Anclaje de sutura que tiene una disposición de estructura de acoplamiento de sutura y dispositivo de inserción.

Una disposición de anclaje de sutura que comprende un anclaje de sutura (11,

111), que incluye un cuerpo deanclaje (50, 150) que define un eje longitudinal (A) y que tiene un extremo distal (51, 151), configurado paraimplantarse dentro de tejido duro, tal como hueso, y un extremo proximal (52, 152), separado de dicho extremodistal, de tal manera que dicho cuerpo de anclaje define en su interior un ánima continua (53, 153) que se extiendelongitudinalmente desde dicho extremo proximal hasta dicho extremo distal, y que incluye una interfaz de retenciónde hilo de sutura, destinada a cooperar con hilo de sutura de trabajo para fijar el mismo a dicho anclaje, de tal modoque dicha interfaz incluye un lazo o bucle cerrado y continuo (82, 182) de material de sutura, que tiene una primeraparte que se extiende transversalmente al eje longitudinal dentro de dicha ánima, interiormente al cuerpo de anclaje,y caracterizada por que el bucle de material de sutura comprende, adicionalmente, una segunda parte que seextiende circunferencialmente en torno a una superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje, fuera de dicha ánima.

Anclaje de sutura que tiene una disposición de estructura de acoplamiento de sutura y dispositivo de inserción.

Campo de la invención Esta invención se refiere a una disposición de anclaje de sutura y dispositivo de inserción para uso a la hora de fijar una sutura quirúrgica a tejido duro.

Antecedentes de la invención Al producirse algunas lesiones, el tejido blando, tal como tendones o ligamentos, puede desgarrarse y desprenderse del tejido duro, tal como el hueso. En consecuencia, se hace necesario volver a fijar o reafianzar el tejido blando al hueso con el fin de facilitar el proceso de cicatrización. Se utilizan diversos tipos de dispositivos para volver a fijar tejido, tales como tornillos, grapas y anclajes de sutura. La presente invención se refiere a este último tipo de dispositivo de fijación.

Los anclajes de sutura pueden ser insertados dentro de un orificio previamente formado, practicado en el tejido duro, en tanto que otros anclajes son asegurables por sí mismos. Los anclajes incluyen, por lo común, un ollao u otra estructura a través de la cual son enroscadas ciertas longitudes de una estructura de reparación o estructura de trabajo, de tal modo que dicha estructura de trabajo es insertada simultáneamente con el anclaje en el seno del tejido duro. A este respecto, en algunos anclajes, el ollao está dispuesto exteriormente en el anclaje, por ejemplo, en posición adyacente a, o incluso formando parte de, una cabeza de avance situada en el extremo proximal, o más cercano, del anclaje, y, en otros anclajes, está formado interiormente, dentro de un taladro o ánima definida en el interior del anclaje. El ollao puede estar hecho de material de sutura, según se divulga en la Patente norteamericana Nº 6.641.597, y, en otros casos, se ha formado como un componente rígido e integral del cuerpo del anclaje, según se divulga en la Patente norteamericana Nº 5.584.836. Una estructura adicional de acoplamiento de sutura se describe en la Publicación de Patente norteamericana Nº 2005/0222618, en la que el anclaje incorpora un pasador rígido dispuesto transversalmente a través de un ánima interior definida en el anclaje. En esta variante, los hilos de sutura de trabajo son insertados dentro del extremo proximal del ánima del anclaje y se disponen formando un lazo sobre el pasador con el fin de asegurar la sutura al anclaje.

Se ha descubierto también que el hecho de aumentar la integración biológica del anclaje de sutura con el hueso dentro del cual se ha implantado el anclaje, puede reducir la posibilidad de rechazo y acelerar la cicatrización. Una realización de un anclaje de sutura de acuerdo con la invención es hueca e incluye un taladro o ánima pasante continua, de tal manera que la punta o extremo distal, o más alejado, del anclaje, que está embebido o encastrado en el tejido del hueso, es abierta, lo que permite la permeabilidad / migración de sangre, médula ósea y sus componentes (incluyendo plaquetas y células filiformes mesenquimales) al lugar de la reparación. El anclaje está hecho, de manera adicional, de un material absorbible biológicamente, o bioabsorbible, lo que también favorece la cicatrización y la integración de la sutura y el anclaje en el seno del tejido óseo.

Puede utilizarse un dispositivo de inserción o dispositivo de accionamiento en combinación con el anclaje para instalar o impulsar el mismo al interior del tejido duro, y este puede portar hilos de sutura de trabajo en el mismo. Para el propósito de proporcionar resistencia a su extracción por tracción, una vez que se ha instalado el anclaje, algunos anclajes están roscados exteriormente, en tanto que otros están ribeteados o barbados con el fin de proporcionar una resistencia apropiada a su extracción por tracción.

El anclaje de sutura de acuerdo con la presente invención incluye un cuerpo de anclaje que tiene un extremo distal,

o más alejado, configurado para su inserción dentro de tejido duro, y un extremo proximal, o más cercano, separado del extremo distal. El cuerpo del anclaje porta en él una estructura de acoplamiento de sutura que coopera con un hilo de sutura de trabajo con el fin de fijar el mismo al anclaje de sutura. La estructura de acoplamiento de sutura puede, de acuerdo con una realización, estar definida por material de sutura y puede haberse formado como un bucle continuo de material de sutura que tiene una porción del mismo situada interiormente al anclaje, de tal manera que el hilo de sutura de trabajo se dispone formando un bucle sobre esta porción interior del bucle de sutura con el fin de acoplar el hilo de sutura de trabajo con el anclaje. El documento EP 1762187 A1 divulga un anclaje de sutura que incluye un cuerpo de anclaje roscado que tiene un primer taladro o ánima central, en comunicación con una segunda ánima central. El anclaje de sutura incluye un ollao interno hecho de un bucle dispuesto, al menos parcialmente, en el interior de la primera ánima central. Los extremos que se extienden desde el bucle se atan entre sí para formar al menos un nudo que se aloja dentro de la segunda ánima central proporcionada en el extremo distal del cuerpo del anclaje.

El anclaje de sutura de acuerdo con la invención está configurado, en una realización, para cooperar con un dispositivo de inserción o impulsor. El dispositivo de inserción incluye un mango para manipular el dispositivo, así como un árbol de inserción que soporta el anclaje de sutura por el extremo distal del mismo. El dispositivo de inserción porta hilos de sutura de trabajo, de tal manera que dichos hilos de sutura de trabajo son acoplados con el anclaje a través de la estructura de acoplamiento de sutura según se ha descrito anteriormente, y, a continuación, se extienden en sentido proximal, o de acercamiento, ya sea interior, ya sea exteriormente con respecto al dispositivo de inserción.

Un posible uso de la disposición es en cirugía artroscópica del hombro, en la que la dislocación de tejido blando en relación con el hueso constituye una lesión muy común. Sin embargo, esta disposición puede ser utilizada también para la reparación de articulaciones pequeñas tales como el codo, la muñeca, el tobillo, la mano o el pie. La disposición puede ser utilizada, de manera adicional, para reafianzar pequeños ligamentos de la rodilla.

Otros objetos y propósitos de la invención se pondrán de manifiesto de forma evidente a las personas familiarizadas con las disposiciones de este tipo general, por la lectura de la siguiente memoria y el estudio de las reivindicaciones que la acompañan.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista fragmentaria en perspectiva de la disposición de anclaje de sutura y dispositivo de inserción de acuerdo con la invención.

La Figura 2 es una vista fragmentaria, en perspectiva y parcialmente despiezada de la disposición de la Figura 1.

La Figura 3 es una fragmentaria, en perspectiva y ampliada del extremo proximal, o más cercano, del dispositivo de inserción.

La Figura 4 es una vista desde un extremo, en perspectiva y ampliada del extremo proximal del dispositivo de

inserción.

La Figura 5 es una vista fragmentaria, en perspectiva y ampliada del extremo distal, o más alejado, del dispositivo de inserción.

La Figura 6 es una vista lateral, en perspectiva y ampliada del anclaje de sutura, provisto de hilos de sutura de

trabajo fijados al mismo.

La Figura 7 es una vista lateral, en perspectiva y ampliada del anclaje de sutura, girado aproximadamente 180º desde la posición mostrada en la Figura 6, que muestra el extremo proximal del anclaje de sutura.

La Figura 8 es una vista en planta y ampliada del anclaje de sutura.

La Figura 9 es una vista en corte transversal del anclaje de sutura, tomado generalmente a lo largo de la línea 9-9 de la Figura 8.

La Figura 10 es una vista lateral, en perspectiva y ampliada del anclaje de sutura.

La Figura 11 es una vista fragmentaria que ilustra el anclaje de sutura al ser instalado dentro de un hueso utilizando

el dispositivo de inserción.

La Figura 12 es una vista fragmentaria que ilustra el dispositivo de inserción al tirarse de él en alejamiento del anclaje de sutura.

La Figura 13 es una vista fragmentaria que ilustra la fijación de los hilos de sutura de trabajo a tejido blando.

La Figura 14 es una vista fragmentaria que ilustra el tejido blando, completamente fijado al hueso.

La Figura 15 es una vista lateral, en perspectiva y ampliada del anclaje de sutura, con una estructura alternativa de

acoplamiento de sutura.

La Figura 16 es una vista lateral, en perspectiva y ampliada del anclaje de sutura, con aún otra estructura alternativa de acoplamiento... [Seguir leyendo]

1. Una disposición de anclaje de sutura que comprende un anclaje de sutura (11, 111) , que incluye un cuerpo de anclaje (50, 150) que define un eje longitudinal (A) y que tiene un extremo distal (51, 151) , configurado para implantarse dentro de tejido duro, tal como hueso, y un extremo proximal (52, 152) , separado de dicho extremo distal, de tal manera que dicho cuerpo de anclaje define en su interior un ánima continua (53, 153) que se extiende longitudinalmente desde dicho extremo proximal hasta dicho extremo distal, y que incluye una interfaz de retención de hilo de sutura, destinada a cooperar con hilo de sutura de trabajo para fijar el mismo a dicho anclaje, de tal modo que dicha interfaz incluye un lazo o bucle cerrado y continuo (82, 182) de material de sutura, que tiene una primera parte que se extiende transversalmente al eje longitudinal dentro de dicha ánima, interiormente al cuerpo de anclaje, y caracterizada por que el bucle de material de sutura comprende, adicionalmente, una segunda parte que se extiende circunferencialmente en torno a una superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje, fuera de dicha ánima.

2. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual dicha ánima tiene una porción de ánima proximal (56, 156) que se abre o desemboca a través de dicho extremo proximal de dicho anclaje, de tal manera que dicha porción de ánima proximal define un perfil de sección transversal configurado para recibir, y cooperar con, un dispositivo de inserción (12, 112) , de tal modo que dicha porción de ánima proximal y dicho perfil de sección transversal de la misma se extienden a lo largo de una porción sustancial de toda la extensión longitudinal de dicho cuerpo de anclaje, de forma que un dispositivo de inserción, cuando está dispuesto dentro de dicha porción de ánima proximal, soporta dicho anclaje sustancialmente a lo largo de toda la extensión longitudinal del mismo durante la implantación de dicho anclaje en tejido duro.

3. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 2, en la cual dicha ánima tiene una porción de ánima distal (54, 159) , en comunicación con dicha porción de ánima proximal, de tal manera que dicha porción de ánima distal se abre o desemboca a través de dicho extremo distal de dicho anclaje, y dicho bucle tiene un par de extremos libres (191, 194) asegurados uno a otro para formar un nudo (81, 181) , de tal modo que dicho nudo está dispuesto dentro de dicha porción de ánima distal.

4. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dicho cuerpo de anclaje define un par de pasos (57, 58, 157, 158) orientados transversalmente con respecto al eje y que tienen unos extremos interiores que desembocan dentro de, y están en comunicación con, dicha ánima, y unos extremos exteriores que desembocan a través de una superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje, de tal modo que dicha primera parte de dicho bucle se extiende dentro de dichos pasos, transversalmente con respecto al eje, dentro de una porción distal de dicha ánima, y dicha segunda parte de dicho bucle se extiende circunferencialmente en torno a una superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje, fuera de dicha ánima.

5. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 4, en la cual dicha segunda parte de dicho bucle incluye dos segmentos, de manera que cada uno de dichos segmentos se extiende circunferencialmente desde uno de dichos pasos hasta el otro de dichos pasos, de tal modo que dichos segmentos se extienden circunferencialmente a lo largo de lados opuestos de dicha superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje.

6. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, en la cual dicho cuerpo de anclaje define un par de pasos orientados de forma generalmente radial y que tienen unos extremos interiores que desembocan dentro, y están en comunicación con, una porción distal de dicha ánima, y unos extremos exteriores que desembocan a través de dicha superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje, de tal manera que dicha primera parte de dicho bucle se extiende dentro de dichos pasos transversalmente con respecto al eje, dentro de una porción distal de dicha ánima, y dicha segunda parte de dicho bucle tiene dos segmentos, de modo que cada uno de dichos segmentos se extiende circunferencialmente desde uno de dichos pasos hasta el otro de dichos pasos, extendiéndose dichos segmentos circunferencialmente a lo largo de lados opuestos de dicha superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje.

7. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 6, en la que dichos pasos están radialmente alineados entre sí y los respectivos ejes de dichos pasos intersecan o cortan el eje.

8. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 7, en la cual dicho cuerpo de anclaje define en su interior una acanaladura que se extiende circunferencialmente y anular (80, 180) , alineada axialmente con dichos pasos de manera tal, que dichos pasos desembocan exteriormente dentro de dicha acanaladura.

9. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 8, en la cual dichos segmentos se extienden a lo largo de lados opuestos de dicha superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje, dentro de dicha acanaladura.

10. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 y 4 a 9, en la cual dicha ánima tiene una porción de ánima proximal (56, 156) que se abre o desemboca a través de dicho extremo proximal de dicho anclaje, y de manera que dicha disposición incluye, adicionalmente, un dispositivo de inserción (12, 112) para instalar dicho anclaje dentro de tejido duro, de tal modo que dicho dispositivo de inserción tiene un extremo distal (17, 117) , dicha porción de ánima proximal define un perfil de sección transversal configurado para recibir, y cooperar con, dicho extremo distal de dicho dispositivo de inserción, de manera que dicha porción de ánima proximal y dicho perfil de sección transversal de la misma se extienden a lo largo de una porción sustancial de toda la extensión longitudinal de dicho anclaje, de tal modo que dicho extremo distal de dicho dispositivo de inserción, cuando está dispuesto dentro de dicha porción de ánima proximal, soporta dicho anclaje a lo largo, sustancialmente, de toda la extensión longitudinal del mismo, durante la implantación de dicho anclaje en tejido duro.

11. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, en la que dicha superficie exterior de dicho cuerpo de anclaje está roscada.

12. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con una de las reivindicaciones 1, 4 a 9 y 11, en la cual dicha ánima tiene una porción de ánima proximal (56, 156) que se abre o desemboca a través de dicho extremo proximal de dicha ánima, de tal manera que dicha porción de ánima proximal define un perfil de sección transversal configurado para recibir, y cooperar con, un dispositivo de inserción, de tal modo que dicha porción de ánima proximal y dicho perfil de sección transversal de la misma están configurados para permitir la inserción, en toda la profundidad, de un dispositivo de inserción en su interior, de manera que un dispositivo de inserción, cuando se dispone dentro de dicha porción de ánima proximal, soporta completamente dicho anclaje a lo largo, sustancialmente, de toda la extensión longitudinal del mismo durante la implantación de dicho anclaje en tejido duro.

13. La disposición de anclaje de sutura de acuerdo con una de las reivindicaciones 1, 4 a 9 y 11, en la cual dicha ánima tiene una porción de ánima proximal que desemboca a través de dicho extremo proximal de dicho anclaje, y de manera que dicha disposición incluye, adicionalmente, un dispositivo de inserción para instalar dicho anclaje dentro de tejido duro, de tal manera que dicho dispositivo de inserción tiene un extremo distal, dicha porción de ánima proximal define un perfil de sección transversal configurado para recibir, y cooperar con, dicho extremo distal de dicho dispositivo de inserción, dicha ánima y dicho perfil de sección transversal de la misma están configurados para permitir la inserción, en toda su profundidad, de dicho extremo distal de dicho dispositivo de inserción en su interior, de tal forma que dicho dispositivo de inserción, cuando se dispone dentro de dicha porción de ánima proximal, soporta completamente dicho anclaje a lo largo de, sustancialmente, toda la extensión longitudinal del mismo durante la implantación de dicho anclaje en tejido duro.