Una composición nutritiva para bebés VLBW con un peso al nacimiento inferior a 1500 g,

la cual comprende de 26 a 38 g/litro de una fuente de proteína del suero de leche de vaca hidrolizada hipoalergénica, con un grado de hidrólisis entre 8 y 20, 37 a 46 gramos/litro de una fuente de grasa de la cual de un 20 a un 50% son triglicéridos de cadena medía, y la cual tiene un ratio n6:n3 entre 6 y 12, y de 50 a 100 gramos/litro de una fuente de hidratos de carbono, la cual composición contiene entre 3,2 y 4,0 gramos de proteína por 100 kcal

Composición nutritiva para bebés con poco peso al nacimiento.

Ámbito de la invención

Esta invención se refiere a una composición nutritiva para bebés prematuros de bajo peso al nacimiento, y a un método para satisfacer las necesidades nutritivas de dichos bebés.

Antecedentes de la invención

La leche materna está recomendada para todos los bebés. Sin embargo, en algunos casos, particularmente en el caso de bebés nacidos prematuramente, la alimentación con el pecho puede ser inadecuada o insatisfactoria o desaconsejable por razones médicas o incluso, imposible. Fórmulas para bebés han sido desarrolladas para estas situacio- nes.

Los bebés prematuros son aquellos bebés nacidos antes de completarse la semana 37 del embarazo. Dichos bebés generalmente presentan una inmadurez funcional que es más pronunciada cuanto mayor es el grado de premadurez. Esta inmadurez se manifiesta por sí misma de diferentes maneras. Por ejemplo, el bebé prematuro tiene probablemente un tracto gastrointestinal inmaduro, en particular por lo que respecta a la capacidad de absorber los nutrientes y al desarrollo y eficiencia de la función de barrera del intestino.

Se han propuesto varias técnicas para mejorar la función de barrera del intestino o la salud gastrointestinal de los bebés prematuros. Por ejemplo, en la patente US 6132710, se administran cepas purificadas de Lactobacillus salivarius y Lactobacillus plantarum a los bebés prematuros para prevenir las lesiones causadas por una infección e inflamación del tejido de las mucosas, especialmente mediante la administración nasogástrica para prevenir las lesiones del tejido gastrointestinal y reducir el riesgo de enterocolitis necrotizante neonatal.

También la patente US-A-5411751 describe productos alimenticios para bebés reduciendo la irritación gastrointestinal, especialmente para niños de bajo peso al nacimiento.

Además, el bebé prematuro puede también sufrir de una capacidad restringida para metabolizar algunos aminoácidos como por ejemplo la fenilalanina, lo cual puede dar como resultado graves desequilibrios de aminoácidos si la toma de proteína excede la capacidad degradativa. Por otra parte, la capacidad de un aminoácido esencial puede ser un factor limitante para la síntesis de las proteínas y por lo tanto para el crecimiento. De hecho, en el bebé prematuro, algunos aminoácidos como por ejemplo la tirosina y la cisteína, que no son esenciales para un bebé prematuro, pueden llegar a ser esenciales.

Recientes avances de la ciencia médica han permitido que los bebés nacidos cada vez más prematuramente, tengan una opción de supervivencia. Actualmente, el peso mínimo al nacimiento para que sea posible la supervivencia se cree que está entre 500 y 600 gramos. Estos bebés se enfrentan con particulares problemas ligados tanto a su bajo peso como a su grado de inmadurez.

Si estos bebés de muy bajo peso al nacimiento hubieran permanecido en el útero durante el período normal de un embarazo humano, además de lograr un desarrollo fisiológico normal, hubieran tenido al mismo tiempo un crecimiento rápido en tamaño. Sería deseable proporcionar la nutrición a dichos bebés ajustada para ayudarlos a lograr un grado similar de crecimiento al que hubieran tenido en el útero. Sin embargo, la necesidad de evitar el forzar la capacidad del metabolismo inmaduro y las funciones excretoras, sobrecargándolas, hace que la selección de la calidad y cantidad de proteínas sea de considerable importancia para el diseño de fórmulas para bebés, para bebés con muy poco peso al nacimiento.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona una composición nutritiva para bebés de muy bajo peso al nacimiento, la cual comprende de 26 a 38 gramos/litro de una fuente de proteínas de suero de leche de vaca hidrolizada hipoalergénica, con un grado de hidrólisis entre 8 y 20, 37 a 46 gramos/litro, de una fuente de grasa en la cual, del 20 al 50% son triglicéridos de cadena mediana, y la cual tiene un ratio n6:n3 entre 6 y 12, y 50 a 100 gramos/litro de una fuente de hidratos de carbono, la cual composición contiene entre 3,2 y 4,0 gramos de proteína por 100 kcal.

La invención se extiende al empleo de una fuente de proteínas del suero de leche de vaca hidrolizado hipoalergénico, con un grado de hidrólisis entre 8 y 20 en una cantidad correspondiente a un contenido de proteína desde 3,2 a 4,0 g de proteína por 100 kcal en la fabricación de una composición nutritiva, o medicamento para promover el crecimiento en los bebés de muy bajo peso al nacimiento.

La invención se extiende además a un método para promover el crecimiento de un bebé de muy bajo peso al nacimiento en necesidad del mismo, mediante la administración al bebé de una cantidad de una composición nutritiva que comprende una fuente de proteínas de suero de leche de vaca hidrolizadas hipoalergénicas, con un grado de hidrólisis entre 8 y 20 en una cantidad correspondiente a un contenido de proteína desde 3,2 a 4,0 gramos de proteína por 100 kcal.

Descripción detallada de la invención

En esta especificación, los siguientes términos tienen los siguientes significados:

"Bebé de muy bajo peso al nacimiento", o "bebé VLBW" significa un bebé con un peso al nacimiento inferior a 1500 gramos.

"Grado de hidrólisis" (DH), significa el porcentaje de nitrógeno en forma de nitrógeno alpha amino libre, comparado con el nitrógeno total, medido por el método TNBS descrito por Adler-Nissen et al., en "Determination of the Degree of Hydrolisis of Food Protein Hydrolisates by Trinitrobenzenesulfonic acid" ("Determinación del grado de hidrólisis del hidrolizado de proteína comestible, mediante el ácido trinitrobenzenosulfónico" (J. Agric. Food Chem., 1979, vol. 27, nº 6, págs. 1256-1262). Se trata de una medición de la extensión a la cual una proteína ha sido hidrolizada.

"Promoviendo el crecimiento en un bebé VLBW", significa la asistencia a un bebé VLBW para lograr un grado de crecimiento comparable al que presenta un feto de la misma edad de gestación en el útero.

Todas las referencias a tantos por cientos, son tantos por cientos en peso, a no ser que se diga otra cosa.

Las referencias al contenido de nutrientes específicos en gramos por litro, se refieren a una composición nutritiva, lista para el consumo. En el caso de productos en polvo, se refieren al polvo acabado de acuerdo con las instrucciones.

La composición nutritiva de la invención comprende una fuente de proteína de suero de leche de vaca hidrolizada hipoalergénica con un DH entre 8 y 20, con más preferencia entre 9 y 16. Un grado de hidrólisis particularmente preferido es 14. La proteína de suero de leche de vaca puede ser hidrolizada de cualquier manera adecuada conocida en la técnica, por ejemplo, como se describe en la patente europea nº 322.589. Si la fracción de suero de leche de vaca empleada como material de partida es substancialmente lactosa libre, se ha visto que la proteína sufre mucho menos el blocaje de la lisina durante la hidrólisis y el subsiguiente proceso térmico. Esto permite reducir la extensión del blocaje de la lisina desde aproximadamente el 15% en peso de la lisina total a menos de aproximadamente el 10% en peso de la lisina; por ejemplo aproximadamente el 7% en peso de blocaje de la lisina, lo cual aumenta en gran manera la cualidad nutritiva de la fuente de proteína. La fuente de proteína de suero de leche de vaca, puede ser suero de leche de vaca ácido, suero de leche de vaca dulce, aislado de proteína de suero de leche de vaca, o mezclas de los mismos. De preferencia, sin embargo, la fuente de proteína se basa en el aislado de proteína de suero de leche de vaca o suero de leche de vaca dulce modificado. El suero de leche de vaca dulce es un subproducto fácilmente disponible de la fabricación de queso y con frecuencia se emplea en la fabricación de fórmulas para bebés basadas sobre la leche de vaca. Sin embargo, el suero de leche de vaca dulce incluye un componente que es indeseablemente rico en treonina y pobre en triptófano, llamado caseino-glico-macropéptido (CGMP). La eliminación del CGMP del suero de leche de vaca dulce da como resultado una proteína con un contenido de treonina muy próximo al de la leche humana. Este suero de leche de vaca dulce modificado, puede ser suplementado a continuación con aquellos aminoácidos con respecto a los cuales tiene un bajo contenido (principalmente histidina y arginina). Un procedimiento para la eliminación del CGMP del suero de leche...

1. Una composición nutritiva para bebés VLBW con un peso al nacimiento inferior a 1500 g, la cual comprende de 26 a 38 g/litro de una fuente de proteína del suero de leche de vaca hidrolizada hipoalergénica, con un grado de hidrólisis entre 8 y 20, 37 a 46 gramos/litro de una fuente de grasa de la cual de un 20 a un 50% son triglicéridos de cadena medía, y la cual tiene un ratio n6:n3 entre 6 y 12, y de 50 a 100 gramos/litro de una fuente de hidratos de carbono, la cual composición contiene entre 3,2 y 4,0 gramos de proteína por 100 kcal.

2. La composición de la reivindicación 1, en donde el grado de hidrólisis está entre 9 y 16.

3. La composición de la reivindicación 1 ó 2, en donde la fuente de proteína de suero de leche de vaca es suero de leche de vaca dulce del cual se ha eliminado el caseíno-glico-macropéptido, o aislado de proteína de suero de leche de vaca.

4. La composición de la reivindicación 3, la cual incluye adicionalmente arginina libre en una cantidad de 0,1 a 2,0% en peso de proteína, y/o histidina libre en una cantidad desde el 0,1 al 3% en peso de proteína.

5. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, la cual comprende desde 3,4 a 3,7 gramos de proteína por 100 kcal.

6. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la fuente de grasa comprende desde el 25 al 45% de triglicéridos de cadena media.

7. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la fuente de grasa comprende desde el 5 al 20% de un lípido estructurado en el cual por lo menos un 50% de radicales de ácido palmítico contenidos en el lípido estructurado, se esterifican en la posición Sn2.

8. El empleo de una fuente de proteína de suero de leche de vaca hidrolizada hipoalergénica, con un grado de hidrólisis entre 8 y 20 en una cantidad correspondiente a un contenido en proteína desde 3,2 a 4,0 gramos de proteína por 100 kcal en la fabricación de una composición o medicamento nutritivo para promover el crecimiento en los bebés VLBW con un peso al nacimiento inferior a 1500 g.

9. Empleo de la reivindicación 8, en donde el grado de hidrólisis está entre 9 y 16.

10. Empleo de la reivindicación 8 ó 9, en donde la fuente de proteína de suero de leche de vaca es un suero de leche de vaca dulce, del cual ha sido eliminado el caseino-glico-macropéptido, o aislado de proteína de suero de leche de vaca.

11. Empleo de la reivindicación 10, en donde la composición incluye adicionalmente arginina libre en una cantidad desde el 0,1 al 2% en peso de proteína y/o histidina libre en una cantidad desde el 0,1 al 3% en peso de proteína.

12. Empleo de una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, en donde el contenido en proteína de la composición nutritiva es de 3,4 a 3,7 gramos/100 kcal.