Aparato inyector de medicamentos.

Un aparato inyector de medicamentos (620), que comprende:

una carcasa (670);

un recipiente de fluido (632) montado sobre dicha carcasa,

dicho recipiente de fluido definiendo un depósito lleno de medicina e incluyendo un pistón móvil (638)en un extremo proximal de dicho depósito;

un conjunto de aguja (628) fijado de forma que pueda desmontarse a un extremo distal de dicho recipiente defluido para tener una aguja de inyección de dicho conjunto de aguja en comunicación de flujo con dichodepósito;

un miembro impulsor (780) avanzable dentro de dicha carcasa en una dirección distal para mover dicho pistónhacia dicha aguja de inyección para empujar medicina desde dicho recipiente;

un elemento de ajuste de la dosis (680) que incluye una parte de control (690, 695) externa a dicha carcasa,caracterizado por que:

dicha parte de control es giratoria de forma manual en una primera dirección para atornillar dicho elementode ajuste de la dosis desde una posición hundida a una posición hundible en la que dicho elemento deajuste de la dosis se proyecta más lejos proximalmente desde dicha carcasa que en dicha posiciónhundida;

medios (685, 700, 705, 710, 712, 716), accionables trasladando sin rotación dicho elemento de ajuste de ladosis de dicha posición hundible a dicha posición hundida, para hacer avanzar a dicho miembro impulsoren dicha dirección distal, comprendiendo dichos medios de avance un manguito impulsor (710) y un cuerpocilíndrico (700) dentro de dicha carcasa que experimentan rotación relativa durante al menos una parte deun movimiento de dicho elemento de ajuste de la dosis entre dicha posición hundida y dicha posiciónhundible, en el que dicho cuerpo cilíndrico y dicho manguito impulsor se disponen para trasladarsedistalmente sin rotación dentro de dicha carcasa de una primera posición axial a una segunda posición axialcuando dicho elemento de ajuste de la dosis se traslada sin rotación durante un segmento de sudesplazamiento de dicha posición hundible a dicha posición hundida; y

un conjunto de componentes electrónicos (805, 806, 820-825, 838) que muestra una dosis de medicina ainyectar en base a una detección de las posiciones rotacionales relativas de dicho cuerpo cilíndrico y dichomanguito impulsor, incluyendo dicho conjunto de componentes electrónicos un elemento de deslizamiento(838) sobre el que está montado un conmutador (853), dicho elemento de deslizamiento enchavetado condicho cuerpo cilíndrico para estar fijado axialmente y ser móvil en rotación con respecto a éste, dichoelemento de deslizamiento enchavetado con dicha carcasa para estar fijado en rotación y ser axialmentemóvil con respecto a ésta; y

en el que dicho conmutador se dispone para ser activado cuando dicho cuerpo cilíndrico y dicho manguitoimpulsor se desplazan de dicha primera posición axial a dicha segunda posición axial para señalar unatransición del aparato de un modo de dosificación a un modo de inyección.

Aparato inyector de medicamentos

Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a dispositivos de administración de medicamentos y, en particular, a dispositivos de administración de medicamentos portátiles tales como plumas de inyección.

Los pacientes que padecen diversas enfermedades, tales como diabetes, frecuentemente deben inyectarse medicamentos, tales como soluciones de insulina. Para permitir a una persona auto-administrarse de forma conveniente y precisa las dosis de medicina, se han desarrollado diversos dispositivos conocidos ampliamente como plumas inyectoras o plumas de inyección.

Para permitir a una persona administrar una dosis apropiada, las plumas de inyección se han equipado con una amplia variedad de mecanismos de dosificación e inyección que permiten seleccionar convenientemente y a continuación dispensar una dosificación particular. Generalmente, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un émbolo y que contiene una cantidad de múltiples dosis de medicamento líquido. Un miembro impulsor es móvil hacia delante para hacer avanzar al émbolo en el cartucho de tal manera que dispense el medicamento contenido desde el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra en un tapón en ese extremo opuesto. En plumas reutilizables, una vez que la pluma ha sido utilizada para agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, un usuario puede retirar y desechar el cartucho gastado. A continuación, para prepararse para el siguiente cartucho, el miembro impulsor que se acopla al émbolo de la pluma se reajusta a su posición inicial, de forma manual o automática durante la fijación de un cartucho de repuesto, y la pluma de inyección puede usarse a continuación para agotar ese siguiente cartucho.

Para permitir el reajuste del miembro impulsor que se acopla al émbolo de plumas de inyección reutilizables, se han utilizado diversos conjuntos. Un conjunto conocido utiliza una tuerca fijada en la carcasa, tal como mediante soldadura ultrasónica, tuerca que se acopla mediante rosca a un tornillo impulsor que, al girar, es extensible desde la base de la pluma de inyección para hacer avanzar al émbolo de un cartucho en un elemento de retención montado en la base de la pluma. La rotación del tornillo impulsor para atornillarlo a través de la tuerca fija para hacer avanzar al émbolo se realiza mediante un acoplador impulsor dentado, enchavetado para girar con el tornillo, que se engrana con un miembro impulsor dentado que gira durante el funcionamiento del mecanismo de inyección. El acoplador impulsor, que es empujado en una relación de transmisión de par de torsión con el miembro impulsor cuando el elemento de retención del cartucho está montado en la base de la pluma, es empujado por un muelle lejos del miembro impulsor dentado cuando el elemento de retención del cartucho es retirado. Aunque eficaz para hacer avanzar al tornillo impulsor, y para permitir que ese tornillo se reajuste o sea empujado de vuelta a la base de la pluma durante el proceso de montaje del elemento de retención del cartucho, este conjunto no está exento de desventajas. Por ejemplo, debido al relativamente gran tamaño del acoplador impulsor, un efecto de volante del acoplador giratorio durante el reajuste del tornillo puede hacer que el tornillo se retraiga tanto que pueda ser incómodo realizar el cebado inicial de la pluma.

Las plumas de inyección se han equipado con un surtido de mecanismos que generan un chasquido audible durante el proceso de inyección. Este chasquido pretende informar a un usuario de que la pluma está funcionando para administrar medicamentos. Una pluma conocida usa un mecanismo de inyección que emite un chasquido que emplea una serie de muelles de láminas que se extienden radialmente dispuestos alrededor de la periferia de una parte que se proyecta radialmente, en forma de disco de un manguito impulsor del mecanismo de inyección. A medida que el mecanismo de inyección de la pluma es accionado, el manguito impulsor gira, provocando la rotación de un acoplador que se ha movido axialmente durante el ensamblaje de la pluma para engranarse con dientes que se extienden axialmente en la dirección distal desde la parte que se proyecta radialmente del manguito impulsor. A medida que el acoplador gira, se hace girar un tornillo impulsor que se extiende a través del manguito impulsor y al cual está enchavetado el acoplador, y el tornillo impulsor avanza axialmente a medida que se atornillo a través de una tuerca dentro de la carcasa de la pluma para mover un émbolo del cartucho y expulsar medicina desde la pluma. Durante la rotación del manguito impulsor, los muelles de láminas que se extienden radialmente dispuestos alrededor de la parte que se proyecta radialmente del manguito impulsor se deslizan dentro y fuera de huecos en la carcasa de la pluma ubicados radialmente fuera de la misma, produciendo de este modo chasquidos audibles asociados con la inyección. Los muelles de láminas, cuando se insertan en los huecos de la carcasa cuando la rotación del manguito impulsor se detiene, están diseñados para impedir la rotación en sentido contrario del manguito impulsor que permitiría un retroceso indeseable del tornillo impulsor. Aunque útil, este diseño de mecanismo de inyección que emite un chasquido no está exento de desventajas. Por ejemplo, la modificación de la sensación y el sonido de los chasquidos de inyección durante el diseño de la pluma puede implicar modificaciones de las cavidades del molde de la carcasa. Aún más, los muelles de láminas que se extienden radialmente pueden aumentar de forma no deseable el contorno global de la pluma de inyección.

En otra pluma de inyección descrita en la Patente de Estados Unidos Nº 5.688.251, se proporciona un mecanismo de inyección que emite un chasquido mediante un acoplador distal empujado por muelle con dientes orientados axialmente que está dispuesto coaxialmente sobre y encajado mediante ranuras con una tuerca que se engrana con un tornillo de avance que puede avanzar. El muelle que empuja los dientes del acoplador distal contra el tabique divisorio de la carcasa para crear un chasquido audible durante la inyección también empuja a un acoplador proximal contra un impulsor para crear retroalimentación audible durante la selección de la dosis. Aunque quizás sea funcional, este diseño no está exento de desventajas. Por ejemplo, dado que el muelle usado en el diseño de retroalimentación audible de inyección también se usa como parte del diseño de retroalimentación audible de selección, la retroalimentación audible de inyección no puede afinarse o ajustarse modificando ese muelle sin afectar también a la retroalimentación audible de selección, y potencialmente a otras características tales como el par de torsión de selección.

Otra limitación de las plumas de inyección reutilizables es que, debido a que diferentes tipos de medicinas, provistas en cartuchos diferentes, pueden utilizarse posiblemente con el mismo cuerpo de la pluma reutilizable, es necesario que un usuario de la pluma de inyección y esos diversos cartuchos permanezca atento para asegurarse de que la pluma se usa para administrar la dosificación correcta de medicina. Para ayudar a un usuario a identificar la medicina contenida en un cartucho, un sistema de reconocimiento del cartucho se ha descrito previamente en la Patente de Estados Unidos Nº 5.954.700. En ese sistema, un cartucho lleno de medicina incluye una fuente que proporciona información diseñada para proporcionar información respecto al cartucho al dispositivo electrónico de administración, tal como una pluma de inyección para el que está adaptado. Aunque útil, la información proporcionada no da como resultado necesariamente que el dispositivo de administración indique a un usuario la dosis real de medicina que está siendo administrada por el dispositivo de administración, y son posibles errores de cálculo por parte del usuario, dando como resultado dosis incorrectas.

Otra limitación de algunas plumas de inyección se refiere al mecanismo de ajuste de la dosis. Un mecanismo descrito en la Patente de Estados Unidos Nº 5.509.905 incluye conmutadores que se usan en la formación de señales cuando los conmutadores son accionados durante la rotación por un usuario de un cabezal de funcionamiento que se extiende desde la base de la pluma. Las señales se usan en el establecimiento matemático del número de unidades de volumen ajustados por el usuario. Sin embargo, el uso de levas para activar los conmutadores da como resultado resistencia a girar el cabezal de funcionamiento que varía de forma apreciable durante la revolución de ese cabezal de funcionamiento.

Otro problema con algunas plumas de inyección existentes... [Seguir leyendo]

1. Un aparato inyector de medicamentos (620) , que comprende:

una carcasa (670) ; un recipiente de fluido (632) montado sobre dicha carcasa, dicho recipiente de fluido definiendo un depósito lleno de medicina e incluyendo un pistón móvil (638) en un extremo proximal de dicho depósito; un conjunto de aguja (628) fijado de forma que pueda desmontarse a un extremo distal de dicho recipiente de fluido para tener una aguja de inyección de dicho conjunto de aguja en comunicación de flujo con dicho depósito; un miembro impulsor (780) avanzable dentro de dicha carcasa en una dirección distal para mover dicho pistón hacia dicha aguja de inyección para empujar medicina desde dicho recipiente; un elemento de ajuste de la dosis (680) que incluye una parte de control (690, 695) externa a dicha carcasa,

caracterizado por que:

dicha parte de control es giratoria de forma manual en una primera dirección para atornillar dicho elemento de ajuste de la dosis desde una posición hundida a una posición hundible en la que dicho elemento de ajuste de la dosis se proyecta más lejos proximalmente desde dicha carcasa que en dicha posición hundida; medios (685, 700, 705, 710, 712, 716) , accionables trasladando sin rotación dicho elemento de ajuste de la dosis de dicha posición hundible a dicha posición hundida, para hacer avanzar a dicho miembro impulsor en dicha dirección distal, comprendiendo dichos medios de avance un manguito impulsor (710) y un cuerpo cilíndrico (700) dentro de dicha carcasa que experimentan rotación relativa durante al menos una parte de un movimiento de dicho elemento de ajuste de la dosis entre dicha posición hundida y dicha posición hundible, en el que dicho cuerpo cilíndrico y dicho manguito impulsor se disponen para trasladarse distalmente sin rotación dentro de dicha carcasa de una primera posición axial a una segunda posición axial cuando dicho elemento de ajuste de la dosis se traslada sin rotación durante un segmento de su desplazamiento de dicha posición hundible a dicha posición hundida; y un conjunto de componentes electrónicos (805, 806.

82. 825, 838) que muestra una dosis de medicina a inyectar en base a una detección de las posiciones rotacionales relativas de dicho cuerpo cilíndrico y dicho manguito impulsor, incluyendo dicho conjunto de componentes electrónicos un elemento de deslizamiento (838) sobre el que está montado un conmutador (853) , dicho elemento de deslizamiento enchavetado con dicho cuerpo cilíndrico para estar fijado axialmente y ser móvil en rotación con respecto a éste, dicho elemento de deslizamiento enchavetado con dicha carcasa para estar fijado en rotación y ser axialmente móvil con respecto a ésta; y en el que dicho conmutador se dispone para ser activado cuando dicho cuerpo cilíndrico y dicho manguito impulsor se desplazan de dicha primera posición axial a dicha segunda posición axial para señalar una transición del aparato de un modo de dosificación a un modo de inyección.

2. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, en el que dicho segmento de desplazamiento de dicho elemento de ajuste de la dosis comienza en dicha posición hundible.

3. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, en el que dicho manguito impulsor se mueve desde dicha primera posición axial hacia dicha segunda posición axial mediante acoplamiento directo con dicho elemento de ajuste de la dosis, en el que dicho manguito impulsor incluye una superficie de tope (716) , y en el que dicho cuerpo cilíndrico incluye una superficie (705) con la que entra directamente en contacto dicha superficie de tope del manguito impulsor para mover dicho cuerpo cilíndrico desde dicha primera posición axial hacia dicha segunda posición axial.

4. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 3, en el que dicha superficie del cuerpo cilíndrico con la que entra en contacto directamente dicha superficie de tope del manguito impulsor comprende una cara proximal de un labio que sobresale hacia dentro radialmente (705) de dicho cuerpo cilíndrico, en el que una cara distal de dicho labio incluye una pluralidad de estrías (704) que se acoplan con un tabique divisorio acanalado (718) de dicha carcasa para impedir la rotación del cuerpo cilíndrico cuando dicho cuerpo cilíndrico se dispone en dicha segunda posición axial.

5. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de deslizamiento incluye al menos una chaveta que sobresale hacia dentro radialmente (849) que se desliza dentro de al menos un surco circunferencial (707) formado en una superficie exterior de dicho cuerpo cilíndrico.

6. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 5, en el que dicho conmutador se activa al cerrarse para completar un circuito eléctrico mediante un acoplamiento de polarización con una superficie (679) de dicha carcasa.

7. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, en el que dicho medio de avance se dispone para reajustar automáticamente dicho elemento de ajuste de la dosis para una dosificación posterior cuando dicho elemento de ajuste de la dosis se traslada sin rotación de dicha posición hundible a dicha posición hundida.

8. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de ajuste de la dosis está enchavetado con dicho cuerpo cilíndrico dentro de dicha carcasa para ser móvil axialmente y está fijo en rotación con respecto a dicho cuerpo cilíndrico, y en el que dicho elemento de ajuste de la dosis incluye un roscado (685) que se proyecta hacia dentro radialmente desde una superficie interior que se acopla con un roscado (712) de dicho manguito impulsor. 10

9. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 8, que comprende, además, medios (704, 705, 716, 718) para impedir la rotación de dicho cuerpo cilíndrico con respecto a dicha carcasa y detener el movimiento axial distal adicional de dicho manguito impulsor cuando dicho cuerpo cilíndrico y manguito impulsor se disponen en dicha segunda posición axial, con lo cual el desplazamiento axial de dicho elemento de ajuste de la dosis después de dicho segmento de desplazamiento y hacia dicha posición hundida hace girar a dicho manguito impulsor.

10. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 8, en el que dicho roscado de dicho manguito impulsor comprende una ranura (712) que se extiende de forma helicoidal alrededor de una periferia exterior.