Catéter con válvula.

Un catéter (30) que comprende:

un cuerpo tubular que tiene extremos proximales y distales,

y superficies interna y externa;

al menos una válvula (33) formada cerca del extremo distal del cuerpo tubular, incluyendo la válvula unapared de deformación (35) que define una hendidura (34) que se puede abrir y cerrar, comunicando lahendidura que se puede abrir/cerrar (34) la superficie interior con la superficie exterior del cuerpo tubular,caracterizado porque la parte de deformación (35) del cuerpo tubular forma un rebaje con una seccióntransversal casi triangular situada de manera que la distancia entre la superficie interior y la superficie exteriordel cuerpo tubular disminuye progresivamente aproximándose a la hendidura que se puede abrir/cerrar (34)con la parte de deformación (35), en donde la parte de deformación permite el flujo bidireccional a través de lahendidura (34).

Catéter con válvula ANTECEDENTES

Campo Técnico La presente invención se refiere a un catéter con una o más válvulas capaces de hacer pasar líquido desde el interior al exterior del catéter o hacer pasar líquido desde el exterior al interior del catéter a través a de una o más válvulas.

Antecedentes de la Técnica Relacionada Los catéteres han sido colocados en el cuerpo de un paciente y utilizados para administrar agentes anticancerígenos, fórmulas nutricionales, u otros artículos en una vena de paciente o bien temporalmente o bien durante largo tiempo. Para administrar una solución de fármaco estabilizada con el uso con el uso de un catéter de esta manera, es importante que se eviten infecciones y complicaciones, que el catéter no se rompa o mueva, y que el catéter tampoco se obstruya. Sin embargo, cuando se utiliza un catéter con una punta abierta, la sangre a veces entre en el catéter, coagula y el catéter se obstruye. Para evitar la obstrucción debida a tal coagulación de la sangre, el espacio interior del catéter generalmente está relleno de un suero salino fisiológico que incluye herapina añadida; sin embargo, esta práctica es problemática ya que complica los procedimientos cuando un catéter es colocado en el cuerpo de un paciente y representa una carga para los cuidadores de saludo y los pacientes.

En consecuencia se ha desarrollado un catéter que incluye una válvula capaz de evitar la obstrucción del catéter debida a la coagulación de la sangre (por ejemplo, véase la Publicación de Solicitud de Patente No examinada Japonesa S60-58167) eliminando la punta abriendo y proporcionando una válvula que normalmente está cerrada y se abre sólo a veces tal como cuando una solución de fármaco es administrada entre el interior y el exterior del catéter o cuando la sangre es extraída. Tal catéter con válvula (válvula bidireccional) está hecha de un material elásticos, plástico, la punta está cerrada, y en la punta hay formada una hendidura lineal. Como resultado, cuando una presión determinada diferencial se desarrolla entre el interior y el exterior de tal catéter con válvula, la hendidura se abre, y una solución de fármaco se puede administrar en una vena, o la sangre dentro de una vena se puede liberar al interior del catéter y ser extraída. Cuando se ha desarrollado una diferencia de presión predeterminada entre el interior y el exterior del catéter con válvula, la hendidura está cerrada, y en consecuencia no hay coagulación de la sangre dentro de la hendidura. Los catéteres de la técnica anterior se muestran en los documentos EP0864336A1 y EP1595565A1.

Sin embargo, cuando una solución de fármaco fluye desde el interior al exterior de un catéter convencional con la válvula descrita anteriormente, la hendidura se cierra con una facilidad comparativa, pero el problema existe cuando la sangre fluye desde el exterior hacia el interior del catéter con las válvulas, las superficies opuestas que forman la ranura están sometidas a presión de contacto, y es difícil que la hendidura se abra.

Por lo tanto, será beneficioso tener un catéter con una válvula capaz de proporcionar un flujo de líquido sin problemas tanto cuando el líquido fluye desde el interior hacia el exterior del catéter, como cuando el líquido fluye desde el exterior hacia el interior del catéter.

SUMARIO Por consiguiente, se proporciona el catéter de acuerdo con la reivindicación 1. El catéter incluye un cuerpo tubular dotado de elasticidad y plasticidad y la punta del cual está cerrada, y en el que una válvula que pasa desde la superficie interior a la superficie exterior del cuerpo tubular y provista de una hendidura capaz de abrirse y cerrarse está formada en la punta del cuerpo tubular. La parte circunferencial de la hendidura en la válvula incluye una parte de deformación bidireccional que, cuando un líquido pasa a través de la válvula desde el interior al exterior del cuerpo tubular, o cuando un líquido pasa a través de la válvula desde el exterior al interior del cuerpo tubular, se deforma fácilmente por la presión de un líquido hacia o bien el exterior o el interior del cuerpo tubular y abre la hendidura.

La parte circunferencial exterior de la hendidura incluye una parte de deformación bi-direccional que se deforma fácilmente por la presión de un líquido o bien hacia el exterior o bien hacia el interior del cuerpo tubular y labre la ranura. Como resultado, la ranura está hecha para abrirse fácilmente no solo cuando un líquido fluye desde el interior hacia el exterior, sino también cuando un líquido fluye desde el exterior hacia el interior del catéter con la válvula, y el flujo de un líquido en las direcciones tanto hacia dentro como hacia fuera se puede hacer sin problemas. Por consiguiente, cuando la diferencia de presión entre el interior y el exterior del catéter con la válvula es pequeña, la hendidura se mantiene en un estado cerrado por la elasticidad de la parte de deformación bidireccional.

La hendidura puede estar formada de manera que se extienda a lo largo de la dirección axial del catéter con válvula, pero la ranura también se puede extender en una dirección oblicua a la dirección axial del catéter con la válvula, o extender de manera que sea perpendicular a la misma. El cuerpo tubular puede estar tener una forma de tubo

circular, y la deformación bidireccional puede ser provista creando una forma que difiere de las otras partes formadas con forma de tubo circular del catéter con válvula o haciendo la parte de deformación más flexible que las otras partes del catéter. El líquido que pertenece a la presente invención es, por ejemplo, un agente anticancerígeno, un agente nutricional, u otra solución de fármaco, sangre o similar; o un líquido administrado en una vena o tomado de una vena de un paciente, y en lo sucesivo, un líquido de fluye desde el interior hacia el exterior del catéter con válvula se describe como una solución de fármaco, y un líquido que fluye desde el exterior hacia el interior del catéter con válvula se describe como sangre.

En una realización alternativa, la parte de deformación bidireccional y la parte circunferencial exterior de la hendidura están provistas estando hechas para sobresalir en el interior del cuerpo tubular. Como resultado, cuando la sangre fluye desde el exterior al interior del catéter con la válvula debido a la extracción de sangre o comprobación para regurgitación, la sangre adopta presión en la parte de deformación bidireccional desde un lado de superficie rebajada, y la hendidura se abre fácilmente. Como resultado, el flujo de sangre desde el exterior hacia el interior del catéter con la válvula se hace sin problemas. Cuando una solución de fármaco fluye desde el interior hacia es exterior del catéter con válvula para administrar dicha solución a la vena del paciente, la solución de fármaco adopta presión en la parte de deformación bidireccional desde un lado de la superficie sobresaliente, pero en tal caso, la administración de la solución de fármaco se realiza mediante el usos de una jeringuilla de inyección o dispositivo de administración.

En otra realización, la parte de deformación bidireccional se proporciona haciendo la parte circunferencia exterior de la hendidura de pared delgada. Como resultado, la parte de deformación bidireccional es fácilmente deformada por el hecho de estar hecha de una pared delgada, y cuando la solución de fármaco fluye desde el interior hacia el exterior, o cuando la sangre fluye desde el exterior hacia el interior del catéter con válvula, en ambos casos, la hendidura se abre fácilmente, y el flujo de solución de fármaco o sangre hacia su respectiva dirección de orientación se puede hacer sin problemas. En este caso, la parte de deformación bidireccional de pared delgada se puede proporcionar deformación las superficies oblicuas de manera que los lados de la hendidura gradualmente de hacen de pared delgada; formando una parte con forma de ranura de pared delgada en una parte manteniendo un intervalo predeterminado desde la ranura; o haciendo toda la parte de pared delgada.

Cuando una parte de deformación bidireccional se proporciona formando superficies oblicuas, las superficies opuestas que atrapan y confrontan la hendidura en el catéter con válvula están provistas de una anchura de contacto requerida para cerrar la hendidura cuando la diferencia de presión entre el interior y el exterior del catéter con válvula está por debajo de un nivel predeterminado. Las superficies oblicuas y la parte con forma de ranura de pared delgada también puede estar dispuestas en la circunferencia interior o circunferencia exterior de la parte de deformación bidireccional, o tanto en la circunferencia... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (30) que comprende:

un cuerpo tubular que tiene extremos proximales y distales, y superficies interna y externa; al menos una válvula (33) formada cerca del extremo distal del cuerpo tubular, incluyendo la válvula una pared de deformación (35) que define una hendidura (34) que se puede abrir y cerrar, comunicando la hendidura que se puede abrir/cerrar (34) la superficie interior con la superficie exterior del cuerpo tubular, caracterizado porque la parte de deformación (35) del cuerpo tubular forma un rebaje con una sección transversal casi triangular situada de manera que la distancia entre la superficie interior y la superficie exterior del cuerpo tubular disminuye progresivamente aproximándose a la hendidura que se puede abrir/cerrar (34) con la parte de deformación (35) , en donde la parte de deformación permite el flujo bidireccional a través de la hendidura (34) .

2. Un catéter (30) como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el rebaje está formado en la superficie interna del cuerpo tubular.

3. Un catéter (30) como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el rebaje está formado en la superficie exterior del cuerpo tubular.

4. Un catéter (30) como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, que incluye dos o más válvulas.

5. Un catéter (30) como el reivindicado en la reivindicación 4, en el que al menos una de las válvulas (33) incluye una parte de deformación que tiene un rebaje formado en la superficie interna del cuerpo tubular, y al menos una de

las válvulas incluye una parte de deformación que tiene un rebaje formado en la superficie exterior del cuerpo tubular.