Un producto de soja que tiene una actividad inhibidora de la tripsina de al menos el 50% y un contenido microbiano menor que 10.

000 cfu por gramo;

en el que dicho producto de soja ha sido expuesto a irradiación gamma;

en el que dicho producto de soja está seleccionado entre leche de soja en polvo o semilla de soja en polvo que tiene un tamaño medio de partícula menor que 10 micrómetros; y

en el que dicho producto de soja tiene una actividad de retención de tioles de al menos el 75%

Composiciones que contienen productos de soja.

Campo de la invención

La presente invención versa acerca de productos leguminosos y la fabricación de los mismos.

Antecedentes de la invención

Los frutos leguminosos contienen grandes niveles de proteínas, de lípidos y de hidratos de carbono. Por consiguiente, se considera que los frutos leguminosos, como las semillas de soja, y las composiciones que contienen frutos leguminosos son un gran nutriente para el uso humano. Los frutos leguminosos también contienen compuestos que inhiben la actividad proteasa. Por ejemplo, a principio de la década de 1940 se aislaron en las semillas de soja dos inhibidores de proteína proteasa, el inhibidor de tripsina de tipo Kunitz (inhibidor de tripsina de la semilla de soja, STI) y el inhibidor de proteasa Bowman-Birk (BBI). Véase, por ejemplo, Birk, Int. J. Pept. Protein Res. 25: 113-131 (1985) y Kennedy, Am. J. Clin. Neutr. 68: 1406S-1412S (1998).

El STI inhibe la actividad proteolítica de la tripsina por medio de la formación de un complejo estequiométrico estable. Véase, por ejemplo, Liu, K., Chemistry and Nutritional value of soybean components, en: Soybeans, chemistry, technology and utilization. pp. 32-35 (Aspen Publishers, Inc., Gaithersburg, Maryland, 1999). El STI consiste en 181 residuos de aminoácido con dos puentes de disulfuro y tiene una forma aproximadamente esférica. Véase, por ejemplo, Song et al., J. Mol. Biol. 275: 347-63 (1998).

El BBI es una proteína de 8 kDa que inhibe las proteasas tripsina y quimotripsina en ubicaciones reactivas separadas. Véase, por ejemplo, Billings et al., Pro. Natl. Acad. Sci. 89: 3120-3124 (1992). El STI y el BBI solo se encuentran en la semilla de soja, y en ninguna otra parte de la planta. Véase, por ejemplo, Birk, Int. J. Pept. Protein Res. 25: 113-131 (1985).

Sin embargo, debido a su origen natural, los frutos leguminosos, como semillas de soja, llevan niveles elevados de microorganismos en el exterior. Por consiguiente, se pueden utilizar los procedimientos de descontaminación como el calor, la extracción de disolvente orgánico/acuoso, y la purificación con cizalladura elevada para reducir dichas concentraciones de microorganismos para permitir que sean seguros para el uso humano, por ejemplo, para aplicaciones de cuidados cutáneos. Sin embargo, los solicitantes han descubierto que estos procedimientos, que desnaturalizan con frecuencia los compuestos activos en la soja, tienen como resultado una eficacia biológica puesta en peligro (por ejemplo, una reducción en la actividad inhibidora de la proteasa) que es importante para los usos cosméticos y terapéuticos de la piel, el cabello y las uñas. Además, dichos procedimientos pueden llevar a la inestabilidad del producto de soja, al igual que a un olor y a una generación de color no deseables. Por lo tanto, existe la necesidad comercial de desarrollar un medio para reducir los niveles de microbios en los productos de soja sin poner en peligro los beneficios biológicos de dichos productos.

El objetivo de la presente invención es proporcionar un producto de soja (por ejemplo, que pueda ser utilizado como un ingrediente en una composición para el cuidado de la piel, el cabello o las uñas) que tiene un contenido reducido microbiano pero que mantiene su actividad inhibidora de la proteasa.

La presente invención versa acerca de productos leguminosos que contienen un contenido reducido microbiano que retiene las actividades biológicas beneficiosas de la legumbre y acerca de los procedimientos para obtener dichos productos leguminosos.

Resumen de la invención

La presente invención presenta productos leguminosos que tienen una actividad inhibidora de la tripsina y un contenido reducido microbiano y procedimientos para descontaminar dichos productos de soja. En una realización preferente, el producto leguminoso es un producto de soja.

Serán evidentes otras características y ventajas de la presente invención a partir de la descripción detallada de la invención y de las reivindicaciones.

Descripción detallada de la invención

Se cree que un experto en la técnica puede, en base a la descripción del presente documento, utilizar la presente invención hasta su máximo alcance. Se deben interpretar las siguientes realizaciones específicas meramente como ilustrativas, y no limitativas del resto de la revelación de ninguna forma en absoluto.

A no ser que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que entiende habitualmente una persona con un nivel normal de dominio de la técnica al que pertenece la invención. Además, todas las publicaciones, las solicitudes de patente, las patentes y otras referencias mencionadas en el presente documento están incorporadas por referencia. Según se utiliza en el presente documento, todos los porcentajes son en peso, a no ser que se especifique lo contrario.

Según se utiliza en el presente documento, "actividad inhibidora de la tripsina" significa la capacidad del producto leguminoso a una concentración de 0,1% (p/p) de inhibir la actividad de la proteasa tripsina, según es medida por el ensayo que se expone a continuación en el Ejemplo 2. En una realización, los productos leguminosos de la presente invención tienen una actividad inhibidora de la tripsina de al menos aproximadamente el 15%. En una realización adicional, los productos leguminosos de la presente invención tienen una actividad inhibidora de la tripsina de al menos aproximadamente el 25%, tal como al menos aproximadamente el 50%.

Según se utiliza en el presente documento, "actividad de retención de tiol" significa la capacidad del producto leguminoso a una concentración de un 1% (p/v) para inhibir la pérdida de tioles inducida por humo, según es medida por el ensayo que se expone a continuación en el Ejemplo 3. En una realización, los productos leguminosos de la presente invención tienen una actividad de retención de tiol de al menos aproximadamente el 75%. En una realización adicional, los productos leguminosos de la presente invención tienen una actividad de retención de tiol de al menos aproximadamente el 90%, tal como al menos aproximadamente el 95%.

Según se utiliza en el presente documento, "contenido microbiano" significa la cantidad de bacterias, de hongos y de levadura presente en el producto leguminoso. Los ejemplos de los medios para medir el contenido microbiano incluyen el procedimiento AOAC 986.23 como se expone en "Official Methods of Analysis of AOAC International", editado por Patricia Cunniff, decimosexta edición, 5ª revisión, 1999 (AOAC International) o el procedimiento USP como se expone en "Official Compendia of Standards, USP 24 USP/NF 19", United States Pharmacopeial Convention, Inc., 2000 (Board of Trustees, United States Pharmacopeial Convention, Inc.), pero no están limitados a los mismos.

"Contenido microbiano objetable" significa la cantidad de bacterias, de hongos y de levadura presente en el producto leguminoso que es perjudicial a los seres humanos, incluyendo, pero sin limitación, los coliformes, E. coli, Salmonella, esporas termófilas, bacilo, enterococos, estafilococos, estreptococos fecales y aquellos enumerados en "Disinfection, sterilization, and preservation", 4ª edición, Seymour S. Block, pp. 887-888 (1991, Lea & Febiger, Malvern, Pensilvania, EE. UU.).

Producto leguminoso

Lo que "producto leguminoso" significa es una sustancia derivada de un fruto leguminoso. Una legumbre es una planta de la familia Leguminosae, que tiene un fruto dehiscente como una judía, un guisante o una lenteja. Ejemplos de legumbres incluyen, pero sin limitación, judías como semillas de soja, lentejas, guisantes y cacahuetes.

El producto leguminoso puede contener el fruto leguminoso completo (por ejemplo, el fruto leguminoso molido en polvo) o únicamente una porción de la legumbre (por ejemplo, un extracto de la legumbre). El producto leguminoso puede tener forma fluida (por ejemplo, una mezcla del fruto leguminoso y de agua) o sólida (por ejemplo, polvos de frutos leguminosos). Cuando se encuentra en forma fluida, la expresión "producto leguminoso" hace referencia a los constituyentes sólidos del fluido derivados de las legumbres.

Las composiciones de la presente invención comprenden una cantidad segura y efectiva del producto leguminoso (por ejemplo, el producto de soja). En una realización, la composición contiene desde aproximadamente el 0,001% hasta aproximadamente el 50%, desde aproximadamente...

1. Un producto de soja que tiene una actividad inhibidora de la tripsina de al menos el 50% y un contenido microbiano menor que 10.000 cfu por gramo;

en el que dicho producto de soja ha sido expuesto a irradiación gamma;

en el que dicho producto de soja está seleccionado entre leche de soja en polvo o semilla de soja en polvo que tiene un tamaño medio de partícula menor que 10 micrómetros; y

en el que dicho producto de soja tiene una actividad de retención de tioles de al menos el 75%.

2. Un producto de soja conforme a la reivindicación 1, que tiene una actividad inhibidora de la tripsina de al menos el 15% y un contenido microbiano menor que 1000 cfu por gramo.

3. Un producto de soja de la reivindicación 2, teniendo dicho producto de soja un recuento microbiano perjudicial para los seres humanos inferior a 1000 cfu por gramo.

4. Un producto de soja de la reivindicación 1 o 2, teniendo dicho producto de soja un recuento microbiano perjudicial para los seres humanos inferior a 150 cfu por gramo.

5. Un producto de soja de la reivindicación 4, teniendo dicho producto de soja un contenido microbiano inferior a 100 cfu por gramo.

6. Un producto de soja de cualquier reivindicación precedente, no teniendo dicho producto de soja ningún contenido microbiano detectable perjudicial para los seres humanos por gramo.

7. Un producto de soja de cualquier reivindicación precedente, en el que dicho producto de soja es leche de soja en polvo.

8. Un producto de soja de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho producto de soja es semilla de soja en polvo.

9. Un procedimiento para producir un producto descontaminado de soja, en el que dicho producto de soja está seleccionado entre leche de soja en polvo y semilla de soja en polvo, que tiene un tamaño medio de partícula menor que 10 micrómetros, teniendo dicho producto de soja una actividad inhibidora de la tripsina de al menos el 50%, un contenido microbiano menor que 10.000 cfu por gramo y una actividad de retención de tioles de al menos el 75%; comprendiendo dicho procedimiento exponer dicho producto de soja a irradiación gamma.

10. El procedimiento de la reivindicación 9, en el que dicho producto de soja está expuesto a irradiación gamma de 5 a 16 kGy.

11. El procedimiento de la reivindicación 9 o 10, en el que dicho producto de soja es leche de soja en polvo.

12. El procedimiento de la reivindicación 9 o 10, en el que dicho producto de soja es semilla de soja en polvo.