APLICADOR VAGINAL O RECTAL Y PROCEDIMIENTO.
Un aplicador vaginal o rectal (10) que comprende
(a) un cuerpo cilíndrico (15) del aplicador,
en el que el cuerpo cilíndrico del aplicador es un miembro tubular exterior que tiene un diámetro interno y un diámetro externo y una punta redondeada (33) situada en el extremo proximal del aplicador;
(b) un émbolo (20) en el que el émbolo puede ser insertado en relación telescópica dentro del cuerpo cilíndrico del aplicador;
(c) una punta (25) del émbolo, en el que la punta del émbolo está en el extremo proximal del émbolo; y
(d) un capuchón (30) del aplicador, en el que el capuchón del aplicador puede ser fijado a separarse de la punta del cuerpo cilíndrico del aplicador;
caracterizado porque:
el cuerpo cilíndrico del aplicador comprende una cámara (50) del medicamento que se extiende en dirección distal concéntricamente por dentro del cuerpo cilíndrico del aplicador desde una abertura (45) situada en la punta redondeada situada en el extremo proximal del aplicador, en el que la cámara del medicamento tiene un diámetro menor que el diámetro interno del cuerpo cilíndrico del aplicador y delimita una cavidad que tiene un pequeño volumen de 1 mL o menos capaz de contener dicho pequeño volumen de composición farmacéutica; y
la punta del émbolo constituye un cierre estanco al aire con la cámara del medicamento y está configurada para expulsar toda la composición farmacéutica de la cámara del medicamento
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2004/001131.
Solicitante: FEMMEPHARMA HOLDING COMPANY, INC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 37 WEST AVENUE, 2ND FLOOR WAYNE,PA 19087.
Inventor/es: DIPIANO,GERIANNE,TRINGALI, ZIEMNIAK,JOHN,ANDREW, BARTHOLOMEW,JOEL,MARTIN.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 19 de Mayo de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M31/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Dispositivos para la introducción o la retención de agentes, p. ej. remedios, en las cavidades del cuerpo (A61M 25/00 tiene prioridad).
Clasificación PCT:
- A61M31/00 A61M […] › Dispositivos para la introducción o la retención de agentes, p. ej. remedios, en las cavidades del cuerpo (A61M 25/00 tiene prioridad).
Clasificación antigua:
- A61M31/00 A61M […] › Dispositivos para la introducción o la retención de agentes, p. ej. remedios, en las cavidades del cuerpo (A61M 25/00 tiene prioridad).
Fragmento de la descripción:
Aplicador vaginal o rectal y procedimiento.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un aplicador vaginal o rectal, como por ejemplo para la aplicación transvaginal o rectal de preparaciones farmacéuticas.
Antecedentes de la invención
Los aplicadores vaginales o rectales han sido utilizados para dispensar medicamentos para tratar enfermedades vaginales y desórdenes y enfermedades del abdomen interior incluyendo el colon y el recto. Se comercializan tanto precargados como vacíos. Por ejemplo, SCHERING-PLOUGH® Healt Care Products, Memphis, TN, proporciona unos aplicadores para GYNE-LOTRIMIN®. Así mismo, Ortho McNeill and Columbia Labarotories suministran unos aplicadores precargados para administrar un gel anticonceptivo y un humidificador vaginal, respectivamente. En general, el aplicador vaginal consiste en un cuerpo cilíndrico alargado de pequeño diámetro y de un vástago de émbolo.
Los aplicadores vaginales y rectales han sido tradicionalmente diseñados para administrar grandes volúmenes (por ejemplo, mayores de 1 mL) de preparados farmacéuticos. Los aplicadores vaginales se utilizan tipicamente para administrar grandes volúmenes de fármaco para el tratamiento de enfermedades y desórdenes del interior de la vagina, aunque se han utilizado aplicadores rectales para tratar enfermedades del bajo abdomen y del intestino utilizando grandes volúmenes de fármacos en forma de enemas, espumas y supositorios. Cuando dichos grandes volúmenes de fármacos son administrados, revisten el entero epitelio vaginal, en el caso de una administración vaginal, o el canal anal, en el caso de una administración rectal. El gran volumen de medicamento contenido dentro del aplicador plantea preocupaciones estéticas y problemas de higiene. Así mismo, la cantidad de fármaco dispensado es a menudo imprecisa, lo que puede traducirse en una sobre o infra dosificación.
Los aplicadores de este tipo han sido divulgados en los documentos GB 1 248 636 A; EP 0 633 033 A; US 5 462 740 A; US 6 224 573 B1; y US 5 531 703 A. El documento US 5 462 740 A divulga un cartucho 50, en el cual un émbolo 60 se aloja de forma deslizable. El cartucho puede ser llenado con una cantidad variable de fármaco y expulsado a través de una cánula 57 cuando el émbolo es oprimido. El documento EP 0 263 976 A divulga, en combinación, características distintivas que se incluyen en el alcance del preámbulo de la Reivindicación 1.
Sumario de la invención
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un aplicador vaginal o rectal que comprende (a) un cuerpo cilíndrico del aplicador, en el que el cuerpo cilíndrico del aplicador es un miembro circular que tiene un diámetro interior y un diámetro exterior y una punta redondeada situada en el extremo proximal del aplicador; (b) un émbolo en el que el émbolo puede ser insertado en relación telescópica dentro del cuerpo cilíndrico del aplicador; (c) una punta del émbolo, en el que la punta del émbolo está en el extremo proximal del émbolo; y (d) un capuchón del aplicador, en el que el capuchón del aplicador puede ser fijado a y ser retirado de la punta del cuerpo cilíndrico del aplicador, caracterizado porque: el cuerpo cilíndrico del aplicador comprende una cámara del medicamento que se extiende en dirección distal concéntricamente por dentro del cuerpo cilíndrico del aplicador desde una abertura situada en la punta redondeada en el extremo proximal del aplicador, en el que la del medicamento tiene un diámetro menor que el diámetro interior del cuerpo cilíndrico del aplicador y delimita una cavidad que tiene un volumen pequeño de 1 mL o menos capaz de contener dicho pequeño volumen de una composición farmacéutica; y la punta del émbolo forma un cierre estanco al aire con la cámara de medicación y está configurada para expulsar toda la composición farmacéutica de la cámara del medicamento.
Es posible en formas de realización de la invención proporcionar unos aplicadores vaginales o rectales que sean capaces de administrar con precisión pequeñas cantidades de composiciones farmacéuticas.
Así mismo, es una posibilidad adicional en formas de realización de la invención proporcionar unos aplicadores vaginales o rectales para la administración transvaginal o transrectal de composiciones farmacéuticas para una administración zonal.
Breve descripción de las figuras
Para posibilitar una mejor comprensión de la presente invención, y para mostrar la forma en que la invención puede llevarse a efecto, a continuación se hará referencia, solo a modo de ejemplo, a los dibujos que se acompañan, en los cuales:
La Figura 1A es una vista lateral del montaje de aplicador vaginal o rectal;
la Figura 1B es una vista lateral de los cuatro principales elementos del montaje de aplicador vaginal o rectal;
la Figura 2A es una vista lateral del cuerpo cilíndrico del aplicador;
la Figura 2B es una vista en sección transversal del cuerpo cilíndrico del aplicador;
la Figura 2C es una vista desde un extremo del extremo trasero del cuerpo cilíndrico del aplicador;
la Figura 2D es una vista en sección transversal de la punta del cuerpo cilíndrico del aplicador;
la Figura 3A es una vista lateral de la punta del émbolo;
la Figura 3B es una vista en sección transversal del extremo del émbolo y de la punta del émbolo;
la Figura 3C es una vista aérea del extremo del émbolo;
la Figura 4A es una vista desde un extremo del capuchón del aplicador;
la Figura 4B es una vista lateral del capuchón del aplicador;
la Figura 4C es una vista en sección transversal de la punta del cuerpo cilíndrico del aplicador y del capuchón del aplicador; y
la Figura 4D es una vista en sección transversal de tamaño ampliado tomada alrededor de las líneas 4-4 de la Figura 4C.
Descripción detallada
Los aplicadores vaginales o rectales destinados a la administración de un pequeño volumen de una preparación farmacéutica, esto es, menos de 1 mL, son divulgados en la presente memoria. La administración de un pequeño volumen de una preparación farmacéutica permite la administración transvaginal de preparación hasta la zona de la bóveda vaginal superior o del recto para el tratamiento de enfermedades y desórdenes del sistema urogenital de la mujer, del cuello del útero, del útero, de los ovarios, de las trompas de Falopio y de la cavidad peritoneal y del abdomen interior. Los aplicadores vaginales o rectales contienen cuatro piezas principales: un cuerpo cilíndrico del aplicador, un émbolo, una punta del émbolo, y un capuchón del aplicador. El aplicador funciona de modo similar a una jeringa. El aplicador es cargada por detrás con un preparado farmacéutico con el émbolo en la posición retrasada. El capuchón del aplicador es fijado para cerrar, de forma hermética el preparado farmacéutico del aplicador. Para utilizar el aplicador, el capuchón es retirado, el aplicador es situado, y el émbolo es oprimido.
I. Montaje del Aplicador Vaginal o Rectal
Como se muestra en las Figuras 1A y 1B, el montaje (10) del aplicador vaginal o rectal (también designado en la presente memoria como "aplicador vaginal/rectal") contiene un miembro tubular externo o un cuerpo cilíndrico (15) del aplicador y un miembro tubular interno consistente en un émbolo (20), el cual puede ser insertado en relación telescópica en el cuerpo cilíndrico (15) del aplicador con el fin de expulsar una composición farmacéutica. El montaje (10) del aplicador vaginal/rectal contiene una punta (25) del émbolo, la cual está situada en el extremo proximal del émbolo (27), y constituye un cierre hermético estanco al aire con una cámara (50) del medicamento situada en el externo proximal del cuerpo cilíndrico del aplicador.
El montaje (10) del aplicador vaginal/rectal contiene, así mismo, un capuchón (30) del aplicador, el cual está situado en la punta del cuerpo cilíndrico (33) del aplicador y constituye un cierre hermético al aire con el cuerpo cilíndrico del aplicador. El montaje del aplicador vaginal/rectal está constituido a partir de materiales inertes, puros, poliméricos, como por ejemplo polistireno o polipropileno.
A. Cuerpo Cilíndrico del Aplicador
Como se muestra en la Figura 2A, el cuerpo cilíndrico (15) del aplicador presenta una forma genérica de tubo con un área de agarre (35) situada en su extremo distal, una aleta (40) situada a continuación del área de agarre,...
Reivindicaciones:
1. Un aplicador vaginal o rectal (10) que comprende
caracterizado porque:
2. El aplicador vaginal o rectal de la Reivindicación 1, en el que el aplicador comprende así mismo una aleta (40).
3. El aplicador vaginal o rectal de las Reivindicaciones 1 o 2, en el que el capuchón (30) del aplicador tiene un diámetro que es eficaz para impedir la inserción del aplicador vaginal (10) dentro de una vagina cuando el capuchón del aplicador está fijado al cuerpo cilíndrico del aplicador.
4. El aplicador vaginal o rectal de las Reivindicaciones 1, 2 o 3, en el que el capuchón (30) del aplicador constituye un cierre estanco al aire con el cuerpo cilíndrico (15) del aplicador cuando está fijado a él.
5. Un procedimiento de preparación de un fármaco para su administración transvaginal o transrectal, que comprende:
6. El procedimiento de la Reivindicación 5, en el que la formulación farmacéutica se selecciona entre el grupo consistente en un polvo, un gel, una crema, una loción, un supositorio, un óvulo, una tableta y una cápsula.
7. El procedimiento de las Reivindicaciones 5 o 6, en el que la formulación farmacéutica es una cantidad eficaz para tratar los desórdenes y las enfermedades del sistema urogenital de la mujer, del cuello del útero, del útero, de los ovarios, de las trompas de Falopio, de la cavidad peritonial y de la cavidad abdominal inferior.
8. El procedimiento de las Reivindicaciones 5, 6 o 7, en el que la etapa de colocación de 1 mL o menos de la composición farmacéutica dentro de la cámara (50) del medicamento incluye el rellenado por detrás de la cámara del medicamento a través de la abertura (45) existente en la punta proximal (33) del cuerpo cilíndrico (15) del aplicador.
Patentes similares o relacionadas:
Sistema de inserción, del 22 de Julio de 2020, de Preceptis Medical, Inc: Un sistema de inserción comprendiendo: un tubo de ventilación del oído teniendo un extremo distal y un extremo proximal […]
Dispositivos de administración de fármacos implantables para sitios genitourinarios, del 15 de Julio de 2020, de TARIS Biomedical LLC: Un dispositivo implantable de administración de fármacos que comprende: un depósito de fármaco que tiene una forma alargada […]
RECEPTOR DISPENSADOR ADOSABLE A UN DISPOSITIVO ESPACIADOR IMPLANTABLE PARA EL REEMPLAZO TEMPORAL DE UNA PRÓTESIS ARTICULAR PERMANENTE., del 26 de Junio de 2020, de FUNDACIÓN INSTITUTO DE ESTUDIOS DE CIENCIAS DE LA SALUD DE CASTILLA Y LEÓN: 1. Un receptor dispensador adosable a un dispositivo espaciador implantable para el reemplazo temporal una prótesis articular permanente; donde […]
Cápsula de administración con liberación umbral, del 17 de Junio de 2020, de Progenity, Inc: Una cápsula que comprende: una carcasa ; una unidad generadora de gas para generar gas en la carcasa […]
Puerto de acceso que incluye un septo con tres salientes y un dispositivo de comunicación para la identificación del septo, del 10 de Junio de 2020, de C.R. BARD, INC.: Un puerto de acceso implantable que comprende: un cuerpo que define una cavidad, estando el cuerpo configurado para capturar […]
Dispositivos para controlar la temperatura del paciente, del 6 de Mayo de 2020, de Advanced Cooling Therapy, Inc: Un dispositivo de transferencia de calor esofágico que comprende: una pluralidad de lúmenes , un lumen del tubo de suministro […]
Dispositivo tragable para la administración de fármacos, del 22 de Abril de 2020, de Rani Therapeutics, LLC: Un dispositivo ingerible para la administración de un agente terapéutico hacia el interior de una pared luminal del tubo gastrointestinal de un paciente, […]
Dispositivo de infusión a modo de parche, del 15 de Abril de 2020, de BECTON, DICKINSON AND COMPANY: Un dispositivo para suministrar un medicamento en el cuerpo de un paciente mediante inyección en o a través de la piel de un paciente, que […]