APARATO DE TRATAMIENTO DE SANGRE EXTRACORPÓREO.

Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo, que comprende:

un dispositivo (2) de tratamiento de sangre que tiene una cámara (3) de sangre y una cámara (4) de fluido separadas entre sí por una membrana (5) semipermeable;

un circuito (6) de sangre extracorpóreo conectado a la cámara (3) de sangre para transportar sangre desde un individuo hasta la cámara (3) de sangre y para devolver la sangre desde la cámara (3) de sangre hasta el individuo;

un sensor (10) previsto en el circuito de sangre extracorpóreo para emitir al menos una señal que indica una variación en el volumen hemático del individuo sometido a tratamiento de sangre extracorpóreo;

un sistema (13, 18, 19) de pérdida de peso para actuar en una pérdida de peso del individuo durante el tratamiento de sangre extracorpóreo;

una unidad (20) de control configurada para recibir un valor de pérdida de peso deseado del individuo; caracterizado porque la unidad (20) de control está configurada para realizar las siguientes operaciones adicionales: recibir un valor de peso efectivo del individuo;

determinar al menos un valor deseado de un parámetro del individuo basándose en el valor de peso efectivo y el valor de pérdida de peso deseado;

controlar el sistema de pérdida de peso basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado del parámetro del individuo.

Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo.

La invención se refiere a un aparato para tratamiento de sangre extracorpóreo. Específicamente, aunque no exclusivamente, la invención puede aplicarse de manera útil en el tratamiento de fracaso renal.

Se conoce el control automático del progreso de un tratamiento de diálisis, especialmente el control de la cantidad de pérdida de peso del paciente y la conductividad del fluido de diálisis, teniendo en cuenta en tiempo real la respuesta fisiológica del paciente al tratamiento, especialmente monitorizando el cambio en el volumen hemático del paciente, con el objetivo de mejorar el bienestar del o la paciente, especialmente evitando cualquier fenómeno hipotensivo durante el tratamiento.

La patente estadounidense US 4449593 ilustra un sistema de control de tratamiento de diálisis en el que si el valor de hematocrito medido en la sangre extracorpórea durante el tratamiento es menor o mayor que un valor deseado y almacenado, se aumenta o reduce de manera gradual respectivamente la velocidad de una bomba de ultrafiltración.

La patente italiana IT 1252601 describe un sistema de diálisis automático en el que se almacenan los valores variables en el tiempo deseados del cambio relativo en el volumen hemático, y los valores efectivos del cambio relativo en el volumen hemático se miden durante el tratamiento, llevando a un cálculo de los valores de parámetro del paciente (correspondientes a los coeficientes de un modelo matemático predeterminado que tiene como entrada una o más lecturas de datos de máquina y como salida un cambio relativo en el volumen hemático) según la respuesta real del paciente al tratamiento; entonces se realiza un cálculo de los valores de las lecturas de datos de máquina (velocidad de pérdida de peso, la osmolaridad de la solución de diálisis y la velocidad de infusión) según los parámetros del paciente calculados.

La patente italiana IT 1276468 describe un sistema de diálisis automático en el que se adquieren valores deseados y valores reales del cambio relativo en el volumen hemático y la pérdida de peso del paciente; durante el tratamiento se adquieren los valores reales de la velocidad de pérdida de peso y la conductividad del líquido de diálisis, y los valores permitidos también se memorizan a lo largo de un periodo de tiempo del cambio de volumen hemático relativo, la pérdida de peso acumulada, la velocidad de la pérdida de peso y la conductividad del líquido de diálisis, y finalmente se realiza un cálculo y se usa en el control de los valores operativos de la velocidad de la pérdida de peso y la conductividad del líquido de diálisis.

Un artículo titulado “A new method to evacuate patient characteristic response to ultrafiltration during hemodialysis” (“Nuevo método para evacuar la respuesta característica del paciente a ultrafiltración durante hemodiálisis”) , que apareció en “The International Journal of Artificial Organs”, Vol. 30, n.o 5, 2007, enseña que el parámetro denominado “Plasma Refilling Index” (PRI) (“Índice de rellenado de plasma”) , definido por la relación entre el agua corporal total de un individuo y su volumen hemático, proporciona indicaciones útiles para entender la respuesta de un paciente sometido a diálisis, en particular su comportamiento en lo relativo a “rellenado” vascular, es decir, la cantidad de líquido que se desplaza desde el espacio intersticial del cuerpo del paciente hasta su espacio intravascular.

El documento WO-97/02057 da a conocer un sistema de diálisis que comprende las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Sumario de la invención Un objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de control automático de un tratamiento de sangre extracorpóreo que puede adaptarse de manera eficaz a las diversas características y necesidades de cada paciente con el fin de garantizar el máximo bienestar del paciente durante el tratamiento, dicho sistema se da a conocer en la reivindicación 1.

Una ventaja de la invención es que proporciona un sistema de control que puede evitar algunas complicaciones durante el transcurso del tratamiento, tal como por ejemplo colapso, calambres, vómitos, dolor de cabeza, etc.

Una ventaja adicional es que pone a disposición un sistema de control que puede ajustarse por un operador de manera sencilla, rápida y fiable.

Una ventaja adicional es que genera un sistema de control que tiene en cuenta con precisión particular la situación fisiológica efectiva del paciente y que puede por tanto adaptarse de manera notablemente eficaz a las reacciones individuales del paciente durante el transcurso del tratamiento.

Otras características y ventajas de la presente invención se desprenderán mejor de la descripción detallada que sigue, de al menos una realización de la invención, ilustrada a modo de ejemplo no limitativo en las figuras adjuntas de los dibujos.

Breve descripción del dibujo La descripción se realizará en el presente documento a continuación con referencia a la figura adjunta de los dibujos, que se proporciona a modo de ejemplo no limitativo.

La figura 1 es un diagrama de un aparato de sangre extracorpóreo en una realización de la presente invención.

Descripción detallada Con referencia a la figura 1, 1 indica en su totalidad un aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo, que en el caso específico comprende un aparato de hemodiafiltración. El aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo puede comprender uno cualquiera del aparato de hemodiálisis o hemo (dia) filtración de la técnica conocida. 2 indica un dispositivo de tratamiento de sangre (hemodializador) que tiene una cámara 3 de sangre y una cámara 4 de fluido que están separadas entre sí por una membrana 5 semipermeable. 6 indica un circuito de sangre extracorpóreo conectado a la cámara 3 de sangre con el fin de transportar sangre desde un individuo 7 hasta la cámara 3 de sangre y devolver la sangre desde la cámara 3 de sangre hasta el individuo 7. El circuito 6 de sangre comprende un conducto 8 de retirada (conducto arterial) y un conducto 9 de retorno (conducto venoso) . El conducto 8 de retirada y el conducto 9 de retorno pueden comprender uno cualquiera de los conductos arterial y venoso conocidos en la técnica anterior y usados en un aparato de hemodiálisis o hemo (dia) filtración . En particular el conducto 8 de retirada y el conducto 9 de retorno pueden estar dotados de y/o conectados a diversos sensores y actuadores de tipo conocido (por ejemplo, sensores de presión, sensores de presencia de sangre o sensores de paciente, sensores de nivel de líquido, sensores de presencia de aire, bombas de transporte de sangre, bombas de transporte de líquido de infusión, válvulas de retención automáticas, dispositivos de regulación de nivel de líquido, etc.) para controlar y monitorizar el circuito, y a diversos dispositivos de tipo conocido (dispositivos de separación de líquido-gas, sitios de acceso para retirada/inyección, abrazaderas manuales, conductos de servicio, etc.) para realizar diversas operaciones en el circuito. 10 indica en particular un sensor previsto en el circuito de sangre extracorpóreo (en el caso específico en el conducto 8 de retirada) para emitir al menos una señal que indica el cambio en el volumen hemático del individuo sometido al tratamiento de sangre extracorpóreo. El sensor 8, de tipo conocido, puede emitir por ejemplo una señal óptica o acústica. En el caso específico el sensor 8 de cambio de volumen hemático 8 comprende un sensor de hematocrito. Las señales emitidas por el sensor de hematocrito durante el tratamiento se usan de modo conocido para determinar el cambio en el volumen hemático del individuo 7.

El aparato 1 comprende un sistema de pérdida de peso para actuar en la pérdida de peso del individuo durante el tratamiento de sangre extracorpóreo. En el caso específico el sistema de pérdida de peso comprende un conducto 11 de descarga conectado a una salida de la cámara 4 de fluido para retirar un líquido de descarga de la cámara y enviarlo a un desagüe 12. 13 indica una bomba de descarga para mover el líquido de descarga. 14 indica un sensor configurado para emitir al menos una señal que indica la pérdida de peso del individuo sometido al tratamiento de sangre extracorpóreo. En el caso específico el sensor 14 comprende uno cualquiera de los medios de sensor de tipo conocido usados para detectar la pérdida de peso de un paciente en un aparato... [Seguir leyendo]

1. Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo, que comprende:

un dispositivo (2) de tratamiento de sangre que tiene una cámara (3) de sangre y una cámara (4) de fluido separadas entre sí por una membrana (5) semipermeable; un circuito (6) de sangre extracorpóreo conectado a la cámara (3) de sangre para transportar sangre desde un individuo hasta la cámara (3) de sangre y para devolver la sangre desde la cámara (3) de sangre hasta el individuo;

un sensor (10) previsto en el circuito de sangre extracorpóreo para emitir al menos una señal que indica una variación en el volumen hemático del individuo sometido a tratamiento de sangre extracorpóreo; un sistema (13, 18, 19) de pérdida de peso para actuar en una pérdida de peso del individuo durante el tratamiento de sangre extracorpóreo; una unidad (20) de control configurada para recibir un valor de pérdida de peso deseado del individuo; caracterizado porque la unidad (20) de control está configurada para realizar las siguientes operaciones adicionales:

recibir un valor de peso efectivo del individuo;

determinar al menos un valor deseado de un parámetro del individuo basándose en el valor de peso efectivo y el valor de pérdida de peso deseado; controlar el sistema de pérdida de peso basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado del parámetro del individuo.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que la unidad (20) de control está configurada para determinar una pluralidad de valores deseados del parámetro del individuo según un tiempo de tratamiento basándose en el al menos un valor deseado del parámetro del individuo.

3. Aparato según la reivindicación 1 ó 2, en el que el parámetro del individuo comprende el cambio de volumen hemático del individuo.

4. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el valor deseado de un parámetro del individuo comprende un valor objetivo que se desea obtener al final del tratamiento.

5. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la operación de determinar al menos un valor deseado del parámetro de un individuo comprende las operaciones secundarias de:

recibir un valor deseado de un segundo parámetro del individuo;

calcular un valor deseado del parámetro del individuo basándose en el valor deseado del segundo parámetro del individuo, el valor de peso efectivo y el valor deseado de la pérdida de peso.

6. Aparato según la reivindicación 5, en el que calcular el valor deseado del parámetro del individuo comprende calcular un cambio de volumen hemático relativo basándose en el valor deseado del segundo parámetro del individuo y una pérdida de peso relativa, en el que la pérdida de peso relativa se calcula basándose en una relación entre la pérdida de peso deseada y el peso efectivo del paciente.

7. Aparato según la reivindicación 6, en el que la variación relativa en el volumen hemático se calcula usando la siguiente fórmula:

donde LBV% es la variación en el volumen hemático relativa, es decir, la variación del volumen hemático en relación con el volumen hemático total, RI es el valor deseado del segundo parámetro del individuo y WL% es la pérdida de peso relativa, es decir, la pérdida de peso en relación con el peso efectivo del individuo.

8. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que la unidad (20) de control está configurada para recibir un valor umbral mínimo y/o máximo de aceptabilidad para el segundo parámetro del individuo.

9. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en el que la unidad (20) de control está configurada para recibir un intervalo de aceptabilidad para el segundo parámetro del individuo.

10. Aparato según la reivindicación 9, en el que el intervalo de aceptabilidad está comprendido entre 0, 5 y 2, 0.

11. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el valor de pérdida de peso efectivo del individuo comprende un valor seleccionado de entre el peso corporal total del individuo antes o después del tratamiento y el peso del agua corporal del individuo antes o después del tratamiento.

12. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de pérdida de peso

comprende un dispositivo (13) de ultrafiltración para ultrafiltración de líquido desde la cámara (3) de sangre hasta la cámara (4) de fluido a través de la membrana (5) semipermeable, estando configurada la unidad (20) de control para controlar el dispositivo (13) de ultrafiltración basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo.

13. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de pérdida de peso comprende un dispositivo (18, 19) de infusión para infundir un líquido en el circuito extracorpóreo, estando configurada la unidad (20) de control para controlar el dispositivo de infusión basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo.

14. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un sistema (16) de suministro para suministrar un fluido de tratamiento de una composición predeterminada a la cámara (4) de fluido, estando con

figurada la unidad (20) de control para controlar el sistema (16) de suministro basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo.