COMPOSICION ACUOSA DE ANFOTERICINA B.

Un proceso para la fabricación de una composición acuosa parenteral de baja toxicidad exenta de dimetilsulfóxido que contiene anfotericina B, cloruro de sodio y fosfolípidos, que comprende las etapas de:

(i) disolver uno o más fosfolípidos en uno o más disolventes orgánicos parenteralmente aceptables y retirar después los disolventes mediante evaporación a presión reducida para formar una película fina del fosfolípido sencillo o mixto; (ii) suspender anfotericina B en una fase acuosa parenteralmente aceptable que no contiene cloruro de sodio, o suspender anfotericina B micronizada en una fase acuosa parenteralmente aceptable que puede contener cloruro de sodio; (iii) añadir la fase acuosa que contiene anfotericina B suspendida formada al final de la etapa (ii) a dicha película de fosfolípidos obtenida al final de la etapa (i), y mezclar las dos para obtener una suspensión de dicha anfotericina B con dichos fosfolípidos en dicha fase acuosa; (iv) ajustar el pH de dicha suspensión obtenida al final de la etapa (iii) a 6, 0-8, 0 y y homogeneizarla después hasta que se vuelve filtrable a través de un filtro de vidrio de 2 micras; (v) añadir suficiente solución de cloruro de sodio en agua al final de la etapa (iv) de modo que el contenido de cloruro de sodio del producto final sea de al menos un 0, 1% p/v.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: BHARAT SERUMS & VACCINES LTD.

Nacionalidad solicitante: India.

Dirección: DAFTARY GAUTAM, ROAD NO .27,WAGLE ESTATE, THANE 400 604.

Inventor/es: PAI, SRIKANTH, RIVANKAR, SANGEETA.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 16 de Marzo de 2001.

Fecha Concesión Europea: 1 de Septiembre de 2004.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales caracterizadas por los... > A61K47/14 (Esteres de ácidos carboxílicos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto... > A61K9/127 (Liposomas)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen ingredientes... > A61K31/715 (Polisacáridos, es decir que tienen más de cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos; Sus derivados, p. ej. eteres, esteres)

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Emiratos Árabes Unidos, Armenia, Australia, Azerbayán, Barbados, Bulgaria, Brasil, Bielorusia, Canadá, China, Costa Rica, República Checa, Dominica, Argelia, Estonia, Ghana, Gambia, Croacia, Hungría, Indonesia, Israel, Japón, Kenya, Kirguistán, República de Corea, Kazajstán, Sri Lanka, Lesotho, Marruecos, República del Moldova, Madagascar, Mongolia, Malawi, México, Mozambique, Noruega, Nueva Zelanda, Polonia, Federación de Rusia, Sudán, Singapur, Eslovaquia, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, Turquía, Trinidad y Tabago, República Unida de Tanzania, Ucrania, Uganda, Estados Unidos de América, Urbekistán, Yugoslavia, Sudáfrica, Zimbabwe, Viet Nam, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Cuba, República Popular Democrática de Corea, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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