CONJUNTO DE JERINGUILLA QUE TIENE UN MECANISMO DE INHABILITACIÓN CON CARACTERÍSTICAS DE RESISTENCIA A LA MANIPULACIÓN.

Un conjunto de jeringuilla operativo (200) que tiene una estructura de inhabilitación pasiva que comprende: un cilindro

(202) que incluye una pared lateral cilíndrica (206) que tiene una superficie interior (207) que define una cámara (209) para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto (213) y un extremo distal (215) que incluye una pared distal (217) que tiene un conducto (219) a través de ella en comunicación de fluidos con dicha cámara; un vástago alargado (208) de émbolo que tiene un extremo proximal (211), un extremo distal abierto (210) que incluye una pared lateral (212) que tiene una superficie interior (216), por lo menos un retén (218) en dicha superficie interior (216); un tope (228) que incluye un elemento de obturación de forma circular (229) que tiene una superficie periférica (231) que forma una obturación con dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202), un miembro de saliente (232) que sobresale en sentido proximal desde dicho elemento de obturación (229), por lo menos un retén (233) de saliente en dicho saliente (232), un elemento de retención (234) conectado a dicho tope (228) por una conexión frangible (235) y que define un rebaje axial (237) que tiene un resalte proximal (239) para la aceptación de dicho tetón de colocación (220) de dicho émbolo (208) y para limitar el movimiento axial de dicho tetón de colocación (220) en dicho rebaje axial (237); un elemento de trabado (130) que incluye una parte central (148) de cuerpo que tiene una abertura (152) a su través, por lo menos una pata en voladizo (150) que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde dicha parte (148) de cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (154) que se extiende en sentido proximal hacia el interior desde dicha abertura (152), dicha por lo menos una pata en voladizo (150) tiene un extremo libre afilado (155), dirigido hacia el exterior para acoplarse a dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202); dicho elemento de trabado (130) se coloca con dicho extremo libre afilado (155) en contacto con dicha superficie interior (216) de dicho vástago (208) de émbolo proximal respecto dicho por lo menos un retén (218), dicho miembro de saliente (232) se coloca en dicha abertura (152) de dicho elemento de trabado (130) en el que dicho por lo menos un elemento de dedo (154) está en contacto con dicho saliente (232) proximal de dicho por lo menos un retén (233) de saliente, por lo que la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo, mientras se mantiene dicho cilindro (202) hace que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto a dicho tope (228) hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo (150) se desplaza en sentido distal a lo largo de dicha superficie interior (216) de dicho vástago (208) de émbolo a dicho por lo menos un retén (218) y dicha cara proximal (222) de dicho tetón de colocación (220) hace contacto con dicho resalte proximal (239) de dicho elemento de retención (234) para mover dicho tope (228) en sentido proximal una distancia determinada y, posteriormente, la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal a dicho vástago (208) de émbolo para descargar líquido de dicha cámara (209) a través de dicho conducto (219) hace que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido distal, junto con dicho elemento de trabado (130) debido a su acoplamiento con dicho al menos un retén (218) hasta que dicho elemento de dedo (154) de dicho elemento de trabado (130) sube sobre dicho por lo menos un retén (233) de saliente y hace contacto con dicho por lo menos un retén (233) de saliente y dicho vástago (208) de émbolo hace contacto con dicho tope (228) para mover dicho tope (228) en sentido distal para descargar fluido de dicha cámara (209), tras lo cual la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo hará que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo (150) se mueva en sentido distal a lo largo de dicha superficie interior (216) más allá de dicho extremo distal (210) de dicho vástago (208) de émbolo para que dicho extremo libre afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acople con dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202) para ayudar a evitar el movimiento proximal de dicho tope (228) para hacer que dicho conjunto de jeringuilla (200) sea inutilizable, caracterizado porque dicha pared lateral (212) de dicho vástago alargado (208) de émbolo tiene una abertura axial (214) y un tetón de colocación (220) que sobresale hacia dicha abertura (214), dicho tetón (220) tiene una cara distal (221) y un cara proximal (222); dicho elemento de retención (234) se conecta con el elemento de obturación (229) del tope (228).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2008/055847.

Solicitante: BECTON, DICKINSON AND COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1 BECTON DRIVE FRANKLIN LAKES, NJ 07417 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: CAIZZA, RICHARD, CIPOLETTI, ROBERT, BARERE,AARON, OYIBO,Lola.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 5 de Marzo de 2008.

Clasificación PCT:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/315 (Pistones; Embolos de pistón; Guiado, bloqueo o limitación del movimiento del émbolo; Accesorios colocados sobre el émbolo para facilitar la dosificación)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/50 (con medios para impedir la reutilización o para indicar si el dispositivo está defectuoso, ha sido usado, no es estéril o si se ha intentado utilizarlo)

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2366495_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a conjuntos de jeringuilla y en particular a conjuntos de jeringuilla que tienen un mecanismo de inhabilitación automática.

En todo el mundo el uso múltiple de los productos de jeringuilla hipodérmica que están destinados a un solo uso, es fundamental para el uso abusivo de drogas y en la transmisión de enfermedades contagiosas. Los usuarios de fármacos por vía intravenosa que habitualmente comparten y reutilizan jeringuillas son un grupo de alto riesgo en relación con el virus del SIDA. Además, los efectos del uso múltiple son una gran preocupación en algunos países en los que el uso repetido de los productos de jeringuilla durante los programas de inmunización a gran escala puede ser responsable de la propagación de muchas enfermedades. La reutilización de los conjuntos de jeringuilla hipodérmica de un solo uso es también fundamental en la propagación del abuso de drogas, incluso en ausencia de infección o enfermedad.

Se han hecho muchos intentos para remediar este problema. Los más notables son las contribuciones iniciales que se basaron en una acción específica para destruir la jeringuilla después de su uso ya sea utilizando un dispositivo destructivo o proporcionando un conjunto de jeringuilla con zonas frangibles, de manera que la jeringuilla se podía inhabilitar mediante la aplicación de fuerza. Otros intentos implican la inclusión de una estructura que permita la destrucción o supresión de la función de la jeringuilla para un acto consciente por parte del usuario de la jeringuilla. Aunque muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren la intención específica del usuario seguida por el acto real de destruir o volver inoperativa la jeringuilla. Estos dispositivos no son efectivos con un usuario que tenga la intención específica de reutilizar la jeringuilla hipodérmica. Por consiguiente, era necesaria una jeringuilla hipodérmica de un solo uso que después de su uso se vuelva inoperativa o que no se pueda utilizar más de forma automática sin ninguna acción adicional por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proporcionar porque los medios para volver inoperativa la jeringuilla no deben impedir su llenado o el uso en condiciones normales.

Una jeringuilla de uso único que se inhabilita automáticamente después de la inyección se enseña en la patente de EE.UU. nº 4.973.310 de Kosinski. Esta jeringuilla contiene un elemento de trabado situado en el cilindro de la jeringuilla entre el vástago del émbolo y la superficie interior del cilindro. Durante el uso, la jeringuilla permite al usuario atraer una cantidad preseleccionada de medicación en la cámara del cilindro y entregar esta medicación, tal como mediante inyección, adentro del paciente. Cualquier intento de atraer el émbolo para utilizar la jeringuilla una segunda vez hará que el elemento de trabado se incruste él mismo en la superficie interior del cilindro de la jeringuilla para evitar el movimiento proximal del vástago del émbolo.

Todavía hay una necesidad de una jeringuilla de un solo uso que permita un número preseleccionado de carreras de vástago de émbolo antes de que se active el mecanismo de inhabilitación automática. Por ejemplo, pueden ser necesarias cuatro carreras del émbolo para completar el proceso de inyección. Como cuando el conjunto de jeringuilla se utiliza para atraer un diluyente en el cilindro de la jeringuilla, dispensar el diluyente en un vial que contiene las sustancias que se van a reconstituir, hacer retroceder la medicación reconstituida en la jeringuilla y luego administrar el contenido de la jeringuilla al paciente.

Un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inhabilitación pasiva del tipo mencionado en la primera parte de la reivindicación 1 se describe en el documento WO 2006/068650 A1. Este conjunto de jeringuilla comprende un cilindro, un vástago alargado de émbolo, un tope y un elemento de trabado. El tope comprende un elemento de retención para el acoplamiento con el émbolo de vástago. Dicho elemento de retención es un poste secundario que se extiende axialmente desde el extremo proximal del tope para el acoplamiento con una discontinuidad proporcionada en una cavidad secundaria del émbolo de vástago. De esta manera, se aumenta la longitud del vástago de émbolo. El conjunto de jeringuilla permite un número preseleccionado de carreras de vástago de émbolo antes de que se active el mecanismo de inhabilitación automática.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Un objetivo de la invención es proporcionar un conjunto de jeringuilla operativo que tenga una estructura de inhabilitación pasiva, en la que un tetón de colocación del vástago de émbolo no está en un poste distal secundario que aumenta la longitud axial del tope.

El conjunto de jeringuilla operativo de la presente invención se define mediante la reivindicación 1.

El conjunto de jeringuilla operativa de la presente invención que tiene una estructura de inhabilitación pasiva incluye un cilindro que incluye una pared lateral cilíndrica con una superficie interior que define una cámara para retener fluidos, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene un conducto a través de la misma en comunicación de fluidos con la cámara. Se proporciona un vástago de émbolo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una pared lateral que tiene una superficie interior. La superficie interior incluye por lo menos un retén, y la pared lateral tiene una abertura axial y un tetón de colocación que sobresale hacia la abertura axial. El tetón incluye una cara distal y una cara proximal. Un tope incluye un elemento de obturación que tiene una superficie periférica que forma una obturación con la superficie interior del cilindro y un miembro saliente que sobresale en sentido proximal desde el elemento de obturación. El saliente incluye por lo menos un retén en su superficie. Un elemento de retención se conecta al tope mediante una conexión frangible. El elemento de retención define un rebaje axial que tiene un resalte proximal para la aceptación de la lengüeta de colocación del émbolo y para limitar el movimiento axial del tetón de colocación en el hueco axial. Un elemento de trabado interacciona entre el tope y el vástago de émbolo. El elemento de trabado incluye una parte de cuerpo central que tiene por lo menos una pata en voladizo que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde la parte de cuerpo en la que la pata incluye un extremo libre agudo dirigido hacia el exterior para el acoplamiento a la superficie interior del cilindro. Un elemento de trabado se coloca con un extremo libre afilado haciendo contacto con una superficie interior del vástago de émbolo en sentido proximal del por lo menos un retén. El miembro de saliente se coloca en la abertura del elemento de trabado en el que el por lo menos un elemento de dedo está en contacto con el saliente en sentido proximal del por lo menos un retén de saliente, de modo que la aplicación de fuerza en sentido proximal hacia el vástago de émbolo mientras se mantiene el cilindro hace que el vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto al tope hasta que el extremo libre de la pata en voladizo se mueve en sentido distal a lo largo de la superficie interna del vástago de émbolo hacia dicho por lo menos un retén y dicha cara proximal del tetón de colocación hace contacto con el resalte proximal del elemento de retención para mover el tope en un sentido proximal a una distancia elegida por el usuario. Posteriormente la aplicación... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un conjunto de jeringuilla operativo (200) que tiene una estructura de inhabilitación pasiva que comprende:

un cilindro (202) que incluye una pared lateral cilíndrica (206) que tiene una superficie interior (207) que define una cámara (209) para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto (213) y un extremo distal

(215) que incluye una pared distal (217) que tiene un conducto (219) a través de ella en comunicación de fluidos con dicha cámara;

un vástago alargado (208) de émbolo que tiene un extremo proximal (211), un extremo distal abierto (210) que incluye una pared lateral (212) que tiene una superficie interior (216), por lo menos un retén (218) en dicha superficie interior (216);

un tope (228) que incluye un elemento de obturación de forma circular (229) que tiene una superficie periférica (231) que forma una obturación con dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202), un miembro de saliente (232) que sobresale en sentido proximal desde dicho elemento de obturación (229), por lo menos un retén (233) de saliente en dicho saliente (232), un elemento de retención (234) conectado a dicho tope (228) por una conexión frangible (235) y que define un rebaje axial (237) que tiene un resalte proximal (239) para la aceptación de dicho tetón de colocación (220) de dicho émbolo (208) y para limitar el movimiento axial de dicho tetón de colocación (220) en dicho rebaje axial (237);

un elemento de trabado (130) que incluye una parte central (148) de cuerpo que tiene una abertura (152) a su través, por lo menos una pata en voladizo (150) que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde dicha parte (148) de cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (154) que se extiende en sentido proximal hacia el interior desde dicha abertura (152), dicha por lo menos una pata en voladizo (150) tiene un extremo libre afilado (155), dirigido hacia el exterior para acoplarse a dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202);

dicho elemento de trabado (130) se coloca con dicho extremo libre afilado (155) en contacto con dicha superficie interior (216) de dicho vástago (208) de émbolo proximal respecto dicho por lo menos un retén (218), dicho miembro de saliente (232) se coloca en dicha abertura (152) de dicho elemento de trabado (130) en el que dicho por lo menos un elemento de dedo (154) está en contacto con dicho saliente (232) proximal de dicho por lo menos un retén (233) de saliente, por lo que la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo, mientras se mantiene dicho cilindro (202) hace que dicho vástago

(208) de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto a dicho tope (228) hasta que dicho extremo libre

(155) de dicha pata en voladizo (150) se desplaza en sentido distal a lo largo de dicha superficie interior (216) de dicho vástago (208) de émbolo a dicho por lo menos un retén (218) y dicha cara proximal (222) de dicho tetón de colocación (220) hace contacto con dicho resalte proximal (239) de dicho elemento de retención

(234) para mover dicho tope (228) en sentido proximal una distancia determinada y, posteriormente, la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal a dicho vástago (208) de émbolo para descargar líquido de dicha cámara (209) a través de dicho conducto (219) hace que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido distal, junto con dicho elemento de trabado (130) debido a su acoplamiento con dicho al menos un retén (218) hasta que dicho elemento de dedo (154) de dicho elemento de trabado (130) sube sobre dicho por lo menos un retén (233) de saliente y hace contacto con dicho por lo menos un retén (233) de saliente y dicho vástago (208) de émbolo hace contacto con dicho tope (228) para mover dicho tope (228) en sentido distal para descargar fluido de dicha cámara (209), tras lo cual la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo hará que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo (150) se mueva en sentido distal a lo largo de dicha superficie interior (216) más allá de dicho extremo distal (210) de dicho vástago (208) de émbolo para que dicho extremo libre afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acople con dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202) para ayudar a evitar el movimiento proximal de dicho tope (228) para hacer que dicho conjunto de jeringuilla (200) sea inutilizable,

caracterizado porque

dicha pared lateral (212) de dicho vástago alargado (208) de émbolo tiene una abertura axial (214) y un tetón de colocación (220) que sobresale hacia dicha abertura (214), dicho tetón (220) tiene una cara distal (221) y un cara proximal (222);

dicho elemento de retención (234) se conecta con el elemento de obturación (229) del tope (228).

2. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que la aplicación de una fuerza adicional dirigida en sentido proximal al vástago (208) de émbolo después de que dicho extremo libre afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acopla a dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202) hará que dicha cara proximal (222) de dicho tetón de colocación (220) se ponga en contacto con dicho resalte proximal (239) de dicho

elemento de retención (234) rompiendo dicha conexión frangible (235) con dicho tope (228) y liberando el tope (228) a partir del acoplamiento con dicho vástago (208) de émbolo.

3. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho tetón de colocación (220) incluye por lo menos dos tetones de colocación (220).

4. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicha abertura axial (214) incluye dos aberturas axiales (214) y dicho tetón de colocación (220) incluye por lo menos un tetón de colocación (220) que sobresale en cada una de dichas aberturas axiales (214) y dicho tope (228) incluye un rebaje axial (237) alineado con cada una de dichas aberturas axiales (214).

5. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 4, en el que cada una de dichas aberturas axiales (214) incluye por lo menos dos tetones de colocación (220).

6. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1 que incluye un elemento flexible (223) que conecta dicho tetón de colocación (220) y dicha pared lateral (212) de dicho vástago (208) de émbolo para permitir que dicho tetón de colocación (220) se flexione hacia el exterior durante el montaje con dicho tope (228).

7. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 6, en el que dicho tetón de colocación (220) y dicho elemento flexible (223) se forman integralmente de material termoplástico.

8. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 6, en el que dicho elemento de retención (234) de dicho tope

(228) incluye además una superficie de rampa (227) dirigida hacia dentro y en sentido proximal para flexionar dicho tetón de colocación (220) hacia el exterior durante el montaje de dicho conjunto de jeringuilla (200).

9. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho por lo menos un retén (218) en dicho vástago

(208) de émbolo incluye dos retenes separados axialmente (218) y dicho por lo menos un retén (233) en dicho saliente (232) incluye dos retenes (233) de saliente separados axialmente de manera que dicho vástago (208) de émbolo se puede mover en sentido distal dos veces antes de que el movimiento proximal de dicho vástago (208) de émbolo provoque que dicho elemento de trabado (130) se acople en dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202).

10. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 9, en el que dichos dos retenes separados axialmente (218) en dicho vástago (208) de émbolo incluyen dos escalones separados axialmente (225), cada uno con una superficie roma (226) en su extremo distal y que se extiende hacia el interior desde dicha superficie interior (216).

11. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 9, en el que dichos dos retenes (233) de saliente separados axialmente incluyen una superficie inclinada (240) que se extiende en sentido proximal hacia el interior y una superficie roma (226) en un extremo distal de cada una de dichas superficies inclinadas (240) que se extienden radialmente hacia el interior.

12. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 9, en el que dicha por lo menos una pata en voladizo (150) de dicho elemento de trabado (130) incluye dos patas en voladizo (150) situadas en lados opuestos de dicha parte central (148) del cuerpo y se proporcionan dos retenes adicionales separados axialmente (218) en dicho vástago

(208) de émbolo opuestos a dichos retenes separados axialmente (218).

13. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 12 que incluye además dos superficies de leva (242) en dicho tope (228) situadas para acoplarse y obligar a dichas dos patas en voladizo (150) hacia el exterior cuando se aplica una fuerza excesiva dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo en un intento de superar dicho acoplamiento del elemento de trabado (130) de dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202).

14. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho vástago (208) de émbolo incluye una parte distal (244) y una parte proximal (245) conectadas de modo que la fuerza tangencial necesaria para girar la parte proximal (245) con respecto a la parte distal (24) es menor que la fuerza axial necesaria para separar dicha parte proximal (245) de dicha parte distal (244).

15. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicha pared distal (217) de dicho cilindro (202) incluye además una punta alargada (203) que se extiende en sentido distal desde la misma que tiene un conducto

(219) en comunicación de fluidos con dicho conducto (219) en dicha pared distal (217).

16. La jeringuilla de la reivindicación 1 que incluye además una cánula de aguja (170) que tiene un extremo distal (172), un extremo proximal (171) y un paso interno (173) a su través, dicho extremo proximal (171) de dicha cánula de aguja (170) se conecta a dicho extremo distal (215) de dicho cilindro (202) de manera que dicho paso interno

(173) está en comunicación de fluidos con dicho conducto (219).

17. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de trabado (130) se hace de chapa metálica.

18. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho tope (138) se forma integralmente de material termoplástico.