Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, en especial,

para la reconstrucción de la válvula mitral y la válvula tricúspide, que comprende un anillo protésico (1) de material flexible, y contorno cerrado y preformado, que implantado en el enfermo realiza la anuloplastia o reducción del anillo nativo (2) dilatándolo a su tamaño natural, y se particulariza por el hecho de que el anillo protésico (1) presenta interiormente al menos dos bandas planas (3) que se extienden a lo largo del área definida por el perímetro del anillo protésico (1) y que previenen el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular, permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el ventrículo

Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado.

Objeto de la invención

La presente solicitud de Patente de Invención tiene por objeto el registro de un anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado que incorpora notables innovaciones y ventajas frente a las actuales anillos empleadas para un mismo fin.

Más concretamente, el anillo protésico de la invención repara de forma simultánea dos de las principales causas fisiopatológicas de insuficiencia valvular cardiaca: la dilatación del anillo nativo y el prolapso de los velos valvulares. Y todo ello, gracias a la disposición de unas bandas planas extendidas a lo largo del área definida por el perímetro del anillo protésico.

Antecedentes de la invención

El corazón está formado por cuatro cavidades que se comunican entre sí a través de unas válvulas cardíacas cuya misión es permitir el paso de sangre en una sola dirección, no permitiendo el paso en la dirección opuesta.

El mal funcionamiento de las válvulas citadas ocasiona un cierre incompleto de las mismas, permitiendo un retorno de la sangre en una dirección opuesta a la fisiológica.

Las enfermedades más frecuentes de las válvulas del corazón son la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral. La estenosis aórtica, actualmente, debe ser tratada quirúrgicamente mediante una sustitución por una prótesis valvular.

Las causas más frecuentes de la insuficiencia mitral son: la enfermedad degenerativa o síndrome de Barlow, la causa isquémica secundaria a una cardiopatía isquémica por lesiones de las arterias coronarias o tras un infarto de miocardio, la enfermedad reumática, la endocarditis infecciosa, los traumatismos cardíacos y las lesiones congénitas del corazón.

Otra válvula cardiaca, la válvula tricúspide, también puede sufrir enfermedad por diversas causas (reumática, degenerativa, funcional, congénita, endocarditis infecciosa, traumática) y también es susceptible de reparación quirúrgica.

Tanto la válvula mitral como la válvula tricúspide pueden sufrir una enfermedad que ocasione una disfunción que se caracteriza por el reflujo de sangre del ventrículo a la aurícula. Esta lesión se denomina insuficiencia o regurgitación mitral y/o tricúspide, según sea la válvula disfuncionante.

La sangre que refluye patológicamente hacia las aurículas ocasiona una lesión patológica progresiva con fatiga de esfuerzo o incluso de reposo que se denomina insuficiencia cardiaca. En muchas ocasiones requiere una intervención quirúrgica a corazón abierto para solucionar el problema. De las diferentes opciones quirúrgicas terapéuticas que existen la reparación de la válvula enferma es, sin duda alguna, la mejor opción para el enfermo, con un menor riesgo de muerte tanto inmediato como a largo plazo, un menor riesgo de complicaciones cardíacas y mejor calidad de vida tras la operación.

La insuficiencia o regurgitación valvular se puede producir por múltiples mecanismos o lesiones que globalmente ocasionan que la válvula no sea competente y parte de la sangre que el ventrículo empuja regrese hacia la aurícula. Esto es debido a que el cierre de la válvula es incompleto en menor o mayor grado. Este cierre incompleto se puede producir por diversos mecanismos pero los dos mecanismos mas frecuentes y que ocasionan el mayor porcentaje de regurgitación son:

1. La dilatación del anillo nativo donde están anclados los velos de la válvula mitral (dos velos) o de la válvula tricúspide (tres velos). Al dilatarse el anillo, los velos se separan y se produce una falta de coaptación en la línea media por donde la sangre refluye anómalamente hacia atrás.

2. El prolapso de los velos. Además de la dilatación del anillo frecuente en las insuficiencias valvulares cardíacas, la propia enfermedad afecta al resto de la válvula (velos, cuerdas tendinosas, músculos papilares, comisuras) y ocasiona con gran frecuencia un prolapso de uno o varios velos hacia la correspondiente aurícula. Los velos no se detienen en el plano de cierre sino que por un exceso de movimiento protruyen o prolapsan o se dirigen anómalamente hacia la aurícula. El espacio que queda entre el plano de cierre valvular y el prolapso de los velos permite el paso anómalo (reflujo) de sangre hacia la aurícula ocasionando la insuficiencia valvular y la enfermedad.

La reparación quirúrgica de las lesiones de regurgitación o insuficiencia valvular, tanto mitral como tricúspide, se realizan utilizando un anillo protésico. Existen múltiples anillos protésicos de diferente forma (sin forma, preformados), de diferente flexibilidad (flexibles, semirígidos, rígidos) y de diferente contorno (cerrados, abiertos).

Los anillos protésicos destinados a reconstrucciones del anillo mitral presentan una forma general en "D", mientras que los anillos destinados a reconstrucciones de anillos tricúspide presentan una forma mas o menos ovoide.

Todos ellos pretenden reducir el tamaño del anillo nativo de la válvula, que está dilatado, hasta obtener el tamaño que debiera ser el normal. De esta forma, se reduce quirúrgicamente la dilatación del anillo y la separación de los velos, los cuales se vuelven a aproximar y a contactar, corrigiéndose la lesión de regurgitación.

Adicionalmente, se conocen anillos protésicos dotados interiormente de un trenzado o trama, formado por hilos de sección cilíndrica, que se extiende en el área definida por el propio anillo, y cuyo objeto es prevenir el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular, permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el ventrículo.

El principal inconveniente que presentan los anillos protésicos dotados de una trama interna o trenzado formado a base de hilos de sección cilíndrica es el contacto crónico y permanente. El contacto de los velos de las válvulas cardíacas sobre una trama de tipo cilíndrica es similar al contacto de la pelota de tenis con la raqueta. Con el tiempo la pelota se lesiona.

La forma de disminuir o eliminar la posible lesión de contacto es aumentando la superficie de contacto entre los hilos de la trama interna y el velo, de tal manera que el contacto se reparte en una mayor superficie y las lesiones se reducen notablemente e incluso evitar completamente.

Descripción de la invención

El anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado objeto del presente registro, resuelve los inconvenientes anteriormente citados, aportando, además, otras ventajas adicionales que serán evidentes a partir de la descripción que se acompaña a continuación.

Particularmente, el anillo protésico de la invención repara simultáneamente las dos principales causas fisiopatológicas de insuficiencia valvular, la dilatación del anillo nativo y el prolapso de los velos valvulares.

Para ello y de forma más concreta el anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, en especial, para reconstrucción de la válvula mitral y la válvula tricúspide, comprende un anillo protésico de material flexible, y contorno cerrado y preformado, que implantado realiza la anuloplastia o reducción del anillo nativo dilatado a su tamaño natural, y se caracteriza por el hecho de que el anillo protésico presenta interiormente al menos dos bandas planas que se extienden a lo largo del área definida por el perímetro del anillo protésico y que previenen el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular, permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el ventrículo.

Las citadas bandas están dispuestas en una posición inamovible durante el ciclo cardiaco. Y su disposición puede ser de manera sensiblemente paralela, de manera divergente o entrecruzadas entre sí.

Además, la tensión de las bandas es pequeña permitiendo la absorción de la inercia del impacto de los velos de la válvula del corazón.

Asimismo, las bandas planas pueden realizarse con materiales tales como politetrafluoretileno expandido, poliéster, Gorotex®, o similar.

Según otro aspecto de la invención, el anillo protésico es una estructura tubular de naturaleza textil que encierra un tubo flexible que obliga al anillo a adquirir una forma predeterminada, por lo general en forma de D o arriñonada, forma que poseen las válvulas cardiacas cuando están cerradas.

El tubo exterior de tela es el que permite la relación del anillo protésico con el anillo nativo puesto que mediante sutura,...

1. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, en especial, para la reconstrucción de la válvula mitral y la válvula tricúspide, que comprende un anillo protésico (1) de material flexible, y contorno cerrado y preformado, que implantado en el enfermo realiza la anuloplastia o reducción del anillo nativo (2) dilatado a su tamaño natural, caracterizado por el hecho de que el anillo protésico (1) presenta interiormente al menos dos bandas planas (3) que se extienden a lo largo del área definida por el perímetro del anillo protésico (1) y que previenen el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular, permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el ventrículo.

2. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, según reivindicación anterior, caracterizado por el hecho de que las bandas están dispuestas de manera sensiblemente paralelas entre sí.

3. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado por el hecho de que las bandas están dispuestas entrecruzadas entre sí.

4. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado por el hecho de que las bandas están dispuestas sensiblemente divergentes entre sí.

5. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado por el hecho de que el material de las bandas es politetrafluoretileno expandido.

6. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado por el hecho de que el material de las bandas es poliéster.

7. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado por el hecho de que el material de las bandas es Gorotex®.

8. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado por el hecho de que el anillo protésico (1) presenta una estructura tubular, preferentemente de naturaleza textil, que presenta en su interior un tubo flexible que dota al anillo protésico (1) de una forma determinada.

9. Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado por el hecho de que el anillo protésico (1) tiene una configuración general en forma de "D" o arriñonada.