Conjunto de aguja retráctil para una jeringa.

Un conjunto de aguja retráctil operable para usar con un conjunto de cilindro o cuerpo de jeringa (210) queincluye un cilindro de jeringa (214) que tiene una superficie interior (226) que define una cámara,

un extremoproximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una estructura (221) de aplicación al conjunto de aguja y unasuperficie de obturación anular (219) vuelta en dirección distal, y un émbolo alargado hueco (228) que tiene unextremo proximal (230) y un extremo distal cerrad (232) que definen una cavidad (236) en el mismo, formando elcitado extremo distal de dicho émbolo una junta deslizable con dicha superficie interior del citado cilindro, quecomprende

un cubo interior (242) que tiene un paso o conducto (244) a través del mismo, teniendo dicho cubo interior unvástago (246) que se extiende en dirección distal y una pestaña proximal (248) que tiene una superficie distaly una superficie proximal,

una aguja (212) que tiene un extremo distal afilado (262), un extremo proximal (264) y un paso o conducto(244) a través de la misma, estando dicho extremo proximal de la citada aguja montado en el citado paso(244) de dicho cubo interior de manera que el citado extremo distal afilado sobresale distalmente hacia fuera,un muelle alargado (266) dispuesto alrededor de dicho vástago del citado cubo interior, siendo dicho muellepresionado para proporcionar una carga entre dicha pestaña (248) y dicho reborde (222) dirigido hacia dentro;y un manguito hueco (268) dimensionado para ajustar sobre el citado muelle, teniendo dicho manguito unextremo distal (270) dispuesto en el citado reborde (222) y un extremo proximal (272) que tiene un bordeafilado (274) vuelto hacia la citada superficie distal de dicha pestañade manera que cuando se aplica al citado émbolo (228) una fuerza dirigida distalmente, mayor que la fuerza requeridapara expulsar fluido de la citada cámara, dicho cubo interior es movido lo suficiente en dirección distal para que dichoborde afilado (274) del citado manguito corte a través de dicha pestaña y de dicho extremo distal cerrado del citadoémbolo para exponer la citada cavidad del mismo, permitiendo con ello que dicha carga del citado muelle empuje paraproducir un movimiento proximal suficiente de una parte de corte de dicho cubo que tiene montada en el mismo lacitada aguja y una parte de corte de dicho extremo distal del citado émbolo hacia dicha cavidad de dicho émbolo hastauna posición en la que se evita esencialmente una exposición inadvertida de la citada punta distal afilada,caracterizado porque

dicho conjunto de aguja (211) está instalado en dicho conjunto de jeringa (210) y comprende un cubo exterior (220)que tiene un extremo proximal (223), un extremo distal (225), una superficie interior (227) que define un conducto(229) a través del mismo, una superficie de obturación anular (231; 331) vuelta en dirección proximal y un reborde(222) dirigido hacia dentro en el citado conducto, incluyendo dicho cubo exterior medios para conectar dicho cuboexterior a la citada estructura (221) de aplicación al conjunto de aguja del citado cilindro de jeringa de manera quedicha superficie de obturación anular (231) vuelta en dirección proximal se pone en contacto con la citada superficiede obturación anular (219) vuelta en dirección distal de dicho cilindro de jeringa,

estando dicho manguito hueco (268) dimensionado para ajustar dentro de dicho conducto del citado cubo exterior(220) y siendo dicho cubo interior movible dentro de dicho cubo exterior, teniendo la pestaña (248) del cubo interior(242) una disposición de acoplamiento (250) para aplicarse de manera liberable con el citado conducto (229) dedicho cubo exterior, estando dicho vástago dispuesto dentro y dimensionado para realizar un movimiento deslizabledentro de la citada cavidad (236) de dicho cubo exterior, y

teniendo dicha superficie interior del citado conducto (229) de dicho cubo exterior (220) una de entre una depresión(258) en el mismo y una protuberancia (237) en el mismo, y en el que dicha pestaña (248) del citado cubo interiortiene una parte conjugada de una de la citada depresión (258) y la citada protuberancia (237), de manera quecuando dicho vástago (246) está dispuesto en dicho conducto (229) con el citado muelle (266) comprimido entredicha pestaña (248) y el citado reborde (222), las citadas partes conjugadas se acoplan, reteniendo con ello dichocubo interior dentro del dicho cubo exterior.

Conjunto de aguja retráctil para una jeringa.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a jeringas hipodérmicas y, más particularmente, a jeringas que incluyen una aguja que se puede retraer después del uso previsto para evitar esencialmente la exposición inadvertida a la aguja y la reutilización de la jeringa.

ANTECEDENTES Las agujas hipodérmicas se usan ampliamente en las técnicas médicas para administrar medicamentos y para extraer muestras de fluidos corporales. En general, las jeringas hipodérmicas tienen una aguja de metal unida ya sea fijamente o de manera retirable, que tiene una punta distal afilada para penetrar tapones de viales o la piel del paciente. Las jeringas y agujas hipodérmicas han sido utilizadas durante muchos años con pocos problemas resultantes cuando se consideran los grandes números y las agujas que están siendo usadas. Más recientemente, con el reconocimiento de enfermedades virales que son transmitidas por fluidos corporales y la mayor sensibilidad en la necesidad de proteger a los trabajadores que se ocupan de la salud del contacto inadvertido con agujas previamente utilizadas (a las que se hace referencia comúnmente como “afiladas”) , así como la necesidad de reducir el mal uso criminal de agujas y jeringas desechadas de manera inapropiada, se han desarrollado jeringas y agujas que incluyen medios para evitar la reutilización.

Los medios previstos para evitar la reutilización de agujas y jeringas incluyen una diversidad de sistemas de recogida de agujas afiladas que son ampliamente usados en instalaciones hospitalarias. Otros desarrollos incluyen uniones de agujas que se pueden romper fácilmente por enfermeros una vez que la jeringa ha completado su uso previsto. Se han desarrollado una diversidad de mecanismos de apantallamiento, algunos de los cuales están actualmente disponibles comercialmente. Aunque muchos de estos progresos han reducido la incidencia de la exposición inadvertida de los sanitarios o trabajadores del cuidado de la salud a agujas afiladas, la mayor parte de estos dispositivos pueden ser fácilmente apropiados por un individuo determinado para obtener y hacer mal uso de una jeringa y aguja hipodérmica. Como un resultado de este problema, los progresos adicionales en la técnica de agujas hipodérmicas han dado lugar a jeringas con agujas que se introducen en el cuerpo de la jeringa una vez que se ha completado su uso previsto.

La Patente U.S. Nº 4.838.869 describe una aguja hipodérmica retráctil configurada para un tiempo de uso en el que la aguja está cargada por muelle y se retrae automáticamente de manera irrecuperable en la jeringa hipodérmica cuando se deprime completamente el émbolo de la jeringa, aplicándose salientes en el extremo del émbolo a orejetas que retienen la aguja cargada por muelle para liberar la aguja para retracción. Un problema potencial del diseño descrito en esta patente es que muchas veces un enfermero o sanitario puede extraer y expulsar un fluido varias veces durante la preparación para la administración de un medicamento, con este diseño, el enfermero puede descargar inadvertidamente el mecanismo de retracción. Además, el diseño sería muy difícil de fabricar en grandes volúmenes.

La Patente U.S. Nº 4.900.307 describe una aguja hipodérmica con un cubo aumentado que proporciona medios para extraer selectivamente la aguja al interior del cubo una vez que la jeringa y la aguja han completado su uso previsto. Aunque este diseño descrito elimina esencialmente el problema de la descarga prematura del mecanismo de retracción, el cubo agrandado tiene un “volumen muerto” considerable que daría lugar a una significativa retención de medicamento que no se puede administrar. Además, aunque la aguja es asegurada dentro del cubo después de la descarga, la propia jeringa es todavía completamente funcional después de retirar el cubo con la aguja en su interior.

La Patente U.S. Nº 4.994.034 describe un sistema de inyección hipodérmico con una aguja retráctil en el que la aguja se retrae dentro de la cavidad interior de un émbolo de jeringa. La invención descrita incluye un alojamiento de muelle cilíndrico con dedos elásticos que aprisionan un muelle helicoidal que retiene de manera cargada un portador de aguja contra la fuerza de retención de los dedos elásticos. El émbolo de esta invención tiene un extremo frangible, el cual, cuando se aplica a los dedos elásticos bajo una magnitud de fuerza predeterminada, disocia que rebordes restantes estrechados hacia dentro extiendan los dedos elásticos, permitiendo que el muelle helicoidal expulse la aguja y su portador hacia la cavidad interior del émbolo de la jeringa. Una jeringa fabricada usando esta invención sería compleja y difícil de ensamblar. Se cree que no ha sido producido con éxito un producto comercial usando esta invención.

La Patente U.S. Nº 5.019.044 describe una jeringa hipodérmica de seguridad con una aguja hipodérmica fija conectada a una placa portadora y soportada constantemente por un muelle para efectuar un movimiento axial. La placa portadora es normalmente retenida por una abrazadera en una posición dispuesta para la inyección. Cuando el émbolo de la jeringa es empujado hacia el fondo del cilindro, la aguja es liberada de la abrazadera y es empujada por el muelle para caer y seguir adicionalmente un tapón de caucho para ser aplastada dentro de una cámara del émbolo. Igualmente, no ha resultado un producto comercial de éxito de esta invención, que sería de fabricación compleja y parece tener un considerable volumen muerto no administrable.

Otro ejemplo de jeringa con aguja retráctil se describe en la Patente U.S. Nº 5.053.010. La jeringa descrita retrae la aguja dentro de un émbolo hueco por presión adicional sobre el émbolo después de que haya sido expulsado el contenido de la jeringa. El diseño descrito incorpora una junta elastómera deslizante que se desplaza desde su posición avanzada a una posición retraída, con lo que se permite un recorrido adicional de avance del émbolo para accionar el mecanismo de retracción. Un problema del que se ha informado de este diseño es que, debido a la naturaleza blanda de la junta, la junta puede ser desplazada prematuramente durante su uso en una inyección. Los intentos para superar esta dificultad incrementando la rigidez del miembro de obturación pueden perjudicar la integridad de la junta.

La Patente U.S. Nº 5.180.369 describe un conjunto de jeringa autodestructiva que tiene una cánula de aguja fijada a un pistón deslizable. El pistón deslizable y una pestaña de pistón deslizable son retenidos dentro del cilindro o cuerpo del conjunto de jeringa por medio de un muelle comprimido, un tubo de guía y un anillo de rotura. El émbolo del conjunto de jeringa es un tubo alargado hueco con una parte plana para el pulgar en un extremo, una junta deslizante, una placa de rotura de émbolo y un reborde de gancho en el otro extremo. La patente informa que cuando se inyecta medicamento, el émbolo hueco alargado es impulsado más hacia el anillo de rotura, el anillo de rotura se rompe, permitiendo adicionalmente que el pistón deslizable y la pestaña de pistón deslizable empujen hacia la placa de rotura del émbolo para romperla. La rotura de la placa de rotura del émbolo hace que el pistón deslizable y la cánula de aguja sean empujados dentro del émbolo hueco por el mulle y se impida de ese modo que entren de nuevo en el tubo de guía. De igual modo, no ha resultado de este invento un producto de éxito comercial.

La Patente U.S. Nº 5.180.370 describe una jeringa que tiene un mecanismo interno para retraer la aguja hacia dentro de la jeringa después de haber aplicado la inyección. En una realización descrita, la aguja es retraída manualmente tirando hacia atrás del émbolo y, en otra, la aguja es impulsada por un muelle comprimido hacia una cámara hueca dentro del émbolo. Una jeringa producida con esta invención sería de fabricación compleja y no ha resultado de esta invención un producto comercial de éxito.

La Patente U.S. 5.188.599 describe un sistema de inyección hipodérmico con una aguja que se retrae dentro de una cavidad interior del émbolo de jeringa. La aguja, cuando está retraída, es retenida dentro del émbolo. El dispositivo descrito incluye un alojamiento cilíndrico de muelle que tiene dedos elásticos que aprisionan un muelle bajo carga que retiene un portador de aguja contra la fuerza de retención de dedos elásticos. El émbolo tiene un extremo frangible que se disocia cuando los rebordes que se estrechan hacia fuera extienden los dedos elásticos, permitiendo que el muelle helicoidal expulse la aguja y su portador hacia la cavidad interior del émbolo de la jeringa. La patente... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de aguja retráctil operable para usar con un conjunto de cilindro o cuerpo de jeringa (210) que incluye un cilindro de jeringa (214) que tiene una superficie interior (226) que define una cámara, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una estructura (221) de aplicación al conjunto de aguja y una superficie de obturación anular (219) vuelta en dirección distal, y un émbolo alargado hueco (228) que tiene un extremo proximal (230) y un extremo distal cerrad (232) que definen una cavidad (236) en el mismo, formando el citado extremo distal de dicho émbolo una junta deslizable con dicha superficie interior del citado cilindro, que comprende un cubo interior (242) que tiene un paso o conducto (244) a través del mismo, teniendo dicho cubo interior un vástago (246) que se extiende en dirección distal y una pestaña proximal (248) que tiene una superficie distal y una superficie proximal, una aguja (212) que tiene un extremo distal afilado (262) , un extremo proximal (264) y un paso o conducto

(244) a través de la misma, estando dicho extremo proximal de la citada aguja montado en el citado paso

(244) de dicho cubo interior de manera que el citado extremo distal afilado sobresale distalmente hacia fuera, un muelle alargado (266) dispuesto alrededor de dicho vástago del citado cubo interior, siendo dicho muelle presionado para proporcionar una carga entre dicha pestaña (248) y dicho reborde (222) dirigido hacia dentro; y un manguito hueco (268) dimensionado para ajustar sobre el citado muelle, teniendo dicho manguito un extremo distal (270) dispuesto en el citado reborde (222) y un extremo proximal (272) que tiene un borde afilado (274) vuelto hacia la citada superficie distal de dicha pestaña

de manera que cuando se aplica al citado émbolo (228) una fuerza dirigida distalmente, mayor que la fuerza requerida para expulsar fluido de la citada cámara, dicho cubo interior es movido lo suficiente en dirección distal para que dicho borde afilado (274) del citado manguito corte a través de dicha pestaña y de dicho extremo distal cerrado del citado émbolo para exponer la citada cavidad del mismo, permitiendo con ello que dicha carga del citado muelle empuje para producir un movimiento proximal suficiente de una parte de corte de dicho cubo que tiene montada en el mismo la citada aguja y una parte de corte de dicho extremo distal del citado émbolo hacia dicha cavidad de dicho émbolo hasta una posición en la que se evita esencialmente una exposición inadvertida de la citada punta distal afilada,

caracterizado porque dicho conjunto de aguja (211) está instalado en dicho conjunto de jeringa (210) y comprende un cubo exterior (220) que tiene un extremo proximal (223) , un extremo distal (225) , una superficie interior (227) que define un conducto (229) a través del mismo, una superficie de obturación anular (231; 331) vuelta en dirección proximal y un reborde (222) dirigido hacia dentro en el citado conducto, incluyendo dicho cubo exterior medios para conectar dicho cubo exterior a la citada estructura (221) de aplicación al conjunto de aguja del citado cilindro de jeringa de manera que dicha superficie de obturación anular (231) vuelta en dirección proximal se pone en contacto con la citada superficie de obturación anular (219) vuelta en dirección distal de dicho cilindro de jeringa, estando dicho manguito hueco (268) dimensionado para ajustar dentro de dicho conducto del citado cubo exterior

(220) y siendo dicho cubo interior movible dentro de dicho cubo exterior, teniendo la pestaña (248) del cubo interior

(242) una disposición de acoplamiento (250) para aplicarse de manera liberable con el citado conducto (229) de dicho cubo exterior, estando dicho vástago dispuesto dentro y dimensionado para realizar un movimiento deslizable dentro de la citada cavidad (236) de dicho cubo exterior, y teniendo dicha superficie interior del citado conducto (229) de dicho cubo exterior (220) una de entre una depresión (258) en el mismo y una protuberancia (237) en el mismo, y en el que dicha pestaña (248) del citado cubo interior tiene una parte conjugada de una de la citada depresión (258) y la citada protuberancia (237) , de manera que cuando dicho vástago (246) está dispuesto en dicho conducto (229) con el citado muelle (266) comprimido entre dicha pestaña (248) y el citado reborde (222) , las citadas partes conjugadas se acoplan, reteniendo con ello dicho cubo interior dentro del dicho cubo exterior.

2. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, que incluye además una pantalla o protección hueca (280) de la aguja, que tiene un extremo distal y un extremo proximal abierto acoplado de manera retirable al citado cubo exterior

(220) de manera que dicha pantalla de aguja cubre la citada aguja.

3. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que dichos medios para conectar el citado cubo exterior (220) a dicho cilindro de jeringa incluyen al menos una rosca en dicho cubo exterior.

4. El conjunto de aguja de la reivindicación 3, en el que dicha al menos una rosca es una rosca de la mano derecha.

5. El conjunto de aguja de la reivindicación 3, en el que dicha al menos una rosca es una rosca de pasos múltiples.

6. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que dichos medios para conectar dicho cubo exterior al citado cilindro de jeringa incluye al menos un saliente (233) de aplicación a rosca al citado cubo exterior (220) .

7. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que dicha superficie de obturación anular (231; 331) vuelta en dirección proximal es una superficie de forma troncocónica que tiene un ángulo incluido total de 3º a 178º.

8. El conjunto de aguja de la reivindicación 7, en el que dicha superficie de forma troncocónica tiene un ángulo incluido total de 3º a 9º.

9. El conjunto de aguja de la reivindicación 7, en el que dicha superficie de forma troncocónica tiene un ángulo incluido total de 6º.

10. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que el citado manguito (268) comprende además un escalón exterior (272) adyacente a dicho extremo proximal, sirviendo dicho escalón para recibir la citada parte de corte de dicha pestaña (248) para permitir el avance de dicho cortador hacia dentro de dicho extremo distal del citado émbolo (228) , facilitando con ello el corte a través de dicho extremo distal del citado émbolo para exponer dicha cavidad (236) .

11. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que dicho manguito (268) está formado de un material metálico.

12. El conjunto de aguja de la reivindicación 11, en el que dicho material metálico es acero inoxidable.

13. El conjunto de aguja de la reivindicación 11, en el que dicho extremo proximal del citado manguito (268) está sometido a un proceso secundario para ayudar a producir el citado borde afilado (274) .

14. El conjunto de aguja de la reivindicación 13, en el que dicho proceso para ayudar a producir el citado borde afilado (274) es seleccionado del grupo que consiste en amoladura, tratamiento electroquímico, bruñido y combinaciones de los mismos.

15. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que dicho cubo interior y dicha aguja están formados integralmente de material termoplástico.

16. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que dicho muelle está formado de un material metálico.

17. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, que comprende además el hecho de estar obturado o aislado en un paquete formado de material esencialmente resistente al paso de microorganismos y expuesto a condiciones que hacen esencialmente no viable cualesquiera microorganismos en el mismo.

18. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que dicho cubo exterior está acoplado de manera roscada a dicho cilindro de manera que la citada superficie de obturación anular de dicho cubo se pone en contacto con la citada superficie de obturación anular de dicho cilindro.