CONJUNTO DE INFUSIÓN.

Un conjunto de infusión para la administración intermitente de una sustancia terapéutica a través de la piel de un paciente,

que comprende: - una parte de infusión (1) que comprende una parte de base (3) que tiene un plano principal, una parte de cabeza (6) que se extiende desde el plano principal de la parte de base (3) y una cánula (12) que se extiende desde la parte de base (3) penetrando en la piel de un paciente, - primeros medios de fijación para sujetar la parte de infusión (1) a la piel de un paciente, - un conectador (2) que tiene un plano que es paralelo al plano principal de la parte de base (3) y por encima de él, y que tiene uno o más brazos (15), estando sujetos dichos brazos (15) al conectador (2) en un primer extremo (2a) y estando libres en un segundo extremo opuesto (2b), y un tubo (14) posicionado en el segundo extremo (2b) para conectar el conjunto de infusión a un dispositivo médico, - medios de guía (7, 16) para posicionar la parte de infusión (1) y el conectador (2) uno con relación a otro, - segundos medios de fijación para sujetar el conectador (2) a la parte de infusión (1), adoptando dichos segundos medios de fijación la forma de dispositivos (17) sobresalientes de retención del conectador posicionados en los brazos (15) del conectador (2), destinados a aplicarse con dispositivos de retención (8) que se extienden desde la parte de base (3), caracterizado porque el plano del conectador (2) puede inclinarse a una cierta distancia de la parte de base (3), haciendo que el segundo extremo (2b) sea desplazado en una distancia mayor que la altura (h) de los dispositivos de retención (8), estando posicionados los mencionados dispositivos de retención (8) en el segundo extremo (3b) de la parte de base (3) cuando el conectador (2) es posicionado merced a los medios de guía (7, 16) con relación a la parte de infusión (1)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/DK2007/000459.

Solicitante: UNOMEDICAL A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: BIRKERÖD KONGEVEJ 2 3460 BIRKERÖD DINAMARCA.

Inventor/es: NIELSEN, JENS, EGEBJERG, TIPSMARK,Henrik.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 29 de Octubre de 2007.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M25/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 25/00 Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B). › Dispositivos para mantener en posición, p. ej. sobre el cuerpo.
  • A61M39/10B
  • A61M5/158 A61M […] › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Agujas.

Clasificación PCT:

  • A61M25/02 A61M 25/00 […] › Dispositivos para mantener en posición, p. ej. sobre el cuerpo.
  • A61M39/10 A61M […] › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › Conectores o acopladores para tubos.
  • A61M5/158 A61M 5/00 […] › Agujas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2356948_T3.pdf

 

Ilustración 1 de CONJUNTO DE INFUSIÓN.
Ilustración 2 de CONJUNTO DE INFUSIÓN.
Ilustración 3 de CONJUNTO DE INFUSIÓN.
Ilustración 4 de CONJUNTO DE INFUSIÓN.
Ilustración 5 de CONJUNTO DE INFUSIÓN.
Ilustración 6 de CONJUNTO DE INFUSIÓN.
CONJUNTO DE INFUSIÓN.

Fragmento de la descripción:

Campo del invento

El invento se refiere a un conjunto de infusión para la administración, intermitente o continua, de una sustancia terapéutica tal como la insulina. Además, el invento se refiere a un kit que comprende un dispositivo inyector y un 5 conjunto de infusión.

Un conjunto de infusión comprende una parte de infusión con una cánula para penetrar en la piel de una persona y un conectador para conectar la parte de infusión con un dispositivo médico, de preferencia un dispositivo médico tal como una bomba de insulina. En su forma montada, un conjunto de infusión tiene un lado trasero sustancialmente plano y una anchura relativamente grande en comparación con su grosor, permitiendo así disponerlo 10 plano sobre la piel del paciente y reduciendo por tanto al mínimo la incomodidad que supone llevar el conjunto de infusión.

La parte de infusión se sitúa estacionaria en el paciente durante un prolongado período de tiempo, no especificado, mientras que se supone que el conectador ha de ser conectado y desconectado de vez en cuando. Por ello, es posible que el paciente se desconecte de un dispositivo médico tal como una bomba conectada a un depósito de 15 medicación, se desplace y, en un momento posterior, se conecte de nuevo con el dispositivo médico. Además, es posible cambiar entre diferentes dispositivos médicos, por ejemplo diferentes depósitos de medicación, utilizando la misma parte de infusión y siendo necesaria, únicamente, una penetración de la piel lo que supone una menor incomodidad para el paciente.

Algunas personas son reacias o dudan a la hora de perforar su propia piel con una aguja para uso médico y, 20 por ello, tropiezan con dificultades en el momento de colocar correctamente la cánula o la aguja para lograr la apropiada administración del medicamento. Por tanto, es posible utilizar un dispositivo inyector para disponer el conjunto de infusión en la piel de un paciente.

Antecedentes del invento

El documento WO2005/092410A1 describe un conjunto de infusión para la administración, intermitente o 25 continua, de una sustancia terapéutica tal como la insulina, que comprende una parte de infusión para insertarla en un paciente y un conectador para conectar la parte de infusión con un dispositivo médico a través de un tubo, pudiendo ser desplazado axialmente el conectador con relación a la parte de infusión. La parte de infusión comprende un soporte adhesivo, una parte de base con un primer conjunto de medios de guía y, al menos, dos dispositivos de retención para bloquear el conectador con la parte de infusión, y una cánula que se extiende desde dicha parte de base y que está en 30 comunicación de fluido con una cavidad. La cavidad está destinada, además, a recibir una segunda cánula que se extiende desde el conectador, cuya segunda cánula está en comunicación de fluido con el tubo. El conectador comprende, también, al menos dos brazos que comprenden medios correspondientes a los dispositivos de retención que se extienden desde la parte de base.

El mecanismo de acoplamiento entre la parte de infusión y el conectador de este conjunto de infusión es muy 35 fuerte cuando los brazos están en posición bloqueada. Para este conjunto de infusión conocido, el riesgo o la probabilidad existente de que se tire del conectador separándolo de la parte de infusión cuando está posicionado en la piel del paciente, es despreciable, ya que el dispositivo tiene brazos orientados hacia delante y dispositivos de retención correspondientes.

Cuando un paciente tira accidentalmente del tubo que se extiende desde el conjunto de infusión a través del 40 conectador o lo somete a una carga excesiva al tirar del tubo hacia arriba, ello tiene como consecuencia que el conectador se incline con relación a la parte de infusión, intensificando por tanto la aplicación entre los dispositivos de retención de la parte de infusión y los correspondientes dispositivos de retención de los dos brazos del conectador. De este modo, el fuerte mecanismo de acoplamiento entre el conectador y la parte de infusión hará que ni el conectador ni la parte de infusión puedan desconectarse uno de otro cuando el conectador o el tubo del conectador está siendo 45 sometido a una carga excesiva o se está tirando de él hacia arriba, con la consecuencia de que se tira de todo el conjunto de infusión retirándolo de la piel del paciente. El paciente tendrá que aplicarse de nuevo entonces la inyección de un nuevo conjunto de infusión, con la incomodidad que ello supone.

En consecuencia, un objeto del invento es proporcionar un conjunto de infusión con un mecanismo de acoplamiento entre la parte de infusión y el conectador, cuyo mecanismo de acoplamiento separe el conectador de la 50 parte de infusión cuando el conjunto de infusión se vea sometido a una carga excesiva o a una tracción accidental del tubo que se extiende desde el conectador.

Otro objeto del invento es proporcionar un conjunto de infusión que permita una visión clara del punto de inserción.

Sumario del invento

En un primer aspecto, el presente invento se refiere a un conjunto de infusión para la administración intermitente de una sustancia terapéutica a través de la piel de un paciente, que comprende una parte de infusión que tiene una parte de base con un plano principal, una parte de cabeza que se extiende desde el plano principal de la parte de base y que tiene una cánula que se extiende desde la parte de base entrando en la piel del paciente, primeros 5 medios de fijación para sujetar la parte de infusión a la piel del paciente, un conectador que tiene un plano que es paralelo al plano principal de la parte de base y por encima de ella, y que tiene uno o más brazos, estando fijados dichos brazos al conectador por un primer extremo y siendo libres por el segundo extremo opuesto, y un tubo para conectar el conjunto de infusión a un dispositivo médico, medios de guía para situar en posición la parte de infusión y el conectador uno con relación al otro, segundos medios de fijación para fijar el conectador a la parte de infusión, adoptando los 10 segundos medios de fijación la forma de dispositivos de retención del conectador posicionados en los brazos del conectador destinados a aplicarse con dispositivos de retención correspondientes que se extienden desde la parte de base, en el que el plano del conectador puede inclinarse una cierta distancia respecto del plano de base, haciendo que el segundo extremo sea desplazado en una distancia mayor que la altura de los dispositivos de retención, estando posicionados dichos dispositivos de retención en el segundo extremo de la parte de base, cuando el conectador es 15 posicionado merced a los medios de guía con relación a la parte de infusión.

Además, el conectador puede ser hecho pivotar en el primer extremo cuando está posicionado en los medios de guía alrededor de un eje geométrico, siendo dicho eje paralelo al plano principal de la parte de base y perpendicular al eje geométrico longitudinal A de la parte de infusión.

Sorprendentemente, se ha visto que el conjunto de infusión anteriormente descrito le parecerá al paciente más 20 seguro de utilizar que los conjuntos de infusión previamente conocidos ya que la parte de infusión, cuando la fuerza ejercida para desconectar el conectador de la parte de infusión, sea menor que la fuerza ejercida para retirar la parte de infusión de la piel del paciente, se desconectará del conectador cuando el conectador sea empujado o se tire de él con un movimiento inclinado para separarlo de la parte de infusión, por ejemplo al tirar accidentalmente del tubo.

Además, el conjunto de infusión puede construirse para una inserción inclinada, según la cual la cánula puede 25 extenderse desde el primer extremo de la parte de base o de la parte de cabeza, en esencia según un eje geométrico longitudinal A o formando un ligero ángulo con relación al eje A a fin de proporcionar al paciente un conjunto de infusión que puede ser insertado con una inclinación, en forma de por sí conocida. El conjunto de infusión puede construirse, también, para su inserción en dirección perpendicular a la superficie de la piel, cuando se le aplica en la piel de un paciente, en cuyo caso la cánula se extiende desde una superficie inferior de la parte de base y perpendicular a dicha 30 parte de base.

Cuando se sitúa el conjunto de infusión en posición sobre la piel de un paciente, por ejemplo perpendicular a la superficie de la piel del paciente, el conjunto... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un conjunto de infusión para la administración intermitente de una sustancia terapéutica a través de la piel de un paciente, que comprende:

- una parte de infusión (1) que comprende una parte de base (3) que tiene un plano principal, una parte de cabeza (6) que se extiende desde el plano principal de la parte de base (3) y una cánula (12) que se extiende desde la parte de 5 base (3) penetrando en la piel de un paciente,

- primeros medios de fijación para sujetar la parte de infusión (1) a la piel de un paciente,

- un conectador (2) que tiene un plano que es paralelo al plano principal de la parte de base (3) y por encima de él, y que tiene uno o más brazos (15), estando sujetos dichos brazos (15) al conectador (2) en un primer extremo (2a) y estando libres en un segundo extremo opuesto (2b), y un tubo (14) posicionado en el segundo extremo (2b) para 10 conectar el conjunto de infusión a un dispositivo médico,

- medios de guía (7, 16) para posicionar la parte de infusión (1) y el conectador (2) uno con relación a otro,

- segundos medios de fijación para sujetar el conectador (2) a la parte de infusión (1), adoptando dichos segundos medios de fijación la forma de dispositivos (17) sobresalientes de retención del conectador posicionados en los brazos (15) del conectador (2), destinados a aplicarse con dispositivos de retención (8) que se extienden desde la parte de 15 base (3),

caracterizado porque el plano del conectador (2) puede inclinarse a una cierta distancia de la parte de base (3), haciendo que el segundo extremo (2b) sea desplazado en una distancia mayor que la altura (h) de los dispositivos de retención (8), estando posicionados los mencionados dispositivos de retención (8) en el segundo extremo (3b) de la parte de base (3) cuando el conectador (2) es posicionado merced a los medios de guía (7, 16) con relación a la parte 20 de infusión (1).

2. Un conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conectador (2) puede ser hecho pivotar en el primer extremo (2a), alrededor de un eje geométrico, cuando está posicionado en los medios de guía (7, 16), siendo dicho eje paralelo al plano principal de la parte de base (3) y perpendicular al eje geométrico longitudinal A de la parte de infusión. 25

3. Un conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la cánula (12) de la parte de infusión (1) se extiende perpendicular a la superficie inferior (11) de la parte de base (3) y desde ella.

4. Un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que los dispositivos de retención (8) de la parte de infusión (1) están formados con superficies de contacto (8a) para aplicación con superficies de contacto (17a) correspondientes de los dispositivos (17) de retención del conectador, cuyas superficies de contacto 30 (8a) tienen un plano que tiene un saliente de la altura (h) perpendicular al plano principal de la parte de base (3).

5. Un conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la superficie de contacto (8a) de los dispositivos de retención (8) es esencialmente perpendicular a la parte de base (3).

6. Un conjunto de infusión de acuerdo con las reivindicaciones 1-5, en el que la superficie de contacto (17a) de los dispositivos (17) de retención del conectador de los brazos (15) es, en esencia, perpendicular al plano principal de la 35 parte de base (3) cuando la parte de infusión (1) y el conectador (2) están montados.

7. Un conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los primeros medios de fijación están constituidos por un apósito de montaje.

8. Un conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el apósito de montaje es una venda adhesiva. 40

9. Un conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los medios de guía para situar en posición la parte de infusión (1) y el conectador (2) uno con relación a otro, adoptan la forma de una conexión de lengüeta y ranura.

10. Un conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 9, en el que la ranura está posicionada en la parte de cabeza (6) de la parte de infusión (1) y la lengüeta está situada en la parte de conectador (2). 45

11. Un conjunto de infusión de acuerdo con las reivindicaciones 1-10, en el que la parte de cabeza (6) de la parte de infusión (1) está provista de una parte transparente.

12. Un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el que la parte de cabeza (6) de la parte de infusión (1) está hecha de polipropileno transparente.

13. Un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que la parte transparente de la parte de cabeza está formada reduciendo el grosor de la parte de cabeza (6).

14. Un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el que la parte transparente de la parte de cabeza (6) está provista de un área de ampliación de la visión.

15. Un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en el que los brazos (15) 5 del conectador (2) están provistos de medios de agarre (18) para facilitar su agarre cuando se aprietan los brazos (15) para realizar la desconexión del conectador (2) de la parte de infusión (1).

16. Un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15 precedentes, en el que la parte de infusión (1) y el conectador (2) están hechos de dos materiales plásticos diferentes.

17. Un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-16 precedentes, en el que la 10 parte de infusión (1) y/o el conectador (2) están hechos, esencialmente, de polipropileno.

18. Un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-17, en el que el dispositivo médico es una bomba de insulina.

19. Un kit que comprende un dispositivo inyector y un conjunto de infusión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-17, cuyo dispositivo inyector comprende: 15

- un alojamiento (23),

- un empujador (25) recibido a deslizamiento dentro del alojamiento (23) para desplazarse entre una posición avanzada y una posición retraída, teniendo el empujador (25) asegurada a él de manera sustancialmente no separable una aguja de inserción para recibir y soportar la cánula (12) del conjunto de infusión subcutánea (1, 2) en una posición con la cánula (12), cuya aguja de inserción puede ser retirada de la cánula (12) al tiempo que se mantiene una posición 20 transcutánea de la cánula (12),

- un órgano de accionamiento (25b) para llevar al empujador (25) desde la posición retraída hacia la posición avanzada con el fin de situar en posición transcutáneamente dicha cánula (12) del conjunto de infusión (1, 2) recibida en la aguja de inserción.


 

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