APÓSITO PARA HERIDAS.

La presente invención se refiere a un apósito para heridas y a su uso. En el estado de la técnica se conocen múltiples apósitos para heridas que sirven principalmente para impedir la penetración de cuerpos extraños en una herida y para succionar secreción de sangre o de la herida. Se diferencia entre el tratamiento de heridas secas y el tratamiento de heridas húmedas. El tratamiento de heridas secas sirve esencialmente para proteger lesiones más pequeñas y para succionar la secreción de la herida. En el tratamiento de heridas húmedas se intenta conseguir un medio de curación de las heridas mejorado mediante la protección de la herida frente al secado y a la penetración de gérmenes, garantizándose en la medida de lo posible un intercambio de gases y de vapor de agua. Tal tratamiento de heridas húmedas se usa para heridas de cicatrización por segunda intención, heridas crónicas y ocasionalmente también en heridas de cicatrización por primera intención. En el caso de la cicatrización secundaria existe una deficiencia de tejido que conduce a bordes de la herida abiertos que no pueden cerrarse por sutura, grapas o similares. Es necesario promover la proliferación del tejido endógeno para cubrir la herida. Se usan distintos materiales con los que se intenta fabricar vendajes para heridas mejorados. Aquellos materiales también llamados vendajes hidroactivos están constituidos, por ejemplo, por alginatos, por espumas de polímero basadas poliuretano o filamentos de fibras como, por ejemplo, carboximetilcelulosa. Éstos están dopados parcialmente con iones plata para conseguir una acción bactericida. El grado y la cantidad de la humedad absorbida, la liberación de iones plata definida y parámetros similares definen el rendimiento de los productos. Por ejemplo, el documento WO 03/053484 A1 da a conocer una matriz textil hidrófila que presenta una actividad antibiótica. En el documento WO 02/066085 A1 se da a conocer un apósito para heridas con una capa que contiene carbón activo, conteniendo el apósito para heridas otra capa con un agente antimicrobianamente activo. Los productos que pueden obtenerse hasta la fecha en el mercado son todos insatisfactorios, los materiales no son en parte suficientemente estables, es decir, después de la absorción de humedad correspondiente no pueden mantener su consistencia. Las liberaciones de iones plata son en parte demasiado grandes, de manera que en el tejido se producen precipitaciones de cloruro de plata. Por tanto, es objeto de la invención un apósito para heridas que supere al menos algunas de las desventajas del estado de la técnica. El apósito para heridas según la invención presenta una capa de absorbente de un material no tejido funcional que comprende al menos primeros y segundos filamentos, comprendiendo los primeros filamentos un núcleo de un poli(tereftalato de etileno) y una envuelta de poliolefina y estando integrada en la envuelta una fuente de plata y comprendiendo los segundos filamentos un núcleo de poliacrilonitrilo y una envuelta de poliacrilo, pudiendo absorber la capa de absorbente de 0,15 a 1,20 ml/cm 2 de agua. En una forma preferida, el vendaje para heridas presenta al menos dos capas, siendo una capa una capa próxima a la herida de un material hidrófobo con un diámetro de abertura interior de 10 a 25 µm. Hidrófobos en el sentido de esta solicitud son aquellos materiales que forman un ángulo de contacto de más de 90º con el agua. Materiales adecuados son especialmente poliolefinas, por ejemplo, polietileno. La capa próxima a la herida presenta un diámetro de abertura interior de 10 a 25 µm, es decir, la capa es permeable debido a los poros. El diámetro de abertura interior es, independientemente de la forma geométrica exacta de la abertura, la mayor separación entre dos puntos. En tanto que el material presente poros de diferentes tamaños, el diámetro de abertura interior definido es el diámetro de abertura interior medio de los poros. Tales diámetros de abertura interiores en este orden de magnitud pueden determinarse y evaluarse sin problemas mediante un microscopio. 2 E07765600 26-12-2011   El constituyente del apósito para heridas es una capa de absorbente de un material no tejido funcional. Este material no tejido funcional comprende al menos dos filamentos. El primer filamento presenta un núcleo de un poli(tereftalato de etileno) y una envuelta de una poliolefina. En esta envuelta está integrada una fuente de plata que puede liberar iones plata. Poliolefinas adecuadas para la envuelta son, por ejemplo, polietileno, polipropileno. Los términos polietileno y polipropileno comprenden variantes como HDPE, MDPE, LDPE, LLPE, polipropilenos orientados y biaxialmente orientados (OPP y BOPP). Para la liberación de iones plata, el primer filamento contiene preferiblemente zeolitas de plata que se funden en la envuelta externa y de esta manera se integran fijamente. Concentraciones adecuadas de zeolita de plata se encuentran en el orden de magnitud del 0,8 al 5 % en peso, preferiblemente del 1,5 al 5 % en peso o del 0,8 al 1,5 % en peso. Como segundo filamento se usan filamentos que tienen un núcleo de poliacrilonitrilo y una envuelta de poliacrilo superabsorbente. La capa de absorbente presenta por fuera un material de poliacrilo superabsorbente que preferiblemente está constituido por un copolímero de ácido poliacrílico y poli(acrilato de amonio). La capa de absorbente puede absorber entre 0,15 y 1,2 ml de agua por cm 2 en la capa de absorbente. La medición de la absorción del medio de vendaje se describe en la norma DIN EN ISO 13726-1. En una forma de realización, la capa de absorbente está construida a su vez por varias capas individuales. Las capas individuales están enfieltradas a alta densidad como fibras cortadas y pueden presentar distintos gramajes. El gramaje total de la capa de absorbente se encuentra preferiblemente entre aproximadamente 150 y 350 g/m 2 , que puede distribuirse en varias capas. En una forma de realización de la invención, los al menos dos filamentos de la capa de absorbente forman juntos una hélice; ésta repercute positivamente en el control de la humedad. En otra forma de realización preferida, la capa de absorbente puede liberar entre 10 y 100 µg de iones plata por 100 cm 2 de apósito para heridas durante periodo de tiempo de 72 horas en contacto con agua. Las condiciones de prueba se describen en el ejemplo. Mediante esto se consigue, por una parte, que esta concentración sea tan alta que sea eficaz durante este periodo de tiempo. Por otra parte se evita que sea tan alta, precipitando, por ejemplo, cloruro de plata en la herida. El diámetro adecuado para los filamentos se encuentra entre 5 y 10 µm, presentando en una forma de realización el núcleo preferiblemente un diámetro en el orden de magnitud de 0,5 a 2 µm. Mediante el uso de filamentos con un núcleo y una envuelta se combinan propiedades ventajosas de los materiales respectivos. En una forma de realización, la capa próxima a la herida y la capa de absorbente se unen con un adhesivo. En una forma de realización preferida, el apósito para heridas succiona de forma especialmente rápida. La capa de absorbente puede entonces absorber en el transcurso de 10 segundos el 50-70 % de su capacidad de absorción. Además, es ventajoso que el apósito para heridas bajo presión sólo libere una baja proporción de la absorción de líquido. El apósito para heridas a una presión de 3.500 Pa (20 mm de Hg) contiene preferiblemente al menos el 50 % del agua absorbida. La prueba se describe en el ejemplo. Además, es ventajoso que el apósito para heridas presente una baja humedad cruzada. Humedad cruzada significa que una humectación de un sitio no conduce a que el líquido se distribuya en todo el material. Esto tiene la ventaja de que mediante esto se previene una contaminación entre las distintas zonas de las heridas. La humedad cruzada se encuentra preferiblemente por debajo de 15 mm cada 24 horas. La prueba se describe en la norma DIN EN ISO 13726-2. Además, se prefiere que en el segundo filamento la fibra no pierda su consistencia en contacto con agua, es decir, que la envuelta externa no se desprenda del núcleo. Esto se define por el hecho de que el diámetro de la fibra en el agua aumente como máximo al doble y de que macroscópicamente no pueda observarse ningún desprendimiento de la capa. Los filamentos presentes no deben estar contenidos en la misma relación en la capa de absorbente. Normalmente, la relación en peso del primer y el segundo filamento de la capa de absorbente se encuentra entre 90:10 y 50:50, preferiblemente entre 90:10 y 70:30. La invención permite además el uso del apósito para heridas para el tratamiento de heridas, especialmente de heridas crónicas, como se producen por microcirculación reducida y coeficientes de saturación de oxígeno 3 E07765600 26-12-2011... [Seguir leyendo]

una capa de absorbente de un material no tejido funcional que comprende al menos primeros y segundos filamentos, comprendiendo los primeros filamentos un núcleo de un poli(tereftalato de etileno) y una envuelta de poliolefina y estando integrada en la envuelta una fuente de plata y comprendiendo los segundos filamentos un núcleo de poliacrilonitrilo y una envuelta de poliacrilo, pudiendo absorber la capa de absorbente de 0,15 a 1,20 ml/cm 2 de agua. 2.- Apósito para heridas según la reivindicación 1, caracterizado porque el apósito para heridas comprende al menos dos capas y comprende una capa próxima a la herida de un material hidrófobo con un diámetro de abertura interior de 10 a 25 µm. 3.- Apósito para heridas según la reivindicación 2, caracterizado porque la capa próxima a la herida está constituida por una poliolefina, especialmente polietileno. 4.- Apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los dos filamentos de la capa de absorbente forman juntos una hélice. 5.- Apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la capa de absorbente libera entre 10 µg y 100 µg de iones plata por 100 cm 2 de apósito para heridas durante un periodo de tiempo de 72 horas en contacto con agua. 6.- Apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el primer filamento y el segundo filamento presentan, independientemente entre sí, un diámetro de 5 a 20 µm. 7.- Apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el primer filamento y el segundo filamento presentan, independientemente entre sí, un núcleo con un diámetro de 0,5 a 2 µm. 8.- Apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque la capa próxima a la herida y la capa de absorbente están unidas con un adhesivo. 9.- Apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque puede absorber del 50 al 70 % de la capacidad de absorción en 30 s y/o tiene la capacidad de retener al menos el 50 % de la capacidad bajo una presión de compresión de 26,66 mbar (20 mm de Hg) y/o la humedad cruzada asciende a de 5 a 15 mm en 24 horas. 10.- Apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque los filamentos de fibras conservan su consistencia. 11.- Apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los primeros y segundos filamentos se encuentran en una relación en peso de 1:3 a 3:1. 12.- Apósito para heridas según la reivindicación 1 a 11 adecuado para el tratamiento de heridas, especialmente el tratamiento de heridas crónicas. 13.- Kit que contiene un apósito para heridas según una de las reivindicaciones 1 a 11 y un espray que contiene ácido hialurónico. 14.- Apósito para heridas según la reivindicación 1 a 11 adecuado para el tratamiento de úlceras por presión (decúbito), úlcera arterial, úlcera venosa, úlcera neuropática, quemaduras, especialmente quemaduras de grado IIa/IIb, heridas postoperatorias, heridas radiológicas (úlceras por radiación), heridas causadas por bacterias o heridas químicamente causadas. 15.- Uso de un apósito para heridas según al menos una de las reivindicaciones 1 a 11 como electrodo húmedo, como guante de lavado y/o como toallita de lavado. 8 E07765600 26-12-2011   Pacientes con curación incompleta 8 semanas 12 semanas 16 semanas 9 E07765600 26-12-2011