COMPONENTES MÉDICOS QUE TIENEN SUPERFICIES REVESTIDAS QUE EXHIBEN BAJA FRICCIÓN Y MÉTODOS PARA REDUCIR LA ADHERENCIA.

Componentes médicos que tienen superficies revestidas que exhiben baja fricción y métodos para reducir la adherencia Antecedentes de la invención Campo de la invención Esta invención se refiere a componentes médicos que tienen superficies en contacto deslizante, tales como conjuntos de jeringas, revestidos con composiciones que comprenden organopolisiloxanos, métodos para reducir la fricción estática y dinámica entre superficies deslizables, y artículos de baja fricción preparados con ellas. Descripción de la técnica relacionada ES 2 365 638 T3 Ciertos dispositivos requieren iniciación lenta y controlada y mantenimiento del movimiento de deslizamiento de una superficie sobre otra superficie. Es bien conocido que dos superficies estacionarias que tienen una relación de deslizamiento a menudo exhiben suficiente resistencia al inicio del movimiento que la fuerza gradualmente incrementada aplicada a una de las superficies no provoca el movimiento hasta que se alcanza una fuerza umbral, momento en el que tiene lugar un deslizamiento súbito o separación de cizalladura de las superficies. Esta separación súbita de superficies estacionarias con una relación de deslizamiento se denomina aquí desprendimiento (breakout) o ruptura (breakloose) Se denomina fuerza de desprendimiento a la fuerza requerida para vencer la fricción estática entre las superficies de un conjunto de jeringa que se ha movido previamente en una relación de deslizamiento, pero ha estado estacionaria (aparcada o sin moverse) durante un corto periodo de tiempo (por ejemplo, de milisegundos a horas). Una fuerza de fricción menos conocida pero importante es la fuerza de ruptura que se refiere a la fuerza requerida para vencer la fricción estática entre superficies de un conjunto de jeringa que no se han movido previamente en una relación de deslizamiento o que han estado estacionarias durante más largos periodos de tiempo, a menudo con unión química o material o deformación de las superficies debido al envejecimiento, esterilización, ciclos de temperatura u otros procesos. Las fuerzas de desprendimiento y ruptura son particularmente problemáticas en dispositivos dispensadores de líquidos, tales como jeringas, usados para suministrar pequeñas cantidades precisamente medidas de un líquido por medio de un ligero avance incremental línea a línea de una superficie sobre una segunda superficie. El problema se encuentra también en dispositivos que usan llaves de paso, tales como buretas, pipetas, embudos de adición y similares cuando se desea un control del flujo cuidadoso gota a gota. Los problemas de fuerzas de desprendimiento y ruptura excesivas están relacionados con la fricción. La fricción se define generalmente como la fuerza de resistencia que surge cuando una superficie de una substancia se desliza, o tiende a deslizarse, sobre una superficie adjunta de sí misma o de otra substancia. Entre superficies de sólidos en contacto, puede haber dos tipos de fricción: (1) la resistencia que se opone a la fuerza requerida para comenzar a mover una superficie sobre otra, convencionalmente conocida como fricción estática, y (2) la resistencia que se opone a la fuerza requerida para mover una superficie sobre otra a una velocidad predeterminada variable o fija, convencionalmente conocida como fricción dinámica. La fuerza requerida para vencer esta fricción estática e inducir desprendimiento o ruptura se denomina fuerza de desprendimiento o fuerza de ruptura respectivamente, y la fuerza requerida para mantener un deslizamiento constante de una superficie sobre otra después del desprendimiento o ruptura se denomina fuerza de mantenimiento. Dos factores principales, adhesión e inercia, contribuyen a la fricción estática y de este modo a la fuerza de desprendimiento o ruptura. El término adherir o adhesión tal como se usa aquí denota la tendencia de dos superficies en contacto estacionario a desarrollar un grado de adherencia entre sí. El término inercia se define convencionalmente como la indisposición al movimiento que se debe vencer para poner una masa en movimiento. En el contexto de la presente invención, la inercia se entiende que denota ese componente de la fuerza de desprendimiento o ruptura que no implica adherencia. Las fuerzas de desprendimiento o ruptura, en particular el grado de adhesión, varían según la composición de las superficies. En general, los materiales que tienen elasticidad muestran mayor adherencia que los materiales no elásticos. El periodo de tiempo que las superficies han estado en contacto estacionario entres sí también influye en las fuerzas de desprendimiento y/o ruptura. En la técnica de las jeringas, el término aparcamiento denota el tiempo de almacenamiento, tiempo propio, o el intervalo entre carga y descarga. El tiempo de aparcamiento generalmente incrementa las fuerzas de desprendimiento o ruptura, particularmente si la jeringa ha sido refrigerada o calentada durante el aparcamiento. Un enfoque convencional para vencer el desprendimiento o ruptura ha sido la aplicación de un lubricante a una interfase entre superficie y superficie. Los lubricantes comunes usados son aceites hidrocarbonados, tales como aceites minerales, aceite de cacahuete, aceites vegetales y similares. Tales productos tienen la desventaja de ser solubles en varios fluidos, tales como los vehículos comúnmente usados para dispensar medicamentos. Además, 2 estos lubricantes están sometidos a la oxidación al aire dando como resultado cambios de viscosidad y desarrollo de color objetable. Adicionalmente, es particularmente posible que migren de la interfase entre superficie y superficie. Se cree generalmente que tal migración de lubricante es responsable del incremento de la fuerza de desprendimiento o ruptura con el tiempo en el aparcamiento. Los aceites de silicona se usan también comúnmente como lubricantes, no están sujetos a oxidación, pero ocurren la migración y la adhesión, y las altas fuerzas de desprendimiento y/o ruptura son un problema. Las superficies de politetrafluoroetileno proporcionan alguna reducción de las fuerzas de desprendimiento y/o ruptura, pero este material es muy caro, y el enfoque no ha sido totalmente efectivo. De este modo se necesita un mejor sistema para vencer las altas fuerzas de desprendimiento y ruptura por lo que se pueda conseguir una suave transición de dos superficies del contacto estacionario al contacto de deslizamiento. Sumario de la invención ES 2 365 638 T3 En algunas realizaciones, la presente invención proporciona un artículo médico que comprende: (a) una cámara formada de una poliolefina cíclica y que tiene una superficie interior en contacto de deslizamiento con una superficie exterior de un miembro de cierre, en el que la superficie interior de la cámara tiene un revestimiento sobre ella preparado de una composición que comprende un primer organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 5,000 x10 -6 m 2 /s a 100.000 x10 -6 m 2 /s tal como se mide con un viscosímetro Brookfield DV II+, estando el revestimiento adherido a la superficie interior por reticulación inducida por irradiación con un isótopo, haz de electrones o radiación ultravioleta: y (b) un miembro de cierre que tiene una superficie exterior en contacto de deslizamiento con la superficie interior de la cámara, teniendo la superficie exterior del miembro de cierre un revestimiento sobre él preparado de una composición que comprende un segundo organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 10.000 x 10 -6 m 2 /s a 500.000 x 10 -6 m 2 /s, estando el revestimiento adherido a la superficie exterior por reticulación inducida por irradiación con un isótopo, haz de electrones, o radiación ultravioleta, en el que la viscosidad del revestimiento de organopolisiloxano que reviste la cámara es menor que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste el miembro de cierre. En otras realizaciones, la presente invención proporciona un método para lubricar la interfase entre una superficie interior de una cámara formada de una poliolefina cíclica y una superficie exterior de un miembro de cierre de un artículo médico, que comprende las etapas de: (a) aplicar un revestimiento sobre una superficie interior de la cámara, estando el revestimiento preparado de una composición que comprende un primer organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 5,000 x10 -6 m 2 /s a 100.000 x10 -6 m 2 /s tal como se mide con un viscosímetro Brookfield DV II+; (b) aplicar un revestimiento sobre una superficie exterior del miembro de cierre, siendo preparado el revestimiento de una composición que comprende un segundo poliorganosiloxano que tiene una viscosidad que varía de 10,000 x10 -6 m 2 /s a 500.000 x10 -6 m 2 /s, en el que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste la cámara es menor que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste el miembro de... 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(a) una cámara formada de una poliolefina cíclica y que tiene una superficie interior en contacto deslizante con una superficie exterior de un miembro de cierre, en el que la superficie interior de la cámara tiene un revestimiento sobre 5 ella preparado de una composición que comprende un primer organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 5.000 x 10 -6 m 2 /s a 100.000 x 10 -6 m 2 /s tal como se mide con un viscosímetro Brookfield DV II+, estando adherido el revestimiento a la superficie interior por reticulación inducida por radiación con un isótopo, haz de electrones, o radiación ultravioleta; y (b) un miembro de cierre que tiene un superficie exterior en contacto deslizante con la superficie interior de la 10 cámara, teniendo la superficie exterior del miembro de cierre un revestimiento sobre ella preparado de una composición que comprende un segundo organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 10.000 x 10 -6 m 2 /s a 500.000 x 10 -6 m 2 /s, estando adherido el revestimiento a la superficie exterior por reticulación inducida por radiación con un isótopo, haz de electrones, o radiación ultravioleta, en el que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste la cámara es menor que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste el miembro de cierre. 15 2. El artículo médico según la reivindicación 1, en el que el artículo médico se selecciona del grupo que consiste en conjuntos de jeringa, cartuchos de fármaco, inyectores sin aguja, dispositivos de dispensación de líquido, y dispositivos de medida de líquido 3. El artículo médico según la reivindicación 1, en el que la cámara es un cilindro de jeringa. 4. El artículo médico según la reivindicación 1, en el que por lo menos uno del primer organopolisiloxano o segundo organopolisiloxano está representado por la siguiente fórmula estructural (I): en la que R es alquilo y Z es de 30 a 4.500, o ES 2 365 638 T3 en el que por lo menos uno del primer organopolisiloxano o segundo organopolisiloxano es polidimetilsiloxano, o en el que por lo menos uno el primer organopolisiloxano o segundo organopolisiloxano comprende por lo menos un 25 grupo alquenilo, preferentemente en el que cada grupo alquenilo del organopolisiloxano se selecciona independientemente del grupo que consiste en vinilo, alilo, propenilo, butenilo, pentenilo, hexenilo, heptenilo, octenilo, nonenilo, y decenilo, o en el que por lo menos uno del primer organopolisiloxano o segundo organopolisiloxano comprende por lo menos dos grupos polares, preferentemente 30 en el que cada grupo polar del organopolisiloxano se selecciona independientemente del grupo que consiste en grupos acrilato, metacrilato, amino, imino, hidroxi, epoxi, éster, alquiloxi, isocianato, fenólico, poliuretano oligómero, poliamida oligómera, poliéster oligómero, poliéter oligómero, polialcohol, carboxipropilo, y fluoro. 5. El artículo médico según la reivindicación 1, en el que el primer organopolisiloxano tiene una viscosidad de 12.500 x 10 -6 m 2 /s. 35 6. El artículo médico según la reivindicación 1, en el que el segundo organopolisiloxano tiene una viscosidad de 12.500 x 10 -6 m 2 /s a 300.000 x 10 -6 m 2 /s, preferentemente en el que el segundo organopolisiloxano tiene una viscosidad de 12.500 x 10 -6 m 2 /s , o en el que el segundo organopolisiloxano tiene una viscosidad de 100.000 x 10 -6 m 2 /s, o en el que el segundo organopolisiloxano tiene una viscosidad de 300.000 x 10 -6 m 2 /s. 7. El artículo médico según la reivindicación 1, en el que el miembro de cierre se selecciona del grupo que consiste en un émbolo, junta tórica, punta de émbolo y pistón. 8. El artículo médico según la reivindicación 1, en el que el miembro de cierre está formado de caucho, preferentemente en el que el miembro de cierre está formado de caucho de butilo. 9. El artículo médico según la reivindicación 1, en el que el miembro de cierre está formado de elastómero termoplástico o vulcanizado termoplástico, preferentemente en el que el miembro de cierre está formado de 16 copolímero de estireno-butadieno. ES 2 365 638 T3 10. Un método para lubricar la interfase entre una superficie interior de una cámara formada de una poliolefina cíclica y una superficie exterior de un miembro de cierre de un artículo médico, que comprende las etapas de: (a) aplicar un revestimiento sobre una superficie interior de la cámara, estando preparado el revestimiento de una composición que comprende un primer organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 5.000 x 10 -6 m 2 /s a 100.000 x 10 -6 m 2 /s tal como se mide con un viscosímetro Brookfield DV II+; (b) aplicar un revestimiento sobre una superficie exterior del miembro de cierre, estando preparado el revestimiento de una composición que comprende un segundo organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 10.000 x 10 -6 m 2 /s a 500.000 x 10 -6 m 2 /s, en el que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste la cámara es menor que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste el miembro de cierre; y (c ) irradiar el revestimiento de la superficie interior de la cámara y el revestimiento de la superficie exterior del miembro de cierre con un isótopo, haz de electrones, o radiación ultravioleta. 11. El método según la reivindicación 10, en el que el revestimiento de la superficie interior de la cámara y el revestimiento de la superficie exterior del miembro de cierre se irradian concurrentemente, o en el que el revestimiento de la superficie interior de la cámara y el revestimiento de la superficie exterior del miembro de cierre se irradian consecutivamente. 12. Un método para reducir la fuerza de ruptura entre una superficie interior de una cámara formada de una poliolefina cíclica y una superficie exterior de un miembro de cierre de un artículo médico, que comprende las etapas de: (a) aplicar un revestimiento sobre una superficie interior de la cámara, estando preparado el revestimiento de una composición que comprende un primer organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 5.000 x 10 -6 m 2 /s a 100.000 x 10 -6 m 2 /s tal como se mide con un viscosímetro Brookfield DV II+; (b) aplicar un revestimiento sobre una superficie exterior del miembro de cierre, estando preparado el revestimiento de una composición que comprende un segundo organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 10.000 x 10 -6 m 2 /s a 500.000 x 10 -6 m 2 /s, en el que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste la cámara es menor que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste el miembro de cierre; y (c) irradiar el revestimiento de la superficie interior de la cámara y el revestimiento de la superficie exterior del miembro de cierre con un isótopo, haz de electrones, o radiación ultravioleta. 13. Un método para reducir la fuerza de mantenimiento entre una superficie interior de una cámara formada de una poliolefina cíclica y una superficie exterior de un miembro de cierre de un artículo médico, que comprende las etapas de: (a) aplicar un revestimiento sobre una superficie interior de la cámara, estando preparado el revestimiento de una composición que comprende un primer organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 5.000 x 10 -6 m 2 /s a 100.000 x 10 -6 m 2 /s tal como se mide con un viscosímetro Brookfield DV II+; (b) aplicar un revestimiento sobre una superficie exterior del miembro de cierre, estando preparado el revestimiento de una composición que comprende un segundo organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 10.000 x 10 -6 m 2 /s a 500.000 x 10 -6 m 2 /s, en el que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste la cámara es menor que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste el miembro de cierre; y (c) irradiar el revestimiento de la superficie interior de la cámara y el revestimiento de la superficie exterior del miembro de cierre con un isótopo, haz de electrones, o radiación ultravioleta. 14. Un método para reducir la adhesión entre una superficie interior de una cámara formada de una poliolefina cíclica y una superficie exterior de un miembro de cierre de un artículo médico, que comprende las etapas de: (a) aplicar un revestimiento sobre una superficie interior de la cámara, estando preparado el revestimiento de una composición que comprende un primer organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 5.000 x 10 -6 m 2 /s a 100.000 x 10 -6 m 2 /s tal como se mide con un viscosímetro Brookfield DV II+; (b) aplicar un revestimiento sobre una superficie exterior del miembro de cierre, estando preparado el revestimiento de una composición que comprende un segundo organopolisiloxano que tiene una viscosidad que varía de 10.000 x 17 10 -6 m 2 /s a 500.000 x 10 -6 m 2 /s, ES 2 365 638 T3 en el que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste la cámara es menor que la viscosidad del organopolisiloxano que reviste el miembro de cierre; y (c) irradiar el revestimiento de la superficie interior de la cámara y el revestimiento de la superficie exterior del miembro de cierre con un isótopo, haz de electrones, o radiación ultravioleta. 18 ES 2 365 638 T3 19 ES 2 365 638 T3 ES 2 365 638 T3 21 ES 2 365 638 T3 22 ES 2 365 638 T3 23 ES 2 365 638 T3 24 ES 2 365 638 T3 ES 2 365 638 T3 26 ES 2 365 638 T3 27 ES 2 365 638 T3 28 ES 2 365 638 T3 29 ES 2 365 638 T3 ES 2 365 638 T3 31 ES 2 365 638 T3 32 ES 2 365 638 T3 33 ES 2 365 638 T3 34 ES 2 365 638 T3 ES 2 365 638 T3 36