Aparato para la estabilización de la columna vertebral.

Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral que comprende:

un cuerpo alargado (28) que posee un extremo proximal (30) y un extremo distal (32);

un anclaje distal (34) en el extremo distal (32) del cuerpo alargado (28);

una estructura de retención (58) en el cuerpo (28), ubicada en una posición proximal con respecto al anclaje distal(34); y

un anclaje proximal (50) que se puede mover soportado por el cuerpo (28), teniendo el anclaje proximal (50) unasuperficie exterior (49); y

al menos una estructura de retención complementaria (54) en el anclaje proximal (50) configurada para permitir unmovimiento proximal del cuerpo (28) con respecto al anclaje proximal (50), pero que presenta una resistencia almovimiento distal del cuerpo (28) con respecto al anclaje proximal (50);

en el que al menos una parte de la superficie exterior (49) está fabricada con un material que posee un módulo deelasticidad inferior al módulo de elasticidad del titanio; y que se caracteriza porque el anclaje proximal (50)comprende adicionalmente una carcasa (202) y un miembro interior (204) formado a partir de un material másresistente que la carcasa (202);

en el que el anclaje distal (34) está configurado para ser insertado en un cuerpo vertebral inferior y el anclajeproximal (50) está configurado para lindar con una apófisis articular inferior de un cuerpo vertebral adyacentesuperior con el fin de limitar el movimiento hacia abajo de la apófisis articular inferior en relación con el cuerpovertebral inferior, pero a la vez permitir un movimiento hacia arriba de la apófisis articular inferior con respecto alcuerpo vertebral inferior

Aparato para la estabilización de la columna vertebral.

Antecedentes de la invención

Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos médicos y, más en concreto, a aparatos para la estabilización de la columna vertebral.

Descripción del estado de la técnica relacionado La columna vertebral humana es una columna flexible que soporta una carga de peso formada por una pluralidad de huesos que se denominan vértebras. Existen treinta y tres vértebras, que se pueden agrupar en cinco regiones (cervical, torácica, lumbar, sacra y coxígea) . Empezando desde arriba y en sentido vertical hacia abajo, generalmente hay siete vértebras cervicales, doce vértebras torácicas, cinco vértebras lumbares, cinco vértebras sacras y cuatro vértebras coxígeas. Las vértebras de las regiones cervical, torácica y lumbar de la columna normalmente están separadas durante la vida de una persona. Sin embargo, las vértebras de las regiones sacra y coxígea en un adulto están fusionadas y forman dos huesos: las cinco vértebras sacras forman el sacro y las cuatro vértebras coxígeas forman el coxis.

En general, cada vértebra contiene un segmento o cuerpo anterior sólido y un segmento o arco posterior. El arco está generalmente formado por dos pedículos y dos láminas, los cuales soportan siete apófisis: cuatro articulares, dos transversas y una espinosa. Existen excepciones a estas características generales de una vértebra. Por ejemplo, la primera vértebra cervical (vértebra atlas) no posee un cuerpo ni una apófisis espinosa. Asimismo, la segunda vértebra cervical (vértebra axis) posee una apófisis odontoides, que constituye una apófisis fuerte y prominente, en forma de diente, y sobresale perpendicularmente desde la superficie superior del cuerpo de la vértebra axis. Se puede encontrar información adicional sobre la estructura de la columna vertebral en libros de referencia habituales, como por ejemplo Gray’s Anatomy (“Anatomía de Gray”) , Crown Publishers, Inc., 1977, págs. 33-54 [de la versión en inglés].

Las vértebras humanas y los elementos conectivos asociados están sujetos a una variedad de enfermedades y afecciones que causan dolor y discapacidad. Entre estas enfermedades y afecciones se encuentran la espondilosis, la espondilolistesis, la inestabilidad vertebral, la estenosis espinal y la degeneración, hernia o degeneración y hernia de los discos invertebrales. Asimismo, las vértebras y los elementos conectivos asociados también pueden sufrir lesiones, entre las que figuran las fracturas, rotura de ligamentos y manipulaciones quirúrgicas, incluidas las laminectomías.

El dolor y la discapacidad relacionados con las enfermedades y afecciones a menudo surgen como resultado del desplazamiento de la totalidad o parte de una vértebra con respecto al resto de la columna vertebral. Durante las últimas dos décadas se han desarrollado una serie de métodos para restituir la vértebra desplazada a su posición normal y para fijarla dentro de la columna vertebral. Uno de estos métodos es la fusión o artrodesis vertebral. En la fusión vertebral, se unen (“fusionan”) una o más vértebras de la columna vertebral, de tal manera que deja de haber movimiento entre ellas. Se pueden unir las vértebras con diferentes tipos de sistemas de fijación. Estos sistemas de fijación pueden incluir una variedad de elementos longitudinales, como por ejemplo varillas o placas que abarcan dos o más vértebras y se fijan a las vértebras mediante varios elementos de fijación, como por ejemplo alambres, grapas y tornillos (con frecuencia insertados a través de los pedículos de las vértebras) . Estos sistemas se pueden fijar bien al lado posterior o al lado anterior de la columna vertebral. En otras aplicaciones es posible insertar uno o más tornillos de hueso a través de vértebras adyacentes para proporcionar la estabilización.

Aunque la fusión vertebral es una forma de tratamiento ampliamente documentada y probada en muchos pacientes, en la actualidad existe un gran interés en técnicas quirúrgicas que proporcionan una estabilización para la columna vertebral, pero a la vez permiten algún grado de movimiento. De esta forma, se puede preservar el movimiento natural de la columna vertebral, especialmente en aquellos pacientes con afecciones ligeras o moderadas relacionadas con los discos invertebrales. En algunos tipos de estas técnicas se utilizan materiales flexibles como varillas de fijación para estabilizar la columna vertebral, que a la vez permiten un grado limitado de movimiento.

En WO 2004/208949 se describe un dispositivo de fijación para la fijación de la columna vertebral. Este dispositivo de fijación incluye un cuerpo alargado que comprende un anclaje de hueso en un extremo distal. El extremo proximal del dispositivo de fijación soporta un anclaje proximal que puede moverse axialmente. En una realización, se inserta el dispositivo a través de una primera vértebra y se rota el anclaje de hueso para que adopte la posición apropiada dentro de una segunda vértebra. Se avanza el anclaje proximal distalmente con respecto al anclaje de hueso para proporcionar una compresión a través de la primera y segunda vértebras. En otras realizaciones, este dispositivo es utilizado para asegurar los dispositivos de estabilización a través de dos o más vértebras.

En la patente US-A-5667 508 se divulga un tapón de bloqueo unitario para bloquear una varilla en un canal de recepción de varillas definido entre un par de elementos que se extienden hacia arriba de un aparato de implante ortopédico. Cada uno de los mencionados elementos que se extienden hacia arriba poseen superficies exteriores e interiores mutuamente definidas [y] una rosca en una de las mencionadas superficies exteriores e interiores, y estos elementos comprenden:

un cuerpo cilíndrico que posee una pared lateral con superficies exterior e interior; dicha superficie interior incluye un entrante anular, un primer extremo que está abierto, y un segundo extremo; dicho cuerpo puede montarse alrededor de las superficies exteriores mutuamente definidas del mencionado par de elementos que se extienden hacia arriba;

un miembro de poste que puede ubicarse entre las mencionadas superficies interiores mutuamente definidas de dicho par de elementos que se extienden hacia arriba; dicho miembro de poste incluye una pluralidad de brazos deflectores que se extienden radialmente desde el mismo y que se asientan en el entrante anular del cuerpo cilíndrico, de tal forma que el poste y el cuerpo cilíndrico pueden rotar independientemente, pero de tal manera que el poste no puede ser extraído;

una rosca correspondiente para acoplar la rosca en los miembros que se extienden hacia arriba.

A pesar de la variedad de intentos llevados a cabo en el estado anterior de la técnica que se han descrito anteriormente, estas técnicas presentan aún un gran número de desventajas. En particular, estas técnicas normalmente requieren un procedimiento quirúrgico abierto, que tiene como consecuencia estancias prolongadas y más costosas de pacientes en hospitales, así como el dolor que se asocia a los procedimientos abiertos.

Por consiguiente, existe la necesidad de técnicas y sistemas mejorados para la estabilización de la columna vertebral. Preferentemente, los dispositivos podrán implantarse mediante un procedimiento mínimamente invasivo.

Resumen de la invención De conformidad con la presente invención, se suministra un dispositivo de estabilización de la columna vertebral que comprende:

un cuerpo alargado que posee un extremo proximal y un extremo distal;

un anclaje distal en el extremo distal del cuerpo alargado;

una estructura de retención en el cuerpo, ubicada en una posición proximal con respecto al anclaje distal; y

un anclaje proximal que se puede mover soportado por el cuerpo, teniendo el anclaje proximal una superficie exterior; y

al menos una estructura de retención complementaria en el anclaje proximal configurada para permitir un movimiento proximal del cuerpo con respecto al anclaje proximal, pero que presenta una resistencia al movimiento distal del cuerpo con respecto al anclaje proximal;

en el que al menos una parte de la superficie exterior está fabricada con un material que posee un módulo de elasticidad inferior al módulo de elasticidad del titanio; y que se caracteriza porque el anclaje proximal comprende adicionalmente una carcasa y un miembro interior formado a partir de un material más resistente que la carcasa;

en el que el anclaje distal está configurado para ser insertado en un cuerpo vertebral inferior y el anclaje proximal está configurado para lindar con una apófisis articular... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral que comprende:

un cuerpo alargado (28) que posee un extremo proximal (30) y un extremo distal (32) ;

un anclaje distal (34) en el extremo distal (32) del cuerpo alargado (28) ;

una estructura de retención (58) en el cuerpo (28) , ubicada en una posición proximal con respecto al anclaje distal (34) ; y

un anclaje proximal (50) que se puede mover soportado por el cuerpo (28) , teniendo el anclaje proximal (50) una superficie exterior (49) ; y

al menos una estructura de retención complementaria (54) en el anclaje proximal (50) configurada para permitir un movimiento proximal del cuerpo (28) con respecto al anclaje proximal (50) , pero que presenta una resistencia al movimiento distal del cuerpo (28) con respecto al anclaje proximal (50) ;

en el que al menos una parte de la superficie exterior (49) está fabricada con un material que posee un módulo de elasticidad inferior al módulo de elasticidad del titanio; y que se caracteriza porque el anclaje proximal (50) comprende adicionalmente una carcasa (202) y un miembro interior (204) formado a partir de un material más resistente que la carcasa (202) ;

en el que el anclaje distal (34) está configurado para ser insertado en un cuerpo vertebral inferior y el anclaje proximal (50) está configurado para lindar con una apófisis articular inferior de un cuerpo vertebral adyacente superior con el fin de limitar el movimiento hacia abajo de la apófisis articular inferior en relación con el cuerpo vertebral inferior, pero a la vez permitir un movimiento hacia arriba de la apófisis articular inferior con respecto al cuerpo vertebral inferior.

2. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que la superficie exterior (49) del anclaje proximal (50) puede ajustarse radialmente con respecto al cuerpo alargado (28) .

3. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el anclaje distal (34) comprende una pestaña helicoidal (72) .

4. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el anclaje proximal (50) define un diámetro y el dispositivo incluye medios para ajustar el diámetro del anclaje proximal (50) .

5. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la estructura de retención (58) en el cuerpo (28) y al menos una estructura de retención complementaria (54) en el anclaje proximal (50) comprenden una serie de crestas y surcos.

6. El dispositivo de estabilización de la columna vertebral de la reivindicación 5, en el que al menos una estructura de retención complementaria en el anclaje proximal (50) comprende un anillo anular (51) ubicado dentro de un entrante (55) formado entre el anclaje proximal (50) y el cuerpo alargado (28) .

7. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el anclaje proximal (50) incluye al menos una superficie plana configurada para lindar con una superficie de una apófisis articular inferior del cuerpo vertebral adyacente superior cuando el dispositivo de estabilización se inserta en el cuerpo vertebral adyacente inferior.

8. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos una parte de la superficie exterior (49) del anclaje proximal (50) posee un módulo de elasticidad que es sustancialmente similar al módulo de elasticidad del hueso.

9. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el anclaje proximal (50) es una ampliación que posee un radio mayor al radio del cuerpo alargado (28) .

10. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 9, en el que el anclaje proximal (50) posee una forma esférica.

11. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 9, en el que el anclaje proximal (50) posee una forma generalmente cilíndrica que se estrecha progresivamente de forma radial hacia el extremo distal del anclaje proximal (50) .

12. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el anclaje proximal (50) incluye una parte orientada hacia la dirección distal (49a) configurada para acoplarse con un entrante complementario en el cuerpo vertebral.

13. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las 5 reivindicaciones precedentes, en el que la carcasa (202) está fabricada con un material flexible.

14. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el anclaje proximal (50) limita al menos un grado de movimiento entre una vértebra superior y una vértebra inferior.

15. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 14, en el

que el anclaje proximal (50) puede entrar en contacto con la vértebra superior cuando el dispositivo de estabilización está insertado en el cuerpo vertebral inferior.

16. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro interior (204) comprende un material metálico y la carcasa (202) comprende un material flexible.

17. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 16, en el que el miembro interior (204) comprende titanio y la carcasa (202) comprende un uretano de policarbonato.

18. Un dispositivo de estabilización de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 16, en el que el miembro interior (204) comprende titanio y la carcasa (202) comprende un polímero.