COMPUESTOS FARMACEUTICOS DE LIBERACION RAPIDA DE SUBSTANCIAS MEDICAMENTOSAS.

Compuesto farmacéutico de liberación rápida para administración oral, que comprende una substancia terapéutica y/o profilácticamente activa

, cuya substancia activa queda definida por una de las características i) o ii): i) la substancia activa tiene una solubilidad máxima de 0, 1 % peso/volumen en ácido clorhídrico 0, 1 N a temperatura ambiente; ii) la substancia activa tiene un valor pKa máximo de 5, 5, y en el que el compuesto farmacéutico de liberación rápida tiene además una de las características iii) o iv): iv) el compuesto farmacéutico de liberación rápida se basa en un material en polvo que comprende la substancia terapéutica y/o profilácticamente activa y que tiene un tamaño de partículas que, cuando el material en polvo es sometido a análisis de cribado, como mínimo, 90 % peso/peso de las partículas atraviesan una criba de 180 µm, estableciendo contacto el material en polvo con un medio acuoso para formar un compuesto en partículas, que tiene un tamaño de partículas tal que, cuando el compuesto en partículas es sometido a análisis de cribado, entonces un mínimo de 50 % peso/peso de las partículas atraviesan una criba de 180 µm; iv) el compuesto farmacéutico de liberación rápida adopta la forma de compuesto en partículas o se basa en un compuesto en partículas, que es obtenido por contacto de un material en polvo que comprende la substancia terapéutica y/o profilácticamente activa con un medio acuoso de manera tal que el tamaño medio de partículas del compuesto es como máximo 100 % superior al tamaño medio de partículas del material en polvo antes de contacto con el medio acuoso, y en el que el compuesto farmacéutico de liberación rápida es tal que la substancia activa recibe el contacto de una substancia alcalina, y en el que el compuesto farmacéutico de liberación rápida, una vez comprobada de acuerdo con el método de disolución I que se ha definido utilizando ácido clorhídrico 0, 07 N como medio de disolución, libera un mínimo de 50 % peso/peso de la substancia activa dentro de los primeros 20 minutos de la prueba.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: NYCOMED DANMARK A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: LANGEBJERG 1, P.O.BOX 88,4000 ROSKILDE.

Inventor/es: BERTELSEN, POUL, HANSEN, NILS, GJERL V, RUCKENDORFER, HERMANN, ITAI, SHIGERU.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 10 de Septiembre de 1999.

Fecha Concesión Europea: 12 de Febrero de 2003.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto... > A61K9/20 (Píldoras, pastillas o comprimidos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto... > A61K9/16 (Aglomerados; Granulados; Microbolitas)

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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