Aparato para aspirar, irrigar y/o limpiar heridas.

Un aparato (1, 21) para aspirar, irrigar y/o limpiar heridas (5),

que comprende

a) un trayecto de flujo de fluido, que comprende un apósito (2, 41) para heridas adaptable, que tiene una capa(3, 42, 72) de refuerzo que es capaz de formar un sellado o cierre (4) relativamente hermético a los fluidossobre una herida (5) y

al menos un tubo (6, 46, 76) de entrada para su conexión a un tubo (7) de suministro de fluido, que pasa através y/o debajo de la cara orientada hacia la herida,

y al menos un tubo (9, 47, 77) de salida para su conexión a un tubo (10) de extracción de fluido, que pasa através y/o debajo de la cara orientada hacia la herida,

en el que el punto (8, 11) en el que el tubo o cada tubo de entrada y el tubo o cada tubo de salida pasa através y/o debajo de la cara orientada hacia la herida, forma un sellado o cierre relativamente hermético a losfluidos sobre la herida;

b) un depósito (12) de fluido conectado por un tubo (7) de suministro de fluido a un tubo de entrada;

c) al menos un dispositivo (17) para mover fluido a través del apósito para heridas;

d) medios para suministrar agentes fisiológicamente activos a la herida; y

e) medios (14, 16, 18) para proporcionar aspiración e irrigación simultáneas de la herida, de manera que elfluido pueda ser suministrado para llenar el trayecto de flujo desde el depósito de fluido a través del tubo desuministro de fluido, mientras el fluido es aspirado por un dispositivo a través del tubo de extracción de fluido,

f) caracterizado por que el aparato comprende además un monitor (116) de presión conectado al tubo (10) deextracción de fluido o a un tubo (120) de extracción del monitor y en el que el monitor de presión tiene unaconexión de realimentación a un regulador (117) de purga, de manera que proporciona medios para manteneruna presión negativa sobre la herida en un estado estacionario, mientras proporciona aspiración e irrigaciónsimultáneas de la herida.

Aparato para aspirar, irrigar y/o limpiar heridas La presente invención se refiere a un aparato y a un apósito médico para heridas para aspirar, irrigar y/o limpiar heridas.

En particular, se refiere a dicho un aparato que puede ser aplicado fácilmente a una amplia variedad de heridas, particularmente crónicas, para limpiarlas de materiales que son perjudiciales para la cicatrización de heridas, mientras distribuye materiales que son beneficiosos en algún aspecto terapéutico, en particular, para la cicatrización de heridas.

Los aparatos de aspiración y/o irrigación son conocidos, y tienden a ser usados para eliminar el exudado de una herida durante el tratamiento de la herida. En las formas conocidas de dicha terapia de herida, la aspiración y la irrigación de la herida se realizan secuencialmente.

Cada parte del ciclo de la terapia es beneficiosa en la promoción de la cicatrización de heridas:

La aspiración aplica una presión negativa a la herida, lo cual es beneficioso en sí mismo en la promoción de la cicatrización de la herida, eliminando los materiales perjudiciales para la cicatrización de la herida con el exudado de la herida, reduciendo la carga bacteriana, combatiendo el edema alrededor de la herida, aumentando el flujo sanguíneo local a la herida y fomentando la formación de tejido de granulación del lecho de la herida.

La irrigación limpia las heridas de materiales que son perjudiciales para la cicatrización de heridas, diluyendo y moviendo el exudado de la herida (que, típicamente, es relativamente poco fluido y puede ser de viscosidad relativamente alta y de lleno de partículas) .

Adicionalmente, en una herida hay cantidades relativamente escasas de materiales beneficiosos implicados en la promoción de la cicatrización de heridas (tales como citoquinas, enzimas, factores de crecimiento, componentes de la matriz celular, moléculas de señalización biológica y otros componentes fisiológicamente activos del exudado) , y no están necesariamente bien distribuidos en la herida, es decir, no están presentes necesariamente en partes del lecho de la herida en las que, potencialmente, pueden ser más beneficiosos. Estos pueden ser distribuidos mediante la irrigación de la herida y, de esta manera, ayudan a promover la cicatrización de la herida.

El irrigante puede contener además materiales activos que son potencial o realmente beneficiosos en relación con la cicatrización de heridas. Estos pueden ser distribuidos mediante irrigación de la herida y, de esta manera, ayudan a promover la cicatrización de la herida.

Si se aplica una terapia de aspiración e irrigación, de manera secuencial, a una herida, las dos terapias, cada una de las cuales es beneficiosa en la promoción de la cicatrización de heridas, sólo pueden ser aplicadas de manera intermitente.

De esta manera, la herida perderá los efectos beneficiosos conocidos indicados anteriormente de la terapia de aspiración en la cicatrización de heridas, al menos en parte, mientras la aspiración se suspende durante la irrigación.

Además, para un flujo de aspirado determinado, mientras los materiales que son potencial o realmente perjudiciales en relación con la cicatrización de heridas son eliminados del exudado de la herida, la eliminación en un período de tiempo determinado de la aplicación de la terapia total de irrigación y/o aspiración será normalmente menos eficaz y/o más lenta que con la aplicación continua de aspiración.

Es incluso menos deseable que mientras no se aplica el aspirado a la herida, el exudado de la herida y los materiales perjudiciales para la cicatrización de heridas (tales como bacterias y restos, e hierro II e hierro III y proteasas para las heridas crónicas, tales como serina proteasas) se acumularán en el lecho de la herida e impedirán la cicatrización de heridas, especialmente en una herida altamente exudativa. El flujo de edema local se sumará también a la cronicidad de la herida. Especialmente, este es el caso en las heridas crónicas.

En función de los volúmenes relativos de irrigante y exudado de herida, el fluido exudado-irrigante mixto puede tener una viscosidad relativamente alta y/o puede estar lleno de partículas. Una vez que está presente y se ha acumulado, puede ser más difícil de desplazar mediante la aplicación de aspiración en un ciclo de aspiraciónirrigación-espera secuencial convencional que con una aspiración continua simultánea de la herida, debido a la viscosidad y el bloqueo en el sistema.

La herida perderá también los efectos beneficiosos indicados anteriormente de la terapia de riego en la cicatrización de heridas, al menos en parte, mientras se suspende la irrigación durante la aspiración.

Estos beneficios en la promoción de cicatrización de heridas incluyen el movimiento de los materiales que son beneficiosos en la promoción de la cicatrización de heridas, tales como los indicados anteriormente.

Además, para un flujo de irrigante determinado, la limpieza de la herida y la distribución mediante irrigación de la herida de dichos materiales beneficiosos en un período de tiempo determinado de aplicación de la terapia total de irrigación y/o aspiración, cuando dicha terapia está en un ciclo de aspiración-irrigación-espera secuencial convencional, serán normalmente menos eficaces y/o más lentas que con la aplicación continua de aspiración.

Frecuentemente, dichas formas conocidas de sistemas de terapia de aspiración y/o irrigación crean también un entorno de herida que puede resultar en la pérdida de rendimiento óptimo de los procesos de cicatrización de tejido del propio cuerpo, y una cicatrización lenta y/o un crecimiento débil de nuevo tejido que no tiene una estructura tridimensional fuerte que se adhiere bien a, y crece desde, el lecho de la herida. Esto es una desventaja significativa, en particular, en heridas crónicas.

Los dispositivos pertinentes no suelen ser portátiles.

El documento US2002/0161346 describe un aparato para el tratamiento de heridas, en el que el aparato tiene características según el preámbulo de la reivindicación 1 adjunta, en el que el aparato permite la aplicación simultánea de vacío a una irrigación de una herida.

El documento DE19722075C describe un aparato que permite proporcionar, de manera alterna, una irrigación o succión a una herida. El aparato está provisto de un sensor de presión para detectar la presión en la zona de la herida y enviarla a un controlador con el fin de controlar las válvulas de succión y las líneas de irrigación.

De esta manera, sería deseable proporcionar un sistema de terapia de aspiración e irrigación para una herida, que pueda eliminar el exudado de la herida y los materiales perjudiciales para la cicatrización de la herida del contacto con el lecho de la herida,

mientras, simultáneamente, la limpia y distribuye a través de la herida materiales que son beneficiosos en la promoción de la cicatrización de heridas, y suministra en el irrigante cantidades activas de materiales que son beneficiosos en la promoción de la cicatrización de heridas que pasan a y/o a través de la herida en contacto con el lecho de la herida.

Un objeto de la presente invención es a) obviar al menos algunas de las desventajas de los sistemas de terapia de aspiración y/o irrigación conocidos, y

b) proporcionar un sistema de terapia que pueda eliminar los materiales perjudiciales para la cicatrización de heridas del exudado de la herida, mientras retiene los materiales que son beneficiosos en la promoción de la cicatrización de heridas en contacto con el lecho de la herida, y

c) suministrar además fluidos que contienen cantidades activas de materiales que son beneficiosos para la promoción de la cicatrización de heridas para que pasen a y/o a través de la herida en contacto con el lecho de la herida.

Un objeto adicional de la presente invención es a) obviar al menos algunas de las desventajas indicadas anteriormente de los sistemas de aspiración y/o irrigación conocidos, y

b) que sea portátil.

Frecuentemente, el suministro vascular a, y la aspiración en, el tejido subyacente y alrededor de la herida se ven comprometidos.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un sistema de terapia que promueva también el suministro vascular al tejido subyacente y alrededor de una herida, promoviendo la cicatrización de heridas.

De esta manera, según la presente invención, se proporciona un aparato para aspirar, irrigar y/o limpiar heridas según se define en las reivindicaciones adjuntas.

Cuando, en conexión con el aparato, se indica que un tubo se conecta o debe conectarse... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (1, 21) para aspirar, irrigar y/o limpiar heridas (5) , que comprende a) un trayecto de flujo de fluido, que comprende un apósito (2, 41) para heridas adaptable, que tiene una capa (3, 42, 72) de refuerzo que es capaz de formar un sellado o cierre (4) relativamente hermético a los fluidos sobre una herida (5) y

al menos un tubo (6, 46, 76) de entrada para su conexión a un tubo (7) de suministro de fluido, que pasa a través y/o debajo de la cara orientada hacia la herida,

y al menos un tubo (9, 47, 77) de salida para su conexión a un tubo (10) de extracción de fluido, que pasa a través y/o debajo de la cara orientada hacia la herida,

en el que el punto (8, 11) en el que el tubo o cada tubo de entrada y el tubo o cada tubo de salida pasa a través y/o debajo de la cara orientada hacia la herida, forma un sellado o cierre relativamente hermético a los fluidos sobre la herida;

b) un depósito (12) de fluido conectado por un tubo (7) de suministro de fluido a un tubo de entrada;

c) al menos un dispositivo (17) para mover fluido a través del apósito para heridas;

d) medios para suministrar agentes fisiológicamente activos a la herida; y

e) medios (14, 16, 18) para proporcionar aspiración e irrigación simultáneas de la herida, de manera que el fluido pueda ser suministrado para llenar el trayecto de flujo desde el depósito de fluido a través del tubo de suministro de fluido, mientras el fluido es aspirado por un dispositivo a través del tubo de extracción de fluido,

f) caracterizado por que el aparato comprende además un monitor (116) de presión conectado al tubo (10) de extracción de fluido o a un tubo (120) de extracción del monitor y en el que el monitor de presión tiene una conexión de realimentación a un regulador (117) de purga, de manera que proporciona medios para mantener una presión negativa sobre la herida en un estado estacionario, mientras proporciona aspiración e irrigación simultáneas de la herida.

2. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por que los medios para suministrar agentes fisiológicamente activos a la herida comprenden el depósito de líquido que contiene componentes fisiológicamente activos en cantidades terapéuticamente activas para promover la cicatrización de heridas.

3. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por que los agentes fisiológicamente activos para el suministro a la herida son sangre autóloga, alogénica o xenogénica y productos sanguíneos, lisados de plaquetas, plasma o suero; proteína purificada natural o factores de crecimiento de proteínas producidos de manera recombinante; o

proteína purificada natural o citoquinas de proteínas producidas de manera recombinante; materiales para conseguir el suministro de moléculas de ácido nucleico como genes activos o vectores que contienen genes, como moléculas desnudas, moléculas que forman complejos con portadores de unión a ácidos nucleicos, moléculas dentro de liposomas o como vectores de virus;

o sus combinaciones.

4. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por que los agentes fisiológicamente activos para el suministro a la herida son materiales que son beneficiosos en la promoción de la cicatrización de heridas mediante la eliminación de materiales o mediante la regulación, limitación o inhibición de procesos perjudiciales para la cicatrización de heridas del exudado de la herida, que son proteína purificada natural o inhibidores de la proteína proteinasa producidas de manera recombinante;

inhibidores de inhibidores de la angiogénesis;

antioxidantes;

eliminadores o degradadores de radicales libres;

generadores de radicales libres;

o sus combinaciones.

5. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por que los agentes fisiológicamente activos para el suministro a la herida son proteína natural purificada o agentes desbridantes de proteínas producidos de manera recombinante.

6. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por que los agentes fisiológicamente activos para el suministro a la herida son nutrientes para las células de la herida, antimicrobianos, agentes antifúngicos, antibióticos, agentes antibacterianos, analgésicos/anestésicos locales o sus combinaciones.

7. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por que los medios para proporcionar una aspiración y una irrigación simultáneas de la herida comprenden frecuentemente

un primer dispositivo (118A) para mover fluido a través de la herida, aplicado al fluido aguas abajo de y que se aleja del apósito para heridas;

un segundo dispositivo (18B) para mover fluido a través de la herida, aplicado al irrigante en el tubo de suministro de fluido aguas arriba de y hacia el apósito para heridas;

medios (16) para la regulación del flujo de aspirado, conectados a un tubo (10) de extracción de fluido; y

medios (14) para la regulación del flujo de suministro, conectados a un tubo (7) de suministro de fluido;

8. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por que el aspirado en el tubo (10) de extracción de fluido aguas abajo del apósito para heridas es aspirado en un recipiente (19) de recogida, y el primer dispositivo actúa sobre el fluido desde el recipiente de recogida.

9. Aparato según la reivindicación 7, caracterizado por que el primer dispositivo y/o el segundo dispositivo es un dispositivo de rendimiento fijo, y los medios para proporcionar una aspiración y una irrigación simultáneas de la herida comprenden también unos medios discretos para la regulación del flujo de suministro, conectados a un tubo de suministro de fluido, y unos medios discretos para la regulación del flujo de aspirado, conectados a un tubo de extracción de fluido.

10. Aparato según la reivindicación 7, caracterizado por que el primer dispositivo y/o el segundo dispositivo es un dispositivo de rendimiento variable, y los medios para proporcionar una aspiración y una irrigación simultáneas de la herida no comprenden otros medios discretos de regulación del flujo de aspirado, conectados a un tubo de extracción de fluido, ni otros medios discretos para la regulación del flujo de suministro, conectados a un tubo de suministro de fluido.

11. Aparato según las reivindicaciones 1-9, caracterizado por que el regulador de purga es una válvula (117, 16) motorizada sobre un tubo (118) de purga que se extiende a y penetra centralmente en la parte superior del recipiente (19) de recogida de aspirado.

12. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que hay provisto un filtro (119) aguas abajo del recipiente (19) de recogida de aspirado.

13. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el regulador de purga es una válvula (16, 117) motorizada sobre un tubo (118) de purga que se extiende a un tubo (113) de aspiración de aire aguas abajo del filtro (119) .

14. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el regulador de purga es una válvula (16, 117) motorizada sobre un tubo (118) de purga que se extiende al tubo (120) de extracción del monitor.

15. Aparato según la reivindicación 9, caracterizado por que el monitor (116) de presión tiene además una conexión de realimentación a los medios para la regulación del flujo de aspirado, y los medios para la regulación del flujo de aspirado son una válvula (16) motorizada en el tubo (120) de extracción de fluido aguas arriba del recipiente (19) de recogida de aspirado o en un tubo (113) de aspiración de aire aguas abajo del recipiente (19) de recogida de aspirado.

16. Aparato según la reivindicación 15, caracterizado por que los medios para la regulación del flujo de aspirado

son un primer dispositivo (18A) de rendimiento variable.

17. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el apósito comprende un distribuidor (101) de tubos de entrada y un distribuidor (102) de tubos de salida que suministra el fluido de aspiración directamente al lecho de la herida y recoge el fluido directamente desde la herida.

18. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado por que el apósito comprende una capa (342) de refuerzo y un distribuidor de entrada que comprende una cámara (363) lobulada adaptable en la forma de un disco indentado profundamente definido por una membrana (361) impermeable superior y una película (362) porosa inferior con aberturas (352) que suministran el fluido irrigante directamente al lecho de la herida sobre un área extendida.

19. Aparato según la reivindicación 17 ó 18, en el que el relleno (110, 348, 364) para heridas está provisto debajo de la capa (342) de refuerzo.

20. Aparato según la reivindicación 19, en el que el relleno para heridas es una espuma (110) .

21. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado por que

los medios para proporcionar una aspiración y una irrigación simultáneas de la herida comprenden un primer 15 dispositivo (18A) de velocidad fija para mover fluido a través de la herida, aplicado al fluido aguas abajo de y que se aleja del apósito para heridas;

un segundo dispositivo (18B) de velocidad fija para mover fluido a través de la herida, aplicado al irrigante en el tubo de suministro de fluido aguas arriba de y hacia el apósito para heridas;

en el que el segundo dispositivo (18B) es una bomba peristáltica provista de medios para prevenir sobre-presiones,

en la forma de un circuito de derivación con una válvula (115) antirretorno, en el que el circuito de derivación se extiende desde el tubo (7) de suministro de fluido aguas abajo de la bomba (18B) a un punto en el tubo (7) de suministro de fluido aguas arriba de la bomba (18B) .