COMPOSICIONES FARMACEUTICAS QUE CONTIENEN EL INHIBIDOR DE FOSFOLIPASA((3-(2-AMINO-1 ,2-DIOXOETIL)-2-ETIL-1-(FENILMETIL)-1H-INDOL-4-IL)OXI)ACETATO DE SODIO.

Un método para preparar una composición liofilizada comprende las etapas sucesivas de:

(a) disolver los ingredientes de la composición liofilizada que comprende [[3-(2-amino-1, 2- dioxoetil)-2-etil-1-1-fenilmetil)-1H-indol-4- il]oxi]acetato de sodio, COMO Ingrediente Activo; citrato de sodio como Solubilizante y manitol como Estabilizante; (b) enfriar la solución de tratamiento de la etapa (a) de -35ºC a -45ºC; (c) calentar el producto de la etapa (b) entre -5ºC y -25ºC; (d) enfriar el producto de la etapa (c) entre -35ºC y -45ºC; (e) calentar el producto de la etapa (d) a una temperatura por encima de -13ºC, bajo presión subatmosférica menor de 133 Pa durante un tiempo suficiente para eliminar el agua del disolvente acuoso y dar un producto sólido liofilizado, en la que en la etapa (a) la cantidad de Solubilizante es del 1 al 100% (p/p)de la cantidad de ácido equivalente de Ingrediente Activo y la cantidad de Estabilizante es del 50 al 200% (p/p) de la cantidad del ácido equivalente del Ingrediente Activo; las etapas (b), (c), (d) y (e) se realizan cada una durante un periodo de al menos media hora; y la etapa (e) se realiza a una presión subatmosférica menor de 133 Partícula (1000 miliTorr).

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: SHIONOGI & CO., LTD.
ELI LILLY AND COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: 1-8, DOSHOMACHI 3-CHOME,CHUO-KU, OSAKA 553-0002.

Inventor/es: CONFER, WILLIAM, LESTER, TAI, HIDEAKI.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 2 de Marzo de 1999.

Fecha Concesión Europea: 23 de Noviembre de 2005.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales caracterizadas por los... > A61K47/12 (Acidos carboxílicos; Sus sales o anhídridos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen ingredientes... > A61K31/40 (que tienen ciclos con cinco eslabones con un nitrógeno como único heteroátomo de un ciclo, p. ej. sulpirida, succinimida, tolmetina, buflomedil)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales caracterizadas por los... > A61K47/26 (Hidratos de carbono)

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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