Apósitos para terapia de vacío.

Un apósito para terapia de vacío que comprende: una cobertura (1) configurada para su colocación sobre una herida para mantener una presión reducida sobre la herida y adaptada para comunicación con una fuente de vacío,

y una estructura de pantalla (4) para su colocación entre la cobertura (1) y la herida, caracterizada porque dicha estructura de pantalla (4) comprende una esponja liofilizada compuesta por liofilización o secado de disolvente de una dispersión de celulosa regenerada oxidada (ORC) con colágeno o quitosán en agua, por lo que la estructura de pantalla está adaptada para retirar o inactivar componentes no deseables del ambiente de herida y/o para concentrar componentes deseables presentes en el ambiente de la herida.

Apósitos para terapia de vacío La presente invención se refiere a apósitos mejorados para su uso en terapia de vacío de heridas. La invención también se refiere a sistemas de tratamiento de heridas que incorporan tales apósitos y a kits para la fabricación de tales apósitos.

Los documentos EP-A-062072-0 y EP-A-0688189 describen tratamiento de vacío para acelerar la cicatrización de heridas. Describen el uso de una cobertura para sellar alrededor del perímetro exterior de la herida, bajo la que se establece un vacío para actuar sobre la superficie de la herida. Este vacío aplicado a la superficie de la herida acelera la cicatrización de heridas crónicas. Se proporciona una pantalla de material de espuma de células abiertas bajo la cobertura para proporcionar el espacio en el que se forma el vacío y para reducir la increscencia tisular. Se aplica suficiente vacío durante un tiempo adecuado para promover la migración tisular para facilitar el cierre de la herida. El vacío adecuado esta entre aproximadamente 0, 1 y 0, 99 atmósferas. El vacío puede ser sustancialmente continuo, en el que la presión se disipa solamente para cambiar el apósito en la herida. Como alternativa, la patente enseña aplicación cíclica de vacío en períodos alternantes de aplicación y no aplicación. En una realización preferida, se aplica vacío en períodos de 5 minutos de aplicación y no aplicación.

El documento WO01/89431 describe apósitos de vacío que comprenden adicionalmente una capa de un material de armazón de colágeno para promover la cicatrización de heridas. El material de colágeno preferido es submucosa de intestino delgado (SIS) .

El documento WO2004/03733 describe un aparato para limpiar heridas en el que se proporciona un fluido de irrigación de un depósito a un apósito moldeable y se recircula el exudado de la herida del apósito a través de una ruta de flujo que pasa a través del apósito. El aparato comprende adicionalmente un medio, localizado fuera del apósito, para limpiar el fluido de la herida antes de que recircule de nuevo al apósito. El medio de limpieza retira materiales perjudiciales para la cicatrización de heridas. Puede comprender uno o más de un sistema de microfiltración, medios de adsorción y/o medios de diálisis. El fluido limpiado, que aún contiene materiales que son beneficiosos en la promoción de la cicatrización de heridas, se devuelve al lecho de la herida. El apósito puede ser un apósito de tratamiento de vacío. El aparato descrito no es satisfactorio en varios aspectos. En particular, la herida se sumerge continuamente en el líquido de reciclado, que puede dar como resultado maceraciones de la piel alrededor de la herida y otros problemas. Además, el equipamiento de limpieza es complejo, difícil de limpiar y requiere recircular un gran volumen de líquido.

El documento WO 02/083046 describe un sistema de apósito que incluye un apósito y un sistema de irrigación. El apósito incluye una capa de contacto con la herida y una capa exterior. El sistema de irrigación se interpone entre estas dos capas.

El documento WO 03/057307 describe un kit de apósito para terapia de vacío de heridas para su uso con un sistema de drenaje de heridas. El kit incluye un miembro de apósito y diversos componentes o artículos accesorios que se usan junto con el miembro de apósito.

La presente invención proporciona un apósito para terapia de vacío que comprende: una cobertura configurada para su colocación sobre una herida para mantener una presión reducida sobre la herida y adaptada para la comunicación con una fuente de vacío y una estructura de pantalla para su colocación entre la cobertura y la herida, caracterizada porque dicha estructura de pantalla comprende una esponja liofilizada compuesta por liofilización o secado de disolvente de una dispersión de celulosa regenerada oxidada (ORC) con colágeno o quitosán en agua, por lo que la estructura de pantalla se adapta para retirar o inactivar componentes no deseables del ambiente de la herida y/o para concentrar componentes deseables presentes en el ambiente de la herida.

La cobertura puede ser uno cualquiera de los tipos de cobertura descritos en las solicitudes de patente anteriormente mencionadas EP-A-0620720, EP-A-0688189, WO01/89431 y WO2004/037334 relacionadas con el tratamiento de herida por vacío. Brevemente, la cobertura debería formarse a partir de material sustancialmente impermeable al gas para poder mantener una presión reducida en el espacio sobre la herida que se trata. Son adecuados materiales de lámina termoplástica de diversos tipos. La cobertura puede ser de forma adecuada sustancialmente convexa y/o puede de forma adecuada estar compuesta de un material semirrígido para ayudar a soportar el vacío sin colapsar. La cobertura pude proporcionarse con una capa de un adhesivo sensible a presión médicamente aceptable al menos en la periferia de la misma para unión de la cobertura a la piel alrededor de la herida a tratar. En otras realizaciones, el adhesivo puede omitirse y la lámina de cobertura puede unirse a la herida por succión.

De forma adecuada, el apósito de acuerdo con la presente invención comprende adicionalmente tubos para conectar la cobertura con la fuente de vacío. La conexión se realiza habitualmente a través de una apertura en la cobertura. Los tubos pueden extenderse solamente hacia fuera de la cobertura o pueden extenderse hacia dentro a través de la cobertura hacia el espacio de tratamiento de herida en vacío. El apósito puede proporcionarse con un adaptador de presión, rosca, resorte o de tipo bayoneta para unión de los tubos de vacío. Los tubos pueden conectarse con un colector de recogida de fluidos localizado dentro de la lámina de cobertura. La expresión "colector de recogida de fluidos" se refiere a un cuerpo hueco que tiene una pluralidad de aperturas para recoger fluido de una pluralidad de localizaciones bajo la lámina de cobertura. El colector puede por ejemplo comprender una envoltura con aperturas o un tubo enrollado en espiral perforado. Otros colectores de recogida de fluidos adecuados se describen en el documento WO2004/037334. Los tubos pueden proporcionarse adicionalmente con una válvula para controlar la aplicación del vacío. En ciertas realizaciones la válvula puede cerrarse para mantener una atmósfera o presión deseada en el espacio de tratamiento de la herida o puede ser una válvula de una vía o sin retorno para mantener presión reducida sobre la herida después de la retirada de la fuente de vacío. Los tubos y/o la lámina de cobertura pueden proporcionarse con un acoplamiento adecuado para unión de una fuente de vacío.

El apósito para herida de la presente invención hace uso de una estructura de pantalla que se adapta para retirar o inactivar materiales perjudiciales para la cicatrización de heridas y/o conservar o concentrar materiales que son beneficiosos para la promoción de la cicatrización de heridas. Esta estructura de pantalla consigue por lo tanto, no solamente las funciones mecánicas de soportar la lámina de cobertura y rellenar la herida, sino que también potencia el metabolismo de la cicatrización de heridas sin recurrir al complejo aparato de purificación externa descrito en el documento WO2004/037334.

Se apreciará que el apósito de acuerdo con la presente invención puede comprender, además de la celulosa regenerada oxidada (ORC) , cualquiera de los componentes de exploración previamente descritos para tratamiento de heridas en vacío en los documentos EP-A-0620720, BP-A4688189, WO01/89431 y WO2004/037334. Además, la estructura de pantalla usada en la presente invención puede componerse por modificación química o adición a cualquiera de las pantallas descritas en los documentos EP-A-0620720, EP-A-0688189, WO01/89431 y WO2004/037334. Los componentes de pantalla convencionales adecuados incluyen espumas formadas de un material polimérico, tal como poliuretano o poliéster. Como alternativa o adicionalmente la parte convencional de la pantalla puede estar en forma de, o comprender uno o más cuerpos huecos moldeables definidos por una película, lámina o membrana, tal como una bolsa, cámara, bolsillo u otra estructura, llena de un fluido o sólido que empuja hacia la forma de la herida.

En mamíferos, la lesión desencadena una cascada compleja organizada de acontecimientos celulares y bioquímicos que dan como resultado una herida curada. La herida es un proceso complejo, dinámico que da como resultado la restauración de continuidad y función anatómica; una herida curada idealmente es una que ha vuelto a la estructura, función y apariencia anatómica... [Seguir leyendo]

1. Un apósito para terapia de vacío que comprende: una cobertura (1) configurada para su colocación sobre una herida para mantener una presión reducida sobre la herida y adaptada para comunicación con una fuente de vacío, y una estructura de pantalla (4) para su colocación entre la cobertura (1) y la herida, caracterizada porque dicha estructura de pantalla (4) comprende una esponja liofilizada compuesta por liofilización o secado de disolvente de una dispersión de celulosa regenerada oxidada (ORC) con colágeno o quitosán en agua, por lo que la estructura de pantalla está adaptada para retirar o inactivar componentes no deseables del ambiente de herida y/o para concentrar componentes deseables presentes en el ambiente de la herida.

2. Un apósito de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cobertura (1) es semi-rígida.

3. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, que comprende adicionalmente tubos (2) para conectar la cobertura (1) con la fuente de vacío.

4. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que dicha esponja liofilizada se fabrica liofilizando una dispersión de celulosa regenerada oxidada (ORC) con colágeno en agua.

5. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que la estructura de pantalla (4) consiste en dicha esponja liofilizada.

6. Un kit para ensamblaje dando un apósito de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, comprendiendo dicho kit: una cobertura configurada para su colocación sobre la herida para proporcionar una ambiente sellado alrededor de la herida y adaptada para comunicación con una fuente de vacío y una estructura de pantalla para su colocación entre la cobertura y la herida caracterizado porque dicha estructura de pantalla comprende una esponja liofilizada preparada por liofilización o secado de disolvente de una dispersión de celulosa regenerada oxidada (ORC) con colágeno o quitosán en agua, por lo que la estructura de pantalla está adaptada para retirar o inactivar componentes no deseables del ambiente de la herida y/o para concentrar componentes deseables presentes en el ambiente de la herida.

7. Un sistema de tratamiento de herida que comprende un apósito de acuerdo con la reivindicación 1 y una fuente de vacío para proporcionar dicho tratamiento de vacío a una herida.

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que la fuente de vacío está programada para proporcionar vacío de forma intermitente al espacio de tratamiento de la herida.

9. El sistema de la reivindicación 7, en el que la etapa de aplicar un vacío incluye reducir la presión en el espacio de tratamiento de la herida a un valor absoluto de 10 kPa a 9 kPa.

10. El sistema de la reivindicación 9, en el que la etapa de aplicar un vacío incluye reducir la presión en el espacio de tratamiento de la herida a un valor absoluto de 75 kPa a 85 kPa.