METODO PARA LA PRODUCCION DE DISPERSIONES PARA FORMULAR INGREDIENTES ACTIVOS POCO O DIFICILMENTE SOLUBLES.

Método para la producción de una dispersión que incluye una fase oleosa y una fase acuosa,

en forma de una emulsión aceite en agua o una emulsión agua en aceite, por lo menos un principio activo poco soluble o difícilmente soluble en la fase acuosa y en la fase oleosa así como en dado caso uno o varios emulsificante(s) y/o estabilizante(s), donde la dispersión está libre de solventes orgánicos cuestionables desde el punto de vista toxicológico y el principio activo está disuelto en una cantidad que es más alta que la cantidad que resulta aditiva de su máxima solubilidad en la fase acuosa y en la fase oleosa de la emulsión, caracterizada porque incluye una fase acuosa y una fase oleosa, las cuales no son o son poco miscibles una con otra, así como en dado caso uno o más emulsificante(s) y/o estabilizantes en una fase sólida, la cual incluye por lo menos un principio activo poco o difícilmente soluble en la fase acuosa y en la fase oleosa, son mezclados mutuamente y la mezcla obtenida de fases líquida y sólida son sometidas a un proceso de homogenización de alta energía con un homogeneizador, donde no se emplea ningún solvente orgánico cuestionable desde el punto de vista toxicológico, donde a) se incorpora el principio activo sin previa disolución como materia sólida en la fase líquida de la dispersión, b) se mezcla o moltura el principio activo pulverizado con una emulsión aceite en agua ó una emulsión agua en aceite y se somete esta predispersión ha homogenización u homogenización de alta presión c) se dispersa el principio activo pulverizado en una solución de emulsificante, se homogeniza esta dispersión, se mezcla a continuación con una emulsión aceite en agua ó una emulsión agua en aceite y la predispersión así obtenida es sometida a la homogenización u homogenización de alta presión.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: PHARMASOL GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: BLOHMSTRASSE 66A,12307 BERLIN.

Inventor/es: MILLER, RAINER, HELMUT.

Fecha de Publicación: 1 de Diciembre de 2008.

Fecha Concesión Europea: 16 de Julio de 2008.

Clasificación PCT:

A61K31/70 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Hidratos de carbono; Azúcares; Sus derivados (sorbitol A61K 31/047).
A61K31/7048 A61K 31/00 […] › teniendo el oxígeno como heteroatomo de un ciclo, p. ej. Leucoglucosano, hesperidina, eritromicina, nistatina.
A61K38/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00).
A61K38/13 A61K […] › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Ciclosporinas.
A61K45/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00.
A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
A61K47/12 A61K 47/00 […] › Acidos carboxílicos; Sus sales o anhídridos.
A61K47/14 A61K 47/00 […] › Esteres de ácidos carboxílicos, p. ej. monoglicéridos de ácidos grasos, triglicéridos de cadenas medianas, parabenos o ésteres de ácidos grasos y de polietilenglicol (PEG).
A61K47/20 A61K 47/00 […] › que contienen azufre, p. ej. dimetilsulfóxido [DMSO], docusato, lauril sulfato de sodio o ácidos amino-sulfónicos.
A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
A61K47/32 A61K 47/00 […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. carbómeros (resinas de carbopol).
A61K47/36 A61K 47/00 […] › Polisacáridos; Sus derivados, p. ej. gomas o resinas, almidón, alginato, dextrina, ácido hialurónico, quitosano, inulina, agar o pectina.
A61K47/38 A61K 47/00 […] › Celulosa; Sus derivados.
A61K47/42 A61K 47/00 […] › Proteínas; Polipéptidos; Sus productos de degradación; Sus derivados, p. ej. albúmina, gelatina or zeína (oligopéptidos que contienen hasta cinco aminoácidos A61K 47/18; poliaminoácidos A61K 47/34).
A61K47/44 A61K 47/00 […] › Aceites, grasas o ceras previstas en dos o más grupos de A61K 47/02 - A61K 47/42; Aceites naturales o aceites naturales modificados, grasas o ceras, p. ej. aceite de ricino, aceite de ricino polietoxilado, cera Montana, lignito, goma laca, colofonía, cera de abeja o lanolina (glicéridos sintéticos, p. ej. triglicéridos de cadena mediana, A61K 47/14).
A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
A61K9/10 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Dispersiones; Emulsiones.
A61K9/107 A61K 9/00 […] › Emulsiones.
A61P29/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Agentes analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios que no actúan sobre el sistema nervioso central, p. ej. agentes antirreumáticos; Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
A61P31/10 A61P […] › A61P 31/00 Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos, quimioterápicos. › Antifúngicos.
A61P31/12 A61P 31/00 […] › Antivirales.
A61P35/00 A61P […] › Agentes antineoplásicos.
A61P37/00 A61P […] › Medicamentos para el tratamiento de problemas inmunológicos o alérgicos.
A61P9/00 A61P […] › Medicamentos para el tratamiento de trastornos en el aparato cardiovascular.

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