Inventos patentados en España.

Inventos patentados en España.

Inventos patentados en España en los últimos 80 años. Clasificación Internacional de Patentes CIP 2013.

CONJUNTO DE JERINGUILLA QUE TIENE UN MECANISMO DE INHABILITACIÓN CON CARACTERÍSTICAS DE RESISTENCIA A LA MANIPULACIÓN.

Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen:

Un conjunto de jeringuilla operativo (200) que tiene una estructura de inhabilitación pasiva que comprende: un cilindro

(202) que incluye una pared lateral cilíndrica (206) que tiene una superficie interior (207) que define una cámara (209) para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto (213) y un extremo distal (215) que incluye una pared distal (217) que tiene un conducto (219) a través de ella en comunicación de fluidos con dicha cámara; un vástago alargado (208) de émbolo que tiene un extremo proximal (211), un extremo distal abierto (210) que incluye una pared lateral (212) que tiene una superficie interior (216), por lo menos un retén (218) en dicha superficie interior (216); un tope (228) que incluye un elemento de obturación de forma circular (229) que tiene una superficie periférica (231) que forma una obturación con dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202), un miembro de saliente (232) que sobresale en sentido proximal desde dicho elemento de obturación (229), por lo menos un retén (233) de saliente en dicho saliente (232), un elemento de retención (234) conectado a dicho tope (228) por una conexión frangible (235) y que define un rebaje axial (237) que tiene un resalte proximal (239) para la aceptación de dicho tetón de colocación (220) de dicho émbolo (208) y para limitar el movimiento axial de dicho tetón de colocación (220) en dicho rebaje axial (237); un elemento de trabado (130) que incluye una parte central (148) de cuerpo que tiene una abertura (152) a su través, por lo menos una pata en voladizo (150) que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde dicha parte (148) de cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (154) que se extiende en sentido proximal hacia el interior desde dicha abertura (152), dicha por lo menos una pata en voladizo (150) tiene un extremo libre afilado (155), dirigido hacia el exterior para acoplarse a dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202); dicho elemento de trabado (130) se coloca con dicho extremo libre afilado (155) en contacto con dicha superficie interior (216) de dicho vástago (208) de émbolo proximal respecto dicho por lo menos un retén (218), dicho miembro de saliente (232) se coloca en dicha abertura (152) de dicho elemento de trabado (130) en el que dicho por lo menos un elemento de dedo (154) está en contacto con dicho saliente (232) proximal de dicho por lo menos un retén (233) de saliente, por lo que la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo, mientras se mantiene dicho cilindro (202) hace que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto a dicho tope (228) hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo (150) se desplaza en sentido distal a lo largo de dicha superficie interior (216) de dicho vástago (208) de émbolo a dicho por lo menos un retén (218) y dicha cara proximal (222) de dicho tetón de colocación (220) hace contacto con dicho resalte proximal (239) de dicho elemento de retención (234) para mover dicho tope (228) en sentido proximal una distancia determinada y, posteriormente, la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal a dicho vástago (208) de émbolo para descargar líquido de dicha cámara (209) a través de dicho conducto (219) hace que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido distal, junto con dicho elemento de trabado (130) debido a su acoplamiento con dicho al menos un retén (218) hasta que dicho elemento de dedo (154) de dicho elemento de trabado (130) sube sobre dicho por lo menos un retén (233) de saliente y hace contacto con dicho por lo menos un retén (233) de saliente y dicho vástago (208) de émbolo hace contacto con dicho tope (228) para mover dicho tope (228) en sentido distal para descargar fluido de dicha cámara (209), tras lo cual la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo hará que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo (150) se mueva en sentido distal a lo largo de dicha superficie interior (216) más allá de dicho extremo distal (210) de dicho vástago (208) de émbolo para que dicho extremo libre afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acople con dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202) para ayudar a evitar el movimiento proximal de dicho tope (228) para hacer que dicho conjunto de jeringuilla (200) sea inutilizable, caracterizado porque dicha pared lateral (212) de dicho vástago alargado (208) de émbolo tiene una abertura axial (214) y un tetón de colocación (220) que sobresale hacia dicha abertura (214), dicho tetón (220) tiene una cara distal (221) y un cara proximal (222); dicho elemento de retención (234) se conecta con el elemento de obturación (229) del tope (228).

Solicitante: BECTON, DICKINSON AND COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1 BECTON DRIVE FRANKLIN LAKES, NJ 07417 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: CAIZZA, RICHARD, CIPOLETTI, ROBERT, BARERE,AARON, OYIBO,Lola.

Fecha de Publicación de la Concesión: 20 de Octubre de 2011.

Fecha Solicitud PCT: 5 de Marzo de 2008.

Clasificación PCT: A61M5/315 (...Pistones; Embolos de pistones; Guiado, bloqueado o limitación del movimiento del émbolo; Accesorios colocados sobre el émbolo para facilitar la dosificación [2,5]), A61M5/50 (.con medios para impedir la reutilización o para indicar si el dispositivo está defectuoso, usado, no estéril o si se ha intentado utilizarlo [5]).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

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Descripción:

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a conjuntos de jeringuilla y en particular a conjuntos de jeringuilla que tienen un mecanismo de inhabilitación automática.

En todo el mundo el uso múltiple de los productos de jeringuilla hipodérmica que están destinados a un solo uso, es fundamental para el uso abusivo de drogas y en la transmisión de enfermedades contagiosas. Los usuarios de fármacos por vía intravenosa que habitualmente comparten y reutilizan jeringuillas son un grupo de alto riesgo en relación con el virus del SIDA. Además, los efectos del uso múltiple son una gran preocupación en algunos países en los que el uso repetido de los productos de jeringuilla durante los programas de inmunización a gran escala puede ser responsable de la propagación de muchas enfermedades. La reutilización de los conjuntos de jeringuilla hipodérmica de un solo uso es también fundamental en la propagación del abuso de drogas, incluso en ausencia de infección o enfermedad.

Se han hecho muchos intentos para remediar este problema. Los más notables son las contribuciones iniciales que se basaron en una acción específica para destruir la jeringuilla después de su uso ya sea utilizando un dispositivo destructivo o proporcionando un conjunto de jeringuilla con zonas frangibles, de manera que la jeringuilla se podía inhabilitar mediante la aplicación de fuerza. Otros intentos implican la inclusión de una estructura que permita la destrucción o supresión de la función de la jeringuilla para un acto consciente por parte del usuario de la jeringuilla. Aunque muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren la intención específica del usuario seguida por el acto real de destruir o volver inoperativa la jeringuilla. Estos dispositivos no son efectivos con un usuario que tenga la intención específica de reutilizar la jeringuilla hipodérmica. Por consiguiente, era necesaria una jeringuilla hipodérmica de un solo uso que después de su uso se vuelva inoperativa o que no se pueda utilizar más de forma automática sin ninguna acción adicional por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proporcionar porque los medios para volver inoperativa la jeringuilla no deben impedir su llenado o el uso en condiciones normales.

Una jeringuilla de uso único que se inhabilita automáticamente después de la inyección se enseña en la patente de EE.UU. nº 4.973.310 de Kosinski. Esta jeringuilla contiene un elemento de trabado situado en el cilindro de la jeringuilla entre el vástago del émbolo y la superficie interior del cilindro. Durante el uso, la jeringuilla permite al usuario atraer una cantidad preseleccionada de medicación en la cámara del cilindro y entregar esta medicación, tal como mediante inyección, adentro del paciente. Cualquier intento de atraer el émbolo para utilizar la jeringuilla una segunda vez hará que el elemento de trabado se incruste él mismo en la superficie interior del cilindro de la jeringuilla para evitar el movimiento proximal del vástago del émbolo.

Todavía hay una necesidad de una jeringuilla de un solo uso que permita un número preseleccionado de carreras de vástago de émbolo antes de que se active el mecanismo de inhabilitación automática. Por ejemplo, pueden ser necesarias cuatro carreras del émbolo para completar el proceso de inyección. Como cuando el conjunto de jeringuilla se utiliza para atraer un diluyente en el cilindro de la jeringuilla, dispensar el diluyente en un vial que contiene las sustancias que se van a reconstituir, hacer retroceder la medicación reconstituida en la jeringuilla y luego administrar el contenido de la jeringuilla al paciente.

Un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inhabilitación pasiva del tipo mencionado en la primera parte de la reivindicación 1 se describe en el documento WO 2006/068650 A1. Este conjunto de jeringuilla comprende un cilindro, un vástago alargado de émbolo, un tope y un elemento de trabado. El tope comprende un elemento de retención para el acoplamiento con el émbolo de vástago. Dicho elemento de retención es un poste secundario que se extiende axialmente desde el extremo proximal del tope para el acoplamiento con una discontinuidad proporcionada en una cavidad secundaria del émbolo de vástago. De esta manera, se aumenta la longitud del vástago de émbolo. El conjunto de jeringuilla permite un número preseleccionado de carreras de vástago de émbolo antes de que se active el mecanismo de inhabilitación automática.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Un objetivo de la invención es proporcionar un conjunto de jeringuilla operativo que tenga una estructura de inhabilitación pasiva, en la que un tetón de colocación del vástago de émbolo no está en un poste distal secundario que aumenta la longitud axial del tope.

El conjunto de jeringuilla operativo de la presente invención se define mediante la reivindicación 1.

El conjunto de jeringuilla operativa de la presente invención que tiene una estructura de inhabilitación pasiva incluye un cilindro que incluye una pared lateral cilíndrica con una superficie interior que define una cámara para retener fluidos, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene un conducto a través de la misma en comunicación de fluidos con la cámara. Se proporciona un vástago de émbolo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una pared lateral que tiene una superficie interior. La superficie interior incluye por lo menos un retén, y la pared lateral tiene una abertura axial y un tetón de colocación que sobresale hacia la abertura axial. El tetón incluye una cara distal y una cara proximal. Un tope incluye un elemento de obturación que tiene una superficie periférica que forma una obturación con la superficie interior del cilindro y un miembro saliente que sobresale en sentido proximal desde el elemento de obturación. El saliente incluye por lo menos un retén en su superficie. Un elemento de retención se conecta al tope mediante una conexión frangible. El elemento de retención define un rebaje axial que tiene un resalte proximal para la aceptación de la lengüeta de colocación del émbolo y para limitar el movimiento axial del tetón de colocación en el hueco axial. Un elemento de trabado interacciona entre el tope y el vástago de émbolo. El elemento de trabado incluye una parte de cuerpo central que tiene por lo menos una pata en voladizo que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde la parte de cuerpo en la que la pata incluye un extremo libre agudo dirigido hacia el exterior para el acoplamiento a la superficie interior del cilindro. Un elemento de trabado se coloca con un extremo libre afilado haciendo contacto con una superficie interior del vástago de émbolo en sentido proximal del por lo menos un retén. El miembro de saliente se coloca en la abertura del elemento de trabado en el que el por lo menos un elemento de dedo está en contacto con el saliente en sentido proximal del por lo menos un retén de saliente, de modo que la aplicación de fuerza en sentido proximal hacia el vástago de émbolo mientras se mantiene el cilindro hace que el vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto al tope hasta que el extremo libre de la pata en voladizo se mueve en sentido distal a lo largo de la superficie interna del vástago de émbolo hacia dicho por lo menos un retén y dicha cara proximal del tetón de colocación hace contacto con el resalte proximal del elemento de retención para mover el tope en un sentido proximal a una distancia elegida por el usuario. Posteriormente la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal al vástago de émbolo para descargar líquido de la cámara a través del conducto hace que el vástago de émbolo se mueva en sentido distal, junto con el elemento de trabado, debido a su acoplamiento con por lo menos un retén, hasta que el elemento de dedo del elemento de trabado sube por el por lo menos un retén de saliente y entra en contacto con por lo menos un retén de saliente, y el vástago de émbolo hace contacto con el tope para mover el tope en sentido distal para descargar líquido de la cámara. Posteriormente, aplicar una fuerza dirigida en sentido proximal al vástago de émbolo hace que el vástago de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que el extremo libre de la pata en voladizo se mueva en sentido distal a lo largo de la superficie interior del vástago de émbolo más allá del extremo distal del vástago de émbolo, de modo que el extremo afilado de la por lo menos una pata en voladizo se acopla con la superficie interior del cilindro para ayudar a evitar el movimiento en sentido proximal del tope para hacer que el conjunto de jeringuilla sea inutilizable. La aplicación de la fuerza adicional dirigida en sentido proximal al vástago de émbolo después de que el extremo afilado de la por lo menos una pata en voladizo se acople con la superficie interior del cilindro hará que la cara proximal del tetón de colocación se ponga en contacto con el resalte proximal del elemento de retención con suficiente fuerza para romper la conexión frangible en el elemento de retención y liberar el tope del acoplamiento con el vástago de émbolo.

El conjunto de jeringuilla de esta realización incluye preferiblemente un elemento flexible que conecta el tetón de colocación y la pared lateral del vástago de émbolo para permitir que el tetón de colocación se flexione durante el montaje del vástago de émbolo con el tope. El tetón de colocación y los elementos flexibles se forman preferiblemente integralmente de material termoplástico.

El elemento de retención del tope puede incluir además una superficie de rampa dirigida en sentido proximal y hacia dentro para flexionar el elemento de colocación hacia el exterior durante el montaje del conjunto de jeringuilla. El conjunto de jeringuilla puede incluir además un saliente radial o superficie de leva en el tope situado para acoplarse y obligar a la pata en voladizo hacia el exterior cuando se aplica una fuerza excesiva dirigida en sentido proximal al vástago de émbolo en un intento de superar el acoplamiento del elemento de trabado con la superficie interior del cilindro. Al obligar a las patas en voladizo hacia el exterior, el saliente radial o superficie de leva proporciona una fuerza adicional para acoplar el extremo libre afilado de la pata en voladizo en la superficie interior del cilindro.

El vástago de émbolo puede ser de construcción de dos piezas que comprenden una parte distal y una parte proximal conectadas de manera que la fuerza tangencial necesaria para hacer girar la parte proximal con respecto a la parte distal es menor que la fuerza axial necesaria para separar la parte proximal y la parte distal.

Breve Descripción de los Dibujos

La Fig. 1 es una vista en alzado lateral del conjunto de jeringuilla que no corresponde a la presente invención.

La Fig. 2 es una vista de extremo en alzado lateral del extremo proximal del conjunto de jeringuilla de la Fig.

1.

La Fig. 3 es una vista en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3.

La Fig. 4 es una vista en perspectiva del vástago de émbolo del conjunto de jeringuilla visto desde su extremo

distal. La Fig. 5 es una vista en perspectiva del elemento de trabado del conjunto de jeringuilla visto desde su extremo distal.

La Fig. 6 es una vista en perspectiva del clip de trabado visto desde su extremo proximal. La Fig. 7 es una vista en perspectiva del tope del conjunto de jeringuilla visto desde su extremo distal. La Fig. 8 es una vista en perspectiva del tope visto desde su extremo proximal. La Fig. 9 es una vista de despiece ordenado en alzado lateral del conjunto de émbolo. La Fig. 10 es una vista en sección transversal del conjunto de émbolo de la Fig. 9 tomada a lo largo de la

línea 10-10.

La Fig. 11 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla antes de su uso. La Fig. 11A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 11, pero girada 90°. La Fig. 12 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada

a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla después de una primera carrera de aspiración. La Fig. 12A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 12, pero girada 90°. La Fig. 13 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada

a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla durante una primera carrera de dispensación. La Fig. 13A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 13, pero girada 90°. La Fig. 14 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada

a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla después al comienzo de una segunda carrera de aspiración.

La Fig. 14A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 14, pero girada 90°. La Fig. 15 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla después de una segunda carrera de administración.

La Fig. 15A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 15, pero girada 90°. La Fig. 16 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada

a lo largo de la línea 3-3 que muestra la posición de los componentes internos en el caso de un intento de extraer el vástago de émbolo después de la segunda carrera de dispensación. La Fig. 16A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 16, pero girada 90°. La Fig. 17 es una vista parcial ampliada en sección transversal similar al conjunto de jeringuilla de la Fig. 16

que muestra la interacción de una estructura adicional para evitar su reutilización. La Fig. 17A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 17, pero girada 90°. La Fig. 18 es una vista parcial ampliada en sección transversal similar al conjunto de jeringuilla de la Fig. 17

que muestra una discontinuidad en el cilindro de la jeringuilla para el acoplamiento del elemento de trabado.

La Fig. 19 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringuilla de la presente invención que tiene una aguja unida al cilindro. La Fig. 20 es una vista en despiece ordenado del conjunto de jeringuilla alternativo de la Fig. 19. La Fig. 21 es una vista ampliada en sección transversal de la jeringuilla de la Fig. 1, que incluye la cánula de

aguja.

La Fig. 22 es una vista en perspectiva del vástago de émbolo ensamblado que incluye la parte proximal y la parte distal del vástago de émbolo.

La Fig. 23 es una vista en perspectiva de la parte distal del vástago de émbolo.

La Fig. 24 es una vista en sección transversal de la parte distal del vástago de émbolo de la Fig. 23 tomada por la línea 24-24.

La Fig. 25 es una vista en perspectiva de la parte distal del vástago de émbolo.

La Fig. 26 es una vista en sección transversal de la parte proximal del vástago de émbolo de la Fig. 25 tomada por la línea 25-25.

La Fig. 27 es una vista en perspectiva del tope visto desde su extremo distal.

La Fig. 28 es una vista en perspectiva del tope visto desde su extremo proximal.

La Fig. 29 es una vista ampliada en despiece del tope, el elemento de trabado y el vástago de émbolo.

La Fig. 30 es una vista en alzado lateral en sección transversal del tope, el clip de bloqueo y el vástago de émbolo de la Fig. 29.

La Fig. 31 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 19 tomada a lo largo de la línea 21-21 que muestra el conjunto de jeringuilla antes de su uso.

La Fig. 31A es una vista parcial ampliada en perspectiva similar a la Fig. 31, pero girada 90°.

La Fig. 32 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 19 tomada a lo largo de la línea 21-21 que muestra el conjunto de jeringuilla después de una primera carrera de aspiración.

La Fig. 32A es una vista parcial ampliada en perspectiva similar a la Fig. 32, pero girada 90°.

La Fig. 33 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 19 tomada a lo largo de la línea 21-21 que muestra el conjunto de jeringuilla durante una primera carrera de administración.

La Fig. 34 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 19 tomada a lo largo de la línea 21-21 que muestra el conjunto de jeringuilla después del comienzo de una segunda carrera de aspiración.

La Fig. 35 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 19 tomada a lo largo de la línea 21-21 que muestra el conjunto de jeringuilla después de una segunda carrera de administración.

La Fig. 36 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 19 tomada a lo largo de la línea 21-21 que muestra la posición de los componentes internos en el caso de un intento de extraer el vástago de émbolo después de la segunda carrera de dispensación.

La Fig. 37 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 36 que muestra la interacción de los componentes internos en el caso de la utilización de una fuerza incluso mayor, en un intento de retirar el vástago de émbolo.

La Fig. 38 es una vista parcial ampliada en perspectiva similar a la Fig. 37, pero girada 90°.

Descripción detallada de la Invención

La presente invención se orienta a un conjunto de jeringuilla que tiene un mecanismo pasivo de inhabilitación. El mecanismo de inhabilitación permite dosis variables mediante el conjunto de jeringuilla y permite un número determinado de ciclos o carreras mediante el vástago de émbolo antes de ser inhabilitado automáticamente. En una realización preferida, el mecanismo de inhabilitación proporciona dos ciclos de aspiración y dos de dispensación antes de ser inhabilitado automáticamente. El conjunto permite la aspiración y dispensación de un volumen seleccionado de un diluyente en un vial para reconstituir un fármaco, agente farmacéutico u otra sustancia y a continuación aspirar de nuevo la substancia reconstituida en la jeringuilla. Un volumen seleccionado de la sustancia reconstituida se puede inyectar o administrar a un paciente en el que el volumen de la sustancia que se administra puede ser el mismo o diferente que el volumen de la sustancia aspirada en el cilindro de la jeringuilla. La jeringuilla se inhabilita automáticamente después de la carrera de inyección o administración al retraer el vástago de émbolo, que activa el mecanismo de inhabilitación.

El mecanismo de inhabilitación se acciona mediante el movimiento axial del vástago de émbolo con respecto al cilindro de jeringuilla y al tope, moviendo el vástago de émbolo en el sentido de aspiración. El tope se acopla con el vástago de émbolo para permitir el movimiento axial limitado del tope con respecto al vástago de émbolo. El mecanismo de inhabilitación se mueve a través de una serie de etapas, invirtiendo el sentido del movimiento axial del vástago de émbolo con respecto al tope para mover el mecanismo de una manera gradual a la posición de inhabilitación. La posición de inhabilitación del mecanismo se logra por el movimiento relativo entre el vástago de émbolo y el tope y no depende de la posición del tope en el cilindro de la jeringuilla o la longitud de la carrera del tope. De esta manera, el conjunto de jeringuilla es capaz de dispensar un volumen deseado del fármaco u otra sustancia, y el mecanismo de inhabilitación se puede accionar después de la última carrera de dispensación o inyección, independientemente de la posición del tope en el cilindro de la jeringuilla. Al accionar el mecanismo de inhabilitación, el tope no puede retraerse para aspirar una sustancia en el cilindro de la jeringuilla, pero permite que sea dispensada cualquier sustancia que permanezca en el cilindro de la jeringuilla.

En referencia a los dibujos, un conjunto de jeringuilla 100 que tiene un mecanismo de inhabilitación incluye un cilindro 102 de jeringuilla y un conjunto de émbolo 104. El cilindro 102 incluye una pared lateral cilíndrica 106 que tiene una superficie interior 107 que define una cámara 109 para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto 113 y un extremo distal 115 que incluye una pared distal 117 que tiene un conducto 119 a través de ella en comunicación de fluidos con la cámara. En esta realización, la pared distal del cilindro incluye una punta alargada que se extiende en sentido distal desde ella y que tiene un conducto en comunicación de fluidos con el conducto en la pared distal. En esta realización el cilindro 102 también incluye una cánula de aguja 170 que tiene un extremo proximal 171, un extremo distal 172 y un paso interno 173 a través de la misma. El extremo proximal de la cánula de aguja se une a la punta alargada 103 de manera que el paso interno de la cánula de aguja está en comunicación de fluidos con el conducto 119 en el cilindro.

El conjunto de émbolo 104 incluye un vástago de émbolo alargado y hueco 108, un tope 128 y un elemento de trabado 130. El vástago 108 de émbolo incluye un extremo proximal 111, un extremo distal abierto 110 y una superficie interior 116 y por lo menos una abertura o rebaje 114 en la superficie interior en el extremo distal del vástago de émbolo. El rebaje incluye una cara distal 121. En esta realización, hay dos rebajes 114 que tienen caras distales 121. La superficie interior en el extremo distal del vástago de émbolo incluye por lo menos un retén. En esta realización, el por lo menos un retén en la superficie interior del extremo distal del vástago de émbolo incluye cuatro retenes 118 separados axialmente con dos retenes en cada lado del vástago de émbolo. Cada par de retenes se configura para formar unos escalones 120 separados axialmente, teniendo cada escalón una superficie roma 122 en su extremo distal y extendiéndose hacia el interior desde la superficie interior del vástago de émbolo.

El tope 128 incluye un elemento obturador 144 de forma circular que tiene una superficie periférica 145 que forma una obturación con la superficie interior del cilindro. Un miembro saliente 134 se extiende en sentido proximal desde el elemento de obturación e incluye por lo menos un retén de saliente y en esta realización contiene dos retenes salientes 136. Por lo menos un brazo en voladizo se extiende en sentido proximal desde el elemento de obturación y en esta realización hay dos brazos en voladizo 140 que se extiende en sentido proximal desde el elemento de obturación. Cada uno de los brazos en voladizo incluye un nervio 142 que se extiende hacia el exterior. El nervio tiene un tamaño para ajustarse dentro del rebaje 114 en el vástago de émbolo. Los retenes 136 de saliente separados axialmente incluyen una superficie inclinada 137 que se extiende en sentido proximal hacia el interior y una superficie roma 138 en un extremo distal de cada una de las superficies inclinadas. El tope se forma preferiblemente de forma integral de material termoplástico, tal como polietileno. El elemento de obturación de forma circular y/o la superficie de obturación periférica del mismo pueden hacerse de un material elastomérico, tal como elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético y combinaciones de los mismos.

El elemento de trabado 130 incluye una parte central 148 de cuerpo que tiene una abertura 152 a través de la misma y por lo menos una pata en voladizo 150 que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde la parte de cuerpo y por lo menos un elemento de dedo 154 que se extiende hacia el interior desde la abertura. En esta realización, por lo menos dos patas en voladizo, cada una de las patas en voladizo tiene un extremo libre afilado 155 dirigido hacia el exterior para el acoplamiento en la superficie interior del cilindro. La configuración de extremo libre afilado 155 puede ser cualquier configuración capaz de acoplarse en la superficie interior del cilindro, tal como un borde afilado

o uno o más dientes puntiagudos y elementos similares. El elemento de trabado se puede hacer de diversos materiales, o combinaciones de materiales, sin embargo, se prefiere que tenga los extremos libres afilados hechos de metal y también se prefiere que todo el elemento de trabado se haga de forma integral de chapa, tal como de acero inoxidable.

En esta realización preferida el conjunto de émbolo 104 se ensambla mediante la inserción del elemento de trabado 130 en el extremo distal del vástago 108 de émbolo. El saliente 134 del tope 128 se inserta a continuación en el extremo distal del vástago de émbolo a través de la abertura 152 del elemento de trabado 130 de modo que las patas en voladizo 150 se extienden hacia el elemento de obturación 144 con forma de circular del tope tal como se ilustra en las figuras 9 y 10.

Como se explica más detalladamente a continuación, el conjunto de émbolo se inserta después en el cilindro 102 a través del extremo proximal abierto 113 a la posición inicial ilustrada en las figuras 11 y 11A. En la posición inicial del elemento de jeringuilla, el elemento de trabado 130 se coloca con sus extremos libres afilados 155 en contacto con la superficie interior del vástago de émbolo axial proximal a los escalones separados 120 en sentido axial. El miembro saliente 134 se coloca en la abertura 152 del elemento de trabado 130 de modo que los elementos de dedos 154 hacen contacto con el miembro saliente en sentido proximal a los retenes 136 de saliente. Los nervios 142 que se extienden hacia fuera de los brazos en voladizo 140 se colocan en los rebajes 114 en el vástago de émbolo. Los nervios 142 se configuran para complementar a los rebajes 114 para permitir un movimiento axial limitado del tope con respecto al vástago de émbolo. El tope 128 incluye además un miembro estabilizador 146 situado proximal con respecto al elemento de obturación 144 y tiene una dimensión externa que complementa a la otra dimensión del elemento de obturación como se muestra en la figura 11A, el miembro estabilizador 146 tiene una dimensión externa para hacer contacto con la superficie interna del cilindro de la jeringuilla y se separa del elemento de obturación 144 para ayudar a la estabilización del tope 128 para mantener el tope y miembro saliente 134 con una orientación substancialmente paralela al eje del cilindro de la jeringuilla. En la posición ilustrada en las figuras 11 y 11A, el conjunto de jeringuilla 100 está listo para ser utilizado para atraer líquido a la cámara del cilindro.

Como se mostrará ahora, el funcionamiento del conjunto de émbolo de esta realización incluye una primera carrera de aspiración seguida de una primera carrera de dispensación, una segunda carrera de aspiración y una carrera final de dispensación después de la cual se inhabilita la jeringuilla. Los elementos de inhabilitación evitan o inhiben el movimiento del tope 128 en el sentido de aspiración proximal lo que limita el funcionamiento del conjunto de jeringuilla a un solo uso. El número máximo de carreras está limitado por una serie de retenes situados axialmente en el vástago de émbolo y el número de retenes de saliente situados axialmente sobre el tope. Sin embargo, el número real de carreras que puede hacer la jeringuilla será determinado por la posición del elemento de trabado con respecto a los retenes en el vástago de émbolo y los retenes en el tope en el momento de su primer uso. Por ejemplo, se puede suministrar una jeringuilla con dos retenes de émbolo y dos retenes de tope al usuario final como una jeringuilla capaz de dos carreras o cuatro carreras. Esta es una característica importante de la presente invención ya que se puede proporcionar un solo conjunto de jeringuilla con diferentes limitaciones de carreras antes de la inhabilitación.

El conjunto de jeringuilla puede utilizarse ahora para atraer líquido, tal como un diluyente de agua estéril en la cámara del cilindro mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a un opresor 123 de pulgar en el extremo proximal del vástago de émbolo mientras se sostiene el cilindro de la jeringuilla. Como se ilustra en las figuras 12 y 12A, esto hace que el vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto al tope hasta que el extremo libre de las patas en voladizo 150 se mueve en sentido distal a lo largo de la superficie interna 116 del vástago de émbolo y se ajusta a presión más allá de la superficie roma 122 de los escalones proximales 120 más separados en sentido axial, como mejor se ilustra en la figura 12. Además, durante esta primera carrera de aspiración los nervios 142 que se extienden hacia el exterior se acoplan a la superficie distal 121 de los rebajes 114 en el vástago de émbolo tal como se ilustra mejor en la figura 12A. Cuando los nervios 142 se acoplan a la superficie distal 121 el tope es atraído en sentido proximal con respecto al cilindro a medida que se mueve el vástago de émbolo. El tope se mueve ahora en sentido proximal, mediante la acción del vástago de émbolo, hasta que el usuario determina el volumen deseado de líquido en la cámara.

El diluyente líquido en la cámara puede descargarse ahora en un vial de medicamento seco tal como medicación liofilizada, para la reconstitución. Esta primera carrera de dispensación se consigue mediante el movimiento del vástago de émbolo en sentido distal mientras se sostiene el cilindro. Se proporciona un reborde 124 de cilindro en el extremo proximal del cilindro para ayudar a controlar el movimiento del cilindro durante el uso del conjunto de jeringuilla. Como mejor se ilustra en las figuras 13 y 13A, a medida que el vástago de émbolo se mueve en sentido distal, el elemento de trabado 130 se mueve con el vástago de émbolo arrastrando el elemento de trabado con él de manera que los elementos de dedos 154 en el elemento de trabado se deslizan desde el retén de saliente más proximal al más distal al subir por la superficie inclinada 137 y caer en el segundo retén. Cuando el vástago de émbolo hace contacto con el tope, el tope empezará a moverse en sentido distal, junto con el vástago de émbolo para descargar diluyente líquido desde la cámara en, por ejemplo, un vial de medicación liofilizada.

Cuando el diluyente y la medicación liofilizada se mezclan, el conjunto de jeringuilla de la presente invención puede utilizarse ya para atraer la medicación reconstituida, lista para inyectar, a la cámara del cilindro de jeringuilla, como mejor se ilustra en las figuras 14 y 14A, mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal al vástago de émbolo mientras se sostiene el cilindro de la jeringuilla. La fuerza dirigida en sentido proximal hará que el vástago de émbolo se mueva en un sentido proximal al mismo tiempo que el elemento de trabado 130 se mantiene relativamente inmóvil debido a su conexión con el retén de saliente en el tope. El movimiento proximal del émbolo hace que el elemento de trabado se mueva en sentido distal a lo largo de la superficie interior del vástago de émbolo de manera que el extremo libre afilado 155 de las patas en voladizo se mueve desde los escalones 120 más proximales separados axialmente en el vástago de émbolo a los segundos escalones 120 más distales separados axialmente. El movimiento proximal del vástago de émbolo también provoca que los nervios 142 que se extienden hacia el exterior de los brazos en voladizo 140 se acoplen a las superficies distales 121 de los rebajes 114 en el vástago de émbolo de manera que el tope se mueva ahora en sentido proximal con el vástago de émbolo atrayendo la medicación reconstituida a la cámara del cilindro de jeringuilla una cantidad determinada por el usuario. Una ventaja de la presente invención es que la cantidad de medicación atraída a la cámara, y por lo tanto la máxima cantidad de medicación que se puede administrar, es determinada por el usuario en el momento de uso y no por la colocación de los componentes en el momento de fabricación.

El conjunto de jeringuilla de la presente invención está listo ahora para una segunda y última carrera de dispensación, que se ilustra mejor en las figuras 15-15A. La medicación se administra al paciente mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal al vástago de émbolo provocando que el vástago de émbolo se mueva en sentido distal con respecto al cilindro. A medida que el vástago de émbolo avanza en sentido distal el acoplamiento de los extremos libres afilados 155 del elemento de trabado con las superficies romas 122 más distales de los escalones separados axialmente 120 mueve el elemento de trabado en sentido distal de manera que los elementos de dedos 154 del elemento de trabado suben sobre la superficie inclinada más distal 137 de los retenes de saliente en sentido distal más allá del retén de saliente más distal 136. Cuando el vástago de émbolo que se mueve en sentido distal hace contacto con el tope, tanto el tope como el vástago de émbolo se mueven hacia el extremo distal del cilindro para descargar el contenido de la cámara a través del conducto.

El conjunto de jeringuilla ya se ha utilizado y está listo para ser desechado. Cualquier intento de mover el vástago de émbolo en un sentido proximal para rellenar el conjunto de jeringuilla para su uso posterior hará que el elemento de trabado inhabilite la jeringuilla. En concreto, como se ilustra mejor en las figuras 16 y 16A, el movimiento del vástago de émbolo en sentido proximal permitirá que el vástago de émbolo se mueva una distancia corta hasta que los extremos libres afilados 155 del clip de trabado se ajusten a presión más allá del extremo del vástago de émbolo y se acoplen en la superficie interior 107 de la pared lateral del cilindro. El movimiento en sentido proximal del émbolo será frenado por el acoplamiento del elemento de trabado con la superficie interior de la pared lateral del cilindro. Además, como se ilustra en la figura 17, la superficie de leva 125 en el tope se sitúa para obligar a los extremos libres afilados 155 más hacia la pared del cilindro de la jeringuilla a medida que se utiliza más fuerza dirigida en sentido proximal en un intento de volver a utilizar indebidamente la jeringuilla. En consecuencia, el aumento de fuerza para tirar del vástago de émbolo fuera de la jeringuilla tiene como resultado un aumento de la fuerza de acoplamiento de los extremos libres afilados del elemento de trabado en el cilindro. Es deseable proporcionar una zona recortada 126 en el extremo distal del vástago de émbolo a lo largo de la trayectoria de los extremos libres afilados del elemento de trabado para apoyar el elemento de trabado y permitirle acoplarse a la superficie interior del cilindro. Además, la zona en el extremo del vástago de émbolo en el zona alrededor del recorte se puede configurar para soportar el elemento de trabado de manera que si el usuario extrae accidentalmente el émbolo una segunda vez antes de administrar la última dosis de medicación, la medicación aún puede ser administrada a pesar de que los extremos libres afilados del elemento de trabado estén tocando el cilindro, siempre y cuando se muevan en sentido distal y no se impulsen para acoplarse a la superficie interior del cilindro por la zona recortada y el vástago de émbolo. En este caso la zona alrededor del recorte soporta y limita el movimiento y ayuda a evitar la deformación del extremo libre afilado del elemento de trabado.

También está en el ámbito de la presente invención proporcionar una discontinuidad, tal como un rebaje o saliente en la superficie interior del cilindro, como se ilustra en la figura 18, para mejorar aún más el acoplamiento del extremo libre afilado del elemento de trabado con la superficie interior del cilindro. En la figura 18 el cilindro 102 de jeringuilla incluye una discontinuidad en forma de una proyección dirigida hacia dentro 127 en la superficie interior 107 del cilindro. En esta realización, la proyección 127 es un anillo anular que sobresale en el cilindro y que se extiende 360° alrededor de la superficie interior. La discontinuidad puede ser en forma de una proyección anular, un rebaje anular o una o más proyecciones o rebajes con forma para acoplarse al elemento de trabado, todos situados dentro del cilindro para acoplarse al extremo libre afilado 155 del elemento de trabado 130 para incrementar aún más el agarre del elemento de trabado en el cilindro y la superficie interior.

El conjunto de jeringuilla actual proporciona una mejora con respecto a los dispositivos de la técnica anterior al permitir que una dosis variable de diluyente, elegido por el usuario en el momento de uso, sea atraída a la jeringuilla, la dispensación del diluyente en un vial que contiene una sustancia que va a ser reconstituida, atraer una cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida de nuevo a la jeringuilla y luego administrar el contenido de la jeringuilla. La cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida puede ser igual o menor que el volumen total reconstituido a discreción del usuario. El conjunto de jeringuilla se inhabilita automáticamente después de la carrera final de inyección mediante la inversión del sentido del movimiento del vástago de émbolo desde el sentido de dispensación al sentido de aspiración. Después de la carrera de inyección del émbolo de la jeringuilla el vástago de émbolo se retrae para activar el mecanismo de inhabilitación para evitar el movimiento axial del tope hacia el extremo proximal del cilindro de la jeringuilla evitando con ello que el tope sea retirado y evitando la reutilización de la jeringuilla.

Cuando el presente conjunto de jeringuilla tiene dos o más retenes en el tope y en el vástago de émbolo, se puede variar el número máximo de carreras que el conjunto de jeringuilla tiene permitido mediante la posición inicial del elemento de trabado con respecto a los retenes del tope y los retenes del vástago de émbolo.

En referencia a los dibujos, en particular, las Figs. 19-38, que ilustran una realización del conjunto de jeringuilla de la invención. Desde el punto de vista del usuario, la realización de conjunto de jeringuilla 200 funciona de manera similar al conjunto de jeringuilla de las Figs. 1-18. Sin embargo, un conjunto de jeringuilla 200 contiene numerosos cambios estructurales y funcionales destinados, principalmente, a mejorar la resistencia a la manipulación del conjunto de jeringuilla.

El conjunto de jeringuilla operativo 200 incluye un cilindro 202 de jeringuilla y un conjunto de émbolo 204. El cilindro 202 incluye una pared lateral cilíndrica 206 que tiene una superficie interior 107 que define una cámara 109 para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto 213 y un extremo distal 215 que incluye una pared distal 217 que tiene un conducto 219 a través de ella en comunicación de fluidos con la cámara. En esta realización, la pared distal del cilindro incluye una punta alargada 203 que se extiende en sentido distal desde ella y que tiene un conducto en comunicación de fluidos con el conducto en la pared distal. En esta realización el cilindro 202 también incluye una cánula de aguja 170 que tiene un extremo proximal 171, un extremo distal 172 y un paso interno 173 a través de la misma. El extremo proximal de la cánula de aguja se une a la punta alargada 203 de manera que el paso interno de la cánula de aguja está en comunicación de fluidos con el conducto 219 en el cilindro.

El conjunto de émbolo 204 incluye un vástago de émbolo alargado y hueco 208, un tope 228 y un elemento de trabado 130. El vástago 208 de émbolo alargado incluye un extremo proximal 211, un extremo abierto distal 210 que tiene una pared lateral 212 con una superficie interior 216. La superficie interior incluye por lo menos un retén 218. La pared lateral incluye una abertura axial 214 y un tetón de colocación 220 que sobresale hacia la abertura axial. El tetón de colocación incluye una cara distal 221 y una cara proximal 222. En esta realización, el por lo menos un retén en la superficie interior del vástago de émbolo incluye cuatro retenes 118 separados axialmente con dos retenes en cada lado del vástago de émbolo. Cada par de retenes se configura preferiblemente para formar unos escalones 225 separados axialmente, teniendo cada escalón una superficie roma 226 en su extremo distal y extendiéndose hacia el interior desde la superficie interior del vástago de émbolo.

El tope 228 incluye un elemento obturador 229 que tiene una superficie periférica 231 que forma una obturación con la superficie interior del cilindro. Un miembro de saliente 232 sobresale en sentido proximal desde el elemento de obturación. En el saliente hay por lo menos un retén de saliente y en esta realización hay dos retenes 233 de saliente. Los retenes de saliente están separados axialmente y preferiblemente incluyen una superficie inclinada 240 que se extiende en sentido proximal hacia el interior y una superficie roma 241 en un extremo distal de cada una de las superficies inclinadas. El tope incluye por lo menos un elemento de retención 234 conectado al tope mediante una conexión frangible 235 y que define un rebaje axial 237 que tiene un resalte proximal 239 para la aceptación del tetón de colocación 220 del vástago de émbolo y para limitar el movimiento axial del tetón de colocación en el rebaje axial 237. En esta realización, hay dos elementos de retención colocados en lados opuestos del miembro de saliente, con cada elemento de retención mantenido en su posición preferiblemente por tres conexiones frangibles. Las conexiones frangibles se hacen preferiblemente de protuberancias rompibles que unen los elementos de retención con parte del saliente y/o el elemento de obturación. Es preferible que las conexiones frangibles se moldeen integralmente a partir de material plástico. Una amplia variedad de materiales son adecuados para el moldeo de la estructura con poliestireno y se prefiere el polietileno. Las conexiones frangibles pueden esatr en cualquier lugar a lo largo de la zona de contacto de los distintos elementos en función de la geometría de los componentes y el tamaño y forma de las conexiones frangibles. Una conexión frangible también se puede hacer mediante la conexión de los elementos con adhesivo frangible o por unión de las piezas como en una disposición mecánica de encaje por salto elástico. Todas estas posibilidades están dentro del alcance de la presente invención siendo preferida la estructura moldeada integralmente. El tope se forma preferiblemente de forma integral de material termoplástico. La superficie periférica de obturación del anclaje de los elementos de obturación puede hacerse de materiales elastoméricos.

El elemento de trabado 130 incluye una parte central 148 de cuerpo que tiene una abertura 152 a través de la misma y por lo menos una pata en voladizo 150 que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde la parte de cuerpo y por lo menos un elemento de dedo 154 que se extiende hacia el interior desde la abertura. En esta realización, por lo menos dos patas en voladizo, teniendo cada una de las patas en voladizo un extremo libre afilado 155 dirigido hacia el exterior para el acoplamiento en la superficie interior del cilindro. La configuración de extremo libre afilado 155 puede ser cualquier configuración capaz de acoplarse en la superficie interior del cilindro, tal como un borde afilado o uno o más dientes puntiagudos y elementos similares.

En esta realización, el elemento de retención 234 del tope incluye preferiblemente una superficie en rampa 227 que se dirige hacia dentro y en sentido proximal. Además, el vástago 208 de émbolo incluye preferiblemente un elemento flexible 223 que conecta cada tetón de colocación y la pared lateral del vástago de émbolo para permitir que el tetón de colocación se flexione hacia el exterior durante el montaje del conjunto de émbolo. La superficie de rampa en el tope hará contacto con los tetones del vástago de émbolo durante el montaje, obligando a los tetones hacia el exterior hasta que hayan pasado dicho borde proximal del elemento de retención después lo cual los tetones de colocación 220 pueden entrar en el rebaje axial 237 en el tope. Como se explica con más detalle más adelante, el rebaje axial es más largo que la longitud axial de los tetones de colocación y esta relación proporciona el movimiento axial relativo, o pérdida de movimiento, entre el vástago de émbolo y el tope.

En la posición inicial de la jeringuilla, como se ilustra mejor en las Figs. 31 y 31A, el elemento de trabado 130 se coloca con sus extremos libres afilados 155 en contacto con la superficie interior del vástago de émbolo proximal respecto los escalones separados axialmente 225. El miembro saliente 232 se coloca en la abertura 152 del elemento de trabado 130 de modo que los elementos de dedos 154 hacen contacto con el miembro saliente en sentido proximal respecto los retenes 233 de saliente. Los tetones de colocación 220 se encuentran en unos rebajes axiales 237 del tope. Los tetones de colocación se configuran para complementar los rebajes axiales en el tope para permitir el movimiento axial limitado del tope con respecto al vástago de émbolo. En la posición ilustrada en las figuras 31 y 31A, el conjunto de jeringuilla 200 está listo para ser utilizado para atraer líquido a la cámara del cilindro.

Como se mostrará ahora, el funcionamiento del conjunto de émbolo de esta realización incluye una primera carrera de aspiración seguida de una primera carrera de dispensación, una segunda carrera de aspiración y una carrera final de dispensación después de la cual se inhabilita la jeringuilla. Los elementos de inhabilitación evitan o inhiben el movimiento del tope en el sentido de aspiración proximal lo que limita el funcionamiento del conjunto de jeringuilla a un solo uso. El número máximo de carreras está limitado por una serie de retenes situados axialmente en el vástago de émbolo y el número de retenes de saliente situados axialmente sobre el tope. Sin embargo, el número real de carreras que puede hacer la jeringuilla será determinado por la posición del elemento de trabado con respecto a los retenes en el vástago de émbolo y los retenes en el tope en el momento de su primer uso. Por ejemplo, se puede suministrar una jeringuilla con dos retenes de émbolo y dos retenes de tope al usuario final como una jeringuilla capaz de dos carreras o cuatro carreras.

El conjunto de jeringuilla puede utilizarse ahora para atraer líquido, tal como un diluyente de agua estéril en la cámara del cilindro mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a un opresor 123 de pulgar en el extremo proximal del vástago de émbolo mientras se sostiene el cilindro de la jeringuilla. Como se ilustra en las figuras 32 y 32A, esto hace que el vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto al tope hasta que el extremo libre de las patas en voladizo 150 se mueve en sentido distal a lo largo de la superficie interna del vástago de émbolo y se ajusta a presión más allá de la superficie roma 226 de los escalones proximales 225 más separados en sentido axial, como mejor se ilustra en la figura 32. También, durante esta primera carrera de aspiración, cuando la superficie proximal 222 del tetón de colocación 220 hace contacto con el resalte proximal 239 del elemento de retención 234 el tope es atraído en sentido proximal con respecto al cilindro a medida que el vástago de émbolo se mueve en sentido proximal como se ilustra mejor en la Fig. 32A. El tope se mueve ahora en sentido proximal, mediante la acción del vástago de émbolo, hasta que el usuario determina el volumen deseado de líquido en la cámara.

El diluyente líquido en la cámara puede descargarse ahora en un vial de medicamento seco tal como medicación liofilizada, para la reconstitución. Esta primera carrera de dispensación se consigue mediante el movimiento del vástago de émbolo en sentido distal mientras se sostiene el cilindro. Se proporciona un reborde 224 de cilindro en el extremo proximal del cilindro para ayudar a controlar el movimiento del cilindro durante el uso del conjunto de jeringuilla. Como se ilustra mejor en las Figs. 13 y 13A, a medida que el vástago de émbolo se mueve en sentido distal, el elemento de trabado 130 se mueve con el vástago de émbolo arrastrando el elemento de trabado con él de manera que los elementos de dedos 154 en el elemento de trabado se deslizan desde el retén de saliente más proximal al más distal al subir por la superficie inclinada 240 y caer en el segundo retén. Cuando el vástago de émbolo hace contacto con el tope, el tope empezará a moverse en sentido distal, junto con el vástago de émbolo para descargar diluyente líquido desde la cámara en, por ejemplo, un vial de medicación liofilizada.

Cuando el diluyente y la medicación liofilizada se mezclan, el conjunto de jeringuilla de la presente invención puede utilizarse ya para atraer la medicación reconstituida, lista para inyectar, a la cámara del cilindro de jeringuilla, como se ilustra mejor en las Figs. 34 y 32A, mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal al vástago de émbolo mientras se sostiene el cilindro de la jeringuilla. Esta fuerza dirigida en sentido proximal hará que el vástago de émbolo se mueva en un sentido proximal al mismo tiempo que el elemento de trabado 130 permanecerá relativamente estacionario debido a su conexión con el retén de saliente en el tope. El movimiento proximal del vástago de émbolo hace que el elemento de trabado se mueva en sentido distal a lo largo de la superficie interior del émbolo de manera que el extremo libre afilado 155 de las patas en voladizo se mueve desde los escalones 120 más proximales separados axialmente al escalón más distal 120. El movimiento proximal del vástago de émbolo también provoca que la cara proximal 222 del tetón de colocación en el vástago de émbolo haga contacto con el resalte proximal 239 del elemento de trabado 234 del tope de modo que el tope ahora se mueve en sentido proximal con el vástago de émbolo atrayendo la medicación reconstituida a la cámara del cilindro de jeringuilla una cantidad determinada por el usuario. Una ventaja de la presente invención es que la cantidad de medicación atraída a la cámara, y por lo tanto la máxima cantidad de medicación que se puede administrar, es determinada por el usuario en el momento de uso y no por la colocación de los componentes en el momento de fabricación.

El conjunto de jeringuilla de la presente invención está listo ahora para una segunda y última carrera de dispensación, que se ilustra mejor en las figuras 35-31A. La medicación se administra al paciente mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal al vástago de émbolo provocando que el vástago de émbolo se mueva en sentido distal con respecto al cilindro. A medida que el vástago de émbolo avanza en sentido distal el acoplamiento de los extremos libres afilados 155 del elemento de trabado con la superficie roma 226 más distal de los escalones separados axialmente 225 mueve el elemento de trabado en sentido distal de manera que los elementos de dedos 154 del elemento de trabado suben sobre la superficie inclinada más distal 240 de los retenes de saliente en sentido distal más allá del retén 233 de saliente más distal. Cuando el vástago de émbolo que se mueve en sentido distal hace contacto con el tope, como se ilustra en la Fig. 31A, tanto el tope como el vástago de émbolo se mueven hacia el extremo distal del cilindro para descargar el contenido de la cámara a través del conducto.

El conjunto de jeringuilla ya se ha utilizado y está listo para ser desechado. Cualquier intento de mover el vástago de émbolo en un sentido proximal para rellenar el conjunto de jeringuilla para su uso posterior hará que el elemento de trabado inhabilite la jeringuilla. En concreto, como se ilustra mejor en las figuras 36 y 36A, el movimiento del vástago de émbolo en sentido proximal permitirá que el vástago de émbolo se mueva una distancia corta hasta que los extremos libres afilados 155 del clip de trabado se ajusten a presión más allá del extremo del vástago de émbolo y se acoplen en la superficie interior 207 de la pared lateral del cilindro. El movimiento en sentido proximal del émbolo será frenado por el acoplamiento del elemento de trabado con la superficie interior de la pared lateral del cilindro. Además, es preferible contar con una superficie de leva 242 en el tope, colocada para hacer contacto con el elemento de trabado de la pata en voladizo y obligar a los extremos libres afilados 155 más en la pared del cilindro de la jeringuilla a medida que se utiliza más fuerza dirigida en sentido proximal en un intento de reutilizar la jeringuilla.

Una fuerza adicional dirigida en sentido proximal, que se utiliza en un intento de volver a utilizar incorrectamente el conjunto de jeringuilla, hará que la cara proximal del tetón de colocación transfiera esta fuerza excesiva al resalte proximal del elemento de retención del tope provocando que las conexiones frangibles 235 del tope se rompan separando el vástago de émbolo y el tope y destruyendo la funcionalidad del conjunto de émbolo, como se ilustra mejor en las Figs. 37 y 38. En consecuencia, incluso si la fuerza excesiva sobre el vástago de émbolo es lo suficientemente fuerte como para superar el agarre del extremo libre afilado del elemento de trabado en la superficie interior del cilindro, los elementos de retención rotos facilitan que el émbolo deje el conjunto de jeringuilla sin el tope.

El vástago de émbolo de la presente invención tiene preferiblemente una construcción de dos piezas que comprenden una parte distal 244 y una parte proximal 245 conectadas de manera que la fuerza tangencial necesaria para hacer girar la parte proximal del vástago de émbolo con respecto a la parte distal es menor que la fuerza axial necesaria para separar la parte proximal y la parte distal. En esta realización la conexión se proporciona mediante un saliente distal 246 en la parte proximal 245 del vástago de émbolo. El saliente distal incluye una protuberancia periférica elevada 247. La parte distal 244 del vástago de émbolo incluye un rebaje 251 para la recepción del saliente distal 246. El rebaje está en el extremo proximal 249 de la parte distal. Se forma una ranura 253 en el rebaje para aceptar la protuberancia periférica elevada 247 en una disposición de encaje por salto elástico. La protuberancia se estrecha en sentido distal hacia el interior para reducir las fuerzas de acoplamiento a medida que la protuberancia se encaja por salto elástico en la ranura al tiempo que aumenta las fuerzas de desacoplamiento. Esta es una característica importante de la presente realización, porque un usuario podría intentar volver a utilizar correctamente el conjunto de jeringuilla mediante la aplicación de una fuerza o par tangencial para girar la parte proximal del émbolo con el fin de superar el elemento de trabado y extraer el conjunto del émbolo del cilindro. En esta estructura la parte proximal del vástago de émbolo girará sin causar daño en lugar de transferir el par a través de la parte distal del vástago de émbolo. Hay muchas maneras de conectar las partes proximal y distal del vástago de émbolo para que la conexión sea más débil en resistencia a la rotación que en resistencia a la tensión. Se puede utilizar una estructura más fuerte en tensión que en cizalladura, se puede utilizar un elemento adicional entre la parte proximal y la distal del vástago de émbolo para proporcionar las propiedades deseadas. La intersección de los émbolos proximales y distales se puede mantener unida por una película bien envuelta que sea más fuerte en tensión que en cizalladura. Todas estas maneras de lograr una conexión entre las partes proximal y distal del vástago de émbolo, que es más débil en torsión de tensión están dentro del alcance de la presente invención y el saliente distal con una protuberancia periférica elevada que se empareja con un rebaje que tiene un ranura es sólo un representante de estas posibilidades.

Una ventaja importante de la presente realización es que es resistente a las fuerzas excesivas que se aplica a la pared lateral del cilindro para desacoplar la estructura que conecta el vástago de émbolo con el tope. En la presente realización la excesiva fuerza sobre el vástago de émbolo, incluso si es capaz de desviar el tetón de colocación 220 en el vástago de émbolo, sólo obligaría al tetón a un acoplamiento más profundo con el tope en lugar de al desacoplamiento. La realización de las figuras 1-18 en la que un nervio 142 que se extiende hacia el exterior en el brazo en voladizo 140 podría, sin duda, ser desviada de la abertura 114 en el vástago de émbolo mediante la aplicación de una fuerza excesiva a la pared lateral del cilindro, con una herramienta, para obligar al nervio que se extiende hacia fuera alejándolo lo suficiente para permitir el desacoplamiento del tope en el vástago de émbolo. Los componentes de la realización de las Figs. 1-18 pueden diseñarse para minimizar o eliminar este riesgo, sin embargo, los componentes de la presente realización son inherentemente resistentes a la manipulación del vástago de émbolo y el tope al desviar la pared lateral del cilindro.

Si bien se han elegido varias realizaciones para ilustrar la invención, se apreciará que se pueden hacer cambios y modificaciones sin salirse del alcance de la invención.




Reivindicaciones:

1. Un conjunto de jeringuilla operativo (200) que tiene una estructura de inhabilitación pasiva que comprende:

un cilindro (202) que incluye una pared lateral cilíndrica (206) que tiene una superficie interior (207) que define una cámara (209) para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto (213) y un extremo distal

(215) que incluye una pared distal (217) que tiene un conducto (219) a través de ella en comunicación de fluidos con dicha cámara;

un vástago alargado (208) de émbolo que tiene un extremo proximal (211), un extremo distal abierto (210) que incluye una pared lateral (212) que tiene una superficie interior (216), por lo menos un retén (218) en dicha superficie interior (216);

un tope (228) que incluye un elemento de obturación de forma circular (229) que tiene una superficie periférica (231) que forma una obturación con dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202), un miembro de saliente (232) que sobresale en sentido proximal desde dicho elemento de obturación (229), por lo menos un retén (233) de saliente en dicho saliente (232), un elemento de retención (234) conectado a dicho tope (228) por una conexión frangible (235) y que define un rebaje axial (237) que tiene un resalte proximal (239) para la aceptación de dicho tetón de colocación (220) de dicho émbolo (208) y para limitar el movimiento axial de dicho tetón de colocación (220) en dicho rebaje axial (237);

un elemento de trabado (130) que incluye una parte central (148) de cuerpo que tiene una abertura (152) a su través, por lo menos una pata en voladizo (150) que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde dicha parte (148) de cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (154) que se extiende en sentido proximal hacia el interior desde dicha abertura (152), dicha por lo menos una pata en voladizo (150) tiene un extremo libre afilado (155), dirigido hacia el exterior para acoplarse a dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202);

dicho elemento de trabado (130) se coloca con dicho extremo libre afilado (155) en contacto con dicha superficie interior (216) de dicho vástago (208) de émbolo proximal respecto dicho por lo menos un retén (218), dicho miembro de saliente (232) se coloca en dicha abertura (152) de dicho elemento de trabado (130) en el que dicho por lo menos un elemento de dedo (154) está en contacto con dicho saliente (232) proximal de dicho por lo menos un retén (233) de saliente, por lo que la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo, mientras se mantiene dicho cilindro (202) hace que dicho vástago

(208) de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto a dicho tope (228) hasta que dicho extremo libre

(155) de dicha pata en voladizo (150) se desplaza en sentido distal a lo largo de dicha superficie interior (216) de dicho vástago (208) de émbolo a dicho por lo menos un retén (218) y dicha cara proximal (222) de dicho tetón de colocación (220) hace contacto con dicho resalte proximal (239) de dicho elemento de retención

(234) para mover dicho tope (228) en sentido proximal una distancia determinada y, posteriormente, la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal a dicho vástago (208) de émbolo para descargar líquido de dicha cámara (209) a través de dicho conducto (219) hace que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido distal, junto con dicho elemento de trabado (130) debido a su acoplamiento con dicho al menos un retén (218) hasta que dicho elemento de dedo (154) de dicho elemento de trabado (130) sube sobre dicho por lo menos un retén (233) de saliente y hace contacto con dicho por lo menos un retén (233) de saliente y dicho vástago (208) de émbolo hace contacto con dicho tope (228) para mover dicho tope (228) en sentido distal para descargar fluido de dicha cámara (209), tras lo cual la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo hará que dicho vástago (208) de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo (150) se mueva en sentido distal a lo largo de dicha superficie interior (216) más allá de dicho extremo distal (210) de dicho vástago (208) de émbolo para que dicho extremo libre afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acople con dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202) para ayudar a evitar el movimiento proximal de dicho tope (228) para hacer que dicho conjunto de jeringuilla (200) sea inutilizable,

caracterizado porque

dicha pared lateral (212) de dicho vástago alargado (208) de émbolo tiene una abertura axial (214) y un tetón de colocación (220) que sobresale hacia dicha abertura (214), dicho tetón (220) tiene una cara distal (221) y un cara proximal (222);

dicho elemento de retención (234) se conecta con el elemento de obturación (229) del tope (228).

2. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que la aplicación de una fuerza adicional dirigida en sentido proximal al vástago (208) de émbolo después de que dicho extremo libre afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acopla a dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202) hará que dicha cara proximal (222) de dicho tetón de colocación (220) se ponga en contacto con dicho resalte proximal (239) de dicho

elemento de retención (234) rompiendo dicha conexión frangible (235) con dicho tope (228) y liberando el tope (228) a partir del acoplamiento con dicho vástago (208) de émbolo.

3. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho tetón de colocación (220) incluye por lo menos dos tetones de colocación (220).

4. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicha abertura axial (214) incluye dos aberturas axiales (214) y dicho tetón de colocación (220) incluye por lo menos un tetón de colocación (220) que sobresale en cada una de dichas aberturas axiales (214) y dicho tope (228) incluye un rebaje axial (237) alineado con cada una de dichas aberturas axiales (214).

5. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 4, en el que cada una de dichas aberturas axiales (214) incluye por lo menos dos tetones de colocación (220).

6. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1 que incluye un elemento flexible (223) que conecta dicho tetón de colocación (220) y dicha pared lateral (212) de dicho vástago (208) de émbolo para permitir que dicho tetón de colocación (220) se flexione hacia el exterior durante el montaje con dicho tope (228).

7. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 6, en el que dicho tetón de colocación (220) y dicho elemento flexible (223) se forman integralmente de material termoplástico.

8. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 6, en el que dicho elemento de retención (234) de dicho tope

(228) incluye además una superficie de rampa (227) dirigida hacia dentro y en sentido proximal para flexionar dicho tetón de colocación (220) hacia el exterior durante el montaje de dicho conjunto de jeringuilla (200).

9. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho por lo menos un retén (218) en dicho vástago

(208) de émbolo incluye dos retenes separados axialmente (218) y dicho por lo menos un retén (233) en dicho saliente (232) incluye dos retenes (233) de saliente separados axialmente de manera que dicho vástago (208) de émbolo se puede mover en sentido distal dos veces antes de que el movimiento proximal de dicho vástago (208) de émbolo provoque que dicho elemento de trabado (130) se acople en dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202).

10. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 9, en el que dichos dos retenes separados axialmente (218) en dicho vástago (208) de émbolo incluyen dos escalones separados axialmente (225), cada uno con una superficie roma (226) en su extremo distal y que se extiende hacia el interior desde dicha superficie interior (216).

11. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 9, en el que dichos dos retenes (233) de saliente separados axialmente incluyen una superficie inclinada (240) que se extiende en sentido proximal hacia el interior y una superficie roma (226) en un extremo distal de cada una de dichas superficies inclinadas (240) que se extienden radialmente hacia el interior.

12. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 9, en el que dicha por lo menos una pata en voladizo (150) de dicho elemento de trabado (130) incluye dos patas en voladizo (150) situadas en lados opuestos de dicha parte central (148) del cuerpo y se proporcionan dos retenes adicionales separados axialmente (218) en dicho vástago

(208) de émbolo opuestos a dichos retenes separados axialmente (218).

13. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 12 que incluye además dos superficies de leva (242) en dicho tope (228) situadas para acoplarse y obligar a dichas dos patas en voladizo (150) hacia el exterior cuando se aplica una fuerza excesiva dirigida en sentido proximal a dicho vástago (208) de émbolo en un intento de superar dicho acoplamiento del elemento de trabado (130) de dicha superficie interior (207) de dicho cilindro (202).

14. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho vástago (208) de émbolo incluye una parte distal (244) y una parte proximal (245) conectadas de modo que la fuerza tangencial necesaria para girar la parte proximal (245) con respecto a la parte distal (24) es menor que la fuerza axial necesaria para separar dicha parte proximal (245) de dicha parte distal (244).

15. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicha pared distal (217) de dicho cilindro (202) incluye además una punta alargada (203) que se extiende en sentido distal desde la misma que tiene un conducto

(219) en comunicación de fluidos con dicho conducto (219) en dicha pared distal (217).

16. La jeringuilla de la reivindicación 1 que incluye además una cánula de aguja (170) que tiene un extremo distal (172), un extremo proximal (171) y un paso interno (173) a su través, dicho extremo proximal (171) de dicha cánula de aguja (170) se conecta a dicho extremo distal (215) de dicho cilindro (202) de manera que dicho paso interno

(173) está en comunicación de fluidos con dicho conducto (219).

17. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de trabado (130) se hace de chapa metálica.

18. El conjunto de jeringuilla (200) de la reivindicación 1, en el que dicho tope (138) se forma integralmente de material termoplástico.

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