Un conjunto de anclaje de sutura, que comprende:

una espiga de inserción (212) que tiene una porción frangible (218) adyacente a un extremo distal (214) de la misma;

un elemento de anclaje (220) tubular que tiene definido en el mismo un canal axial para ser cargado en la espiga (212) y que tiene un extremo distal para enganchar con el extremo distal de la espiga (212), incluyendo el elemento de anclaje (220) unas superficies periféricas interior y exterior que forman una pared entre ambas, teniendo definida la pared una pluralidad de ranuras (234) orientadas axialmente en comunicación con el canal axial, comenzando las ranuras (234) en un extremo proximal del elemento y extendiéndose distalmente, en el cual la pluralidad de ranuras (234) definen adicionalmente una pluralidad de secciones de pared flexibles situadas entre las ranuras (234) orientadas axialmente y adyacentes;

un elemento expansor (235) tubular, que tiene definido en el mismo un canal axial, estando adaptado el elemento expansor (235) para ser cargado en la espiga (212) y que tiene un extremo distal para enganchar con el extremo proximal del elemento de anclaje (220) tubular, en el cual el elemento de anclaje (220) tubular está adaptado para un movimiento proximal dentro de un agujero óseo desde una primera posición, en la que el extremo proximal del mismo está enganchado con el extremo distal del elemento expansor (235), hasta una segunda posición, en la que el extremo proximal del elemento de anclaje (220) tubular se monta sobre el extremo distal del elemento expansor (235) de manera que las secciones de pared flexibles se expandan hacia una pared del agujero óseo;

y un sujetador (221) de la sutura acoplado al elemento de anclaje (220),

caracterizado porque la espiga de inserción (212) comprende

un ahusamiento invertido (310), que describe un ángulo incluido de 1º-10º con respecto a un eje longitudinal de la espiga (212), situado distalmente a la porción frangible (218) y posicionado para enganchar con el elemento expansor (235) cuando está en la segunda posición, de manera que se evite un movimiento no deseado o excesivo del elemento expansor (235) con respecto al elemento de anclaje (220)

Conjunto de anclaje de sutura.

Existe una variedad de técnicas disponibles para fijar objetos tales como un tejido blando al hueso. La técnica más antigua utiliza un alambre pasado a través del hueso y del tejido para coser el tejido al hueso. Para realizar esta tarea hay disponibles muchos tamaños, formas y tipos de suturas y agujas de sutura. En la actualidad, todavía se usa este procedimiento para reparar tendones y ligamentos en pacientes osteoartríticos mayores, aunque pasar una sutura a través del hueso es generalmente difícil y tedioso.

También se han llevado a cabo reparaciones de tejido blando con tornillos metálicos o grapas que sujetan el tejido blando al hueso. Sin embargo, los tornillos metálicos y/o las grapas están sujetos a la corrosión y a la consiguiente pérdida de estructura. Es más, la presencia de metal en una ubicación anatómica puede interferir con la generación de imágenes y el diagnóstico o con los tratamientos terapéuticos cerca de dicha ubicación. Por ejemplo, cualquier implante metálico podría tener que ser retirado mediante cirugía antes de generar una imagen por resonancia magnética. La sensibilidad del paciente a los iones de níquel y a los implantes de acero inoxidable ha generado una creciente controversia con respecto al uso de materiales que contengan altas cantidades de níquel incluyendo las aleaciones de níquel-titanio tales como el Nitinol. Además, es casi imposible ajustar la compresión ejercida por los tornillos y las grapas sobre el tejido blando. Por lo tanto, estos dispositivos no son completamente satisfactorios para las reparaciones de tejido blando.

Otros dispositivos emplean una instalación de anclaje de sutura fijada a un arco de alambre o una pluralidad de púas dispuestas sobre la superficie exterior del cuerpo del anclaje de sutura. Las púas o el arco de hilo se colocan en el hueso aplicando tracción sobre la sutura. Desafortunadamente, no siempre es posible situar el anclaje en una localización precisa dentro de un hueso si se está tirando hacia arriba de un anclaje por un agujero del hueso aplicando tensión sobre una sutura. Adicionalmente, muchos de los dispositivos de sujeción requieren algún tipo de impacto o impulso para colocar el fijador en posición. La aplicación o el despliegue por impacto de anclajes entre hueso y sutura pueden provocar lesiones al paciente además de ejercer una tensión innecesaria sobre el propio fijador entre sutura y hueso. Esto es especialmente problemático cuando se pretende colocar los anclajes de sutura en un hueso blando tal como en los procedimientos de reparación de ligamentos cruzados anteriores o de reparación manguitos rotadores desgarrados.

El documento WO-96/14798-A describe un conjunto de anclaje de sutura que tiene las características del preámbulo de la reivindicación 1. La presente invención está definida en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se enumeran características opcionales.

La espiga de inserción incluye una sección frangible adyacente a su extremo distal y que está diseñada para romperse cuando se aplica una tensión suficiente sobre la espiga. El extremo proximal del elemento expansor puede incluir una brida periférica integral con el extremo proximal. Incluidas en el extremo distal del expansor y el extremo proximal de las secciones de pared flexible hay unas superficies de leva adaptadas para enganchar entre sí para expandir las secciones de pared hacia el hueso.

El conjunto preferido de la invención incluye también una herramienta para retirar el elemento de anclaje una vez que el mismo se ha desplegado en un agujero óseo y una herramienta para aplicar tensión sobre la espiga de inserción.

Un equipo para colocar un anclaje de sutura en un agujero óseo incluye el conjunto de anclaje de sutura de la invención, un taladro, una guía para taladro, un dispositivo de despliegue, y una herramienta para retirar el anclaje de sutura una vez que ha sido colocado.

Se han descrito procedimientos, no de acuerdo con la presente invención, para colocar un anclaje de sutura en un agujero óseo, e incluyen proporcionar un elemento de anclaje de la invención para insertarlo en una abertura en un hueso y enganchar el mismo a una espiga de inserción. A continuación, se engancha un elemento expansor a la espiga de inserción de manera que un extremo distal del elemento expansor quede enganchado con un extremo proximal del elemento de anclaje. La espiga de inserción con su elemento de anclaje cargado se coloca dentro del agujero óseo y se fija el elemento expansor en posición en el agujero óseo. Se aplica una fuerza de tensión sobre la espiga de inserción de manera que el extremo proximal del elemento de anclaje se desplace telescópicamente sobre el extremo distal del elemento expansor y una superficie exterior del elemento de anclaje enganche con el hueso. Luego se libera la espiga de inserción del elemento de anclaje. Más preferiblemente, la etapa de liberación incluye activar una sección frangible de la espiga de inserción de manera que se rompa.

Breve descripción de los dibujos

La siguiente descripción de los anclajes de sutura sirve en conjunción con los dibujos para explicar la invención en mayor detalle, en cuyos dibujos:

La Figura 1 es una vista despiezada de un anclaje de sutura no de acuerdo con la invención;

La Figura 2 es una vista parcialmente recortada del anclaje de sutura de la Figura 1 situado en un agujero óseo;

La Figura 3 es una vista en planta del anclaje de sutura de la Figura 2;

La Figura 4 es una vista parcialmente recortada del anclaje de sutura de la Figura 1 según está siendo desplegado en un agujero óseo;

La Figura 5 es una vista parcialmente recortada del anclaje de sutura de la Figura 4 una vez situado en un agujero óseo;

La Figura 6 es una vista en planta de otro anclaje de sutura, no de acuerdo con la invención, situado en un agujero óseo;

La Figura 7 es una vista parcialmente recortada de un tercer anclaje de sutura, no de acuerdo con la invención, del anclaje de sutura situado en un agujero óseo;

Las Figuras 8A y 8B ilustran el despliegue del anclaje de sutura de la Figura 7, en las cuales la Figura 8A ilustra el despliegue del anclaje de sutura y la Figura 8B ilustra la retirada de la espiga de inserción del agujero óseo;

La Figura 9 es una vista parcialmente recortada del despliegue del anclaje de sutura de la Figura 1 usando una pistola remachadora;

La Figura 10 es una vista parcialmente recortada de otro dispositivo de despliegue de un anclaje de sutura no de acuerdo con la invención;

La Figura 11 es una vista en sección transversal de un medio de despliegue manual usado con el dispositivo de la Figura 10;

La Figura 12 es una vista parcialmente recortada de un dispositivo y un procedimiento para retirar un anclaje de sutura;

La Figura 13A es una vista despiezada de un anclaje de sutura adicional no de acuerdo con la invención;

La Figura 13B representa el anclaje de sutura de la Figura 13A parcialmente montado;

La Figura 14 representa en sección transversal un elemento de anclaje de sutura preferido del dispositivo de anclaje de sutura de la Figura 13A;

La Figura 15 representa una vista lateral de un elemento expansor preferido del dispositivo de anclaje de sutura de la Figura 13A;

Las Figuras 16 y 17 representan una espiga de inserción incorporada en un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la invención;

Las Figuras 18 y 19 representan un elemento de anclaje incorporado en un conjunto de anclaje de sutura preferido de acuerdo con la invención;

La Figura 20 representa un elemento expansor incorporado en un conjunto de anclaje de sutura preferido de acuerdo con la invención;

Las Figuras 21 - 22 representan un dispositivo de anclaje de sutura adicional que incluye dos elementos de anclaje.

Descripción detallada de la invención

Los conjuntos de anclaje de sutura, a los cuales se refiere la presente invención, incluyen una espiga de inserción alargada y un elemento de anclaje aproximadamente cilíndrico que tiene un canal axial para recibir la espiga de inserción. En su estado no expandido, el elemento de anclaje puede colocarse en una abertura pretaladrada en un hueso. Un elemento expansor está enganchado con un extremo proximal del elemento de anclaje. El término "proximal" se refiere a un punto que está separado del fondo de un agujero...

1. Un conjunto de anclaje de sutura, que comprende:

2. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 1,

3. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual:

4. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 1 y en el cual:

5. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual:

6. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

7. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende adicionalmente:

8. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual el extremo distal de la espiga (212) comprende una ranura situada en el extremo distal del elemento de anclaje (220) seleccionado, y, opcionalmente, en el cual el extremo distal de la espiga (212) tiene una base redondeada en el extremo distal del elemento de anclaje (220) seleccionado, y, aún más opcionalmente, en el cual el extremo distal de la espiga (212) tiene una base conformada como una lágrima.

9. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 y 8 en el cual:

10. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 6,

11. Un conjunto de anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 y 7, en el cual el elemento expansor (235) incluye adicionalmente al menos una proyección, y en el cual adicionalmente la pluralidad de ranuras (234) orientadas axialmente está en comunicación con la al menos una proyección para evitar una elevación excesiva sobre el elemento expansor (235).