Dispositivos de administración nasal.

Un dispositivo de administración nasal destinado a administrar una sustancia a una cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende:

una unidad

(16) de recepción de recipiente, que comprende una cámara (23) de recipiente destinada a recibir un miembro (49) de contención de recipiente, que contiene un recipiente (C) de contención de sustancia, el cual contiene una sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal manera que la cámara (23) de recipiente incluye una entrada (24) y una salida (25);

una unidad de pieza de nariz (17), que incluye una pieza de nariz (47) destinada a ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida (25) de la cámara (23) de recipiente; y

una unidad de boquilla (19), que incluye una boquilla (77) en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente y a través de la cual el sujeto que la está utilizando exhala, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente (C) y administrar la misma a través de la pieza de nariz (47);

caracterizado por que el miembro (49) de contención de recipiente incluye un paso (63) de flujo dentro del cual se ha dispuesto el recipiente (C), de tal manera que es susceptible de hacerse rotar en su interior cuando se administra un flujo de aire a su través.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/GB2005/003549.

Solicitante: OPTINOSE AS.

Nacionalidad solicitante: Noruega.

Dirección: OSLO INNOVATION CENTER GAUSTADALLÉEN 21 0349 OSLO NORUEGA.

Inventor/es: DJUPESLAND, PER, GISLE, HAFNER,RODERICK,PETER, SHELDRAKE,Colin David.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > A61M15/00 (Inhaladores)

PDF original: ES-2546934_T3.pdf

 

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Dispositivos de administración nasal.

Fragmento de la descripción:

Dispositivos de administración nasal La presente invención se refiere a dispositivos y métodos de administración nasal destinados a administrar sustancias, en particular, sustancias en partículas, tales como sustancias en polvo, a las cavidades nasales de sujetos, y, en particular, a dispositivos de múltiples dosis configurados para utilizarse con una pluralidad de recipientes, tales como cápsulas, ampollas y viales, cada uno de los cuales contiene una única dosis de sustancia.

Los actuales sistemas de administración nasal pueden tratar adecuadamente las enfermedades de la piel, pero no son adecuados para la administración de sustancias a la parte superior de las vías respiratorias nasales ni, en particular, para la administración específica a la región olfativa y las aberturas u ostia de los senos.

El Turbohaler (RTM) , según se ha desarrollado por la AstraZeneca AB, en el caso en que se ha adaptado para la administración nasal, no ha sido un éxito. Una fracción importante de las partículas se deposita dentro de la región anterior de la cavidad nasal. Por otra parte, la cavidad nasal se hace más estrecha durante la inhalación nasal, con lo que se reduce adicionalmente la eficiencia de la deposición en las regiones posteriores de las vías respiratorias nasales, en particular, en narices estrechas y congestionadas. Existe también un riesgo considerable de inhalación de partículas pequeñas hacia los pulmones, como se ha demostrado en estudios previos.

Es, por tanto, un propósito de la presente invención proporcionar sistemas de administración nasal que sean adecuados para la administración de sustancias, en particular, sustancias en partículas, tales como sustancias en polvo, a las cavidades nasales de sujetos, y, en particular, sistemas de administración nasal de polvos tanto para la administración tópica como para administración de la nariz al cerebro (N2B -"nose-to-brain"-) .

En una realización, es un propósito de la presente invención hacer posible el suministro nasal bidireccional, o en ambos sentidos, utilizando un dispositivo de una única dosis o de múltiples dosis, tal como un dispositivo de doble dosis, en el caso de que se utilicen cápsulas o ampollas que contienen una sustancia medicamentosa activa que tiene un tamaño de las partículas, una distribución de tamaños, propiedades superficiales y formulaciones adecuados, al objeto de conseguir una administración óptima a la mucosa nasal, en general, y/o una administración específica a regiones concretas de una cavidad nasal. El suministro nasal en ambos sentidos se ha divulgado en el documento anterior WO-A-00/51672 o WO-A-03/082393, de este mismo Solicitante.

En otra realización, es un propósito de la presente invención impedir la administración de regiones seleccionadas de la cavidad nasal, en particular a la zona de la válvula anterior, mediante el uso de dos canales de administración independientes, esto es, un canal central para la sustancia medicamentosa y el aire, y un canal exterior que actúa para modificar y optimizar la configuración de deposición de las partículas en la cavidad nasal.

En un aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende: una unidad de recepción de recipiente, que comprende una cámara de recipiente para recibir un recipiente de contención de sustancia, el cual contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal manera que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; una unidad de pieza nasal, que incluye una pieza nasal destinada a ajustarse en la cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente; una unidad de boquilla, que incluye una boquilla en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente y a través de la cual exhala el sujeto que la está utilizando, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente y administrar la misma a través de la pieza nasal; así como medios de mitigación de la humedad, destinados a mitigar el efecto de la humedad en el hálito exhalado en el arrastre de la sustancia desde el recipiente, medios que se proporcionan, por ejemplo, al proporcionarse el recipiente dentro de un miembro de contención de recipiente reemplazable, gracias a una válvula sensible a la presión que, normalmente, cierra la conexión de fluido entre la cámara de recipiente y la boquilla, y un regulador de temperatura, situado aguas arriba de la cámara de recipiente.

En otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal destinado a administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende: una unidad de recepción de recipiente, que comprende una cámara de recipiente para recibir un recipiente de contención de sustancia, el cual contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal modo que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; una unidad de pieza de nariz, que incluye una pieza de nariz destinada a ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente; una unidad de boquilla, que incluye una boquilla en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente y a través de la cual el sujeto que la está utilizando exhala, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente y administrar la misma a través de la pieza de nariz; y un elemento de reducción de la humedad, destinado a reducir la condensación en la cámara de recipiente o aguas abajo con respecto a la misma.

En un aspecto adicional, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende: una unidad de recepción de recipiente, que comprende una cámara de recipiente para recibir un recipiente de contención

de sustancia, el cual contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal modo que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; una unidad de pieza de nariz, que incluye una pieza de nariz destinada a ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente; una unidad de boquilla, que incluye una boquilla en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente y a través de la cual el sujeto que la está utilizando exhala, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente y administrar la misma a través de la pieza de nariz.

En aún otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal modo que el dispositivo de administración comprende: un miembro de cuerpo; un soporte, que está soportado por el miembro de cuerpo y porta una pluralidad de recipientes de contención de sustancia; una unidad de pieza de nariz, que incluye una pieza de nariz destinada a ajustarse a la cavidad nasal del sujeto; una unidad de boquilla, que incluye una boquilla a través de la cual exhala el sujeto que la está utilizando; y un mecanismo de accionamiento, el cual se hace funcionar, en cada operación, para abrir una pluralidad de los recipientes de contención de sustancia, e incluye una unidad de válvula para conectar en comunicación de fluido la boquilla a uno respectivo de los recipientes de contención de sustancia, abiertos, en ciclos de exhalación sucesivos.

En aun otro aspecto, la presente invención proporciona un método para administrar una sustancia... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo de administración nasal destinado a administrar una sustancia a una cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende:

una unidad (16) de recepción de recipiente, que comprende una cámara (23) de recipiente destinada a recibir un miembro (49) de contención de recipiente, que contiene un recipiente (C) de contención de sustancia, el cual contiene una sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal manera que la cámara (23) de recipiente incluye una entrada (24) y una salida (25) ;

una unidad de pieza de nariz (17) , que incluye una pieza de nariz (47) destinada a ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida (25) de la cámara (23) de recipiente; y una unidad de boquilla (19) , que incluye una boquilla (77) en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente y a través de la cual el sujeto que la está utilizando exhala, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente (C) y administrar la misma a través de la pieza de nariz (47) ;

caracterizado por que el miembro (49) de contención de recipiente incluye un paso (63) de flujo dentro del cual se ha dispuesto el recipiente (C) , de tal manera que es susceptible de hacerse rotar en su interior cuando se administra un flujo de aire a su través.

2. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la unidad de boquilla (19) comprende, adicionalmente, una cámara de aire (78) que conecta en comunicación de fluido la boquilla (77) a la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente.

3. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual la cámara de aire (78) comprende una sección tubular alargada.

4. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el cual la cámara de aire (78) tiene un volumen mayor que la cámara (23) de recipiente.

5. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual la cámara de aire (78) tiene un volumen al menos doble del de la cámara (23) de recipiente.

6. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el cual la cámara de aire (78) incorpora un regulador de temperatura (79) para regular la temperatura de un flujo de aire conforme es exhalado a su través.

7. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual el regulador de temperatura (79) se hace funcionar para enfriar el flujo de aire exhalado.

8. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en el cual el regulador de temperatura (79) está situado al menos en un extremo de aguas arriba de la cámara de aire (78) .

9. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual el regulador de temperatura (79) llena sustancialmente la cámara de aire (78) .

10. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el cual el regulador de temperatura (79) comprende un condensador de laberinto.

11. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende adicionalmente:

una válvula sensible a la presión (26) , en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente y que está configurada para cerrar la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente hasta que se haya desarrollado una presión predeterminada aguas arriba de la válvula sensible a la presión (26) .

12. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 11, en el cual la válvula sensible a la presión

(26) comprende un miembro de pestaña (27) que está normalmente cargado hacia una posición de obturación, cerrada.

13. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 12, en el cual el miembro de pestaña (27) es susceptible de articularse alrededor de un pivote (28) , y la válvula sensible a la presión (26) incluye un elemento elástico (29) que normalmente carga el miembro de pestaña (27) hacia la posición cerrada.

14. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el cual la válvula sensible a la presión (26) esta situada adyacente a la entrada (24) a la cámara (23) de recipiente.

15. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el cual la unidad (16) de recepción de recipiente comprende la válvula sensible a la presión (26) .

16. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el cual la unidad de pieza de nariz (17) es desmontable.

17. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 16, en el cual la unidad de pieza de nariz (17) comprende, adicionalmente, un miembro (49) de contención de recipiente, el cual contiene el recipiente (C) y está, en uso, ajustado dentro de la cámara (23) de recipiente.

18. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que comprende adicionalmente:

un miembro de contención de recipiente reemplazable (49) , el cual contiene el recipiente (C) y está, en uso, ajustado dentro de la cámara (23) de recipiente.

19. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el cual la unidad de pieza de nariz (17) es reemplazable.

20. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el cual el miembro

(49) de contención de recipiente es reemplazable por separado de la pieza de nariz (47) , que es reutilizable.

21. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el cual el recipiente (C) es reemplazable, y la pieza de nariz (47) y el miembro (49) de contención de recipiente son reutilizables.

22. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en el cual el miembro

(49) de contención de recipiente incluye una abertura de entrada (65) en comunicación de fluido con uno de los extremos, el de aguas arriba, del paso (63) de flujo, de tal manera que dicha abertura de entrada (65) proporciona una restricción de flujo a un flujo de aire según este es administrado a su través.

23. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 22, en el cual la abertura de entrada (65) proporciona un asiento para un extremo inferior del recipiente (C) antes de la administración de un flujo de aire a través del paso (63) de flujo.

24. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, que comprende adicionalmente:

un mecanismo (20) de apertura de recipiente, que es capaz de funcionar para abrir un recipiente (C) según es recibido dentro de la cámara (23) de recipiente.

25. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 24, en el cual el mecanismo (20) de apertura de recipiente incluye al menos un elemento de perforación (83, 85) para perforar el recipiente (C) , tal como para abrir el mismo.

26. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 25, en el cual el mecanismo (20) de apertura de recipiente incluye una pluralidad de elementos de perforación (83, 85) destinados a perforar el recipiente (C) en una pluralidad de posiciones separadas entre sí a lo largo de la longitud del mismo.

27. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 26, en el cual el recipiente (C) está tan solo parcialmente llenado y el mecanismo (20) de apertura de recipiente incluye unos primer y segundo elementos de perforación (83, 85) , de tal manera que uno de los elementos de perforación (83) está configurado para perforar el recipiente (C) a una altura por encima del nivel al que se ha llenado el recipiente (C) , y el otro de los elementos de perforación (85) se ha configurado para perforar una región superior del recipiente (C) .

28. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27, en el cual el recipiente

(C) es una cápsula.

29. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28, en el que la sustancia comprende una sustancia en partículas.

30. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 29, en el cual la sustancia comprende una sustancia el polvo.