Contador de dosis para un inhalador de dosis medida.

Un contador de dosis para contar las dosis de medicamento suministradas por o restantes es un inhalador de dosis medida, comprendiendo el contador de dosis:

una rueda de engranaje

(130) montada de manera giratoria que tiene una disposición circular de dientes de trinquete (132) que definen un círculo raíz;

un indicador acoplado a la rueda de engranajes (130), teniendo el indicador una serie visible de indicadores de contaje de dosis que se pueden indexar en respuesta al movimiento giratorio de la rueda de engranajes (130); y

un mecanismo actuador (118) que tiene un impulsor (124) para empujar de manera giratoria la rueda de engranaje (130) en respuesta al suministro de una dosis de medicamento, estando el impulsor (124) dispuesto para engranar los dientes de trinquete (132) de la rueda de engranajes (130),

en el que el mecanismo actuador (118) comprende un eje actuador montado para el movimiento lineal en respuesta al suministro de una dosis de medicamento y un brazo de interacción (122) que lleva el impulsor (124), estando el eje actuador (120) y el brazo de interacción (122) configurados de manera que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis suministrada, el desplazamiento del impulsor (124) a lo largo del círculo raíz (134) de la rueda de engranaje (130) excede el desplazamiento lineal correspondiente del eje actuador,

caracterizado por que el brazo de interacción (122) está montado de manera pivotante sobre el eje actuador (120).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2010/004791.

Solicitante: Ivax International B.v.

Nacionalidad solicitante: Países Bajos.

Dirección: Computerweg 10 3542 DR Utrecht PAISES BAJOS.

Inventor/es: KARG, JEFFREY, A., KAAR,SIMON G, JOHNSON,TIMOTHY NORMAN, USCHOLD,ROBERT CHARLES.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > A61M15/00 (Inhaladores)

PDF original: ES-2457228_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Contador de dosis para un inhalador de dosis medida Campo de la Invención Esta invención trata de un contador de dosis adecuado para ser incluido en un inhalador de dosis medida. La invención trata también de un inhalador de dosis medida que incluye el contador de dosis y de un método para contar las dosis suministradas por un inhalador de dosis medida.

Antecedentes de la Invención Los inhaladores de dosis medida incluyen los inhaladores de dosis medida presurizados (tanto del tipo operable manualmente como del activado por la respiración) y los inhaladores de polvo seco. Tales inhaladores de dosis medida comprenden típicamente un envase que contiene el medicamento y un cuerpo actuador que tiene una salida de suministro del medicamento. El envase que contiene el medicamento puede ser un envase metálico presurizado que contiene una mezcla de drogas activas y propelente. Tales envases metálicos están compuestos normalmente de un envase de aluminio fabricado por estampado profundo que tiene un casquillo embutido que soporta un conjunto de válvula dosificadora. El conjunto de válvula dosificadora está provisto con un vástago protuberante de la válvula que, durante el uso, está introducido con un ajuste a presión en el denominado “bloque del vástago” del cuerpo.

Para hacer funcionar el inhalador convencional operado manualmente, el usuario aplica una fuerza de compresión en el extremo cerrado del envase. Los componentes internos del conjunto de válvula dosificadora están presionados mediante un muelle de manera que se necesita una fuerza de compresión de entre 15 N y 30 N para activar el dispositivo. En respuesta a esta fuerza de compresión, el envase se mueve axialmente con respecto al vástago de la válvula una distancia que varía entre aproximadamente 2 mm y 4 mm. Este grado de movimiento axial es suficiente para activar la válvula dosificadora y hace que una cantidad medida de la droga y del propelente sea expedida a través del vástago de la válvula. Esta es a continuación liberada en la pieza de la boca a través de una boquilla en el bloque del vástago. Un usuario que en este punto inhala a través de la salida de suministro del medicamento del dispositivo recibirá de esta manera una dosis de la droga.

Los inhaladores de dosis medida que se han descrito anteriormente administran una dosis calibrada del medicamento siempre que sea necesario, lo que es particularmente útil para usuarios con dificultades respiratorias que se manifiestan repentinamente. Tal ha sido el éxito de estos dispositivos que se utilizan en la actualidad en todo el mundo.

Un desarrollo más reciente es el denominado inhalador de dosis medida activado por la respiración, que suministra una dosis de droga a través de una pieza para la boca en respuesta a una inhalación del usuario. Este tipo de dispositivo es particularmente conveniente en circunstancias en las que la coordinación entre la inhalación del usuario y la presión manual sobre el envase del aerosol no es perfecta. Por ejemplo, los niños a veces no tienen la coordinación necesaria para conseguir una autoadministración efectiva, y, en momentos de respiración difícil, los usuarios adultos pueden experimentar también una coordinación pobre.

Una de las desventajas de la autoadministración desde un inhalador, tanto operado manualmente como activado mediante la respiración, es que a menudo los usuarios experimentan dificultades para determinar cuando está a punto de agotarse la carga del envase contenedor del medicamento, ya que el contenido de medicamento de reserva es normalmente invisible para el usuario. Con envases de aerosol, una parte de las razones de esta dificultad es que debe quedar un remanente de propelente en el envase incluso cuando el suministro de droga está prácticamente agotado. Alternativamente, el estado de casi agotado puede ocasionar una sobredosis de droga en relación al propelente. Así, se crea la ilusión de que el inhalador es capaz aún de proporcionar dosis útiles de medicamento simplemente porque el envase contiene líquido. Esto es potencialmente peligroso para el usuario ya que la dosis resulta poco fiable y porque pocos usuarios llevan habitualmente un dispositivo de repuesto. Muchos usuarios tienen varios inhaladores diferentes para el tratamiento de una variedad de condiciones. Otros mantiene inhaladores en una serie de localizaciones diferentes como por ejemplo en el colegio, en casa, en el trabajo, etc. En estas circunstancias es particularmente difícil para el usuario mantener registro del grado de uso extraído de cada aparato inhalador individual.

El documento WO 98/28033 describe un contador de dosis adecuado para ser utilizado con los inhaladores de dosis medida descritos anteriormente. El contador de dosis permite a los usuarios estimar cuántas dosis pueden quedar en un envase opaco. Tal contador puede proporcionar una señal de alarma cuando el inhalador se está agotando, de manera que se puedan tomar medidas apropiadas para evitar quedarse sin medicación. Más aún, dado que el contador de dosis tiene una resolución de conteo de una dosis, puede ser utilizado para vigilar el cumplimiento, tanto bajo la supervisión hospitalaria como por los padres y profesores que vigilan el cumplimiento de los niños a su cargo. Más aún, hay requisitos legales en una serie de países para que los inhaladores de dosis medida tengan un contador de dosis.

Las Figuras 1 a 3, que se copian aquí del documento WO 98/28033, muestran la parte inferior de un inhalador de dosis medida. El inhalador comprende un cuerpo 2 que tiene una salida de suministro de la droga 4. Un envase de aerosol 6 se extiende hacia el interior de la parte inferior del cuerpo 2. El envase de aerosol 6 está compuesto de un envase de aluminio 8 fabricado por estampado profundo, al que se une un casquillo 10 mediante embutido.

La tapa 10 lleva un conjunto de válvula dosificadora que tiene un vástago de la válvula protuberante 12, el extremo del cual es recibido mediante un ajuste por presión en un bloque del vástago 14 del cuerpo 2. El bloque del vástago 14 tiene una boquilla 16 que comunica con una salida para el suministro de la droga 4 de manera que, cuando se actúa sobre el conjunto de válvula dosificadora, una carga de la droga es emitida a través de la boquilla 16 hacia la salida de suministro de la droga 4. La actuación sobre el conjunto de válvula dosificadora se efectúa provocando un movimiento hacia abajo del envase de aerosol 6 en relación con el cuerpo 2. Esto se puede conseguir mediante la presión manual ejercida por el usuario contra la base (no mostrada) del envase de aerosol 6 boca abajo, o mediante una depresión automática del envase de aerosol 6 en respuesta a una inhalación del usuario en inhaladores del tipo activado por la respiración. El mecanismo de activación no forma parte del documento WO 98/28033 ni de la invención presente, y no se describirá con mayor detalle. Un usuario que inhale a través de la salida de suministro de droga 4 cuando el envase de aerosol 6 es presionado recibirá una dosis medida de la droga.

En referencia a las Figuras, un mecanismo de contador 18 incluye un eje actuador 20 moldeado de un material plástico, como por ejemplo nylon, teniendo el eje actuador 20 una protuberancia 22 formada íntegramente en su base. La parte inferior de la protuberancia 22 está realizada con un orificio ciego que recibe un muelle de compresión 24 montado en una espiga vertical 26 formada en un elemento inferior del bastidor del contador.

Un actuador 28 para accionar un engranaje giratorio en forma de rueda dentada de trinquete 30 está moldeada íntegramente con la protuberancia 22 del eje actuador 20, y comprende un elemento de gancho transversal montado entre dos brazos (de los cuales solamente uno es visible en... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un contador de dosis para contar las dosis de medicamento suministradas por o restantes es un inhalador de dosis medida, comprendiendo el contador de dosis:

una rueda de engranaje (130) montada de manera giratoria que tiene una disposición circular de dientes de trinquete (132) que definen un círculo raíz;

un indicador acoplado a la rueda de engranajes (130) , teniendo el indicador una serie visible de indicadores de contaje de dosis que se pueden indexar en respuesta al movimiento giratorio de la rueda de engranajes (130) ; y

un mecanismo actuador (118) que tiene un impulsor (124) para empujar de manera giratoria la rueda de engranaje (130) en respuesta al suministro de una dosis de medicamento, estando el impulsor (124) dispuesto para engranar los dientes de trinquete (132) de la rueda de engranajes (130) ,

en el que el mecanismo actuador (118) comprende un eje actuador montado para el movimiento lineal en respuesta al suministro de una dosis de medicamento y un brazo de interacción (122) que lleva el impulsor (124) , estando el eje actuador (120) y el brazo de interacción (122) configurados de manera que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis suministrada, el desplazamiento del impulsor (124) a lo largo del círculo raíz (134) de la rueda de engranaje (130) excede el desplazamiento lineal correspondiente del eje actuador,

caracterizado por que el brazo de interacción (122) está montado de manera pivotante sobre el eje actuador (120) .

2. Un contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 1, en el que, durante el uso, el impulsor (124) llega a engranar con la rueda de engranaje (130) de manera que en el punto de engranaje una línea imaginaria (140) que une el impulsor (121) y el eje de pivote del brazo de interacción (122) define una cuerda del círculo raíz (134) .

3. Un contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la cuerda define un segmento que tiene al menos un 5 %, preferiblemente al menos un 8 %, y más preferiblemente al menos un 10% del área del círculo raíz (134) .

4. Un contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que, durante el uso, el eje actuador (120) se mueve en una dirección longitudinal y el brazo de interacción (122) pivota de manera que se reduce la separación lateral entre el impulsor (124) y el eje de pivote del brazo de interacción (122) .

5. Un contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 4, en el que o bien:

el brazo de interacción (122) incluye una parte curva; o bien una parte del brazo de interacción (122) está separada de la rueda de engranaje (130) en la dirección del eje de rotación de la rueda de engranaje (130) ,

para prevenir el enganche de la rueda de engranaje (130) por el brazo de interacción (122) excepto por el impulsor (124) .

6. Un contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el impulsor (124) está soportado por el extremo distal del brazo de interacción (122) .

7. Un contador de dosis como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos uno del eje actuador (120) o del brazo de interacción (122) está doblado de manera resiliente hacia una posición de comienzo, siendo el eje actuador (120) o el brazo de interacción (122) desplazable contra la desviación resiliente para accionar el contador de dosis.

8. Un contador de dosis como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que un extremo del eje actuador (120) está dispuesto para engranar directamente con el envase de medicamento del inhalador de dosis medida.

9. Un contador de dosis como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el eje actuador (120) y el brazo de interacción (122) están configurados de manera que, durante el uso del contador de dosis, el desplazamiento del impulsor (124) a lo largo del círculo raíz (134) es al menos 1, 1 veces el desplazamiento lineal del eje actuador (120) .

10. Un contador de dosis como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además medios para prevenir la rotación inversa de la rueda de engranaje (130) .

11. Un contador de dosis como el reivindicado en la reivindicación 10, en el que los medios para prevenir la rotación inversa comprenden al menos una uñeta dispuesta para engranar con los dientes de trinquete de la rueda de engranaje (130) .

12. Un contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el impulsor 5 (124) comprende una uñeta accionada por el trinquete.

13. Un contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el indicador comprende una cinta flexible dispuesta entre un carrete de indexado y un carrete de almacenamiento.

14. Un inhalador de dosis medida que comprende:

un envase de medicamento;

un cuerpo actuador para recibir el envase y que tiene una salida para el suministro de medicamento; y

un contador de dosis como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes.

15. Un método para contar las dosis suministradas desde o restantes en un inhalador de dosis medida con un contador de dosis que comprende:

una rueda de engranaje (130) montado de manera giratoria que tiene una disposición circular de dientes de15 trinquete (132) que definen un círculo raíz (134) ;

un indicador acoplado a la rueda de engranaje (130) teniendo el indicador una serie circular visible de índices de contaje de dosis indexados en respuesta al movimiento giratorio de la rueda de engranaje (132) ; y

un mecanismo actuador (118) que comprende un eje actuador (120) y un brazo de interacción (122)

montado de manera pivotante sobre el eje actuador (120) , llevando el brazo de interacción (122) un impulsor (124) para empujar de manera giratoria la rueda de engranaje (130) ,

comprendiendo el método presionar el envase de medicamento para dispensar una dosis para engranar y desplazar linealmente el eje actuador (120) , causando el desplazamiento del eje actuador (120) que el impulsor (124) engrane un diente de trinquete (132) de la rueda de engranaje (130) para girar de esta manera la rueda de engranaje (130) ,

en el que el desplazamiento del impulsor (124) a lo largo del círculo raíz (134) de la rueda de engranaje (130) excede el desplazamiento lineal correspondiente del eje actuador (120) .