Barrera muy eficaz contra la humedad de tres partes para envases.

Un material laminado termoformable, que tiene características de barrera contra el vapor húmedo,

para su uso enun envase tipo blíster para productos farmacéuticos, que comprende:

una capa núcleo de policlorotrifluoroetileno;

una primera película de polímero fijada a un primer lado de dicha capa núcleo; y

una segunda película de polímero fijada al lado opuesto de dicha capa núcleo,

en el que la capa núcleo de policlorotrifluoroetileno tiene un espesor que varía entre 15,24 μm y 76,2 μm,en el que dicha primera película de polímero y dicha segunda película de polímero están fijadas ambas a dicha capanúcleo mediante un adhesivo de laminación de unión en seco activado por calor,

en el que dicha primera película de polímero puede ser una cualquiera seleccionada entre el grupo que consiste enPVC, PETG, un polímero de nitrilo modificado con caucho, polipropileno o poliestireno,

en el que dicha segunda película de polímero puede ser una cualquiera seleccionada entre el grupo que consiste enPVC, PETG, un polímero de nitrilo modificado con caucho, polipropileno o poliestireno,

y

en el que el material laminado se obtiene mediante laminación de unión en seco.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2002/015598.

Solicitante: KLOECKNER PENTAPLAST OF AMERICA, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: P.O. BOX 500, 3585 KLOECKNER ROAD GORDONSVILLE, VA 22942 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MILLER,MARK RALPH, CARTER,KEVIN JUNIOR.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J1/03 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 1/00 Recipientes especialmente adaptados a fines médicos o farmacéuticos (cápsulas o similares para administración vía oral A61J 3/07; adaptados especialmente para instrumentos o aparatos quirúrgicos o de diagnóstico A61B 50/30; recipientes para sustancias radioactivas G21F 5/00). › para píldoras o comprimidos (recipientes con para píldoras o comprimidos especiales para su distribución B65D 83/04).
  • B32B27/08 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B32 PRODUCTOS ESTRATIFICADOS.B32B PRODUCTOS ESTRATIFICADOS, es decir, HECHOS DE VARIAS CAPAS DE FORMA PLANA O NO PLANA, p. ej. CELULAR O EN NIDO DE ABEJA. › B32B 27/00 Productos estratificados compuestos esencialmente de resina sintética. › de una resina sintética de una clase diferente.
  • B32B27/30 B32B 27/00 […] › teniendo una resina vinílica; teniendo una resina acrílica.
  • B32B27/32 B32B 27/00 […] › teniendo poliolefinas.
  • B32B27/36 B32B 27/00 […] › teniendo poliésteres.
  • B65D75/32 B […] › B65 TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE MATERIALES DELGADOS O FILIFORMES.B65D RECIPIENTES PARA EL ALMACENAMIENTO O EL TRANSPORTE DE OBJETOS O MATERIALES, p. ej. SACOS, BARRILES, BOTELLAS, CAJAS, LATAS, CARTONES, ARCAS, BOTES, BIDONES, TARROS, TANQUES; ACCESORIOS O CIERRES PARA RECIPIENTES; ELEMENTOS DE EMBALAJE; PAQUETES. › B65D 75/00 Paquetes que tienen objetos o materiales parcial o totalmente encerrados en cintas, hojas, bandas, tubos o bandas de material flexible fino, p. ej. en envolturas plegables (B65D 71/00 tiene prioridad). › estando una o las dos hojas o tiras ahuecadas para adoptar la forma del contenido.
  • B65D75/36 B65D 75/00 […] › estando una hoja o tira ahuecada y la otra hecha de una hoja plana relativamente rígida, p. ej. embalaje para ampollas.
  • B65D83/04 B65D […] › B65D 83/00 Recipientes o paquetes con medios especiales para distribuir su contenido (medios de distribución incorporados a cierres móviles o no permanentemente asegurados al recipiente B65D 47/00; para tiendas, almacenes, oficinas, bares, o similares A47F 1/04; vitrinas o muebles de exposición con sistemas de distribución A47F 3/02; cargadores o depósitos para tornillos o tuercas combinadas con llaves para tuercas, llaves inglesas o destornilladores B25B 23/06; para utilizarlos en unión con la manipulación de hojas, bandas o materiales filamentosas B65H). › para distribuir pequeños objetos con forma de anillo, de disco o de forma esférica o similar, p. ej. tabletas o píldoras.

PDF original: ES-2408604_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Barrera muy eficaz contra la humedad de tres partes para envases Referencia a solicitudes relacionadas La presente invención reivindica prioridad respecto la Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos con Nº de Serie 60/343401 presentada el 21 de diciembre de 2001.

Campo técnico

La presente invención se refiere, en general, a una película de barrera laminada de tres componentes usada para envasado y a un procedimiento para fabricar tal película. La película es particularmente útil cuando un material de barrera muy eficaz que tiene un contenido de fluoropolímero se usa en envasado farmacéutico y debe unirse en ambas superficies con otros materiales para producir un envase tipo blíster.

Antecedentes de la invención Los envases tipo blíster tienen aplicaciones en una diversidad de industrias, incluyendo los mercados alimentario y médico. Pero es en el sector farmacéutico donde la provisión dosificada a pacientes de ampollas, comprimidos o cápsulas, proporcionada en envases tipo blíster, ha encontrado su aplicación más amplia en el pasado. Este tipo de envases típicamente consiste en un blíster termoformado en cuyo lado superior se aplica un material que lleva información y en cuyo lado inferior se aplica un material susceptible a desgarro, tal como una lámina de aluminio. Los envases tipo blíster usados en la industria farmacéutica también tienen requisitos particularmente exigentes que la industria del envasado ha encontrado difícil satisfacer simultáneamente en una sola formulación de producto.

Una de estas demandas es para un envase que tiene características de barrera muy eficaz contra el vapor húmedo. Se exige que este tipo de barrera proteja los productos almacenados del deterioro medioambiental. Tal barrera puede conseguirse mediante la inclusión de una capa compuesta de un material de fluoropolímero, tal como vinilo laminado con ACLAR!. El ACLAR! es una película de policlorotrifluoroetileno y es una marca registrada de Honeywell, Inc. Sin embargo, debido precisamente a su alto contenido de flúor, es extremadamente difícil que otros sustratos se adhieran a tales películas. Como resultado, ha sido necesario usar distintos adhesivos y técnicas de aplicación y curado de adhesivo para conseguir una unión entro otros sustratos, tales como una lámina de aluminio o PVC y láminas que tienen un alto contenido de flúor. Por ejemplo, puede usarse un adhesivo de laminación de unión en seco para proporcionar una adhesión adecuada entre PVC y un laminado de alto contenido de flúor.

En algunos diseños de envase tipo blíster, es deseable aplicar una tarjeta de PVC impresa, que muestra información importante sobre el producto, a un lado de una superficie de alto contenido de flúor, y una cubierta de lámina de aluminio a su otro lado. No parece que haya ninguna lámina de aluminio o revestimientos termoadhesivos plásticos adecuados para sellar una superficie de alto contenido de flúor. En consecuencia, en el pasado ha sido necesario en tales casos producir un producto básico de PVC/Aclar! usando un adhesivo de laminación de unión en seco y después termoadherir la lámina de aluminio a la superficie de PVC mientras se adhiere la tarjeta de PVC impresa a la superficie de alto contenido de flúor mediante soldadura ultrasónica. La tarjeta de PVC está provista de un revestimiento termoadhesivo en el lado opuesto a la impresión para permitir la adherencia de la tarjeta a la superficie de alto contenido de flúor mediante soldadura ultrasónica. El procedimiento de soldadura ultrasónica aumenta la temperatura de la superficie de alto contenido de flúor y la tarjeta de PVC, permitiendo que los dos materiales se fundan juntos. El producto resultante tiene diversas desventajas. En primer lugar, hay una mala adhesión entre la superficie de alto contenido de flúor y la superficie revestida de la tarjeta de PVC impresa, de manera que las tarjetas de PVC impresas ocasionalmente se separan del envase tipo blíster. La mala adhesión se debe a la incompatibilidad básica entre la superficie de alto contenido de flúor y la tarjeta de PVC revestida con adhesivo. En segundo lugar, la soldadura ultrasónica aumenta la temperatura del envase tipo blíster, lo que puede crear orificios en el envase. Estos orificios pueden comprometer la barrera del envase, provocando de esta manera fugas. Finalmente, la soldadura ultrasónica del envase se realiza manualmente a un coste significativo en tiempo y trabajo, reduciendo de esta manera la productividad y aumentando los costes.

Existe, por lo tanto, una necesidad de un material que tenga las propiedades de barrera muy eficaz contra el vapor húmedo de una capa de alto contenido de flúor pero sin las dificultades adhesivas inherentes en las capas compuestas por fluoropolímeros en solitario o las ventajas encontradas cuando se usa soldadura ultrasónica.

Sumario de la invención La presente invención se refiere a envases tipo blíster. Tiene utilidad particular en la industria farmacéutica para el envasado, almacenamiento y dispersión de medicaciones aunque puede usarse también en una diversidad de otros campos tales como la industria alimentaria y la venta al por menor en general. Se desvela una película laminada de tres partes para su uso en tal envasado que puede termoformarse e incluye una barrera muy eficaz contra la humedad. La capa núcleo central del laminado es un material laminar basado en policlorotrifluoroetileno (PCTFE) . Las películas de polímero separadas se fijan de forma adhesiva a cada lado de la capa de núcleo central. Las películas de polímero pueden ser químicamente iguales o diferentes entre sí dependiendo de las características buscadas.

Una realización alternativa proporcionaría una estructura de envase en la que la película laminada no estuviera termoformada sino que se usaría como una lámina plana a la que podría fijarse una bolsita que contiene producto.

Un objetivo principal de la presente invención es proporcionar un material laminado para su uso en envases tipo blíster que incorporan un PCTFE que puede sellarse fácilmente en ambas superficies mientras se mantiene una buena resistencia interlaminar dentro del propio material laminado.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una película laminada para su uso en un envase tipo blíster que tenga una barrera contra la humedad muy eficaz.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una película laminada que incorpora una capa núcleo de PCTFE a la que pueden aplicarse revestimientos tanto de lámina de aluminio como de termoadhesivo de plástico.

En un objetivo adicional de la presente invención proporcionar una película laminada que reduzca la cantidad de tiempo necesario para la soldadura ultrasónica en el procedimiento de formación del envase, eliminando de esta manera prácticamente la probabilidad de que se creen orificios en el envase tipo blíster resultante debido a la exposición prolongada a las mayores temperaturas asociadas con el procedimiento de soldadura.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar una película laminada que aumentará la velocidad a la que pueden fabricarse los envases tipo blíster que requieren barreras muy eficaces contra la humedad reemplazando la soldadura ultrasónica manual con soldadura ultrasónica automatizada, aumentando de esta manera la productividad y reduciendo los costes.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar una película laminada con una adhesión inter-laminar mejorada y una probabilidad menor de separación interlaminar.

Otro objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una película laminada para su uso en envases tipo blíster que tenga un menor coeficiente de fricción y mejores propiedades "desapilado" que los envases similares de la técnica anterior.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar una estructura laminada de tres capas a cuya superficie externa se adherirá una tarjeta impresa de PVC sin necesidad de un revestimiento termoadhesivo, reduciendo de esta manera los costes de producción e incluyendo la estructura una capa núcleo compuesta por un producto de PCTFE.

La presente invención resuelve estos objetivos como se reivindica en las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos Los anteriores y otros objetos, aspectos y ventajas de la invención se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción detallada de la invención con respecto a los dibujos, en los que:

La Figura 1 es una vista en sección transversal de un envase tipo blíster que incorpora una capa laminada de PCTFE de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en sección transversal de una capa laminada... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un material laminado termoformable, que tiene características de barrera contra el vapor húmedo, para su uso en un envase tipo blíster para productos farmacéuticos, que comprende:

una capa núcleo de policlorotrifluoroetileno; 5 una primera película de polímero fijada a un primer lado de dicha capa núcleo; y una segunda película de polímero fijada al lado opuesto de dicha capa núcleo,

en el que la capa núcleo de policlorotrifluoroetileno tiene un espesor que varía entre 15, 24 ∀m y 76, 2 ∀m, en el que dicha primera película de polímero y dicha segunda película de polímero están fijadas ambas a dicha capa núcleo mediante un adhesivo de laminación de unión en seco activado por calor,

en el que dicha primera película de polímero puede ser una cualquiera seleccionada entre el grupo que consiste en PVC, PETG, un polímero de nitrilo modificado con caucho, polipropileno o poliestireno, en el que dicha segunda película de polímero puede ser una cualquiera seleccionada entre el grupo que consiste en PVC, PETG, un polímero de nitrilo modificado con caucho, polipropileno o poliestireno, y

en el que el material laminado se obtiene mediante laminación de unión en seco.

2. El material laminado de la reivindicación 1 en el que cada una de dicha primera película de polímero y dicha segunda película de polímero es de PVC.

3. El material laminado de la reivindicación 1 en el que dicha primera película de polímero y dicha segunda película de polímero tienen diferentes composiciones químicas.

4. El material laminado de la reivindicación 1 en el que cada una de dicha primera película de polímero y dicha segunda película de polímero tiene un espesor de al menos 127 ∀m pero no mayor de 381 ∀m .

5. El material laminado de la reivindicación 1 en el que el material tiene un espesor total de al menos 269, 24 ∀m pero no mayor de 838, 2 ∀m .

6. El material laminado de la reivindicación 4, que comprende

una capa núcleo de policlorotrifluoroetileno que tiene un espesor de al menos 15, 24 ∀m pero no mayor de 76, 2 ∀m ; una primera película de policloruro de vinilo que tiene un espesor de al menos 127 ∀m pero no mayor de 381 ∀m fijada adhesivamente mediante un adhesivo de laminación de enlace en seco activado por calor a un primer lado de dicha capa núcleo; y

una segunda película de policloruro de vinilo que tiene un espesor de al menos 127 ∀m pero no mayor de 381 ∀m fijada adhesivamente mediante un adhesivo de laminación de enlace en seco activado por calor a un segundo lado de dicha capa núcleo.

7. Un procedimiento que emplea un equipo de tratamiento corona, una secadora vertical de convección de aire forzado, una secadora horizontal de convección, una rebobinadora accionada por motor y un cilindro enfriado para fabricar un material laminar laminado, termoformable, de tres partes, para su uso en un envase tipo blíster en el que el material laminado tiene una primera capa externa formada a partir de una película de PVC almacenada en una primera desbobinadora, una capa núcleo formada de policlorotrifluoroetileno almacenada en una primera desbobinadora de laminación y una segunda capa externa formada a partir de una película de PVC almacenada en una segunda desbobinadora de laminación, comprende las etapas de:

desbobinar la primera capa externa de la película de PVC de la primera desbobinadora; hacer pasar la película de PVC desbobinada a través del equipo de tratamiento corona; aplicar un adhesivo de base acuosa a la superficie sometida a tratamiento corona de la primera capa externa de la película de PVC usando revestimiento por grabado inverso; transportar la primera capa externa de la película de PVC revestida con adhesivo a través de una secadora 45 vertical de convección de aire forzado; desbobinar la capa núcleo de policlorotrifluoroetileno de la primera desbobinadora de laminación; mover la capa núcleo a través del equipo de tratamiento corona; laminar la primera capa externa de la película de PVC con adhesivo secado directamente a un lado de la capa núcleo mediante un rodillo de presión caliente;

transportar la estructura laminada de dos capas resultante a través de la secadora horizontal de convección de aire forzado; enfriar la estructura laminada de dos capas moviéndola a través del cilindro enfriado; rebobinar la estructura laminada de dos capas sobre la bobinadora accionada por motor; desbobinar la estructura laminada de dos capas de la rebobinadora;

hacer pasar la estructura laminada de dos capas a través del equipo de tratamiento corona; aplicar un adhesivo de base acuosa a la superficie de la capa núcleo de la estructura laminada de dos capas sometida a tratamiento corona usando revestimiento por grabado inverso; transportar la estructura laminada de dos capas revestida con adhesivo a través de la secadora vertical de convección de aire forzado; desbobinar la segunda capa externa de la película de PVC de la segunda desbobinadora de laminación;

mover la segunda capa externa de la película de PVC a través de un equipo de tratamiento corona; laminar la segunda capa externa de la película de PVC directamente al resto de la superficie expuesta de la capa núcleo mediante un rodillo de presión caliente; transportar la estructura laminada de tres capas resultante a través de la secadora horizontal de convección de aire forzado;

enfriar la estructura laminada de tres capas moviéndola a través del cilindro enfriado; y rebobinar la estructura laminada de tres capas sobre la rebobinadora,

en el que la capa núcleo de policlorotrifluoroetileno tiene un espesor que varía entre 15, 24 ∀m y 76, 2 ∀m .

8. El procedimiento de la reivindicación 7 en el que el nivel de newtons de cada una de las películas de PVC y la capa núcleo se aumenta a aproximadamente 5*10-4 N durante el tratamiento corona.


 

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