CÁMARA DE GOTEO PARA UN APARATO DE PERFUSIÓN.

Cámara de goteo para un aparato de perfusión con un cuerpo de la carcasa (2) que presenta una entrada distal (4) y una salida proximal (5),

y una pieza de conexión (6) que está prevista en la entrada distal del cuerpo de la carcasa para conectar la cámara de goteo a una pieza de conexión de un recipiente de perfusión, que presenta un mandril de punzonado (10) con un canal para líquido (10a) que se puede punzonar en una parte apta para ser punzonada de la pieza de conexión del recipiente de perfusión, presentando la pieza de conexión (6) de la cámara de goteo una pieza de fijación (11) para la unión liberable de la pieza de conexión de la cámara de goteo con la pieza de conexión del recipiente de perfusión, caracterizada porque la pieza de fijación (11) de la cámara de goteo presenta una pluralidad de elementos de fijación (12) dispuestos a lo largo del perímetro de un círculo, que en las caras interiores enfrentadas entre sí presentan unas ranuras (12a) o destalonados, que transcurren a lo largo del perímetro de un círculo, estando realizados los elementos de fijación de tal modo que los elementos de fijación se puedan separar desde una posición en la que rodean firmemente el recipiente de perfusión, a una posición que deje libre la pieza de fijación del aparato de perfusión

La invención se refiere a una cámara de goteo para un aparato de perfusión mediante el cual se administran a un paciente soluciones medicinales, por ejemplo soluciones de perfusión para quimioterapia. Además de esto, la invención se refiere a un aparato de perfusión con una cámara de goteo así como a un conjunto compuesto por un recipiente de perfusión destinado a alojar un líquido medicinal, y un aparato de perfusión de esta clase.

Los aparatos de perfusión conocidos disponen de una cámara de goteo que impide de forma eficaz la entrada de aire en el conducto de perfusión, especialmente cuando se llega a vaciar el recipiente de perfusión.

El documento DE 197 48 497 A1 describe un aparato de perfusión con una cámara de goteo y un conducto de perfusión. La cámara de goteo presenta un cuerpo de carcasa esencialmente cilíndrico, con una entrada distal y una salida proximal. En la entrada distal del cuerpo de la carcasa está prevista una pieza de conexión para conectar la cámara de goteo a una pieza de conexión de un recipiente de perfusión. La pieza de conexión de la cámara de goteo presenta un mandril de punzonado con un conducto para líquido, que para conectar la cámara de goteo se punzona en una parte apta para ser punzonada de la pieza de conexión del recipiente de perfusión. En la salida proximal del cuerpo de la carcasa va conectado un conducto de perfusión que se puede pinzar con una pinza de rodillos. El conducto de perfusión comprende una pieza de conexión proximal para conectar una cánula de perfusión.

Los aparatos de perfusión conocidos que disponen de un mandril de punzonado tienen la ventaja de que es posible establecer una conexión rápida entre el recipiente de perfusión, por ejemplo una bolsa de perfusión. Sin embargo el inconveniente es que existe el riesgo de que se suelte la cámara de goteo de la bolsa de perfusión. Especialmente cuando el paciente realice movimientos bruscos, por ejemplo al comer, beber o andar, el mandril de punzonado de la cámara de goteo se puede soltar con facilidad de la parte apta para ser punzonada del recipiente de perfusión, de tal modo que el conjunto del sistema deja de ser estanco. La consecuencia es que se sale la solución de perfusión del recipiente de perfusión. Especialmente en el caso de aplicarse medicamentos de alta toxicidad, por ejemplo citostáticos, existe el riesgo de contaminación para el personal sanitario o para los visitantes del paciente.

El documento US-A-5 735 826 describe un conjunto a base de un recipiente de perfusión, en especial una bolsa de perfusión, y un aparato de perfusión que dispone de una cámara de goteo. Tanto la bolsa de perfusión como la cámara de goteo presentan sendas piezas de conexión que permiten realizar una conexión sin aguja. De este modo se crea una unión liberable que no presenta el riesgo de que la cámara de goteo se suelte de la bolsa de perfusión durante la perfusión Sin embargo el inconveniente es que en el sistema de perfusión se prevén unas piezas de conexión especiales, que no disponen de los mandriles de punzonado y piezas de conexión acreditadas en la práctica.

Por el documento US-A-256 150 se conoce una cámara de goteo para un aparato de perfusión que lleva un cierre roscado mediante el cual se atornilla la cámara de goteo con un recipiente de perfusión, en particular con una botella de perfusión. También en este caso es un inconveniente que no se haga uso de los mandriles de punzonado y piezas de punzonado acreditadas

Por el documento US 2500/0124942 A1 se conoce un sistema de perfusión en el que la cámara de goteo del aparato de perfusión presenta un mandril de punzonado que se pincha en una parte apta para ser punzonada del recipiente de perfusión. Para asegurar la cámara de goteo en el recipiente de perfusión sirve una pinza de fijación que presenta dos ganchos opuestos entre sí que van fijados elásticamente a la cámara de goteo. Los dos ganchos enganchan detrás de la pieza de conexión del recipiente de perfusión cuando el mandril de punzonado está clavado en la pieza de conexión, de modo que la cámara de goteo queda fijada con seguridad al recipiente de perfusión.

Si bien el sistema de perfusión conocido por el documento US 2005/01224942 A1 asegura que la cámara de goteo no se pueda soltar de modo involuntario del recipiente de perfusión, sin embargo presenta el inconveniente de que todavía puede haber unos movimientos laterales de la cámara de goteo dentro de un cierto margen de holgura, con lo cual el mandril de punzonado está expuesto en la pieza de conexión a unas solicitaciones indeseables. Además se dificulta el manejo al conectar la cámara de goteo al recipiente de perfusión. Para conectar la cámara de goteo al recipiente de perfusión es preciso empujar radialmente hacia el exterior los dos ganchos de la pinza de fijación para poder clavar el mandril de punzonado en la parte apta para ser punzonada del recipiente.

La invención tiene como objetivo facilitar una cámara de goteo para un aparato de perfusión que sea de manejo sencillo, y que permita efectuar una conexión segura entre el aparato de perfusión y el recipiente de perfusión. Además de esto, la invención tiene como objetivo crear un aparato de perfusión de manejo sencillo con una pieza de conexión de esta clase así como un conjunto fácil de manejar compuesto por un recipiente de perfusión y una cámara de goteo, que permitan realizar una conexión segura.

La solución de estos objetivos tiene lugar conforme a la invención con las características de las reivindicaciones 1, 8 y 9. Unas formas de realización ventajosa de la invención constituyen el objeto de las reivindicaciones subordinadas.

En la cámara de goteo conforme a la invención, la pieza de fijación destinada a unir la cámara de goteo con el recipiente de perfusión presenta una pluralidad, es decir por lo menos tres elementos de fijación dispuestos a lo largo del perímetro de un círculo. Las caras interiores enfrentadas entre sí los elementos de fijación presentan unas ranuras que transcurren a lo largo del perímetro de un círculo.

Los elementos de fijación están realizados de tal modo que se puedan separar desde una posición en la que abrazan firmemente la parte de fijación de la pieza de conexión, a una posición en la que se libera la pieza de conexión del aparato de perfusión. Los elementos de fijación de la cámara de goteo conforme a la invención rodean la pieza de conexión del recipiente de perfusión por todos los lados, de modo que la cámara de goteo queda unida de forma segura con el recipiente de perfusión. Para ello los elementos de fijación dispuestos periféricamente impiden que se produzcan movimientos laterales de la cámara de goteo, de modo que el mandril de punzonado no está expuesto a solicitaciones indeseables en la parte apta para ser punzonada.

Mientras que los elementos de fijación de la aparato de fijación de la cámara de goteo presentan unas ranuras, la pieza de fijación de la pieza de conexión del recipiente de perfusión presenta un resalte periférico realizado de tal modo que el resalte periférico pueda fijarse a presión en las ranuras de la pieza de fijación de la cámara de goteo. De este modo se consigue que la cámara de goteo se pueda fijar de forma sencilla al recipiente de perfusión. Para la fijación con encaje a presión de la cámara de goteo del aparato de perfusión no se requiere en principio tener que separar los elementos de fijación, ya que al unir entre sí las piezas de conexión los elementos de fijación son empujados automáticamente hacia el exterior hasta que el saliente periférico encaja a presión en las ranuras.

La unión entre la cámara de goteo y el recipiente de perfusión puede ser una conexión que en principio se pueda volver a soltar, incluso si la conexión está realizada de tal modo que durante el uso la cámara de goteo y el recipiente de perfusión no se puedan separar entre sí. Sin embargo existe también la posibilidad de realizar la conexión de tal modo que no sea posible soltar posteriormente la conexión sin dañar las piezas de conexión. Para ello pueden estar previstas por ejemplo unos destalonados o similares, de modo que después de ensamblar las piezas de conexión los elementos de fijación queden asegurados de modo permanente.

En una forma de realización preferente de la cámara de goteo, el mandril de punzonado está situado en el centro de los elementos de fijación, y sobresale de los elementos de fijación. De este modo se consigue que el mandril de punzonado de la cámara de...

1. Cámara de goteo para un aparato de perfusión con un cuerpo de la carcasa (2) que presenta una entrada distal (4) y una salida proximal (5), y una pieza de conexión (6) que está prevista en la entrada distal del cuerpo de la carcasa para conectar la cámara de goteo a una pieza de conexión de un recipiente de perfusión, que presenta un mandril de punzonado (10) con un canal para líquido (10a) que se puede punzonar en una parte apta para ser punzonada de la pieza de conexión del recipiente de perfusión, presentando la pieza de conexión (6) de la cámara de goteo una pieza de fijación (11) para la unión liberable de la pieza de conexión de la cámara de goteo con la pieza de conexión del recipiente de perfusión, caracterizada porque la pieza de fijación (11) de la cámara de goteo presenta una pluralidad de elementos de fijación (12) dispuestos a lo largo del perímetro de un círculo, que en las caras interiores enfrentadas entre sí presentan unas ranuras (12a) o destalonados, que transcurren a lo largo del perímetro de un círculo, estando realizados los elementos de fijación de tal modo que los elementos de fijación se puedan separar desde una posición en la que rodean firmemente el recipiente de perfusión, a una posición que deje libre la pieza de fijación del aparato de perfusión.

2. Cámara de goteo según la reivindicación 1, caracterizada porque el mandril de punzonado (10) sobresale en el centro de los elementos de fijación (12) por encima de los elementos de fijación.

3. Cámara de goteo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la pieza de fijación (11) de la cámara de goteo está realizada como un cuerpo en forma de caperuza y se coloca sobre el cuerpo de la carcasa (2) de la cámara de goteo.

4. Cámara de goteo según la reivindicación 3, caracterizada porque la pieza de conexión

(6) de la cámara de goteo presenta una parte base (7) cilíndrica colocada sobre el cuerpo de la carcasa (2) de la cámara de goteo, en la cual están moldeados los elementos de fijación (12).

5. Cámara de goteo según la reivindicación 4, caracterizada porque la parte base (8) de

la pieza de conexión (6) de la cámara de goteo presenta una pieza de alojamiento central (9) que rodea al mandril de punzonado (10).

6. Cámara de goteo según la reivindicación 5, caracterizada porque el mandril de 5 punzonado (10) forma una sola pieza con la pieza de alojamiento (9).

7. Cámara de goteo según la reivindicación 6, caracterizada porque la pieza de conexión

(6) de la cámara de goteo es una pieza de fundición inyectada.

8. Aparato de perfusión con una cámara de goteo (1) según una de las reivindicaciones 1 a 7, y un conducto de perfusión (13) designado a ser conectado a un paciente, que va conectado a la salida proximal (5) del cuerpo de la carcasa (2) de la cámara de goteo.

9. Conjunto compuesto de un recipiente de perfusión (16) destinado a alojar un líquido medicinal y un aparato de perfusión según la reivindicación 8, caracterizado porque el recipiente de perfusión (16) presenta una pieza de conexión (20) con una parte apta para ser punzonada (23) para pinchar el mandril de punzonado (10) de la cámara de goteo (1) y una pieza de fijación (22), presentando la pieza de fijación (22) de la pieza de conexión (20) del recipiente de perfusión (16) un resalte periférico (25), realizado de tal modo que se pueda fijar con un encaje a presión en las ranuras (12a) o destalonados de la pieza de fijación (11) de la cámara de goteo (1).

10. Conjunto según la reivindicación 9, caracterizado porque la pieza de fijación (22) del

recipiente de perfusión (16) es un segmento esencialmente cilíndrico en el que va 25 moldeado el saliente periférico (25).