COMPOSICIÓN NUTRICIONAL PARA EL TRATAMIENTO DE ÚLCERAS POR PRESIÓN.

Composición nutricional para el tratamiento de úlceras por presión [0001] La presente invención se refiere a una composición nutricional adecuada para el tratamiento y la prevención de úlceras por presión. Antecedentes [0002] Las úlceras por presión (decúbito) ocurren con relativa frecuencia, especialmente en pacientes que han sido sometidos a cirugía y en personas inmóviles; por ejemplo, personas mayores que deben permanecer en cama durante largos periodos de tiempo. Algunas partes del cuerpo, como codos, talones, caderas, cóccix, sacro, escápulas, se ven afectadas por las fuerzas de presión ejercidas por el peso del cuerpo. La gravedad de las úlceras por presión se clasifica en varias fases. En la primera, las fuerzas de presión y de cizallamiento provocan pinzamiento en el tejido subcutáneo, oclusión capilar y linfática y vascularización deficiente en las capas profundas de los tejidos. Una presión prolongada inicia un daño tisular en la superficie de la piel. Esto provoca una disminución en la producción celular de la epidermis y una pérdida de espesor de la piel. Los vasos sanguíneos de la piel se dañan, lo que causa rojez. En la segunda fase, la membrana basal se despega de la epidermis. Aparecen edemas y ampollas. En la tercera fase, la epidermis se daña aún más y también se ve afectada la superficie de la piel. En otras fases, la necrosis de las capas profundas del tejido se manifiesta en la superficie de la piel. El estado nutricional del pacientes con decúbito es con frecuencia pobre, como resultado de una nutrición insuficiente después de operaciones quirúrgicas, desnutrición, pérdida de componentes en heridas, inmovilidad, incapacidad física y otros impedimentos. [0003] La prevención y el tratamiento de las úlceras por presión requieren, ante todo, mejorar los factores extrínsecos alrededor de la zona dañada, tales como reducir la presión, las fuerzas de fricción y de cizallamiento, la humedad y la temperatura. [0004] La patente US 5,733,884 divulga una fórmula de nutrición enteral diseñada para curar la herida. La fórmula contiene 10-30 g de arginina y 10-20 g de prolina al día, o 5-15 g de arginina y 5-10 g de prolina por 1000 Kcal. La fórmula, además, puede proporcionar, por 1000 Kcal, 2-5 mg de beta-caroteno, 3000-5000 I.U. de vitamina A, 400- 1000 mg de vitamina C, 48- 80 I.U. de vitamina E, 2-4 mg de tiamina, 3-5 mg de piridoxina, 0,4-0,6 mg de biotina y 20-30 mg de zinc. [0005] La patente US 5,656,588 (WO 96/02137) describe un método para estimular y mejorar la curación de una herida en un paciente que lo necesita, consistiendo en administrarle enteralmente a dicho paciente una composición que contiene una fuente de carnosina no compleja en una cantidad eficaz para estimular la cicatrización de la herida. Entre los ejemplos de pacientes que padecen heridas o que han aumentado la presencia de los requisitos mencionados en la patente, se incluyen los pacientes que sufren lesiones quirúrgicas, lesiones traumáticas, fracturas, heridas por quemadura y úlceras de decúbito. En el Ejemplo #1 se describe una composición que contiene proteínas, carbohidratos, grasas, también arginina (30 g/l), vitamina C (0,7-1,4 g/l) y vitamina E (20-40 UI/1). [0006] Un método para estimular la curación de la herida mediante la administración de zinc, vitaminas A y C, selenio, ß-caroteno y tiamina se divulga en la EP-A-564804. Se puede utilizar una composición líquida con 62,5 g/l (25% energía) de proteínas, 34 g/l (30% en.) de grasas y 113 g/l (45% en.) de carbohidratos. El término «% energía» se refiere al porcentaje del valor calórico que aporta un determinado componente. También pueden estar presentes otras vitaminas y oligoelementos. Las úlceras por presión se mencionan entre las situaciones que podrían requerir esta mejora en la curación de la herida. [0007] La EP-A-367724 describe composiciones de inmunoestimuladores que contienen, por unidad de dosis (en 1,51), 3-40 g (18,75 g) de arginina, 0,1-4 g (1,9 g) de ARN, 0,1-20 g (3 g) de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) omega-3 que contienen 1-2 g de EPA y 0,25-1 g de DHA, y 0,1-20 g (3,6 g) de PUFA omega-6 (ácido linoleico). Las composiciones contienen un 22 % de proteínas, 28 % de grasas y 53 % de carbohidratos. Las úlceras por presión no se mencionan como situaciones para las que las composiciones de inmunoestimuladores puedan ser útiles. [0008] La patente US 5,053,387 describe una composición para tratar lesiones traumáticas, que contiene arginina (1- 3 % en.), proteínas intactas (20-30 % en.), grasas (7-15 % en., con EPA y ácido linoleico con una proporción de omega-6/omega-3 de aproximadamente 1,5) y carbohidratos (65-70 % en.), además de zinc, vitamina A y vitamina C. [0009] WO 93/16595 divulga una composición nutricional líquida que contiene arginina para pacientes con traumatismo o de cirugía, entre los que no se incluyen los pacientes con úlceras por presión. La composición contiene 20 % en. de proteínas, 24 % en. de grasas y 56 % en. de carbohidratos. La arginina representa 1-3 % en. de la energía. La proporción de linoleico a -ácido linoleico se encuentra entre un 3,5 y un 5,5. La densidad calórica es de 1,2-1,5 Kcal/ml y la proporción de la caloría de nitrógeno se sitúa entre 112 hasta 145. La composición 2   contiene además vitaminas y oligoelementos de entre 1 y 2 veces las cantidades diarias recomendadas. [0010] WO 96/08966 describe un método para mejorar la curación de una herida con monóxido de nitrógeno (NO), que consiste en la administración de composiciones de NO mejorados, como aminas nitrogenadas, antioxidantes, como las vitaminas C y E, y otros componentes como analgésicos. Ni úlceras por presión ni composiciones nutricionales se contemplan en este documento. Descripción de la invención [0011] Recientemente, se ha descubierto que para que una composición sea eficaz contra las úlceras por presión, debe contener una combinación de nutrientes que no sólo mejoren la cicatrización de la herida, sino que también tengan un efecto en las fases anteriores en las que mejora la circulación sanguínea y se controla la inflamación. Esta eficaz composición, en estado líquido, debe contener arginina (3-15 g/l, preferiblemente 5-10 g/l), vitamina C (3-14 veces el nivel diario recomendado, ANR) vitamina E (5-40 veces el ANR), y preferiblemente también zinc en una proporción de al menos 8 mg por I o por día, con una proporción de zinc/cobre adecuada. [0012] En consecuencia, un aspecto de la presente invención se refiere a una composición de refuerzo nutricional adecuada para el tratamiento de úlceras por presión, que contiene proteínas, carbohidratos y grasas y en una dosis unitaria diaria: 3-15 g de arginina o equivalentes de ella, 180-840 mg de equivalentes de ácido ascórbico, 50- 400 mg de equivalentes de -tocoferol. [0013] En una forma de realización preferida, la presente composición contiene por dosis unitaria diaria 14-45 mg (en particular, de 18-36 mg) de zinc, o 2-10 mg (en particular, 2,5-6 mg) de cobre, con un zinc molar para una proporción de cobre de entre 7 y 14. Otra composición mejorada también contiene niveles aumentados de carotenoides, minerales (Na, K, Cl) o flavonoides (8-40 mg/l). En una otra forma de realización preferida, la presente composición nutricional contiene al menos 800 mg de sodio o 1200 mg de cloruro. [0014] La arginina que se usa en la composición según la invención puede encontrarse en forma de aminoácido libre, o en forma de péptidos ricos en arginina o proteínas, como las proteínas del guisante, o equivalentes metabólicos de arginina, como la ornitina o la citrulina. La cantidad de arginina que se usa es 3-15 g/día, preferiblemente 5-10 g/día. [0015] El nivel de vitamina C se expresa en este documento como equivalentes de ácido ascórbico, que incluyen la vitamina C (ácido ascórbico) y compuestos que se pueden transformar en ácido ascórbico en el cuerpo, como el ácido dehidroascórbico, el palmitato de ascorbilo y otros ésteres de ascorbilo. La cantidad de equivalentes de ácido ascórbico es de 180 mg o de 200 hasta 840 mg o más al día. La proporción preferida es 300-780, en particular, 350- 700 mg/día. [0016] El nivel de vitamina E se expresa en este documento como equivalentes de tocoferol, que incluyen -tocoferol y equivalentes. Así, 1 mg de -tocoferol equivalente (TE) (=1,5 UI de vitamina E) corresponde a 1 mg de D-tocoferol, 2,0 mg de D-ß-tocoferol, 10 mg de D--tocoferol, 30 mg de D--tocoferol, 2 mg de D--tocotrienol o 18,6 mg de D-ß-tocotrienol. La cantidad de equivalentes de tocoferol que se usa es 50-400 mg/día. Preferiblemente, el nivel mínimo es 100, más preferible 120, especialmente, 180 mg/día, y el límite más alto preferido es 320, más preferiblemente 250 mg/día. [0017] La eficacia de la combinación descrita anteriormente aumenta con... [Seguir leyendo]

1. Composición nutricional de refuerzo adecuada para el tratamiento de úlceras por presión, que contiene proteínas, carbohidratos y grasas, caracterizada por el hecho de comprender, por 1000 Kcal: - 6-18 g de arginina; - 400-1500 mg de vitamina C; - 100-500 mg de equivalentes de -tocoferol, 1 mg de equivalente de -tocoferol correspondiendo a 1,5 UI de vitamina E; - 20-50 mg de zinc. 2. Composición nutricional de refuerzo adecuada para el tratamiento de úlceras por presión, que contiene proteínas, carbohidratos y grasas, caracterizada por el hecho de comprender, por litro: - 6-20 g de arginina; - 400-1800 mg de vitamina C; - 100-600 mg de equivalentes de -tocoferol, 1 mg de equivalente de -tocoferol correspondiendo a 1,5 UI de vitamina E; - 20-60 mg de zinc. 3. Composición según la reivindicación 2, conteniendo 0,9-1,3 Kcal/ml. 7