Aparato y método para el tratamiento de muestras biológicas.

Un método para controlar el funcionamiento de un sistema (10) de tratamiento de muestras biológicas paraproporcionar las oportunidades de rellenar o cambiar los reactivos en el sistema,

en el que cada una de unapluralidad de muestras está siendo procesada o tratada de manera independiente por el sistema (10), quecomprende:

determinar puntos de pausa para cada muestra de la pluralidad de muestras, en donde los puntos de pausason lugares en un protocolo de tratamiento de sustratos en donde ningún tratamiento/reacción está activo,de manera que los puntos de pausa son puntos potenciales en los procedimientos de tratamiento oprocesamiento de muestras en donde una muestra puede ser pausada de manera segura, durante una cortacantidad de tiempo, sin efectos adversos para el tratamiento o procesamiento de las muestras:

calcular una zona de aterrizaje, que es un punto en el tiempo calculado para proporcionar una pausacoordinada de todas las muestras que actualmente están siendo procesadas o tratadas en un estado dondeellas pueden permanecer de forma segura, alineando los puntos de pausa para todas las de la pluralidad demuestras; y

parar automáticamente el procesamiento o tratamiento de muestras en la zona de aterrizaje yautomáticamente proporcionar el acceso a una pluralidad de recipientes (102, 104, 106) de reactivosguardados en el sistema (10) de manera que los recipientes (102, 104, 106) de reactivos puedan sercambiados, en el que dicha etapa de parar automáticamente el tratamiento o procesamiento de muestras enla zona de aterrizaje comprende cambiar sucesivamente el estado de cada muestra que está siendoprocesada a un estado de pausa hasta que todas las muestras en el sistema estén pausadas.

Aparato y método para el tratamiento de muestras biológicas Antecedentes de la invención 1. Campo La presente invención se refiere a un equipo y a métodos para la preparación de muestras para su análisis. En particular, la invención se refiere a un equipo y a métodos para el tratamiento o procesamiento automatizado de muestras biológicas sobre sustratos.

2. Antecedentes Se usan tinción primaria, tinción especial, análisis inmunoquímico y análisis de hibridación in situ (ISH) para analizar una diversidad de muestras biológicas, incluyendo muestras de microarreglos, muestras de tejidos y muestras de arreglos de tejidos. Estas técnicas son inherentemente inconsistentes cuando se realizan manualmente, especialmente por múltiples personas diferentes. Una tinción inconsistente dificulta la interpretación de las muestras y la realización de comparaciones entre muestras diferentes, por parte de un patólogo u otro personal médico. De esta manera, se han descrito una serie de dispositivos y métodos que sirven para automatizar el procedimiento de tinción y reducir la inconsistencia de la tinción. Los costos laborales y la demanda creciente de servicios de patología anatómica, tanto para el mercado clínico como para el mercado de la investigación, están impulsando una mayor automatización del procedimiento de tratamiento de muestras.

En sintonía con la automatización, las mejoras en el flujo de trabajo en el laboratorio (véase, por ejemplo, la solicitud de patente US No. 11/639, 586, que se incorpora a la presente memoria, por referencia) puede disminuir el tiempo de tratamiento o procesamiento de las muestras. Sin embargo, las restricciones impuestas por los procesadores de muestras disponibles en la actualidad y, en particular, los procesadores de muestras por lotes, reducen el grado en el que estos métodos "optimizados" pueden aumentar el flujo de trabajo.

El documento WO 93/20440 A1 describe un sistema analítico de acceso continuo y aleatorio, automatizado, que tiene un aparato y una metodología capaz de realizar simultáneamente múltiples ensayos de muestras liquidas utilizando diferentes metodologías de ensayo, y facilitar acceso continuo y aleatorio mientras se realiza una pluralidad de diferentes ensayos en la misma o diferentes muestras durante el mismo periodo de tiempo. Se describe también un método de funcionamiento de un sistema analítico de acceso continuo y aleatorio automatizado capaz de efectuar simultáneamente múltiples ensayos de una pluralidad de muestras líquidas en el que la programación o planificación de varios ensayos de la pluralidad de muestras líquidas es seguida al crear una dosis de unidad desechable y transferir separadamente una primera muestra líquida y reactivos a un recipiente de reacción sin la iniciación de una secuencia de reacción de ensayo, seguido por la transferencia física de la dosis de unidad desechable hasta un puesto de trabajo del proceso, por lo que se obtiene una mezcla de muestras y reactivos desechables de dosis de unidad durante la incubación. El sistema es capaz de realizar más de una prueba planificada o programada en cualquiera orden, y los ensayos en donde más de tales pruebas programada son presentadas. El sistema analítico de acceso continuo y aleatorio, automatizado es también capaz de analizar las mezclas de reacción incubadas de manera independiente e individual mediante al menos dos procedimiento de ensayo.

El documento US 2002/116132 A1 describe un aparato de tinción automática que comprende un dispositivo de tinción electromecánico automático que está acoplado a un sistema informático personal que utiliza una tarjeta de interfaz. Un programa de control de auto-tinción se ejecuta en el sistema informático personal. El programa de control de auto-tinción permite a un usuario programar de manera sencilla el aparato de auto-tinción automático utilizando comandos sencillos introducidos en la interfaz gráfica del usuario. El programa de control de auto-tinción incluye varias características que simplifican la programación o planificación de manera que salvaguarda el asegurar que los reactivos compatibles están siendo utilizados: la calculadora de requisitos de soluciones intermedias automáticas, y la capacidad para determinar el procedimiento óptimo de tinción. El dispositivo de tinción electromecánico automático incluye características tales como recipientes duales de residuos para el almacenamiento de residuos peligrosos y no peligrosos, un sistema de limpieza de dispensadores automáticos, y un clip de deslizamiento único que minimiza el efecto de capilaridad.

El documento US 5 314 825 A describe un analizador químico automático que incluye una placa giratoria adaptada para sostener una pluralidad de cubetas desechables. Un sistema óptico adyacente a la placa giratoria puede realizar pruebas de absorbencia o fluorescencia analítica en los contenidos de cada cubeta cuando giran en la placa giratoria. Una bandeja de muestras/reactivos es montada de manera giratoria sobre un eje paralelo al eje de la placa giratoria. Un brazo de sonda común pivotado alrededor de un tercer eje paralelo monta una pipeta que puede moverse a lo largo de una trayectoria arqueada que intersecta una estación de acceso de cubeta en la bandeja de muestra/reactivo para transferir líquidos cuando son requeridos para procedimientos de pruebas específicas. Se proporciona un puerto de entrada de tubo de muestra para soportar tubos de extracción individuales que son suministrados manualmente al analizador en una estación de acceso de muestras y para facilitar la retirada de muestras por la pipeta sin que el operario se exponga al contacto accidental con los materiales líquidos del tubo de extracción.

Sumario La presente invención se refiere a un método para controlar el funcionamiento de un sistema de tratamiento de muestras biológicas para proporcionar las oportunidades de rellenar o cambiar los reactivos en el sistema, un sistema para procesar muestras biológicas y un dispositivo de almacenamiento de programas tal como se define en el juego de reivindicaciones.

Se describe un aparato de tratamiento o procesamiento de muestras biológicas. En una realización, el aparato incluye una pluralidad de soportes de sustratos, en donde cada soporte de sustrato se puede mover, de manera automática e independiente, entre una posición de tratamiento o procesamiento diferente y una posición de acceso diferente, y un procesador de muestras movible configurado para procesar simultáneamente dos o más sustratos soportados sobre dos o más soportes de sustratos en sus diferentes posiciones de tratamiento o procesamiento. En realizaciones particulares, el aparato está configurado para procesar, de manera independiente, cada una de entre la pluralidad de muestras en una manera que permite que las muestras sean añadidas o retiradas, de manera individual, del sistema sin interrumpir el tratamiento o procesamiento de otras muestras en el aparato. Una ventaja particular del sistema descrito es su compatibilidad con los procedimientos de flujo de trabajo optimizados para el tratamiento o procesamiento de muestras, tal como ajustando el ritmo de tratamiento o procesamiento de muestras con la preparación de muestras.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es un diagrama de una vista superior de una realización de una parte de tratamiento o procesamiento de sustratos descrita de un aparato automatizado de tratamiento o procesamiento de soportes. La Figura 2 es un diagrama de una vista en perspectiva de una realización de una parte de tratamiento o procesamiento de sustratos descrita de un aparato automatizado de tratamiento o procesamiento de sustratos, visto desde arriba. La Figura 3 es un diagrama de una vista en perspectiva de una realización de una parte de tratamiento o procesamiento de sustratos descrita de un aparato automatizado de tratamiento o procesamiento de sustratos, visto desde abajo. La Figura 4 es un diagrama de una vista en perspectiva de una realización de una placa de boquillas que incluye una diversidad de boquillas posicionadas a lo largo de un arco de la placa. La Figura 5 es un diagrama de una vista en perspectiva de una realización de un soporte de sustratos montado en un carril de muestras para permitir el movimiento entre una posición de tratamiento o procesamiento y una posición de acceso. La Figura 6 es un diagrama de una vista en perspectiva de una realización de un soporte de sustratos montado en un carril de muestras, que incluye un cilindro neumático que mueve el soporte de sustratos desde una posición de tratamiento o procesamiento y una posición de acceso. En la Figura 6 se muestran, también, protectores contra salpicaduras y conductos de aire ambiental utilizados en algunas realizaciones para ayudar a... [Seguir leyendo]

1. Un método para controlar el funcionamiento de un sistema (10) de tratamiento de muestras biológicas para proporcionar las oportunidades de rellenar o cambiar los reactivos en el sistema, en el que cada una de una pluralidad de muestras está siendo procesada o tratada de manera independiente por el sistema (10) , que comprende:

determinar puntos de pausa para cada muestra de la pluralidad de muestras, en donde los puntos de pausa son lugares en un protocolo de tratamiento de sustratos en donde ningún tratamiento/reacción está activo, de manera que los puntos de pausa son puntos potenciales en los procedimientos de tratamiento o procesamiento de muestras en donde una muestra puede ser pausada de manera segura, durante una corta cantidad de tiempo, sin efectos adversos para el tratamiento o procesamiento de las muestras: calcular una zona de aterrizaje, que es un punto en el tiempo calculado para proporcionar una pausa coordinada de todas las muestras que actualmente están siendo procesadas o tratadas en un estado donde ellas pueden permanecer de forma segura, alineando los puntos de pausa para todas las de la pluralidad de muestras; y parar automáticamente el procesamiento o tratamiento de muestras en la zona de aterrizaje y automáticamente proporcionar el acceso a una pluralidad de recipientes (102, 104, 106) de reactivos guardados en el sistema (10) de manera que los recipientes (102, 104, 106) de reactivos puedan ser cambiados, en el que dicha etapa de parar automáticamente el tratamiento o procesamiento de muestras en la zona de aterrizaje comprende cambiar sucesivamente el estado de cada muestra que está siendo procesada a un estado de pausa hasta que todas las muestras en el sistema estén pausadas.

2. El método de la reivindicación 1, en el que dicha etapa de determinar las etapas de puntos de pausa para cada muestra de la pluralidad de muestras comprende una etapa de determinar para cada una de dicha pluralidad de muestras, una etapa cuya duración puede extenderse sin efectos adversos en el procesamiento o tratamiento.

3. El método de la reivindicación 2, que comprende codificar dicha etapa cuya duración puede extenderse en un procedimiento para procesar o tratar una muestra.

4. El método de la reivindicación 1, en el que dicha etapa de calcular una zona de aterrizaje alineando los puntos de pausa de toda la pluralidad de muestras comprende la etapa de informar al sistema (10) de tratamiento de muestras biológicas, respecto a cada una de dicha pluralidad de muestras, de la etapa en la cual parar el tratamiento de dicha muestra.

5. El método de la reivindicación 4, en el que el sistema (10) de tratamiento de muestras biológicas comprende un instrumento que ejecuta una pluralidad de procedimientos de procesamiento o tratamiento para las respectivos de dicha pluralidad de muestras y en el que el software anfitrión pasa dicha etapa en la cual parar el tratamiento a dicho instrumento.

6. El método de la reivindicación 1, en el que dicha etapa de alinear los puntos de pausa para toda la pluralidad de muestras comprende, para cada muestra que se ejecute, comparar el número de etapas de la etapa de procesamiento o tratamiento que actualmente está siendo realizado en esa muestra con el número de etapa de la etapa en la cual el sistema es informado de parar el tratamiento de una muestra y, solamente si el anterior no es más grande que el último citado, pausar el procesamiento o tratamiento de esa muestra, y de lo contrario, continuar el tratamiento o procesamiento de dicha muestra.

7. El método de la reivindicación 6, que comprende cambiar sucesivamente el estado de cada una de dicha muestras que son procesadas a un estado de pausa hasta que todos los ejemplos en el sistema (10) estén pausados.

8. El método de la reivindicación 1, en el que dicha etapa de proporcionar automáticamente el acceso a una pluralidad de recipientes (102, 104, 106) de reactivos guardados en el sistema (10) incluye, si un usuario cambia o añade dichos recipientes (102, 104, 106) de reactivos mientras se proporciona el acceso durante dicha zona de aterrizaje, confirmar que los contenidos de dichos recipientes (102, 104, 106) de reactivos cambiados o añadidos están disponibles para procesar las muestras, y de lo contrario, después de cesar de proporcionar acceso, resumir el procesamiento o tratamiento.

9. Un sistema para procesar o tratar muestras biológicas, el sistema comprendiendo:

un sistema (10) de tratamiento o procesamiento de muestras biológicas para procesar o tratar de manera independiente una pluralidad de muestras acopladas a un ordenador; e instrucciones para llevar a cabo el método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 almacenadas en el ordenador.

10. Un dispositivo de almacenamiento de programas legible mediante una máquina que incorpora tangiblemente un programa de instrucciones legible mediante la máquina para llevar a cabo el método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.