COMPOSICIÓN ÚTIL PARA LA DETECCIÓN HIPERTRIGLICERIDEMIA POSPRANDIAL.
Composición útil para la detección hipertrigliceridemia posprandial.
La invención se refiere a una composición de ácidos grasos útil para detectar hipertrigliceridemia posprandial moderada o severa en un individuo y para determinar la capacidad de un individuo para metabolizar los triglicéridos posprandiales. La invención también se refiere al método de obtención de datos útiles para la detección de hipertrigliceridemia posprandial moderada o severa en un individuo y al método de obtención de datos útiles para la determinación de la capacidad de un individuo para metabolizar los triglicéridos posprandiales, los cuales comprenden determinar el nivel de triglicéridos del individuo a diferentes tiempos tras haberle sido administrada la composición de la invención. Estos métodos posibilitan la identificación de individuos que presentan un riesgo de desarrollar enfermedades como el síndrome metabólico, enfermedades cardiovasculares, resistencia a insulina, aterosclerosis, etc., patologías todas ellas asociadas a hipertrigliceridemia posprandial y a una reducida capacidad de metabolizar las grasas.
Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P201030776.
Solicitante: FUNDACION IMABIS.
Nacionalidad solicitante: España.
Inventor/es: TINAHONES MADUEÑO,FRANCISCO JOSE, CARDONA DÍAZ,Fernando.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B5/145 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 5/00 Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos. › Medida de las características sanguíneas in vivo , p.ej. concentración de gases en sangre, valor del pH (medida de la presión sanguínea o del flujo sanguíneo A61B 5/02; detección o localización de cuerpos extraños en la sangre por medios distintos de la radiación A61B 5/06).
- A61K47/44 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Aceites, grasas o ceras previstas en dos o más grupos de A61K 47/02 - A61K 47/42; Aceites naturales o aceites naturales modificados, grasas o ceras, p. ej. aceite de ricino, aceite de ricino polietoxilado, cera Montana, lignito, goma laca, colofonía, cera de abeja o lanolina (glicéridos sintéticos, p. ej. triglicéridos de cadena mediana, A61K 47/14).
- A61K49/00 A61K […] › Preparaciones para examen in vivo.
- G01N33/50 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Análisis químico de material biológico, p. ej. de sangre o de orina; Ensayos mediante métodos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas con grupos coordinadores; Ensayos inmunológicos (procedimientos de medida o ensayos diferentes de los procedimientos inmunológicos en los que intervienen enzimas o microorganismos, composiciones o papeles reactivos a este efecto, procedimientos para preparar estas composiciones, procedimientos de control sensibles a las condiciones del medio en los procedimientos microbiológicos o enzimáticos C12Q).
Fragmento de la descripción:
Composición útil para la detección hipertrigliceridemia posprandial.
La presente invención se encuadra en el campo de la medicina, en concreto, dentro de las composiciones, herramientas y métodos para la determinación de la capacidad de un individuo para metabolizar las grasas tras la ingesta y en particular, dentro de las composiciones y métodos para la obtención de datos útiles para la detección de hipertrigliceridemia posprandial.
Estado de la técnica anterior
La situación posprandial es el estado metabólico habitual en el que se encuentra el ser humano después de una ingesta de alimentos. En las sociedades industrializadas este estado se prolonga a lo largo del día al producirse una superposición de los productos absorbidos en las distintas comidas diarias. En algunas personas se produce un aumento de los triglicéridos totales y de las lipoproteínas ricas en triglicéridos de origen intestinal y hepático tras una ingesta de alimentos y este incremento en los triglicéridos es definido como hiperlipemia o hipertrigliceridemia posprandial. La hipertrigliceridemia posprandial está relacionada con la obesidad, sexo, edad, diabetes y el estilo de vida (tabaquismo). Además, numerosos factores genéticos y ambientales afectan al transporte de los triglicéridos y contribuyen a la hiperlipemia posprandial.
Existe una estrecha relación entre colesterol, triglicéridos, desarrollo de aterosclerosis y enfermedad cardiovascular, y la medida de los niveles plasmáticos en ayunas del colesterol y los triglicéridos es la base de las intervenciones terapéuticas. En los países occidentales se consumen al menos tres comidas diarias con un 20 a 70% de grasa en cada comida, presentándose el valor máximo de triglicéridos entre las 3 y 4 horas tras la ingesta y los niveles no retornan al estado basal hasta las 8-12 horas (Cohn J. S., 2006, Clinical Laboratory Medicine, 26(4):773-86).
Se conoce que la ingestión de grasa causa un incremento de los triglicéridos plasmáticos y esta alta concentración de triglicéridos posprandiales depende, según algunos autores, de la concentración de triglicéridos basales, hecho en el que no están de acuerdo otros (Patsch W., et al., 2000, Current Atherosclerosis Reports, 2(3):232-42), pero parece ser que este aumento de triglicéridos posprandiales está relacionado con determinados marcadores genéticos: los genotipos de la apolipoproteína E y el polimorfismo Pro12Ala del gen de los receptores de proliferación de los peroxisomas (PPARgamma) son dos marcadores
Hay evidencias de la relación entre la hipertrigliceridemia posprandial, la resistencia a la insulina (Cardona F., Tinahones FJ., 2006, Endocrinología y Nutrición, 53(5):345-352) y la enfermedad coronaria, y también parece probable que los triglicéridos posprandiales sean un mejor predictor de la enfermedad coronaria que los triglicéridos en ayunas. Está demostrado que la presencia de enfermedad cardiovascular está asociada con niveles de triglicéridos posprandiales elevados. Incluso existen estudios que demuestran que la pared íntima media de la carótida (un marcador de aterosclerosis) correlaciona con algunas medidas posprandiales (Boquist S., et al., 1999, Circulation, 100:723-728). Por otro lado, existe una fuerte relación entre la hiperlipemia posprandial y marcadores de función endotelial, inflamación y estrés oxidativo. Así, se ha descrito una relación directa entre los marcadores de estrés oxidativo y los niveles plasmáticos de triglicéridos posprandiales.
Karpe sugirió que la medición de los triglicéridos plasmáticos tras una ingesta grasa podría revelar un estado de intolerancia a la grasa ligado a un elevado riesgo de enfermedad cardiovascular, lo cual se encuentra bajo control genético y no puede ser detectado por una simple determinación de los triglicéridos en ayunas, ya que esta medida no permite estimar la capacidad que tiene el individuo para metabolizar las grasas (Karpe F., 1999, Journal of Internal Medicine, 246:341-355).
La medida de la respuesta a una ingesta de grasa refleja una medida de la capacidad del individuo para metabolizar las grasas y un manejo inadecuado de estas puede llevar al sujeto a un mayor riesgo de desarrollo de aterosclerosis. Las composiciones grasas capaces de elevar el nivel de triglicéridos posprandiales en el individuo que las ingiere son la herramienta más usada para la evaluación de la lipemia posprandial, sin embargo, un gran reto de la comunidad científica es estandarizar las mismas. En el momento actual estas composiciones tienen una enorme heterogeneidad y no todas son reproducibles.
Por otro lado, esta descrita la influencia de los diferentes ácidos grasos en la respuesta posprandial. Así, se ha observado que se obtienen valores menores de lipemia posprandial cuando en estas composiciones se utilizan, como grasa principal, ácidos grasos monoinsaturados (MUFA), como el oleico, o poliinsaturados que cuando se utilizan grasas saturadas, por ello la proporción entre los diferentes ácidos grasos en una misma composición puede tener diferentes efectos en la determinación de la hiperlipemia posprandial.
En este sentido, se han diseñado composiciones capaces de inducir un incremento en los triglicéridos posprandiales en el individuo que las ingiere (Cardona F., Tinahones F. J., 2006, Endocrinología y Nutrición, 53(5):345-352; Masahiko Igarashi, et al., 2003, Journal of Atherosclerosis and Thrombosis, 10(5):314-320) con el objetivo de determinar hipertrigliceridemia posprandial mediante el análisis de los niveles de triglicéridos posprandiales. Sin embargo, las composiciones disponibles actualmente ofrecen resultados muy heterogéneos y no son reproducibles en todas las situaciones.
Igual que la comunidad científica fue capaz de consensuar un test para valorar la capacidad de metabolizar la glucosa tras la ingesta de la misma, y con ello establecer los criterios diagnósticos en el trastorno del metabolismo de los hidratos de carbono, un esfuerzo parecido sería necesario en el caso de los triglicéridos.
Por todo ello, existe la necesidad de disponer de una composición con la que inducir un incremento en el nivel de triglicéridos posprandiales en el individuo al que le es administrada, que permita estimar de forma sencilla y con una determinación de triglicéridos en plasma, la capacidad para metabolizar los mismos. Es deseable, además, que dicha composición sea capaz de inducir dicho incremento conteniendo una menor concentración de ácidos grasos y un menor volumen final que las composiciones existentes hasta la fecha. Por último, la composición debe estar estandarizada, de manera que permita obtener resultados homogéneos y sea reproducible en todas las situaciones.
Descripción de la invención
La presente invención proporciona una composición, de ahora en adelante "composición de la invención", que comprende ácidos grasos y es útil para detectar hipertrigliceridemia posprandial moderada o severa en un individuo y para determinar la capacidad de un individuo para metabolizar los triglicéridos posprandiales. La invención también se refiere a un método de obtención de datos útiles para la detección de hipertrigliceridemia posprandial moderada o severa en un individuo y a un segundo método de obtención de datos útiles para la determinación de la capacidad de un individuo para metabolizar los triglicéridos posprandiales. Ambos métodos, comprenden determinar el nivel de triglicéridos del individuo a diferentes tiempos tras haberle sido administrada la composición de la invención. Estos métodos posibilitan la identificación de individuos que presentan un riesgo de desarrollar enfermedades como el síndrome metabólico, enfermedades cardiovasculares, resistencia a insulina, aterosclerosis, etc., patologías todas ellas asociadas a hipertrigliceridemia posprandial y a una reducida capacidad de metabolizar las grasas. De este modo, la información obtenida mediante los métodos de la invención es de utilidad en la toma de decisiones médicas tempranas en cuanto a terapia preventiva en los casos clínicos en que sea necesario.
El método de determinación de la capacidad de los individuos para metabolizar los triglicéridos posprandiales (o la capacidad para metabolizar la grasa) permite diferenciar entre aquellos sujetos que presentan una deficiencia en la capacidad para metabolizar los triglicéridos de los que no y, con ello, identificar grupos...
Reivindicaciones:
1. Composición que comprende entre 45 y 55 gramos de ácidos grasos en un volumen final de entre 90 y 110 mililitros, siendo las proporciones de ácidos grasos:
2. Composición según la reivindicación 1 donde las proporciones de ácidos grasos son:
3. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2 donde el volumen final es de 100 mililitros.
4. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 donde la cantidad total de ácidos grasos es de 50 gramos.
5. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 donde el ácido graso monoinsaturado es el ácido oleico.
6. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 donde los ácidos grasos poliinsaturados son ácido linolénico-ácido linoleico en una relación 1:5.
7. Uso de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la elaboración de un medicamen- to.
8. Uso de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la elaboración de un medicamento para el diagnóstico de la hipertrigliceridemia posprandial.
9. Uso de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la elaboración de un medicamento para el diagnóstico de la capacidad de un individuo para metabolizar los triglicéridos posprandiales.
10. Método de obtención de datos útiles para la detección de hipertrigliceridemia posprandial que comprende:
11. Método según la reivindicación 10 que además comprende:
12. Método de obtención de datos útiles para determinar la capacidad de un individuo para metabolizar los triglicéridos posprandiales que comprende:
13. Método según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12 donde la muestra biológica aislada es suero o plasma.
14. Kit para la detección de hipertrigliceridemia posprandial o para la determinación de la capacidad de un individuo para metabolizar los triglicéridos posprandiales que comprende la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6.
15. Uso del kit según la reivindicación 14 para la detección de hipertrigliceridemia posprandial.
16. Uso del kit según la reivindicación 14 para la determinación de la capacidad de un individuo para metabolizar los triglicéridos posprandiales.
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