Aparato para la administración de agentes terapéuticos.

Un dispositivo de administración de fármaco (90), comprendiendo:



una primera bomba con una primera reserva (100A) para contener un primer líquido quecomprende o consiste en esencialmente un primer agente terapéutico;

caracterizado poruna segunda bomba con una segunda reserva (100B) para contener un segundo líquido quecomprende o consiste esencialmente en un segundo agente terapéutico diferente al primeragente terapéutico;

al menos una cánula, en comunicación fluida con la primera y segunda reservas, paraadministrar por separado un primer y segundo líquido a un paciente, y

elementos microelectrónicos (130) para enviar instrucciones para activar la primera bombade manera independiente a la segunda bomba.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2008/087690.

Solicitante: UNIVERSITY OF SOUTHERN CALIFORNIA.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1975 ZONAL AVENUE LOS ANGELES, CA 90089-0071 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: HUMAYUN,MARK, CAFFEY,SEAN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F9/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › Métodos o dispositivos para el tratamiento de los ojos; Dispositivos para colocar las lentes de contacto; Dispositivos para corregir el estrabismo; Aparatos para guiar a los ciegos; Dispositivos protectores de los ojos que se llevan sobre el cuerpo o en la mano (gorras con medios para la protección de los ojos A42B 1/0181; viseras para cascos A42B 3/22; baños para los ojos A61H 35/02; gafas de sol o de protección con las mismas características que las gafas normales G02C).
  • A61K9/00 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.

PDF original: ES-2425769_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Aparato para la administración de agentes terapéuticos Descripción Campo técnico [0001] En varios modos de realización, la invención hace referencia a un aparato para la administración de agentes terapéuticos a una parte del cuerpo de un paciente, como, por ejemplo, al ojo de un paciente. Antecedentes [0002] El tratamiento médico a menudo requiere la administración de un agente terapéutico (p.ej. un medicamento, fármaco, etc.) a una parte en particular del cuerpo del paciente. La inyección intravenosa ha sido un pilar principal en la práctica médica para administrar fármacos de manera sistemática. Algunas enfermedades, sin embargo, requieren la administración de fármacos en regiones anatómicas en las que es más difícil lograr el acceso. [0003] El ojo del paciente es un buen ejemplo de región anatómica difícil de alcanzar. Las patologías oculares, como la retinopatía diabética y la degeneración macular, son tratadas típicamente mediante la administración de fármacos en el humor vítreo, que no tiene comunicación fluida con la vasculatura. Dicha administración no solo suministra el fármaco directamente donde se necesita, sino que también minimiza la exposición del resto del cuerpo del paciente al fármaco y, por lo tanto, a sus posibles efectos secundarios. [0004] La inyección del fármaco en el cuerpo del paciente (p.ej., en el humor vítreo del ojo) , pese a que es factible en términos médicos, suele administrar un bolo de fármaco. Las inyecciones de bolos pueden presentar varios problemas. En primer lugar, su uso en el tratamiento de afecciones oculares crónicas típicamente necesita repetidas inyecciones en el ojo, un procedimiento doloroso que generalmente necesita repetidas y costosas visitas a la consulta del médico, y puede provocar un trauma en el ojo. En segundo lugar, ya que una inyección de bolo produce de manera intrínseca una dependencia del tipo "diente de sierra" a la concentración de fármaco con el tiempo, la dosis de la inyección tiende a estar cerca del límite del umbral de toxicidad. La inyección de dichas dosis aumenta comúnmente la probabilidad de efectos secundarios sistemáticos, como ocurre por ejemplo con el ranibizumab. [0005] El documento WO2007084765 describe un dispositivo en el que se contiene un primer agente terapéutico en una jeringa, y una formulación de liberación sostenida que comprende un segundo agente terapéutico en una aguja unida a la jeringa. [0006] Existe una necesidad por lo tanto de que el aparato administre de manera apropiada los fármacos terapéuticos elegidos al ojo para que la variación de tiempo de las concentraciones de esos fármacos en el ojo se minimice. Resumen de la invención [0007] En varios modos de realización, la presente invención hace referencia a un aparato para la administración de agentes terapéuticos a una parte del cuerpo de un paciente, como, por ejemplo, al ojo de un paciente. [0008] En consecuencia, la invención presenta el dispositivo de administración de fármaco de la reivindicación 1 que incluye una primera reserva para contener un primer líquido con un primer agente terapéutico, una segunda reserva para contener un segundo líquido con un segundo agente terapéutico diferente al primer agente terapéutico, y al menos una cánula en comunicación fluida con la primera y segunda reserva (p.ej., una primera cánula en comunicación fluida con la primera reserva y una segunda cánula separada en comunicación fluida con la segunda reserva) . La al menos una cánula puede tener una salida para administrar independientemente el primer y el segundo líquido al paciente. En varios modos de realización, la primera reserva incluye de hecho el primer líquido y la segunda reserva incluye el segundo líquido.

En varios modos de realización, cada uno del primer y el segundo agente terapéutico trata el glaucoma y/o la hipertensión ocular. En tal caso, el primer y el segundo agente terapéutico pueden seleccionarse cada uno del grupo que consiste en acetazolamida, betaxolol, bimatoprost, brimonidina, brinzolamida, carbidopa, carteolol, dorzolamida, epinefrina, latanoprost, levodopa, levobunolol, levobetaxolol, loratadina, metipranolol, pilocarpina, pseudoefedrina, timolol, travoprost, e isopropil unoprostona. En otro modo de realización, el primer y el segundo agente terapéutico tratan la degeneración macular relacionada con el envejecimiento, el edema macular asociado con la retinopatía diabética, y/o el edema macular asociado con las enfermedades oclusivas retinovasculares. En este caso, el primer y segundo agente terapéutico pueden seleccionarse del grupo que consiste en ranibizumab, pegaptanib, verteporfin, bevacizumab, un esteroide, un fármaco que previene la deposición beta amiloide en la retina, un bloqueador de la activación del complemento antihumano que bloquea la activación del complemento H en el ojo, y las moléculas de ARN pequeño de interferencia (ARNip) . En otro modo de realización adicional, cada uno del primer y el segundo agente terapéutico tratan la retinitis por citomegalovirus, y puede seleccionarse del grupo que consiste en valganciclovir, vitravene, y cidofovir. En otro modo de realización adicional, cada uno del primer y segundo agente terapéutico trata el picor y la conjuntivitis alérgica y puede seleccionarse del grupo que consiste en loteprednol etabonato, nafazolina, maleato de feniramina, pemirolast y fumarato de ketotifeno.

En un modo de realización alternativo, el primer y segundo agente terapéutico se eligen para tratar dos enfermedades diferentes seleccionadas del grupo que consiste en glaucoma, hipertensión ocular, degeneración macular relacionada con el envejecimiento, edema macular relacionado con la retinopatía diabética, edema macular relacionado con las enfermedades oclusivas retinovasculares, baja producción de lágrima, retinitis por citomegalovirus, conjuntivitis bacterial, picor y conjuntivitis alérgica, inflamación ocular post-operatorio, inflamación de la córnea debido al virus del herpes simplex, inflamación post-operatorio tras la extracción de cataratas, úlceras corneales, y el síndrome de Sjögren.

En otro modo de realización del dispositivo de administración de fármaco, cada uno del primer y el segundo agente terapéutico trata el glioma maligno recurrente y/o los tumores cerebrales malignos. En tal caso, el primer y segundo agente terapéutico pueden seleccionarse del grupo que consiste en bevacizumab, irinotecán y un esteroide. En otro modo de realización adicional, cada uno del primer y segundo agente terapéutico suprime la reacción inflamatoria. En este caso, el primer agente terapéutico puede ser un esteroide y el segundo agente terapéutico puede ser o un fármaco no esteroideo o un fármaco anti-cancerígeno. En otro modo de realización adicional, cada uno del primer y segundo agente terapéutico proporciona neuroprotección para una enfermedad retinal, glaucoma, y/o un trastorno cerebral. Por ejemplo, cada uno del primer y segundo agente terapéutico se selecciona del grupo que consiste en un factor de crecimiento de origen cerebral, un factor neurotrófico ciliar, un factor de crecimiento fibroblástico básico, un factor de crecimiento nervioso, y un inhibidor del factor de crecimiento de necrosis tumoral.

En un modo de realización alternativo, el primer y el segundo agente terapéutico se eligen para tratar dos enfermedades diferentes seleccionadas del grupo que consiste en un glioma maligno recurrente, un tumor cerebral maligno, alzheimer, edema cerebral, y una reacción inflamatoria. [0013] En general, en otro aspecto adicional, los modos de realización de la invención presentan un dispositivo de administración de fármaco que incluye una reserva y una cánula en comunicación fluida con la reserva. La reserva contiene un líquido que incluye un agente terapéutico, y la cánula tiene una salida para administrar el agente terapéutico al paciente. [0014] En varios modos de realización, el agente terapéutico se selecciona del grupo que consiste en acetazolamida, betaxolol, bevacizumab, bimatoprost, brimonidina, brinzolamida, carbidopa, carteolol, cidofovir, ciclosporina, dorzolamida, epinefrina, un factor de crecimiento, irinotecán, cetorolac trometamina, fumarato de ketotifeno, latanoprost, levobetaxolol, levobunolol, levodopa, levofloxacin, loratadina, loteprednol etabonato, metipranolol, nafazolina, ofloxacin, pegaptanib, pemirolast, maleato de feniramina, pilocarpina, pseudoefedrina, ranibizumab, un esteroide, timolol, travoprost, trifluridina, un inhibidor del factor de crecimiento de necrosis tumoral, isopropil unoprostona, valganciclovir, verteporfin, vitravene, un fármaco que previene la deposición beta amiloide en la retina o en el cerebro, un bloqueador de la activación del complemento antihumano que bloquea la activación del complemento... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

Un dispositivo de administración de fármaco (90) , comprendiendo: una primera bomba con una primera reserva (100A) para contener un primer líquido que comprende o consiste en esencialmente un primer agente terapéutico; caracterizado por una segunda bomba con una segunda reserva (100B) para contener un segundo líquido que comprende o consiste esencialmente en un segundo agente terapéutico diferente al primer agente terapéutico;

al menos una cánula, en comunicación fluida con la primera y segunda reservas, para administrar por separado un primer y segundo líquido a un paciente, y elementos microelectrónicos (130) para enviar instrucciones para activar la primera bomba

de manera independiente a la segunda bomba.

El dispositivo de administración de fármaco la reivindicación 1, en el que la primera reserva comprende el primer líquido y en el que la segunda reserva comprende el segundo líquido. El dispositivo de administración de fármaco de la reivindicación 2, en el que cada uno del primer y segundo agente terapéutico son agentes para tratar al menos uno de entre el glaucoma o la hipertensión ocular. El dispositivo de administración de fármaco de la reivindicación 2, en el que el primer y el segundo líquido son agentes terapéuticos seleccionados del grupo que consiste en acetazolamida, betaxolol, bimatoprost, brimonidina, brinzolamida, carbidopa, carteolol, dorzolamida, epinefrina, latanoprost, levodopa, levobunolol, levobetaxolol, loratadina, metipranolol, pilocarpina, pseudoefedrina, timolol, travoprost, e isopropil unoprostona. El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con la reivindicación 2, en el que cada uno del primer y segundo agente terapéutico son agentes para tratar al menos uno de entre la degeneración macular relacionada con el envejecimiento, el edema macular asociado con la retinopatía diabética, o el edema macular asociado con las enfermedades oclusivas retinovasculares. El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el primer y el segundo líquido son agentes terapéuticos seleccionados del grupo que consiste en ranibizumab, pegaptanib, verteporfin, bevacizumab, un esteroide, un fármaco que previene la deposición beta amiloide en la retina, un bloqueador de la activación del complemento antihumano que bloquea la activación del complemento H en el ojo, y las moléculas ARNip. El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con la reivindicación 2, en el que cada uno del primer y segundo agente terapéutico son agentes para tratar cualquiera de entre: a) retinitis por citomegalovirus; b) picor y conjuntivitis alérgica: o c) al menos de entre un glioma maligno o tumores cerebrales malignos. El dispositivo de administración de fármaco de la reivindicación 2, en el que el primer y el segundo líquido son agentes terapéuticos seleccionados de entre cualquiera de: a) el grupo que consiste en valganciclovir, vitravene, y cidofovir; b) el grupo que consiste en loteprednol etabonato, nafazolina, maleato de feniramina, pemirolast, fumarato de ketotifeno; o c) el grupo

que consiste en bevacizumab, irinotecán y un esteroide.

8. El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con la reivindicación 2, en el que cada uno del primer y segundo agente terapéutico suprimen una reacción inflamatoria.

9. El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el primer agente terapéutico es un esteroide y el segundo agente terapéutico se selecciona del grupo que consiste en un fármaco no-esteroideo y un fármaco anti-cancerígeno.

10. El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con la reivindicación 2, en el que cada uno del primer y segundo agente terapéutico son agentes para proporcionar neuroprotección al menos frente a una enfermedad entre la retinal, el glaucoma o un trastorno cerebral.

11. El dispositivo de administración de fármaco de la reivindicación 2, en el que el primer líquido y el segundo líquido son agentes terapéuticos seleccionados del grupo que consiste en un factor de crecimiento de origen cerebral, un factor neurotrófico ciliar, un factor de crecimiento fibroblástico básico, un factor de crecimiento nervioso, y un inhibidor del factor de crecimiento de necrosis tumoral.

12. El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el primer y segundo agentes terapéuticos son agentes para tratar dos enfermedades diferentes seleccionadas del grupo que consiste en glaucoma, hipertensión ocular, degeneración macular relacionada con el envejecimiento, edema macular relacionado con la retinopatía diabética, edema macular relacionado con las enfermedades oclusivas retinovasculares, baja producción de lágrima, retinitis por citomegalovirus, conjuntivitis bacterial, picor y conjuntivitis alérgica, inflamación ocular post-operatorio, inflación de la córnea debido al virus del herpes simplex, inflamación postoperatorio después de la extracción de cataratas, úlceras corneales, y el síndrome de Sjögren.

13. El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el primer y el segundo agente terapéutico son agentes para tratar dos enfermedades diferentes seleccionadas del grupo que consiste en glioma maligno recurrente, un tumor cerebral maligno, alzheimer, edema cerebral, y una reacción inflamatoria.

14. El dispositivo de administración de fármaco de la reivindicación 1, en el que al menos una cánula comprende una primera cánula en comunicación fluida con la primera reserva y una segunda cánula separada, en comunicación fluida con la segunda reserva.

conjuntiva puerto de recarga válvula de retención reserva cánula cámara posterior

lente cámara anterior

nervio óptico

MICROPROCESADOR SENSOR MEMORIA TRANSCEPTOR

MICROPROCESADOR SENSOR MEMORIA TRANSCEPTOR

PDMS Solución de fármaco

Parileno SU-8

Platino Polipropileno

Vista del dispositivo Ubicación del puerto de recarga Vista de sección transversal

Válvula Reserva

Silicio Parileno Silicona PDMS

Silico Silicio endurecido

Dióxido de silicio Material Parileno

Fotosensible

con Evaporación

sin Evaporación

Eficacia de bomba Caudal

Corriente aplicada Corriente Muestreo de caudal Caudal ultrabajo Corriente

Volumen bombeado Caudal

Corriente Corriente encendida apagada

Corriente aplicada Corriente

Eficacia de bomba Recombinación de gas

Volumen bombeado seg

seg

A tiempo [seg]

Caudal

Corriente


 

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