Aparato médico.

Aparato (1) médico que comprende:

al menos una interfaz (30) de usuario para permitir ajustar una pluralidad de parámetros pertinentes para elfuncionamiento de dicho aparato o pertinentes para un proceso que debe realizarse por dicho aparato,

incluyendo lainterfaz de usuario al menos una pantalla (31), comprendiendo la pantalla una pantalla táctil;

varios sensores (16, 27, 21, 22, 29) para detectar valores reales de dichos parámetros;

un sistema (18) de control para controlar el funcionamiento de dicho aparato médico, estando conectado el sistemade control a dichos sensores, respondiendo a acciones de un usuario en dicha interfaz de usuario, y estandoprogramado para ejecutar las siguientes etapas:

representar en dicha pantalla una pluralidad de indicaciones (37), relacionándose cada una con un parámetrocorrespondiente y comprendiendo un borde (45) de indicación que delimita un área (45a) de selección de indicación;permitir la selección de una indicación entre dicha pluralidad de indicaciones detectando un toque del área deselección correspondiente para identificar el parámetro que un usuario pretende modificar,

permitir ajustar un nuevo valor de ajuste para dicho parámetro;

recibir desde al menos uno de los sensores una medida del valor real para dicho parámetro;

representar en el área de selección de indicación de la indicación tanto el valor real como el valor de ajuste para elparámetro correspondiente,

en el que el sistema de control está programado para representar a la vez en el área de selección de indicación deun mismo parámetro las siguientes regiones:

- una primera región que representa el valor de ajuste que un usuario ha ajustado para el parámetro,una segunda región, distinta de la primera región, que representa el valor real actual para el mismo parámetro,estando programado el sistema de control para representar la primera región según al menos una primera condiciónde representación respectiva y una segunda condición de representación respectiva diferenciada visualmente de laprimera condición.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10007351.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: P.O. BOX 10101 220 10 LUND SUECIA.

Inventor/es: ROVATTI, PAOLO, RONCADI,FABIO, MOLDUCCI,FABRIZIO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M1/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › con membranas.
  • G06F19/00

PDF original: ES-2397731_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Aparato médico.

Campo técnico

La invención se refiere a un aparato médico que tiene una interfaz de usuario mejorada. El aparato médico de la invención podría ser un aparato pensado para el tratamiento extracorporal de sangre, por ejemplo por hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, ultrafiltración, plasmaféresis o un aparato para procesar toda la sangre y/o los componentes de la sangre.

Técnica anterior

Los aparatos de tratamiento de sangre y dispositivos médicos similares comprenden un circuito extracorporal, dotado de al menos una unidad de tratamiento de sangre o de procesamiento de sangre, un tubo, que conecta una zona de retirada de sangre a dicha unidad, y un segundo tubo, que se extiende aguas abajo de la unidad de tratamiento o procesamiento hacia una zona de retorno de sangre en el paciente o hacia una zona de acumulación de sangre/componentes de la sangre. La sangre se mueve desde el paciente o donante hasta la unidad de tratamiento o procesamiento por medio de bombas u otros actuadores controlados por la máquina.

En caso de que la máquina sea por ejemplo un aparato de hemodiálisis, entonces para lograr el tratamiento de sangre requerido, un líquido de diálisis adecuadamente preparado se enviará a la unidad de tratamiento, y se controlarán la retirada de agua a través de la membrana de la unidad de tratamiento así como otros parámetros de la máquina. Dependiendo del tipo de máquina de hemodiálisis y del tipo de tratamiento, un usuario puede tener la posibilidad de ajustar varios parámetros con el fin de imponer una prescripción específica a un paciente, tal como por ejemplo: caudales de los diferentes líquidos, temperaturas y conductividad de los líquidos, concentración de los líquidos usados durante el tratamiento, caudales de cualquier anticoagulante usado y administrado durante el tratamiento, presiones en los conductos de fluido, tasas de retirada de líquido neto de agua de plasma de toda la sangre, etc.

Por tanto es evidente que los usuarios (el propio paciente, un médico, una enfermera) normalmente tienen que ajustar una pluralidad de parámetros antes o incluso durante el proceso realizado por el aparato médico.

En esta situación la entrada de datos fácil y segura así como el almacenamiento y la transmisión fiables de datos son particularmente importantes en las máquinas como las máquinas de tratamiento de sangre o el aparato de procesamiento de sangre, en donde el proceso ejecutado por la máquina actúa sobre la sangre de un paciente o de un donante. Particularmente, en caso de tratamiento de pacientes que sufren de insuficiencia renal, el paciente está conectado constantemente a la máquina con serio riesgo de que cualquier fallo en la introducción o en la activación de una prescripción pudiera tener impactos negativos sobre la administración de tratamiento y sobre la salud del paciente.

También debe observarse que cuando se configura una máquina de tratamiento de sangre o aparato similar, el usuario tiene que introducir un número relativamente grande de parámetros de tratamiento y de parámetros de funcionamiento de máquina. Esto se consigue dando al usuario la posibilidad de navegar por varias pantallas de entrada de datos en las que pueden introducirse parámetros de la misma tipología o parámetros que se refieren a un contexto común.

En esta situación se han desarrollado varias soluciones técnicas en el pasado a fin de presentar una entrada de datos de valores de parámetros en el aparato de tratamiento de sangre o procesamiento de sangre relativamente fácil y fiable.

Una interfaz de usuario de entrada de datos de propósito general y no diseñada específicamente para el campo médico se conoce de la patente estadounidense 5.546.582. Un primer método conocido para introducir datos en una máquina de diálisis se describe en el documento US 5247434. Este método comprende las siguientes etapas:

(a) proporcionar una interfaz de pantalla táctil con una indicación sobre la misma correspondiente a un parámetro de tratamiento;

(b) tocar la indicación;

(c) en respuesta a dicho toque, invocar una zona de entrada de datos en una región de la pantalla táctil;

(d) introducir un valor paramétrico correspondiente al parámetro de tratamiento tocando uno o más botones de la zona de entrada de datos;

(e) tocar una primera región de la zona de entrada de datos para señalizar la entrada del valor paramétrico;

(f) representar en la pantalla táctil un botón que solicita la verificación del valor paramétrico recién introducido;

(g) tocar el botón que solicita la verificación; y

(h) en respuesta a las etapas (b) - (g) , provocar que se cambie el valor paramétrico correspondiente al parámetro de tratamiento.

Dicho de otro modo antes de implementar realmente un cambio se solicita a un usuario que verifique el parámetro recién introducido y presione un botón confirmando el cambio.

La misma patente también da a conocer un método para introducir parámetros variables, es decir parámetros que pueden variar en el tiempo durante el tratamiento.

Más en detalle el documento US5247434 muestra un método para programar un parámetro variable en el tiempo que comprende las etapas de:

(a) proporcionar una interfaz de pantalla táctil;

(b) representar en la pantalla táctil los ejes primero y segundo, correspondiendo el primer eje al parámetro variable en el tiempo, correspondiendo el segundo eje al tiempo;

(c) tocar la pantalla táctil en una pluralidad de puntos para definir puntos en una curva parámetro frente a tiempo;

(d) presentar en la pantalla táctil una serie de barras correspondientes a dicha curva;

(e) seleccionar una de dichas barras para su alteración;

(f) representar en la pantalla un parámetro numérico correspondiente a la barra seleccionada;

(g) tocar la pantalla en las ubicaciones primera o segunda para aumentar o disminuir, respectivamente, el parámetro numérico representado y de este modo alterar el valor del parámetro numérico al que corresponde la barra seleccionada;

(h) tocar la pantalla en una tercera ubicación para expresar el término de las etapas (b) - (g) ; y

(i) almacenar los datos correspondientes a las barras en una memoria a la que el sistema de control-proceso puede referirse al cambiar el parámetro variable en el tiempo con el tiempo.

El documento US5326476 enseñar un método adicional para introducir un parámetro variable en el tiempo, ultrafiltración en particular, en una máquina de hemodiálisis, que tiene una memoria programable y que tiene capacidad de ultrafiltración, para permitir a la máquina realizar la ultrafiltración de fluido de un paciente según un perfil de ultrafiltración variable en el tiempo. El método dado a conocer en el documento US5326476 comprende las siguientes etapas:

(a) introducir en la memoria programable un tiempo prescrito para diálisis;

(b) introducir en la memoria programable un volumen de ultrafiltración objetivo de fluido que debe retirarse del paciente;

(c) introducir en la memoria programable un perfil de ultrafiltración propuesto que puede representarse como un trazado de coordenadas sobre un eje de tasa de ultrafiltración y un eje de tiempo y que define un volumen de ultrafiltración de perfil; y

(d) desplazar el perfil de ultrafiltración propuesto a lo largo del eje de tasa de ultrafiltración en la medida necesaria para hacer que el volumen de ultrafiltración de perfil sea igual al volumen de ultrafiltración objetivo, para permitir que la máquina de hemodiálisis logre, durante la ultrafiltración del fluido según el perfil de ultrafiltración desplazado, el volumen de ultrafiltración objetivo introducido dentro del tiempo prescrito introducido.

Este método permite al usuario introducir una curva de perfil y mover el perfil de ultrafiltración a lo largo de las ordenadas para lograr el valor integral deseado en el marco temporal deseado.

Un sistema de interfaz de usuario adicional para una máquina de diálisis se conoce del documento US5788851 y comprende:

-una pantalla táctil que representa mensajes e información y que permite seleccionar un valor paramétrico pertinente para el funcionamiento de dicha máquina o pertinente para un tratamiento por dicha máquina,

-una tecla no programable fuera de dicha pantalla táctil, haciendo dicha pantalla táctil que un usuario presione dicha tecla no programable para expresar que la selección del valor paramétrico se ha completado;

- un sistema de control que tiene una unidad de procesamiento principal... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Aparato (1) médico que comprende: al menos una interfaz (30) de usuario para permitir ajustar una pluralidad de parámetros pertinentes para el

funcionamiento de dicho aparato o pertinentes para un proceso que debe realizarse por dicho aparato, incluyendo la interfaz de usuario al menos una pantalla (31) , comprendiendo la pantalla una pantalla táctil; varios sensores (16, 27, 21, 22, 29) para detectar valores reales de dichos parámetros; un sistema (18) de control para controlar el funcionamiento de dicho aparato médico, estando conectado el sistema

de control a dichos sensores, respondiendo a acciones de un usuario en dicha interfaz de usuario, y estando

programado para ejecutar las siguientes etapas: representar en dicha pantalla una pluralidad de indicaciones (37) , relacionándose cada una con un parámetro correspondiente y comprendiendo un borde (45) de indicación que delimita un área (45a) de selección de indicación;

permitir la selección de una indicación entre dicha pluralidad de indicaciones detectando un toque del área de selección correspondiente para identificar el parámetro que un usuario pretende modificar, permitir ajustar un nuevo valor de ajuste para dicho parámetro;

recibir desde al menos uno de los sensores una medida del valor real para dicho parámetro; representar en el área de selección de indicación de la indicación tanto el valor real como el valor de ajuste para el parámetro correspondiente,

en el que el sistema de control está programado para representar a la vez en el área de selección de indicación de un mismo parámetro las siguientes regiones:

- una primera región que representa el valor de ajuste que un usuario ha ajustado para el parámetro,

una segunda región, distinta de la primera región, que representa el valor real actual para el mismo parámetro,

estando programado el sistema de control para representar la primera región según al menos una primera condición de representación respectiva y una segunda condición de representación respectiva diferenciada visualmente de la primera condición.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que el sistema de control está programado para almacenar en una memoria el valor de ajuste para cada parámetro y el valor medido para el mismo parámetro, actualizándose los valores medidos periódicamente y los valores actualizados correspondientes representados en el área de selección de la indicación correspondiente.

3. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de control está programado para:

representar en el área de selección de indicación el valor real para el parámetro,

detectar si un valor de ajuste de un parámetro se está modificando, y entonces representar en el área de selección de indicación el valor de ajuste que un usuario ha ajustado para el mismo parámetro.

4. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de control está programado para representar a la vez en el área de selección de indicación las siguientes regiones adicionales:

- una tercera región que comprende una descripción alfanumérica del parámetro correspondiente a la indicación, y

- una cuarta región que representa una unidad de medida del valor del parámetro.

5. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de control está programado para representar la segunda región según al menos una primera condición de representación respectiva y según una segunda condición de representación respectiva diferenciada visualmente de la primera condición.

6. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de control está programado para detectar si un valor de ajuste de un parámetro se está modificando, y para entonces controlar la interfaz de usuario para modificar la primera región desde dicha primera hasta dicha segunda condición de representación y para a la vez modificar la segunda región desde dicha segunda hasta dicha primera condición de representación.

7. Aparato según la reivindicación 6, en el que el sistema de control está programado para detectar si un valor de ajuste de un parámetro se está modificando detectando al menos si se ha seleccionado la indicación correspondiente.

8. Aparato según la reivindicación 5, en el que el sistema de control está programado para controlar la interfaz de usuario para modificar la primera región desde dicho segundo hasta dicha primera condición de representación y para a la vez modificar la segunda región desde dicha primera hasta dicha segunda condición de representación cuando se cumple al menos una de las siguientes condiciones:

o bien el sistema de control recibe de dichos sensores un nuevo valor medido real de un parámetro que se está modificando, o bien el sistema de control reconoce que la etapa de modificación de parámetro se ha completado; o bien el sistema de control reconoce que la etapa de modificación de parámetro se ha cancelado.

9. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de control está programado para diferenciar la representación de las regiones primera y segunda cuando se conmuta desde dicha primera hasta dicha segunda condición de representación mediante una o más acciones seleccionadas del grupo que comprende:

colorear de manera diferente el área de la región cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación,

presentar de manera diferente el área de la región cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación,

texturizar de manera diferente el área de la región cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación,

redimensionar la dimensión del valor representado cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación,

redimensionar la dimensión de la región cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación.

10. Aparato según la reivindicación 5, en el que el sistema de control está programado para diferenciar la visualización de las regiones primera y segunda cuando se conmuta desde dicha primera hasta dicha segunda condición de representación mediante una o más acciones seleccionadas del grupo que comprende:

colorear de manera diferente el área de la región cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación,

presentar de manera diferente el área de la región cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación,

texturizar de manera diferente el área de la región cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación,

redimensionar la dimensión del valor representado cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación,

redimensionar la dimensión de la región cuando se mueve desde la primera hasta la segunda condición de representación.

11. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha área de selección de indicación está delimitada por el borde de indicación que es sensible al tacto, y

dicha etapa de permitir ajustar un valor de parámetro comprende la etapa de invocar una representación de entrada de datos en la pantalla táctil en respuesta a dicho toque.

12. Aparato según la reivindicación 11, en el que dicha representación de entrada de datos tiene al menos dos botones de ajuste, representándose una tecla de entrada en dicha representación de entrada de datos o comprendiendo la interfaz de usuario una tecla no programable de entrada fuera de dicha pantalla táctil y conectada al sistema de control y en el que dicha etapa de permitir ajustar un valor de parámetro comprende adicionalmente las etapas de:

recibir un ajuste de un valor paramétrico correspondiente al parámetro de tratamiento tocando uno o más botones de la representación de entrada de datos;

detectar el toque de dicha tecla de entrada para expresar que el ajuste se ha completado.

13. Aparato según la reivindicación 11, en el que la representación de entrada de datos comprende al menos áreas de representación primera y segunda, estando programado el sistema de control para:

detectar si el valor de ajuste del parámetro en modificación realmente se modifica, calcular el valor de ajuste de al menos un segundo parámetro que es función del valor del parámetro en modificación,

representar el valor de ajuste del parámetro en modificación en la primera área de representación; representar en la segunda área de representación el valor de ajuste calculado del segundo parámetro.

14. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende: un módulo de preparación de líquido de diálisis para preparar líquido de diálisis, al menos un conducto de desagüe para recibir el dializado gastado, un tubo de retirada de sangre, un tubo de retorno de sangre, y una unidad de tratamiento de sangre que tiene una primera cámara conectada al módulo de preparación de líquido

de diálisis y al conducto de desagüe, y una segunda cámara conectada al tubo de retirada de sangre y al de retorno de sangre, estando separadas dichas primera y segunda cámara por una membrana semipermeable.

15. Aparato según la reivindicación 14, en el que el sistema de control está programado para identificar un subgrupo de dichos parámetros, comprendiendo dicho subgrupo uno o más de los siguientes: Temperatura del líquido de diálisis, Conductividad del líquido de diálisis, Concentración de electrolitos del líquido de diálisis, Caudal del líquido de diálisis, Caudal del dializado gastado, Caudal de la sangre en uno de dichos tubos, Tasa de ultrafiltración a través de la membrana semipermeable, Tasa de pérdida de peso neto, Tiempo de tratamiento,

Pérdida de peso, en particular estando programado el sistema de control para representar, en el área de selección de la indicación de cada parámetro en dicho subgrupo, tanto el valor real como el valor de ajuste para el parámetro correspondiente.

16. Programa de software que comprende instrucciones que, cuando se ejecutan, programan el sistema de control del aparato médico según la reivindicación 1 para ejecutar las etapas reivindicadas en la reivindicación 1.


 

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