Composiciones y procedimientos de producción de una composición.
Una composición que comprende moléculas de CTLA4-Ig que se caracteriza por:
(a) una relación molarpromedio de ácido N-acetilneuramínico (NANA) con respecto a moléculas de CTLA4-Ig de 8,0 a 11,9, y (b) inferior ao igual al 2,0 por ciento de área de especies de alto peso molecular de CTLA4-Ig como se ha determinado porcromatografía de exclusión por tamaño y detección espectrofotométrica.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2006/049074.
Solicitante: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD PRINCETON NJ 08543-4000 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: THAMMANA, PALLAIAH, DONALDSON, ROBERT, LEISTER,KIRK J, SCHAEFER,EUGENE J, BATES,RONALD, BRAMHALL,ELIZABETH A, DIDIO,DAVID M, FLESHER,ALAN R, HAGGERTY,HELEN G, KIRKLEY,DAVID H, TABOR,JOHN M, TAY,LEE K, VELAYUDHAN,AJOY, SMOLIN,DAVID E, RUSSELL,REB J, VANDEN BOOM,THOMAS, SCHRIMSHER,JEFFREY, WHITEHEAD,JOYCE, BROWNELL,DEAN.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- C12N5/00 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00).
PDF original: ES-2433092_T3.pdf
Reivindicaciones:
1. Una composición que comprende moléculas de CTLA4-Ig que se caracteriza por: (a) una relación molar promedio de ácido N-acetilneuramínico (NANA) con respecto a moléculas de CTLA4-Ig de 8, 0 a 11, 9, y (b) inferior a o igual al 2, 0 por ciento de área de especies de alto peso molecular de CTLA4-Ig como se ha determinado por cromatografía de exclusión por tamaño y detección espectrofotométrica.
2. La composición de la reivindicación 1, caracterizada adicionalmente por una cantidad de proteína de célula huésped inferior o igual a 95 ng/ml de moléculas de CTLA4-Ig y por una cantidad de MCP-1 inferior a aproximadamente 9, 55 ng/ml.
3. La composición de la reivindicación 1, en la que las moléculas de CTLA4-Ig son superiores a o iguales al 97, 0 por ciento del área de dímeros de CTLA4-Ig como se ha determinado por cromatografía de exclusión por tamaño e inferiores a o iguales al 0, 5 por ciento del área de especies de bajo peso molecular como se ha determinado por cromatografía de exclusión por tamaño y detección espectrofotométrica.
4. La composición de la reivindicación 1, en la que las moléculas de CTLA4-Ig son inferiores a o iguales al 1, 0 por ciento del área de especies de alto peso molecular como se ha determinado por cromatografía de exclusión por tamaño y detección espectrofotométrica.
5. La composición de la reivindicación 1, en la que las moléculas de CTLA4-Ig son inferiores a o iguales al 0, 5 por ciento del área de especies de alto peso molecular como se ha determinado por cromatografía de exclusión por tamaño y detección espectrofotométrica.
6. La composición de la reivindicación 1, en la que las moléculas de CTLA4-Ig comprenden uno o más polipéptidos que tienen SEC ID Nº: 2, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10.
7. La composición de la reivindicación 1, en la que las moléculas de CTLA4-Ig comprenden uno o más polipéptidos que tienen SEC ID Nº: 18.
8. La composición de la reivindicación 1, en la que la molécula de CTLA4-Ig es la CTLA4-Ig mutante CTLA4A29IL104E-Ig.
9. La composición de la reivindicación 8, en la que las moléculas de CTLA4-Ig comprenden uno o más polipéptidos que tienen SEC ID Nº: 4, 11, 12, 13, 14, 15 ó 16.
10. La composición de la reivindicación 8, en la que las moléculas de CTLA4-Ig comprenden uno o más polipéptidos que tienen SEC ID Nº: 24.
11. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en la que la composición es una composición farmacéutica.
12. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 para su uso en el tratamiento o prevención de enfermedad de injerto frente a huésped (GVHD) , tratamiento o prevención de rechazo de un órgano trasplantado, tratamiento o prevención de rechazo de órgano, tejido o célula trasplantado, tratamiento de un trastorno inmunitario asociado a rechazo de trasplante de injerto, tratamiento de psoriasis, tratamiento de lupus, tratamiento de enfermedad reumática, tratamiento de artritis reumatoide o tratamiento esclerosis múltiple.
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