Un aparato para el uso en la angioplastia de carótida, comprendiendo dicho aparato:

un catéter (224, 324) que tiene un extremo distal y un extremo proximal opuesto a dicho extremo distal; y unprimer y segundo miembros oclusivos (225, 252, 325, 352), al menos dicho primer miembro oclusivo (252, 352)situado en dicho catéter, configurados dicho primer y segundo miembros oclusivos para invertir la direcciónnatural del flujo sanguíneo en la arteria carótida interna de un paciente cuando dicho primer miembro oclusivoocluye la arteria carótida común (212, 312) y dicho segundo miembro oclusivo (225, 325) ocluye la arteriacarótida externa (220, 320);

en el que dicho catéter tiene una primera parte del eje que se extiende de forma proximal desde dicho primermiembro oclusivo (252, 352), teniendo dicha primera parte del eje una sección transversal máximadimensionada para insertarse dentro de la arteria carótida común (212, 312), teniendo dicha primera parte deleje una longitud de entre aproximadamente 2 centímetros y aproximadamente 25 centímetros de forma que seaadecuada para el acceso transcervical a la arteria carótida común; y

en el que dicho catéter tiene un puerto de entrada de sangre (374) situado distal respecto a dicho primermiembro oclusivo (252, 352);

caracterizado por que:

el aparato comprende adicionalmente un depósito de recogida de sangre (598) para la conexión a dichocatéter (224, 324) para recoger de forma pasiva la sangre desde dicho puerto de entrada de sangre (374); y eldepósito de recogida (598) incluye un puerto de entrada de sangre (592) con una primera válvula (591) que,cuando está abierta, permite que la sangre fluya de forma pasiva dentro del depósito de recogida (598)durante la inversión de la dirección natural del flujo sanguíneo en la arteria carótida interna de un paciente, unpuerto de salida de sangre (593) con una segunda válvula (590) que, cuando está abierta, permite que lasangre fluya fuera del depósito de recogida, un puerto de salida de aire (596) para purgar el aire fuera deldepósito de recogida mientras la sangre se recoge en el depósito de recogida en uso, y un émbolo (594) parausarlo para expulsar la sangre recogida fuera del depósito de recogida a través del puerto de salida de sangre(593) y devolverla a la vasculatura del paciente tras la restauración de la dirección natural del flujo sanguíneode la arteria carótida interna del paciente.

Aparato para el tratamiento de una arteria carótida

5 Antecedentes de la invención

Campo de la invención

Algunas de las invenciones desveladas en el presente documento están relacionadas con el tratamiento de una arteria carótida. Por ejemplo, una arteria carótida puede tener una lesión o una oclusión parcial que puede tratarse usando el aparato que se desvela en el presente documento.

Descripción de la técnica relacionada

La angioplastia de arteria carótida y colocación de endoprótesis vascular (CAS) es un enfoque mínimamente invasivo para tratar la estenosis carotídea. Desde su introducción hace dos décadas, el uso de CAS ha aumentado progresivamente utilizándose en un 8% de los 107.000 procedimientos carotídeos realizados en Europa en 2001. La perspectiva de un procedimiento ambulatorio sin la molestia de una incisión considerable en el cuello parece que está distanciando la decisión de los pacientes de la endarterectomía carotídea, el procedimiento habitual para la enfermedad de la bifurcación carotídea durante los últimos cincuenta años.

El documento WO 02/32495 desvela métodos y aparatos para retirar los émbolos durante una angioplastia, colocación de endoprótesis vascular o procedimiento quirúrgico. El aparato, de acuerdo con la sección de precaracterización de la reivindicación 1, está destinado a usarse para incluir una arteria secundaria para evitar la

inversión de flujo durante la colocación de una endoprótesis vascular en la arteria carótida y comprende una vaina de recuperación configurada para reducir el riesgo de interacción potencialmente peligrosa con la endoprótesis vascular durante la recuperación.

El documento US 2001/049517 desvela un método para el tratamiento de una estenosis o de una oclusión en un vaso sanguíneo. Primero se coloca un catéter principal en un sitio proximal respecto a la oclusión. El catéter principal puede incluir un dispositivo oclusivo en su extremo distal. Un catéter interno o un miembro alargado (por ejemplo, una sonda) , que tiene un dispositivo oclusivo en su extremo distal, se coloca en el sitio de la oclusión y el dispositivo oclusivo se activa en un sitio distal respecto a la oclusión. Un catéter terapéutico se introduce a continuación para tratar la oclusión. Posteriormente, un catéter se coloca justo proximal respecto al dispositivo

oclusivo y este catéter se usa para aspirar y/o irrigar la zona retirando partículas y restos. Las etapas de aspiración e irrigación se repiten preferentemente hasta que se retiran las partículas y los restos. La perfusión puede realizarse usando un filtro para perfusión distal respecto a la lesión que debe tratarse o un hipotubo que se extiende más allá del dispositivo oclusivo fijado a la sonda.

El documento US-B-6 595 953 desvela un catéter para aplicaciones endovasculares, comprendiendo un cuerpo tubular hueco, largo y flexible que tiene un extremo de inserción y un extremo conector destinado a permanecer fuera del cuerpo. El catéter comprende en el extremo de inserción al menos dos elementos expandibles/contraíbles mediante una operación externa. Dichos elementos están situados a una distancia entre sí, uno aguas arriba y el otro aguas abajo de una sección dada de un vaso. Con el catéter es posible operar en la sección comprendida entre

45 los dos elementos expandibles y, si fuera necesario, en la rama arterial intermedia que, debido a los dos elementos aguas arriba y aguas abajo, tendrá flujo cero.

El documento EP-A-0 427 429 desvela un catéter oclusivo para su uso durante una intervención terapéutica de un vaso sanguíneo para retirar los restos incluyendo un catéter guía alargado dimensionado para introducirse dentro del vaso sanguíneo, un globo oclusivo situado en o cerca del extremo distal del catéter y un lumen de inflación integrado al catéter guía y comunicando con el interior del globo permitiendo que este se infle para formar un sellado entre el globo y la pared del vaso sanguíneo. Cuando está inflado, el globo es capaz de expandirse hasta por lo menos 5 veces su diámetro cuando está desinflado.

55 Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención se proporciona el aparato mencionado en la reivindicación 1.

Una realización desvelada comprende un aparato para su uso en una angioplastia de carótida. El aparato comprende un catéter que tiene un extremo distal y un extremo proximal opuesto al extremo distal, y un primer y un segundo miembros oclusivos, de los cuales al menos el primer miembro oclusivo está situado en el catéter. El primer y el segundo miembros oclusivos están configurados para invertir la dirección natural del flujo sanguíneo en la arteria carótida interna cuando el primer miembro oclusivo ocluye la arteria carótida común y el segundo miembro oclusivo ocluye la arteria carótida externa. El catéter tiene una primera parte del eje que se extiende de forma proximal desde 65 el primer miembro oclusivo. La primera parte del eje tiene una sección transversal máxima dimensionada para insertarse dentro de la arteria carótida común. La primera parte del eje es de una longitud relativamente corta

adecuada para el acceso transcervical a la arteria carótida común. El catéter tiene un puerto de entrada de sangre situado distal respecto al primer miembro oclusivo. El aparato comprende adicionalmente un depósito de recogida configurado para conectarse al catéter y colocado en comunicación fluida pasiva con el puerto de entrada de sangre.

Un método para tratar una lesión en una arteria carótida de un paciente comprende la inserción de un catéter en la vasculatura carotídea a través de un enfoque transcervical, y ocluyendo el flujo sanguíneo en la artería carótida común y en la arteria carótida externa, de manera que se invierte la dirección natural del flujo sanguíneo en la arteria carótida interna. El método comprende adicionalmente que la sangre fluya dentro de un puerto de entrada de sangre en el catéter y que se recoja la sangre de forma pasiva en un depósito.

Otra realización desvelada comprende un aparato para su uso en una angioplastia de carótida. El aparato comprende un catéter que tiene un extremo distal y un extremo proximal opuesto al extremo distal, y un primer y un segundo miembros oclusivos, de los cuales al menos el primer miembro oclusivo está situado en el catéter. El primer y segundo miembros oclusivos están configurados para invertir la dirección natural del flujo sanguíneo en la arteria

carótida interna cuando el primer miembro oclusivo ocluye la arteria carótida común y el segundo miembro oclusivo ocluye la arteria carótida externa. El catéter tiene una primera parte del eje que se extiende de forma proximal desde el primer miembro oclusivo. La primera parte del eje tiene una sección transversal máxima dimensionada para insertarse dentro de la arteria carótida común. La primera parte del eje tiene una longitud relativamente corta adecuada para el acceso transcervical a la arteria carótida común. El catéter tiene un puerto de entrada de sangre situado distal respecto al primer miembro oclusivo. El aparato comprende adicionalmente un conducto de fluido pasivo y un depósito de recogida. El depósito de recogida está configurado para conectarse al catéter mediante el conducto de fluido pasivo.

Se describirá ahora un aparato de acuerdo con la presente invención, solo a modo de ejemplo, haciendo referencia

a los dibujos adjuntos. El aparato ilustrado en la Fig. 1 no está de acuerdo con la presente invención. El aparato ilustrado en las Figs. 2-4 tampoco está de acuerdo con la presente invención en la forma precisa ilustrada, pero puede modificarse para que esté de acuerdo con la presente invención, por ejemplo mediante el uso del aparato de depósito de la Fig. 5 para recoger de forma pasiva la sangre desde el brazo lateral de las vainas ilustradas en las Figs. 2-4.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista esquemática de un método y un aparato para el tratamiento de una arteria carótida.

La Figura 2 es una vista esquemática de un método y un aparato para el tratamiento de una arteria carótida.

La Figura 2A es una vista lateral de una punta de un dilatador que se usa con el aparato y con los métodos desvelados en el presente documento, incluyendo el aparato y métodos de la Figura 2.

La... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para el uso en la angioplastia de carótida, comprendiendo dicho aparato:

un catéter (224, 324) que tiene un extremo distal y un extremo proximal opuesto a dicho extremo distal; y un primer y segundo miembros oclusivos (225, 252, 325, 352) , al menos dicho primer miembro oclusivo (252, 352) situado en dicho catéter, configurados dicho primer y segundo miembros oclusivos para invertir la dirección natural del flujo sanguíneo en la arteria carótida interna de un paciente cuando dicho primer miembro oclusivo ocluye la arteria carótida común (212, 312) y dicho segundo miembro oclusivo (225, 325) ocluye la arteria

carótida externa (220, 320) ; en el que dicho catéter tiene una primera parte del eje que se extiende de forma proximal desde dicho primer miembro oclusivo (252, 352) , teniendo dicha primera parte del eje una sección transversal máxima dimensionada para insertarse dentro de la arteria carótida común (212, 312) , teniendo dicha primera parte del eje una longitud de entre aproximadamente 2 centímetros y aproximadamente 25 centímetros de forma que sea

adecuada para el acceso transcervical a la arteria carótida común; y en el que dicho catéter tiene un puerto de entrada de sangre (374) situado distal respecto a dicho primer miembro oclusivo (252, 352) ; caracterizado por que:

el aparato comprende adicionalmente un depósito de recogida de sangre (598) para la conexión a dicho catéter (224, 324) para recoger de forma pasiva la sangre desde dicho puerto de entrada de sangre (374) ; y el depósito de recogida (598) incluye un puerto de entrada de sangre (592) con una primera válvula (591) que, cuando está abierta, permite que la sangre fluya de forma pasiva dentro del depósito de recogida (598) durante la inversión de la dirección natural del flujo sanguíneo en la arteria carótida interna de un paciente, un

puerto de salida de sangre (593) con una segunda válvula (590) que, cuando está abierta, permite que la sangre fluya fuera del depósito de recogida, un puerto de salida de aire (596) para purgar el aire fuera del depósito de recogida mientras la sangre se recoge en el depósito de recogida en uso, y un émbolo (594) para usarlo para expulsar la sangre recogida fuera del depósito de recogida a través del puerto de salida de sangre

(593) y devolverla a la vasculatura del paciente tras la restauración de la dirección natural del flujo sanguíneo 30 de la arteria carótida interna del paciente.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho segundo miembro oclusivo (225, 325) está situado en dicho catéter distal respecto a dicho primer miembro oclusivo.

3. El aparato de la reivindicación 2, en el que dicho puerto de entrada de sangre (374) está situado en dicho catéter entre dicho primer y segundo miembros oclusivos.

4. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un filtro (568)

configurado para filtrar la sangre recogida en dicho depósito de recogida. 40

5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una línea de retorno arterial en comunicación fluida con dicho depósito de recogida (598) a través del puerto de salida de sangre (593) .

6. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha primera parte del eje tiene una 45 longitud de no más de aproximadamente 15 centímetros.

7. El aparato de la reivindicación 1, en el que el conducto de fluido comprende una válvula de dosificación para ajustar el caudal de flujo sanguíneo a través del conducto de fluido hacia el depósito (598) .

50 8. El aparato de la reivindicación 1, en el que el conducto de fluido comprende un sensor de flujo (258) .

9. Un kit comprende el aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes y una sonda.