Procedimiento y dispositivo para la comprobación del acoplamiento correcto de un dispositivo de suministro a un aparato de terapia.

Procedimiento para la comprobación del acoplamiento correcto de un dispositivo de suministro a un aparato de terapia

, que presenta un circuito extracorpóreo, con el que el dispositivo de suministro está unido de tal manera que mediante el dispositivo de suministro se puede introducir un agente en el circuito extracorpóreo, estando acoplado el dispositivo de suministro al circuito extracorpóreo de sangre, caracterizado porque una sección del circuito extracorpóreo junto con una sección del dispositivo de suministro se cierra con respecto a las otras partes del circuito extracorpóreo y por que se modifica y mide la presión en esta sección cerrada, tratándose en el caso de la sección de una sección de tubo flexible de la conducción arterial del conjunto de tubo flexible de sangre para un procedimiento de tratamiento extracorpóreo de sangre.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2008/003835.

Solicitante: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: ELSE-KRONER-STRASSE 1 61352 BAD HOMBURG ALEMANIA.

Inventor/es: NURNBERGER,THOMAS, KLÖFFEL,PETER, BLASEK,MARCO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/168 (Medios para controlar el flujo de los agentes hacia el cuerpo o para dosificar los agentes a introducir en el cuerpo, p. ej. contadores de gota a gota)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico;... > A61M1/36 (Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/145 (utilizando depósitos con presión, p. ej. por medio de pistones)

PDF original: ES-2533047_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Procedimiento y dispositivo para la comprobación del acoplamiento correcto de un dispositivo de suministro a un aparato de terapia.

La invención se refiere a un procedimiento para la comprobación del acoplamiento correcto de un dispositivo de suministro a un aparato de terapia que presenta un circuito extracorpóreo con el que está unido el dispositivo de suministro de tal manera que mediante el dispositivo de suministro se puede introducir, durante el funcionamiento del aparato de terapia, un agente en el circuito extracorpóreo, estando acoplado el dispositivo de suministro preferentemente en el lado arterial de un circuito extracorpóreo de sangre delante o detrás de la bomba de sangre.

Por el documento DE 38 37 298 C1 es conocido un circuito extracorpóreo de sangre con una jeringa de heparina que infunde en la zona de presión negativa en el lado de succión de la bomba de sangre dispuesta en la conducción arterial, encontrándose en la conducción de sangre arterial aguas arriba del punto de infusión una pinza arterial o una válvula arterial y aguas abajo delante de la bomba de sangre del punto de infusión, un punto de medición de presión. Aquí se describe en particular cómo se puede suministrar de forma dosificada heparina durante el tratamiento de la sangre.

Por el documento US 6.558.347 B1 es conocida una bomba de infusión peristáltica para la infusión de un medicamento en un paciente. Aquí se describe un dispositivo y un procedimiento para la comprobación de la forma correcta de trabajo de una bomba de dedos o la colocación correcta del tubo flexible en la bomba de dedos. A este respecto, mediante el cierre de una válvula en el lado de presión de la bomba se genera un volumen cerrado de tubo flexible que mediante puesta en marcha dirigida de la bomba se pone bajo sobrepresión contra la válvula cerrada. Se mide la presión en la correspondiente sección de tubo flexible.

Por el documento US 2005/0065459 A1 es conocida la supervisión del suministro de líquido de sustitución mediante mediciones de presión. En caso de un dispositivo de suministro acoplado a un aparato de terapia es decisivo que el acoplamiento carezca de errores. En particular en caso del acoplamiento en el lado de succión de una bomba dispuesta en el circuito extracorpóreo se puede producir una serie de riesgos y errores. En este caso pueden ocurrir los siguientes errores:

- el dispositivo de suministro no trabaja de forma impecable, por lo que se succiona de forma defectuosa el agente que se debe añadir (problema de la embolada indeseada) ;

- en caso de una conducción no conectada de forma estanca se producen microburbujas durante la succión;

- durante el empleo de productos de otro fabricante del dispositivo de suministro, por ejemplo, de jeringas de heparina de otros fabricantes, no se crea una compensación necesaria de huelgo, de tal manera que el dispositivo de suministro no trabaja de forma impecable.

Por tanto, el objetivo de la presente invención es crear un procedimiento y un dispositivo para la comprobación del acoplamiento correcto de un dispositivo de suministro a un aparato de terapia.

De acuerdo con la invención, este objetivo se resuelve en primer lugar mediante un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1. Aquí, en un procedimiento genérico con las características del preámbulo de la reivindicación 1, una sección del circuito extracorpóreo unida con una sección del dispositivo de suministro se cierra con respecto a las otras partes del circuito extracorpóreo. En esta zona cerrada se modifica y mide la presión.

Básicamente, en el marco de la invención, una sección en la zona de presión negativa en el lado de succión de la bomba de sangre junto con una sección del dispositivo de suministro puede estar cerrada frente a la otra parte del circuito extracorpóreo. Pero opcionalmente, también una sección en la zona de sobrepresión en el lado de presión de la bomba de sangre junto con una sección del dispositivo de suministro puede estar cerrada frente a las otras partes del circuito extracorpóreo.

Resultan configuraciones ventajosas de la invención a partir de las reivindicaciones dependientes que siguen a la reivindicación principal.

Por consiguiente, preferentemente se puede aplicar y medir un secuencia predeterminada de estados de presión en la zona de presión negativa y de sobrepresión y se puede comparar la evolución medida de la presión con una evolución de valor teórico.

Ventajosamente, en el caso del dispositivo de suministro se trata de una bomba de jeringa con una jeringa insertada en la misma.

En el caso de la bomba en el circuito extracorpóreo se trata, ventajosamente, de una bomba oclusiva, en particular una bomba peristáltica.

La bomba puede ser ventajosamente una bomba de rodillos o una bomba de dedos.

En el caso del agente suministrado desde el dispositivo de suministro, es decir, ventajosamente desde la bomba de jeringa, se trata de un anticoagulante y, ventajosamente, de heparina. Pero en el caso del agente suministrado se puede tratar también de otro medicamento, por ejemplo, de una preparación de hierro para el tratamiento médico adicional.

La presión se puede medir a través de un sensor de presión unido con el circuito extracorpóreo.

Ventajosamente, las secciones de tubo flexible de la conducción arterial de un conjunto de tubo flexible de sangre para un procedimiento de tratamiento extracorpóreo de la sangre se someten a los diferentes estados de presión.

Los cambios de presión se pueden realizar mediante predefinición del movimiento de traslación del émbolo de una bomba de jeringa y/o un ángulo de giro de una bomba peristáltica, comparándose los cambios de presión predefinidos por la traslación y/o el ángulo de giro con el recorrido teórico o valor teórico. Por otro lado, ventajosamente se pueden predefinir también los valores teóricos o recorridos de valores teóricos para las presiones y se pueden medir los movimientos de traslación requeridos para esto del émbolo de una bomba de jeringa y/o el ángulo de giro de una bomba peristáltica y compararse con los valores teóricos o recorridos de valores teóricos de movimiento de traslación y/o ángulo de giro predefinidos.

También se puede registrar el par del motor para el accionamiento de la bomba de jeringa y/o de la bomba peristáltica a través de la corriente del motor y predefinirse como valor teórico o recorrido de valor teórico.

Además se pueden controlar los desarrollos del procedimiento mediante un dispositivo de control. Por ello es posible una automatización de la comprobación del recorrido de presión. Pero en lugar de esta automatización, en el marco de la invención es posible también una comprobación manual. El dispositivo de control previsto ventajosamente puede estar integrado en el control de una máquina de tratamiento de sangre. De este modo se pueden reequipar de forma particularmente ventajosa el dispositivo de control que controla los desarrollos de procedimiento en una máquina de tratamiento de sangre.

El objetivo se resuelve también mediante un aparato de terapia con las características de la reivindicación 12. Por consiguiente, un aparato de terapia, preferentemente una máquina de diálisis que es adecuada para el alojamiento de un circuito extracorpóreo con un dispositivo de suministro para concentrados con un diluyente presenta un dispositivo de control, en el que la unidad de control está realizada de tal manera que comprueba de forma automatizada el acoplamiento correcto del dispositivo de suministro mediante un procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11.

En el caso del dispositivo de suministro se puede tratar, ventajosamente,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Procedimiento para la comprobación del acoplamiento correcto de un dispositivo de suministro a un aparato de terapia, que presenta un circuito extracorpóreo, con el que el dispositivo de suministro está unido de tal manera que mediante el dispositivo de suministro se puede introducir un agente en el circuito extracorpóreo, estando acoplado el dispositivo de suministro al circuito extracorpóreo de sangre, caracterizado porque una sección del circuito extracorpóreo junto con una sección del dispositivo de suministro se cierra con respecto a las otras partes del circuito extracorpóreo y por que se modifica y mide la presión en esta sección cerrada, tratándose en el caso de la sección de una sección de tubo flexible de la conducción arterial del conjunto de tubo flexible de sangre para un procedimiento de tratamiento extracorpóreo de sangre.

2. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque se aplica y mide una secuencia predeterminada de estados de presión en la zona de presión negativa y sobrepresión y por que se compara el recorrido de presión medido con un recorrido teórico.

3. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque en el caso del dispositivo de suministro se trata de una bomba de jeringa con una jeringa insertada en su interior.

4. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en el caso de la bomba se trata de una bomba oclusiva, en particular de una bomba peristáltica.

5. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque la bomba es una bomba de rodillos o una bomba de dedos.

6. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en el caso del agente contenido en la bomba de jeringa se trata de un anticoagulante o de otro medicamento.

7. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque en el caso del anticoagulante se trata de heparina.

8. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se mide la presión a través de un sensor de presión unido con el circuito extracorpóreo.

9. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque secciones de tubo flexible de la conducción arterial de un conjunto de tubo flexible de sangre para un procedimiento de tratamiento extracorpóreo de sangre después del cierre a través de una pinza, por un lado, y la bomba de jeringa y la bomba oclusiva de sangre, por otro lado, se someten a los diferentes estados de presión.

10. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los cambios de presión se realizan mediante la predefinición del movimiento de traslación del émbolo de una bomba de jeringa y/o un ángulo de giro de una bomba peristáltica y por que el cambio de presión predefinido por la traslación y/o el ángulo de giro se compara con el recorrido teórico o el valor teórico.

11. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se predefinen los valores teóricos o recorridos de valores teóricos para las presiones y los movimientos de traslación requeridos para esto del émbolo de una bomba de jeringa y/o el ángulo de giro de una bomba peristáltica se miden y se comparan con los valores teóricos o recorridos de valores teóricos de movimientos de traslación y/o ángulo de giro predefinidos.

12. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se detecta el par del motor para el accionamiento de la bomba de jeringa y/o de la bomba peristáltica a través de la corriente del motor y se predefine como valor teórico o recorrido de valor teórico.

13. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se controlan los desarrollos del procedimiento mediante un dispositivo de control.

14. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de control está integrado en el control de una máquina de tratamiento de sangre.

15. Aparato de terapia, preferentemente máquina de diálisis, adecuado para el alojamiento de un circuito extracorpóreo con un dispositivo de suministro para un agente, caracterizado porque el aparato de terapia presenta un dispositivo de control, estando realizada la unidad de control de tal manera que comprueba de forma automatizada el acoplamiento correcto del dispositivo de suministro mediante un procedimiento de acuerdo con una

de las reivindicaciones 1 a 14, tratándose en el caso de la conducción de tubo flexible del aparato de terapia de una sección de la conducción arterial del conjunto de tubo flexible de sangre para un procedimiento de tratamiento extracorpóreo de sangre.

16. Aparato de terapia de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque en el caso del dispositivo de 5 suministro se trata de una bomba de jeringa con una jeringa insertada en su interior.

17. Aparato de terapia de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque la bomba de jeringa está conectada a través de una conducción de tubo flexible a una conducción de tubo flexible del aparato de terapia en la zona de presión negativa en el lado de succión de una bomba.

18. Aparato de terapia de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque la jeringa está cargada con un 10 concentrado o una solución.

19. Aparato de terapia de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque en el caso del agente se trata de un anticoagulante o de otro medicamento.

20. Aparato de terapia de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado porque en el caso del anticoagulante se trata de heparina.

21. Aparato de terapia de acuerdo con una de las reivindicaciones 15 a 20 para el uso en la diálisis y/o hemodiálisis y/o hemofiltración y/o hemodiafiltración y/o para la depuración de sangre por adsorción y/o en procedimientos de transfusión y/o en procedimientos de autotransfusión.