Una composición oral para usar en el tratamiento, inhibición o reducción de una afección inflamatoria oral,

que comprende: Un extracto de Camellia que al menos incluye 30% de galato de epigalocatequina, al menos 50% de catequinas totales, y al menos 60% de polifenoles totales, en la que el extracto de Camellia está presente en la composición oral en una cantidad de 0,1% a 0,2% en peso; y Un agente antibacteriano no catiónico sustancialmente insoluble en agua, en la que el agente antibacteriano es 2',4,4'-tricloro-2-hidroxi-difenil éter

La presente invención se refiere a composiciones orales

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las inflamaciones orales, tales como la gingivitis y la periodontitis, son afecciones orales comunes. La gingivitis, la cual es una inflamación de las encías, es la etapa inicial de la enfermedad de las encías. La causa directa de la gingivitis es la placa, la cual es una película incolora, blanda y pegajosa que incluye bacterias y que se forma sobre los dientes y las encías. La placa, si no se trata, produce toxinas que pueden inflamar o infectar el tejido de la encía provocando la gingivitis. La gingivitis no tratada puede finalmente extenderse desde las encías a los ligamentos y el hueso que soporta a los dientes, provocando así periodontitis. Aunque existe una variedad de diferentes tratamientos para impedir y suprimir las afecciones inflamatorias orales, tales tratamientos son objeto de mejora.

Los antioxidantes son compuestos que ayudan a inhibir las reacciones de oxidación causadas por oxígeno activo u oxígeno en forma de radical libre. El oxígeno activo se encuentra de forma natural en el cuerpo como resultado de reacciones químicas durante los procesos celulares normales. El oxígeno activo también puede formarse en respuesta a un exceso de contaminación, a demasiada luz solar UV, y a la exposición al humo de los cigarros. En un intento de estabilizarse, las moléculas de oxígeno activo se enlazan con otras moléculas del cuerpo oxidándolas, lo cual conduce, por ejemplo, a la destrucción de las membranas celulares, daño al ADN y oxidación de lípidos (grasas). Finalmente, la oxidación puede llevar al cáncer, a enfermedades cardíacas, apoplejía, artritis reumatoide, cataratas y enfermedad de Alzheimer.

Los antioxidantes pueden inhibir las reacciones de oxidación de varias formas. Por ejemplo, los antioxidantes pueden capturar las especies reactivas tipo radicales libres de oxígeno y/o disminuir la concentración de oxígeno localizada reduciendo de este modo el potencial de oxidación del oxígeno molecular. Existen varios antioxidantes y los antioxidantes pueden derivarse de una diversidad de fuentes diferentes. Antioxidantes ejemplo incluyen vitamina E, vitamina C, carotenoides y polifenoles, tales como flavonoides.

El documento WO-A-01/17494 describe composiciones orales que comprenden polifenol de té.

El documento JP-A-61-197510 describe composiciones para fines orales que contienen un derivado de nitroimidazol y extractos de hojas de las plantas del género Camellia.

El documento EP-A-1072254 describe composiciones alimenticias, composiciones orales y composiciones farmacéuticas para prevenir o tratar la periodontitis, composiciones que comprenden uno o más extractos que contienen polifenoles naturales y uno o más miembros seleccionados de vitamina C, vitamina E, vitamina A y betacaroteno.

El documento RU-A-2241437 describe una pasta de dientes con extracto de té verde, flúor y vitaminas A y E.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona una composición oral según la reivindicación 1: una composición oral para el tratamiento, inhibición o reducción de una afección inflamatoria oral que comprende: un extracto de Camellia que al menos incluye 30% de galato de epigalocatequina, al menos 50% de catequinas totales, y al menos 60% de polifenoles totales, en la que el extracto de Camellia está presente en la composición oral en una cantidad de 0,1% a 0,2% en peso; y un agente antibacteriano no catiónico sustancialmente insoluble en agua en la que el agente antibacteriano es 2',4,4'-tricloro-2-hidroxi-difenil éter. Las características preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

La composición de la presente invención puede usarse en un método de al menos uno para tratar e inhibir una afección inflamatoria oral. El método comprende administrar a una cavidad oral de un sujeto que lo necesite una cantidad efectiva de la composición oral de la presente invención.

La composición de la presente invención puede usarse en un método de al menos uno para tratar e inhibir una afección inflamatoria oral y proporcionar actividad antioxidante en una cavidad oral, método que incluye administrar a una cavidad oral de un ser humano o de otro sujeto animal que lo necesite una cantidad efectiva de la composición oral de la presente invención.

Las composiciones de la presente invención comprenden, como agente antibacteriano, 2',4,4' tricloro-2-hidroxidifenil éter (triclosán). En varias realizaciones, las composiciones comprenden además un extracto de romero.

Se ha descubierto que las composiciones de esta invención proporcionan ventajas respecto a las composiciones anti-inflamatorias y antioxidantes y los métodos entre los conocidos en la técnica. Tales ventajas incluyen el uso de una composición oral que incluye extracto de té verde natural para proporcionar actividad anti-inflamatoria y antioxidante acrecentada. Otros usos, beneficios y realizaciones de la presente invención son evidentes a partir de la descripción puesta de manifiesto en la presente memoria.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Y REALIZACIONES PREFERIDAS

Las composiciones orales según la presente invención comprenden un extracto obtenido del tejido de un miembro del género Camellia. Las composiciones de la invención pueden exhibir un efecto anti-inflamatorio y/o antioxidante cuando se introducen en la cavidad oral. Esta actividad anti-inflamatoria y/o antioxidante se acrecienta cuando las composiciones orales de la invención también incluyen otros agentes antibacterianos, en particular triclosán, y opcionalmente extracto de romero.

La presente invención, en varias realizaciones, pueden proporcionar composiciones orales para tratar y/o inhibir la inflamación oral y para introducir una actividad antioxidante en la cavidad oral. La composición oral puede tener cualquier forma de dosificación útil para la administración oral. Ejemplos ilustrativos de éstas incluyen: un dentífrico, por ejemplo, una pasta de dientes, gel dental, crema dental o polvo dental; un enjuague o pulverizador bucal; una suspensión oral o dentífrico líquido; una goma u otros productos de confitería; una pastilla; hilo o cinta dental; una pasta o polvo profiláctico; una película o tira de gel dental monocapa o de múltiples capas, por ejemplo, tiras de dientes o tiras para el aliento, que preferiblemente usen una película o gel biodegradable u oralmente consumible; escamas de gel o películas funcionales o mini, micro o nanopartículas funcionales; una composición formadora de películas que comprende pre-gel(es) o pre-polímero(s), por ejemplo, dentífricos formadores de películas, pinturas dentales; un endurecedor dental; o un revestimiento sobre, por ejemplo, un dispositivo o implante oral ortodóncico.

La presente invención proporciona composiciones orales que comprenden extracto de Camellia. El extracto de Camellia se obtiene de tejidos de plantas sustancialmente no oxidados del género Camellia. Puede usarse cualquier variedad, forma, o subespecie del género Camellia aunque pueden preferirse los extractos de Camellia sinensis no oxidada. También pueden preferirse las subespecies o variantes: C. sinensis var. assamica, C. assamica y var. kucha; C. sinensis var. cambodiensis, subsp. lasiocalyx y var. Shan; C. sinensis var. dehungensis; C. sinensis var. pubilimba;y C. sinensis var. sinensis, bohea, macrophylla, parvifolia, and waldenae.

En una realización preferida, el extracto de Camellia puede obtenerse a partir de tejido(s) sustancialmente no oxidados de C. sinensis var. assamica, C. sinensis var. cambodiensis,o C. sinensis var. sinensis; en una realización preferida, el extracto puede fabricarse a partir de tejido(s) sustancialmente no oxidados de C. sinensis var. assamica

o C. sinensis var. sinensis; en una realización preferida, el extracto puede fabricarse a partir de tejido(s) sustancialmente no oxidados de C. sinensis var. sinensis. Independientemente de la fuente, puede preferirse el tejido de las hojas, aunque puede usarse cualquiera de los brotes de hojas; flores, brotes de flores; tallos, ramitas; tallo, ramita, y corteza de tronco; raíces; corteza de raíces; y otras partes aéreas y reproductoras y combinaciones de las mismas.

El extracto de Camellia puede estar en cualquier forma, incluyendo polvo, una suspensión, una emulsión y/o un aceite.

El o los tejidos de Camellia usados para la producción... [Seguir leyendo]

1. Una composición oral para usar en el tratamiento, inhibición o reducción de una afección inflamatoria oral, que comprende:

Un extracto de Camellia que al menos incluye 30% de galato de epigalocatequina, al menos 50% de catequinas totales, y al menos 60% de polifenoles totales, en la que el extracto de Camellia está presente en la composición oral en una cantidad de 0,1% a 0,2% en peso; y

Un agente antibacteriano no catiónico sustancialmente insoluble en agua, en la que el agente antibacteriano es 2',4,4'-tricloro-2-hidroxi-difenil éter.

2. Una composición oral según la reivindicación 1, que además comprende más que 0,001% en peso de vitamina

E.

3. La composición oral según la reivindicación 1, en la que la vitamina E es dl-º tocoferol.

4. La composición oral según la reivindicación 1, en la que la vitamina E está presente en la composición en una cantidad de 0,001% a 5% en peso.

5. La composición oral según la reivindicación 1, en la que la vitamina E está presente en la composición en una cantidad de 0,1% a 4% en peso.

6. La composición oral según la reivindicación 1, en la que la vitamina E está presente en la composición oral en una cantidad de 0,2% a 2,5% en peso.

7. Una composición oral según la reivindicación 1, en la que el extracto de Camellia es un extracto de tejido de Camellia sinensis.

8. Una composición oral según la reivindicación 1, en la que el extracto de Camellia se obtiene del tejido de al menos una de Camellia sinensis var. assamica, Camellia sinensis var. cambodiensis, Camellia sinensis var. dehungensis, Camellia sinensis var. pubilimba,y Camellia sinensis var. sinensis.

9. Una composición oral según la reivindicación 1, en la que el extracto de Camellia está presente en la composición oral en una cantidad que es menor que la cantidad mínima del extracto de Camellia que exhibe actividad anti-inflamatoria cuando el extracto de Camellia está presente como el único componente en la misma que tiene actividad anti-inflamatoria.

10. Una composición oral según la reivindicación 1, en la que la composición oral comprende al menos un extracto botánico seleccionado del grupo que consiste en extractos de magnolia, extractos de romero, y sus mezclas.

11. Una composición oral según la reivindicación 10, en la que el extracto botánico es extracto de romero.

12. Una composición oral según cualquier reivindicación precedente, para usar en el tratamiento, inhibición o reducción de una afección inflamatoria oral.