una diferencia de presión mínima entre el entorno y las 40 presiones que reinan en el recinto de alojamiento del contenedor estéril, entonces se tiene en el contenedor estéril conforme a la invención la posibilidad de variar la sección de paso de gas de la vía de flujo estéril, en particular aumentándola, para abrir de este modo una vía de flujo secundario para el intercambio de gases que se requiere para anular la diferencia de presión reinante. Al variar la sección de paso de gases de la vía de flujo estéril se forma con esto una vía de flujo de sobrepresión. La vía de flujo estéril podría estar separada de la vía de flujo de sobrepresión o 45 también estar con ésta en comunicación fluida.

Es ventajoso si la vía de flujo estéril presenta una primera sección de paso en la posición estéril, si la vía de flujo estéril presenta en la posición de sobrepresión una segunda sección de paso y si la vía de flujo de sobrepresión presenta una tercera sección de paso que corresponda a la diferencia entre la primera y la segunda sección de paso. Esto significa que la vía de flujo de sobrepresión es el resultado puramente matemático de una diferencia entre dos 50 secciones de paso distintas de la vía de flujo estéril. Esto sucede especialmente si la vía de flujo estéril y la vía de flujo de sobrepresión están entre sí en comunicación fluida o si la vía de flujo de sobrepresión forma una parte de la vía de flujo estéril que se amplía. Especialmente en el último de los casos citados se simplifica notablemente la estructura del contenedor estéril, ya que no es preciso prever orificios adicionales en el contenedor estéril.

La barrera estéril queda especialmente protegida contra influencias externas si está dispuesta sobre una cara 55 interior del contenedor estéril.

Preferentemente está previsto en el contenedor estéril un soporte para sujetar por lo menos una parte de la barrera estéril. Esto permite situar la barrera estéril de forma sencilla en el contenedor estéril, por ejemplo apoyándola

en éste o uniéndola con éste.

De acuerdo con una forma de realización preferente de la invención puede estar previsto que por lo menos una parte de la barrera estéril y el soporte se puedan unir de forma liberable, que la por lo menos una parte de la barrera estéril vaya sujeta de forma liberable en una posición de retirada del soporte y que en una posición de conexión vaya sujeta en el soporte. Esto permite separar por lo menos una parte de la barrera estéril del contenedor estéril para fines 5 de limpieza.

Es conveniente que la barrera estéril esté realizada en forma de un bucle de Pasteur, y que la vía de flujo estéril esté realizada en forma de meandros. Para esta clase de barrera estéril no se requieren materiales de consumo, sino que un bucle de Pasteur se puede más bien limpiar de forma sencilla, esterilizar y volver a utilizar prácticamente cuantas veces se quiera. 10

Es conveniente que el bucle de Pasteur comprenda un primer soporte y un segundo soporte situado frente al primer soporte, que el primer y el segundo soporte presenten cada uno unos resaltes concéntricos de forma anular que sobresalgan en sentido hacia el otro soporte respectivo, y que cada vez un resalte de forma anular del primer soporte penetre en la posición estéril al menos parcialmente entre dos resaltes de forma anular del otro soporte. Debido a esta configuración se forma una vía de flujo en forma de meandros, es decir que no existe ninguna comunicación rectilínea a 15 través de la barrera estéril, de modo que en la posición estéril no se pueda formar ningún flujo rectilíneo a lo largo de la vía de flujo estéril. El gas y las partículas contenidas en éste, por ejemplo gérmenes y bacterias, se someten durante el paso a través de la vía de flujo estéril a unos cambios de dirección consecutivos, durante los cuales las partículas pesadas se depositan en las zonas exentas de flujo de la vía de flujo.

Se consigue una disposición especialmente sencilla de la vía de flujo estéril si los resaltes de forma anular de 20 uno de los soportes presentan un espesor de pared que es menor que la separación entre los resaltes de forma anular contiguos del otro soporte.

Los resaltes de forma anular de los... [Seguir leyendo]

1. Contenedor estéril (10), especialmente destinado al alojamiento y a la conservación estéril de instrumental quirúrgico o material quirúrgico, con un recinto de alojamiento (16) formado por un fondo del contenedor y las paredes del contenedor (28), con una tapa (14) para cerrar el recinto de alojamiento (16), con una barrera estéril (36, 38, 40, 44) que define de modo permanente una vía de flujo estéril (58) para establecer una 5 comunicación fluida entre el recinto de alojamiento (16) y un entorno (60) del contenedor estéril (10), y con una vía de flujo de sobrepresión (94) que define una comunicación fluida entre el recinto de alojamiento (16) y el entorno (60) del contenedor estéril (10), donde en una posición estéril del contenedor estéril (10), en la que solamente es posible efectuar un intercambio de gases entre el recinto de alojamiento (16) y el entorno (60) del contenedor estéril (10) a través de la vía de flujo estéril (58), está cerrada la vía de flujo de sobrepresión (94), y 10 donde en una posición de sobrepresión del contenedor estéril (10), en la que la diferencia de presión entre las presiones que reinan en el recinto de alojamiento (10) y el entorno (60) del contenedor estéril (10), rebasa una diferencia de presión mínima, la vía de flujo de sobrepresión (10) está abierta al menos en parte, caracterizado porque la sección de paso de gases (90, 92) de la vía de flujo estéril (58) es variable para formar la vía de flujo de sobrepresión (94). 15

2. Contenedor estéril según la reivindicación 1, caracterizado porque la vía de flujo estéril (58) presenta en la posición estéril una primera sección de paso (90), porque en la posición de sobrepresión la vía de flujo estéril (58) presenta una segunda sección de paso (92) y porque la vía de flujo de sobrepresión (94) presenta una tercera sección de paso que corresponde a la diferencia entre la primera y la segunda sección de paso (90, 92). 20

3. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la barrera estéril (36, 38, 40, 44) está dispuesta sobre una cara interior del contenedor estéril (10).

4. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por estar prevista una sujeción (66) para sujetar por lo menos una parte (40, 44) de la barrera estéril (36, 38, 40, 44) en el contenedor estéril.

5. Contenedor estéril según la reivindicación 4, caracterizado porque por lo menos una parte de la barrera estéril 25 (40, 44) y la sujeción (66) se pueden unir de forma liberable, porque por lo menos una parte (40, 44) de la barrera estéril (36, 38, 40, 44) se puede liberar de la sujeción (66) en una posición de retirada, y va sujeta en la sujeción (66) en una posición de conexión.

6. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la barrera estéril (36, 38, 40, 44) está realizada en forma de un bucle de Pasteur, y porque la vía de flujo estéril (58) está realizada en 30 forma de meandros.

7. Contenedor estéril según la reivindicación 6, caracterizado porque el bucle de Pasteur (36, 38, 40, 44) comprende un primer soporte (36) y un segundo soporte (40) enfrentado al primer soporte (36), porque el primer y el segundo soporte (36, 40) presentan cada uno unos resaltes concéntricos en forma anular (38, 44), que sobresalen en sentido hacia el otro soporte respectivo (36, 40), y porque en cada caso un resalte de forma 35 anular (38, 44) de uno de los soportes (36, 40) penetra en la posición estéril al menos parcialmente entre dos salientes de forma anular (44, 38) del otro soporte (40, 36).

8. Contenedor estéril según la reivindicación 7, caracterizado porque los resaltes de forma anular (38, 44) de uno de los soportes (36, 40) presentan un espesor de pared que es menor que la separación entre los resaltes de forma anular contiguos (44, 38) del otro soporte (40, 36). 40

9. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado porque los resaltes de forma anular (38, 44) de los dos soportes (36, 40) presentan una altura (54, 56) que es menor que una separación (52) de los dos soportes (36, 40) entre sí en la posición estéril.

10. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque el primer soporte (36) y el segundo soporte (40) están situados paralelos entre sí o esencialmente paralelos entre sí. 45

11. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 7 10, caracterizado porque en la posición estéril, la separación de uno de los soportes (36, 40) respecto a los resaltes de forma anular (44, 38) del otro soporte (40, 36) es menor que la altura de los resaltes de forma anular (38, 44) de uno de los soportes (36, 40).

12. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 7 a 11, caracterizado porque en la posición de sobrepresión la separación de uno de los soportes (36, 40) respecto a los resaltes de forma anular (44, 38) del 50 otro soporte (40, 36) es mayor que la altura de los resaltes (38, 44) de forma anular de uno de los soportes (36, 40).

13. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 7 a 12, caracterizado porque uno (36) de los dos soportes (36, 40) está unido de forma inmóvil con el contenedor estéril (10).

14. Contenedor estéril según la reivindicación 13, caracterizado porque uno (36) de los dos soportes está realizado formando una sola pieza con el contenedor estéril (10).

15. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 7 a 14, caracterizado porque uno (36) de los dos soportes (36, 40) presenta un orificio para intercambio de gases (34) que está en comunicación fluida con el entorno (60) del contenedor estéril (10), y porque los resaltes de forma anular (38) de uno (36) de los dos 5 soportes (36, 40) rodean de forma concéntrica el orificio de intercambio de gases (34).

16. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 7 a 15, caracterizado porque el segundo soporte (40) va colocado en el contenedor estéril (10) de forma móvil con respecto al primer soporte (36).

17. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 7 a 16, caracterizado por estar previsto por lo menos un tope (48) para determinar una separación mínima (52) entre el primer y el segundo soporte (36, 40). 10

18. Contenedor estéril según la reivindicación 17, caracterizado porque el segundo soporte (40) es el que lleva el por lo menos un tope (48).

19. Contenedor estéril según la reivindicación 17 ó 18, caracterizado porque el por lo menos un tope (48) está realizado en forma de un resalte (48), y porque la altura (52) del resalte (48) corresponde a la separación mínima (52) entre el primer y el segundo soporte (36, 40). 15

20. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la barrera estéril (36, 38, 40, 44) y/o el orificio de intercambio de gases (34) están realizados con forma circular o esencialmente con forma circular.

21. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 4 a 20, caracterizado porque la sujeción (66) comprende por lo menos un elemento de sujeción (72) para sujetar y/o soportar por lo menos una parte (40, 44) de la 20 barrera estéril (36, 38, 40, 44).

22. Contenedor estéril según la reivindicación 21, caracterizado porque el por lo menos un elemento de sujeción (72) va apoyado de forma móvil en el contenedor estéril (10).

23. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 21 ó 22, caracterizado porque el por lo menos un elemento de sujeción (72) va sujeto en el contenedor estéril (10) bajo tensión previa, de modo que en el caso 25 de que haya una diferencia de presión que sea inferior a la diferencia de presión mínima, el contenedor estéril (10) adopte la posición estéril.

24. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 21 a 23, caracterizado porque la barrera estéril (36, 48, 40, 44) presenta por lo menos un tramo de sujeción, porque la sujeción (66) comprende por lo menos un elemento de sujeción y porque el por lo menos un tramo de sujeción se apoya en el por lo menos un elemento 30 de sujeción (84).

25. Contenedor estéril según la reivindicación 24, caracterizado porque por lo menos un elemento de sujeción (72) presenta un brazo de sujeción (84) que recubre el tramo de sujeción, que está dispuesto transcurriendo paralelo o esencialmente paralelo a una pared (32) del contenedor estéril (10) que soporta la barrera estéril (36, 38, 40, 44). 35

26. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 21 a 25, caracterizado porque el por lo menos un elemento de sujeción (72) se extiende a lo largo de un sector angular en la dirección periférica de la barrera estéril (36, 38, 40, 44).

27. Contenedor estéril según la reivindicación 26, caracterizado porque el sector angular presenta unos valores de 10° a 50°, en particular de 20°. 40

28. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones 21 a 27, caracterizado por estar previstos por lo menos dos elementos de sujeción (72) y porque los por lo menos dos elementos de sujeción (72) están situados simétricamente alrededor de la barrera estéril (36, 38, 40, 44).

29. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la barrera estéril (36, 38, 40, 44) está situada en la tapa (14). 45

30. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por estar previsto por lo menos un tope (80) para limitar una sección máxima de paso de gases (92) de la vía de flujo estéril (58).

31. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la tapa (14) y/o la barrera estéril (36, 38, 40, 44) están fabricados de un material plástico, en particular de poliéteretercetona (PEEK) o polifenilsulfón (PPUS). 50

32. Contenedor estéril según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la posición de

sobrepresión, la presión que reina en el entorno del contenedor estéril (10) rebasa la presión que reina en el recinto de alojamiento (16), por lo menos en el valor de la diferencia de presión mínima.