Un catéter permanente (20) para drenar orina de una vejiga urinaria (32) a una localización adyacente a un músculo del esfínter urinario externo (34) en un tracto urinario (26) que también incluye un canal urinario (36) que se extiende desde el músculo del esfínter urinario externo hasta una abertura exterior,

que comprende:

un cuerpo principal (58) que tiene un extremo distal (38), un extremo proximal y una longitud suficiente para colocar el extremo distal dentro de la vejiga urinaria y para colocar el extremo proximal adyacente y distal al músculo del esfínter dentro del tracto urinario, en el que el cuerpo principal define una vía interior para drenar orina (56) que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal, y al menos una abertura de entrada (64; 64a; 64b; 64c; 64d) que se extiende a través del extremo distal del cuerpo principal en la vía interior para drenar orina (56);

un globo (40) fijado al extremo distal (38) del cuerpo principal, el globo de tamaño expandible dentro de la vejiga urinaria para mantener el extremo distal en la vejiga urinaria y contener el cuerpo principal contra el movimiento proximal dentro del tracto urinario desde una posición de uso, en el que la posición de uso localiza el extremo distal en la vejiga urinaria y el extremo proximal del cuerpo principal adyacente y distal del músculo del esfínter urinario externo; un tubo de inflado (44) que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una longitud que se extiende entre los extremos distal y proximal, el extremo distal conectado al cuerpo principal, la longitud suficiente para extenderse desde el cuerpo principal a través del canal urinario a la abertura exterior cuando el cuerpo principal está en la posición de uso, en el que el tubo de inflado y el cuerpo principal definen una vía de inflado que se extiende desde el extremo proximal del tubo de inflado al globo a través del cual se libera fluido de inflado para expandir el globo; y

caracterizado por una sección en espiral (54) del tubo de inflado formado en una posición a lo largo del tubo de inflado para localizar la sección en espiral dentro del canal urinario adyacente y proximal del músculo del esfínter cuando el cuerpo principal se localiza en la posición de uso, estando la sección en espiral adecuada para interaccionar con una constricción del tracto urinario mediante el músculo del esfínter urinario externo para contener el cuerpo principal contra el movimiento distal dentro del tracto urinario desde la posición de uso

Catéter prostático permanente de longitud parcial con tubo de inflado en espiral.

La presente invención se refiere a un catéter urinario y, más particularmente, a un nuevo y mejorado catéter uretral prostático permanente que usa una sección en espiral de un tubo de inflado como ancla contra el movimiento del catéter de su posición de uso en la uretra prostática, que tiene una configuración de entrada urinaria que reduce la incidencia de obstrucciones en la vía del flujo de la orina a través del catéter y que tiene un dispositivo de aclaramiento para facilitar la eliminación y disgregación de las obstrucciones, todo lo cual mejora el uso y la funcionalidad del catéter para drenar la orina de la vejiga urinaria.

Antecedentes de la invención

Los problemas de próstata, tales como la hiperplasia prostática benigna (HPB) y el cáncer de próstata maligno, son habituales entre los varones mayores. Los efectos de estas enfermedades generalmente se acompañan con inflamación o aumento de tamaño de la glándula prostática. Aparte de los aspectos potencialmente mortales del cáncer de próstata maligno, los síntomas y efectos habituales de estas enfermedades suelen ser molestos. Uno de estos problemas se refiere a la capacidad para controlar y conseguir una descarga urinaria normal. Cuando la glándula prostática aumenta de tamaño hasta el punto que obstruye la uretra prostática a través de la glándula prostática, surgen considerables dificultades a la hora de descargar orina a voluntad. Normalmente, estas dificultades se denominan retención en el tracto urinario. La retención en el tracto urinario puede ser aguda o crónica.

Se dispone de tratamientos quirúrgicos para aliviar los problemas de retención en el tracto urinario. Dichos tratamientos incluyen termoterapia y resección transuretral de la próstata (RTUP). Un procedimiento de RTUP implica la resección quirúrgica del tejido de la glándula prostática para eliminar o reducir la obstrucción o restricción. Las operaciones quirúrgicas ofrecen una elevada probabilidad de un desenlace clínico excelente, pero se asocian con un alto grado de morbilidad. Los tratamientos de termoterapia alternativos se acompañan de efectos secundarios más leves. Los tratamientos de termoterapia incluyen termoterapia transuretral por microondas (TTUM), ablación con aguja por radiofrecuencia (AARF), láser intersticial y termoterapia inducida por agua caliente (TIA). Yodos los tratamientos de termoterapia implican calentar el tejido prostático obstructivo o restrictivo hasta que el tejido se destruye o daña. Por tanto, el tejido destruido o dañado se desprende, o es absorbido por el cuerpo, lo que tiene como resultado un agrandamiento de la vía urinaria a través de la glándula prostática. El agrandamiento de la vía urinaria a través de la glándula prostática elimina o alivia la obstrucción y permite un mejor flujo de la orina.

Tanto la termoterapia como los procedimientos quirúrgicos de RTUP producen efectos secundarios temporales, por ejemplo inflamación e hinchazón de la próstata. Normalmente, los efectos secundarios requieren que el paciente use un catéter permanente para drenar la orina durante desde unos pocos días hasta varias semanas tras el procedimiento para permitir la micción mientras la inflamación remite y el tejido de la glándula prostática se cura o estabiliza.

El tejido de la glándula prostática que permanece viable después de la termoterapia o el tratamiento con RTUP está bastante expuesto y sensible, y el contacto directo con la orina puede agravar la inflamación e incrementar el riesgo de infección. Un catéter permanente permite que la orine pase a través del tejido en el que se realizó el procedimiento quirúrgico con un contacto mínimo, o sin contacto, con el tejido tratado.

En los casos en los que la glándula prostática enferma no se puede tratar con termoterapia o mediante un procedimiento de RTUP, la obstrucción o restricción puede convertirse en tan significativa que las funciones urinarias normales no son posibles o sólo son posibles con gran dificultad. En estas circunstancias, es necesario usar un catéter durante el resto de la vida del paciente. En algunos casos, se enseña al paciente a insertar un catéter de longitud completa siempre que sea necesario orinar. En otros casos en los que el paciente no puede insertar en el tracto urinario un catéter de longitud completa por sí mismo, el personal médico debe insertar el de longitud completa en el tracto urinario donde permanecerá de forma permanente hasta que lo retire el personal médico.

El tipo típico de catéter urinario usado mientras la glándula prostática cura, o de forma continua, es un catéter urinario de longitud completa. Un catéter urinario de longitud completa se extiende desde la abertura exterior del canal urinario a través de toda la longitud del tracto urinario y al interior de la vejiga urinaria. Una pinza u otra válvula mecánica se fija al exterior del catéter de longitud completa y se abre para drenar la orina de la vejiga urinaria. Se puede fijar un reservorio para recoger la orina, en cuyo caso la válvula o pinza mecánica no se puede usar. El músculo del esfínter urinario interno en el cuello de la vejiga urinaria, que normalmente controla el flujo de orina desde la vejiga urinaria hacia el interior de la uretra prostática y el canal urinario, ya no puede realizar sus funciones naturales de constreñir la uretra para detener el flujo de orina y dilatarla para permitir el flujo de orina. La RTUP y el tratamiento con calor de los procedimientos quirúrgicos normalmente destruyen el músculo del esfínter urinario interno. Incluso si no se destruye, ni el músculo del esfínter urinario interno, que se localiza encima de la uretra prostática, ni el músculo del esfínter urinario externo, que se localiza debajo de la uretra prostática, pueden controlar el flujo de orina, Porque una vía del flujo de orina continuamente abierta se extiende a través del catéter. Los músculos del esfínter urinario no pueden cerrar la vía a través del catéter de longitud completa.

Además de la incapacidad del paciente para controlar de forma natural el flujo de orina cuando se usa un catéter urinario de longitud completa, la extensión del catéter fuera de la abertura exterior del canal urinario y la presencia de la pinza y del reservorio producen molestias, es incómodo su manejo y pueden avergonzar al paciente. El catéter urinario de longitud completa puede crear limitaciones desde un punto de vista social y casi siempre crea problemas de calidad de vida con los que hay que enfrentarse. La actividad sexual es imposible. También se produce un incremento del riesgo de infección.

Debido a los problemas de los catéteres urinarios de longitud completa relacionados con la calidad de vida y sociales se han desarrollado catéteres permanentes de longitud parcial, véase, por ejemplo, el catéter divulgado en el documento EP-A-0 935 977. Normalmente, los catéteres permanentes de longitud parcial sólo se extienden desde la vejiga urinaria a través de la uretra prostática y no a lo largo de toda la longitud del tracto urinario desde la vejiga urinaria hasta la abertura exterior. La longitud reducida permite que el músculo del esfínter urinario externo controlar el flujo de orina de un modo más natural, al tiempo que sigue haciendo pasar la mayor parte del flujo de orina alrededor de la glándula prostática inflamada o expuesta. Ninguna parte considerable del catéter se extiende fuera de la abertura exterior del canal urinario.

Es esencial mantener un catéter permanente de longitud parcial en la posición adecuada. La corta longitud puede permitir que el catéter se desplace completamente al interior de la vejiga urinaria o se salga de la uretra prostática hacia el interior del canal urinario. Cualquier tipo de movimiento accidental puede requerir una intervención médica seria para corregirlo.

Normalmente, un catéter urinario de longitud parcial usa un globo hinchable u otra forma de ancla en su extremo que está más en el interior del cuerpo y en posición relativa encima del flujo de orina. El globo se expande, o el ancla aumenta de tamaño, en el interior de la vejiga urinaria, Y, después, se retira el catéter hasta que el globo o el ancla entran en contacto con el cuello de la vejiga urinaria en la entrada de la uretra. El globo o ancla impide que el catéter se salga de la vejiga urinaria y hacia el interior del canal urinario. No obstante, el globo no puede impedir que el catéter urinario de longitud parcial se salga de la glándula prostática y la uretra prostática y hacia el interior de la vejiga...

1. Un catéter permanente (20) para drenar orina de una vejiga urinaria (32) a una localización adyacente a un músculo del esfínter urinario externo (34) en un tracto urinario (26) que también incluye un canal urinario (36) que se extiende desde el músculo del esfínter urinario externo hasta una abertura exterior, que comprende: