Composición que comprende ácidos grasos poliinsaturados y carbón vegetal activado.

Composición oral que comprende aceite de pescado, aceite de perilla o ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y carbón vegetal activado.

Composición que comprende ácidos grasos poliinsaturados y carbón vegetal activado La presente invención se refiere a una composición oral sin mal aroma, mal olor o mal sabor que comprende ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y carbón vegetal activado, su procedimiento de preparación y su uso como suplemento nutricional o como suplemento dietético para equilibrar el nivel de lípidos en sangre, prevenir o reducir el riesgo de desarrollo de cambios, trastornos o enfermedades ateroscleróticos.

Los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) son los ingredientes activos, por ejemplo en aceite de pescado, y son responsables de niveles de lípidos en la sangre significativamente bajos y de incidencia baja de hipertensión, lo que se mostró en un estudio epidemiológico con los inuits (M.H. Davidson, P. R. Liebson, Cardiovascular Reviews&Reports 1986, 7, 461-472) . En particular, la concentración en sangre del colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) se baja y la del colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL) se incrementa. La enfermedad cardiaca coronaria (CHD) es la causa principal de muerte en los países occidentales y los niveles de colesterol en plasma altos, más específicamente la razón LDL/HDL, están correlacionados altamente con el riesgo de CHD (Willett and Sacks, N. Eng. J. Med. 1991, 121, 324) .

Los PUFA encontrados en aceite de pescado tienen cadenas de carbono de 18, 20 ó 22 átomos y se pueden clasificar en ácidos grasos n-omega 3 y n-omega 6 que son esenciales para el cuerpo humano. En particular, los ácidos grasos omega-3 ácido eicosapentenoico (EPA) y ácido docosahexenoico (DHA) se encuentran sólo en pescado y otra vida marina. El aceite de pescado, es por lo tanto, la más importante fuente alimentaria de ácidos grasos omega-3.

Se logra suplemento nutricional estándar de PUFA mediante una administración diaria de 500-1000 mg de aceite de pescado líquido. El aceite de pescado se administra normalmente en cápsulas con el fin de evitar el olor y el aroma a pescado. No obstante, algunas personas experimentan trastorno gastrointestinal al olor a pescado, incluso horas después de la toma el aceite de pescado. La razón es que después de la descomposición de la pared de la galantina en el tracto gastrointestinal, la dosificación voluminosa del aceite de pescado se libera como una gota macroscópica que interfiere con la resorción del aceite de pescado. Los problemas del mal olor, mal aroma y mala resorción se pueden resolver en parte mediante preparaciones de aceite de pescado microdisperso como matrizpulverulenta o acuosa, como se describe en el documento EP 0 276 772. Sin embargo, incluso el gránulo o polvo de aceite de pescado microdisperso tiene un olor a pescado remanente cuando se prensa en comprimidos simples, de tal forma que se necesitan aromatizantes y antioxidantes para añadirse a las formulaciones.

Los aromatizantes se usan para dominar sobre el olor a pescado del aceite de pescado, como se describe por ejemplo, en los documentos JP 08092587 o JP 08228678. El enmascaramiento del sabor se logra también añadiendo productos de la leche a la formulación de aceite de pescado, como se describe, por ejemplo, en los documentos US 2003/0198728 o JP 2002-204656 o recubriendo o encapsulando los PUFA, como se describe, por ejemplo en los documentos WO 2004/016720 y WO 2005/029978.

La razón al olor a pescado del aceite de pescado se basa en la oxidación de la parte insaturada de los PUFA. Con el fin de evitar oxidación y para estabilizar los PUFA se pueden añadir a la formulación antioxidantes, por ejemplo tocoferol, como se describe por ejemplo en los documentos DE 20105126 o EP 1 155 620.

El objetivo de la presente invención es proporcionar una composición oral que contenga PUFA, que no tenga mal aroma u olor y que evite una tecnología enmascaradora del sabor cara y compleja.

Sorprendentemente se ha encontrado que se puede evitar un olor malo o a pescado de la composición de acuerdo con la presente invención.

El objeto de la presente invención es una composición oral que comprende aceite de pescado, aceite de perilla o ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y carbón vegetal activado. La composición oral de acuerdo con la invención no tiene un olor, aroma ni sabor a pescado o malo.

De acuerdo con la presente invención, los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) incluyen, pero no se limitan a aquellos comprendidos en el aceite de pescado o aceite de perilla o ácidos grasos omega-3, ácidos grasos omega6, ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido alfa-linoleico, ácido dihomogammalinoleico, ácido eicosapentenoico (EPA) , ácido docosahexenoico (DHA) y mezclas de los mismos. Se da preferencia a aceite de pescado que comprenda PUFA, ácidos grasos omega-3, ácido eicosapentenoico (EPA) , ácido docosahexenoico (DHA) y mezclas de los mismos. Más preferiblemente se usa aceite de pescado que contenga ácido eicosapentenoico (EPA) y ácido docosahexenoico (DHA) .

En una realización preferida, la composición de acuerdo con la invención comprende aceite de pescado, aceite de perilla o PUFA, en particular polvo o granulado de aceite de pescado, en una cantidad del 5% al 70%, más preferible del 40% al 60% en peso de la composición. La cantidad total de aceite de pescado, aceite de perilla o de PUFA, en particular polvo o granulado de aceite de pescado, usada en la composición es 100 mg - 1000 mg, preferiblemente 400 mg - 900 mg.

En una realización más preferida, la composición de acuerdo con la invención comprende ácido eicosapentenoico (EPA) en una cantidad del 0, 5% al 10%, preferiblemente 1, 5% al 4% en peso de la composición o en una cantidad del 1% al 20%, preferiblemente 3% al 8% en peso del polvo o granulado de aceite de pescado contenido en la composición. La cantidad total de EPA en la composición es 10 mg - 100 mg, preferiblemente 15 mg - 50 mg.

En una realización más preferida, la composición de acuerdo con la invención comprende ácido docosahexenoico

(DHA) en una cantidad del 0, 5% al 10%, preferiblemente 1% al 4% en peso de la composición o en una cantidad del 1% al 20%, preferiblemente 2% al 6% en peso del polvo o granulado de aceite de pescado contenido en la composición. La cantidad total de DHA en la composición es 10 mg - 50 mg, preferiblemente 15 mg - 30 mg.

Los PUFA, en particular el aceite de pescado que contiene ácido eicosapentenoico (EPA) y ácido docosahexenoico (DHA) , se usan preferiblemente en una forma microdispersa como un granulado o polvo, en una matriz pulverulenta o acuosa como se describe en el documento EP 0 276 772. Se da preferencia a un granulado o polvo de aceite de pescado.

En una realización preferida, la matriz pulverulenta del polvo o granulado de aceite de pescado comprende al menos un coloide protector homogéneo, un tensioactivo, opcionalmente un diluyente, estabilizador y excipientes farmacéuticos adicionales. En el caso de la matriz acuosa se usan los ingredientes mencionados como una solución acuosa.

Los coloides protectores de la matriz pulverulenta incluyen, pero sin limitación a polipéptidos tales como gelatina, caseina, caseinato, polisacáridos tales como almidón, dextrina, pectina, goma arábiga, leche, leche en polvo, alcoholes polivinílicos, polivinilpirrolidona, copolímeros de vinilpirrolidona-acetato de vinilo, copolímeros de ácido acrílico y ácido metacrílico con ésteres de ácido acrílico y ácido metacrílico, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, alginatos o mezclas de los mismos.

Los diluyentes de la matriz pulverulenta incluyen pero sin limitación a azúcar o alcoholes azúcares, por ejemplo sacarosa, lactosa, azúcar invertido, sorbita, manita o glicerina.

Los estabilizadores de la matriz pulverulenta incluyen pero sin limitación a tocoferol, t-butil-hidroxitoluol, t-butilhidroxianisol y etoxiquina.

Los tensioactivos de la matriz pulverulenta incluyen, pero sin limitación a ésteres de ácidos grasos de cadena larga y ácido ascórbico, ésteres de mono- y diglicerina y ácidos grasos y derivados oxetilados de los mismos, ésteres de monoglicéridos de ácidos grasos con ácido acético, ácido cítrico, ácido láctico, tartrato de diacetilo, sales de ácido 2- (2'-estearoillactil) láctico, ésteres de poliglicerina de ácidos grasos, ésteres de ácidos grasos de sorbitán, ésteres de propilenglicol-ácidos grasos, palmitato de ascorbilo y lecitina.

La matriz pulverulenta comprende aceite de pescado en la cantidad del 5%... [Seguir leyendo]

1. Composición oral que comprende aceite de pescado, aceite de perilla o ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) ycarbón vegetal activado.

2. Composición de la reivindicación 1 sin olor, aroma o sabor a pescado o malo.

3. Composición de la reivindicación 1 ó 2, en la que los PUFA están comprendidos en aceite de pescado, aceite de perilla, o son ácidos grasos omega-3, ácidos grasos omega-6, ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido alfalinoleico, ácido dihomogammalinoleico, ácido eicosapentenoico (EPA) , ácido docosahexenoico (DHA) y mezclasde los mismos.

4. Composición de la reivindicación 1 ó 3, en la que el aceite de pescado contiene ácido eicosapentenoico (EPA) y10 ácido docosahexenoico (DHA) .

5. Composición de la reivindicación 1 ó 4, en la que el aceite de pescado es polvo o granulado de aceite de pescado.

6. Composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la cantidad de aceite de pescado, de aceite de perilla o de PUFA es del 5% al 70% en peso de la composición.

7. Composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la cantidad de aceite de pescado, de aceite de perilla o de PUFA en la composición es 100 mg - 1000 mg.

8. Composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 que comprende al menos un mineral y/o una vitamina adicional.

9. Composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 que es un suplemento nutricional o dietético oral.

10. Composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 que es un comprimido, un comprimido recubierto o un comprimido multicapa.

11. Composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 que es un comprimido en el que el carbón vegetal activado está disperso en la matriz del comprimido.

12. Composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 que es un comprimido de tres capas en el que el 25 carbón vegetal activado está en las dos capas externas.

13. Composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 que es un comprimido recubierto en el que el carbón vegetal activado está en el recubrimiento.

14. Procedimiento para la elaboración de la composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.

15. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 como suplemento nutricional o como

suplemento dietético para prevenir o reducir el riesgo de desarrollo de cambios, trastornos o enfermedades ateroscleróticos, para desarrollar y mantener las funciones cognitivas, para aliviar y/o prevenir enfermedades de los vasos sanguíneos, cardiovasculares, cerebrovasculares y nerviosas, para aliviar trastornos hormonales, inmunológicos u obesidad, para reforzar tratamientos de diabetes, cáncer y/o afecciones inflamatorias.

16. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 para su uso en prevenir o reducir el riesgo de desarrollo de cambios, trastornos o enfermedades ateroscleróticos, para desarrollar y mantener las funciones cognitivas, para aliviar y/o prevenir enfermedades de los vasos sanguíneos, enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y nerviosas, para aliviar trastornos hormonales, inmunológicos u obesidad, para reforzar tratamientos de diabetes, cáncer y/o afecciones inflamatorias.